甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

海外醫(yī)療藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制與保密合同甲方（委托方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（受托方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制要求1.數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照國(guó)際臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理規(guī)范（GCP）和甲方要求，對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量控制，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和可靠性。乙方應(yīng)采用先進(jìn)的數(shù)據(jù)管理工具和技術(shù)，對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和審核。2.數(shù)據(jù)保密措施乙方應(yīng)嚴(yán)格保密甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得向任何第三方泄露。乙方應(yīng)建立健全的數(shù)據(jù)安全管理制度，采取必要的技術(shù)和物理措施，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。二、數(shù)據(jù)保密期限乙方對(duì)甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保密期限為_(kāi)_____年，自數(shù)據(jù)交付之日起計(jì)算。三、數(shù)據(jù)交付與使用1.數(shù)據(jù)交付乙方應(yīng)在合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)，將符合質(zhì)量要求的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)交付給甲方。乙方應(yīng)確保數(shù)據(jù)交付的及時(shí)性和完整性。2.數(shù)據(jù)使用甲方使用數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范。四、違約責(zé)任1.乙方如未按照合同約定進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)量控制，導(dǎo)致數(shù)據(jù)質(zhì)量不符合要求，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。乙方如泄露甲方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償。2.甲方如未按照合同約定支付費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付違約金。甲方如違反數(shù)據(jù)保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對(duì)乙方提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行審查和評(píng)估，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符合要求，有權(quán)要求乙方進(jìn)行修正或補(bǔ)充。有權(quán)根據(jù)臨床試驗(yàn)的進(jìn)展調(diào)整數(shù)據(jù)審查的要求，但應(yīng)提前通知乙方。義務(wù)：在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)接收符合要求的數(shù)據(jù)，并按照合同約定支付費(fèi)用。為乙方提供必要的數(shù)據(jù)分析工具和資源，如計(jì)算軟件、統(tǒng)計(jì)分析方法等。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：在按照合同要求提供數(shù)據(jù)后，有權(quán)要求甲方按照約定支付費(fèi)用。如因甲方原因?qū)е聰?shù)據(jù)審查延遲或其他損失，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù)：按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量和質(zhì)量提供數(shù)據(jù)。對(duì)甲方提供的數(shù)據(jù)保密，不得泄露給任何第三方。六、數(shù)據(jù)審查與評(píng)估1.審查方式乙方應(yīng)在數(shù)據(jù)提交后進(jìn)行初步審查，確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和一致性。甲方在收到數(shù)據(jù)后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）進(jìn)行評(píng)估，可以采用在線審查或現(xiàn)場(chǎng)審查的方式。2.評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)以本合同約定的數(shù)據(jù)質(zhì)量要求以及國(guó)際臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理規(guī)范（GCP）為準(zhǔn)。如評(píng)估不合格，甲方應(yīng)在評(píng)估后______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）采取補(bǔ)救措施，如重新提交數(shù)據(jù)等。七、付款方式與期限1.預(yù)付款合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)），甲方支付給乙方合同總價(jià)的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫(xiě)：______）。2.進(jìn)度款（如有）根據(jù)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度，在乙方按照甲方要求提交一定比例的數(shù)據(jù)后，甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書(shū)面約定。3.尾款在乙方完成所有數(shù)據(jù)提交且經(jīng)甲方評(píng)估合格后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)），甲方支付合同總價(jià)的尾款，即合同總價(jià)的______%，金額為_(kāi)_____元（大寫(xiě)：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付費(fèi)用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無(wú)故拒絕接受符合要求的數(shù)據(jù)，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失，包括但不限于數(shù)據(jù)整理費(fèi)用、重新提交數(shù)據(jù)費(fèi)用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量或質(zhì)量提供數(shù)據(jù)，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；逾期超過(guò)______天（具體時(shí)長(zhǎng)），甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的數(shù)據(jù)不符合合同要求，應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)重新提交符合要求的數(shù)據(jù)，并按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；如因數(shù)據(jù)質(zhì)量問(wèn)題給甲方臨床試驗(yàn)造成損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同數(shù)據(jù)的變更與解除1.變更本合同數(shù)據(jù)的任何變更需經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合同的組成部分，具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行合同數(shù)據(jù)義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過(guò)______天（具體時(shí)長(zhǎng)），雙方應(yīng)協(xié)商解決合同數(shù)據(jù)的履行問(wèn)題，如變更合同內(nèi)容或解除合同等。十一、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商本合同數(shù)據(jù)履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。2.仲裁若協(xié)商不成，雙方同意將爭(zhēng)議提交合同簽訂地的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在合同數(shù)據(jù)履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息（包括但不限于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、分析結(jié)果等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同數(shù)據(jù)履行完畢后______年（具體時(shí)長(zhǎng)）止。十三、合同數(shù)據(jù)的生效與有效期1.生效本合同數(shù)據(jù)自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合同數(shù)據(jù)有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢