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文檔簡介

不合格控制程序1.0目的通過對不合格品和過程運行不符合策劃的要求等進行控制或預警通報,以便及時采取預防和糾正措施,以減低或中止不符合的持續(xù),防止不合格品的非預期使用或交付,確保質(zhì)量管理體系有效﹑產(chǎn)品符合要求。2.0適用范圍適用于公司所有不合格/不符合的控制活動。3.0術(shù)語和定義讓步接收:在基本質(zhì)量保證的狀況下,對產(chǎn)品的部分缺陷有限度有評審的接收。4.0職責與權(quán)限品質(zhì)部負責對不合格產(chǎn)品進行標識、記錄并提出處置要求,并對不符合或危害可能造成較大影響事項,做出書面預警通報,并按規(guī)定的時間追溯責任部門回復改善對策,責任部門按預防或處置方案進行處理。管理者代表對過程、體系的不符合進行識別和提出處理意見,對持續(xù)性或影響較大的不符合進行通報。相關(guān)責任部門執(zhí)行處置決定。5.0程序內(nèi)容5.1不合格的分類:5.1.1產(chǎn)品不合格指公司的物料及顧客提供的配件﹑委外加工品及半成品﹑成品不合格。5.1.2過程不合格包括質(zhì)量管理體系的有關(guān)的管理活動﹑資源提供﹑產(chǎn)品實現(xiàn)﹑運行和實施﹑監(jiān)視和測量過程的不合格。5.1.3體系不合格A、內(nèi)外審核和管理評審及質(zhì)量目標和指標考核超標中出現(xiàn)的不合格項。B、顧客或相關(guān)方對產(chǎn)品或服務的不合格投訴或建議等。5.2不合格的控制5.2.1不合格品的控制A.進料檢驗(含外委加工、及顧客財產(chǎn))不合格品之控制a)物控部按《訂購單》的要求,對數(shù)量、品名等進行驗收,發(fā)現(xiàn)不符可即時拒收。b)經(jīng)IQC檢驗判定不合格時,IQC人員及時對不合格品進行標識,物控人員將不合格品置于不合格品區(qū)。c)當出現(xiàn)不合格時,IQC人員在《IQC檢驗報告表》上注明不良問題點,并對不合格原因進行初步分析、收集,并將收集到的相關(guān)信息交品質(zhì)部負責人,由其主導不合格品處理。進料不合格的處理形式有退貨、讓步接收等。d)經(jīng)確定為退貨的,采購部聯(lián)絡(luò)通知供應商進行改善,確定退貨、換貨時間等,對不良品及時處理,并做好相關(guān)記錄。e)經(jīng)初步評估可以讓步接收使用的,由品質(zhì)部主管聯(lián)合生產(chǎn)、研發(fā)對物料進行驗證,確認物料的使用要求及使用范圍,IQC對讓步接收的物料進行標識,注明使用要求及使用范圍。f)顧客提供材料的檢驗,出現(xiàn)不合格由品質(zhì)部識別并通知業(yè)務部,業(yè)務人員及時通知顧客確認,并以書面形式告知品質(zhì)部處理結(jié)果,在使用過程中出現(xiàn)不合格由業(yè)務部負責與顧客聯(lián)絡(luò)處理。g)來料的不合格視其嚴重性,要求供應商采取糾正和預防措施,由品質(zhì)部發(fā)出《供應商抱怨書》,要求供應商限期改善。h)工序內(nèi)發(fā)現(xiàn)的來料不合格,必須先調(diào)查在庫來料是否存在同一不良現(xiàn)象,同時立即向供應商反映,要求供應商調(diào)查其在庫品或在制品以及生產(chǎn)過程并改善。B.生產(chǎn)過程中不合格品之控制a)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格時,生產(chǎn)作業(yè)人員及IPQC必須及時反饋不合格現(xiàn)象。b)生產(chǎn)過程中的不合格品,應及時置于“不合格”標識的容器中或區(qū)域內(nèi),并注明不合格問題點,數(shù)量等。c)IPQC檢驗判定不合格時,應及時做好“不合格”標識,記錄于《IPQC檢驗報告》上,嚴重時開出《不合格處理報告書》給責任部門處理并回復《不合格處理報告書》生產(chǎn)部應及時清點數(shù)量,做好隔離并置于“不合格品區(qū)”,并確認其主管人員知會處理不良品,一般處理形式有物料報廢、半成品報廢、返工處理、讓步接收。d)生產(chǎn)時的不合格,操作人員及IPQC品管員做好標識,返回到生產(chǎn)人員返修或返工,仍不合格或不能復修,均記錄在《QC檢驗報告表》中。e)生產(chǎn)部對不合格品應及時進行原因分析判斷,是本部門責任范圍的,提出整改措施,采取糾正行動,經(jīng)品管部驗證確認完成整改;對屬于其他部門責任范圍的,在《不合格處理報告書》中提出責任單位交回品管部,由品管部協(xié)調(diào)其他責任單位完成不合格整改,生產(chǎn)部或相關(guān)責任部門應按規(guī)定的時間及時回復《不合格處理報告書》。C.品質(zhì)部對成品檢驗出現(xiàn)的不合格品a)品質(zhì)部負責判定,并提出處置意見,記錄在《不合格處理報告書》中;b)生產(chǎn)部負責隔離,生產(chǎn)責任部門負責處置意見的執(zhí)行;c)處置意見為返工、返修、挑選由生產(chǎn)部門執(zhí)行;處置使用或放行不合格品,則由品質(zhì)主管確認,重大決定時由總經(jīng)理批準,適當時須經(jīng)顧客批準。d)交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格品,由業(yè)務部負責溝通識別隔離和提供處置意見直到顧客滿意;e)不合格品得到糾正之后,應對其再次驗證,以證實符合要求,并應保持處置不合格品的相關(guān)記錄。f)品質(zhì)部根據(jù)出現(xiàn)不合格的性質(zhì),嚴重程度和出現(xiàn)的頻次完成產(chǎn)品質(zhì)量狀況統(tǒng)計,確認公司質(zhì)量目標的達成情況并確認是否要作糾正措施,如需要則由管理者代表完成《糾正措施報告》的“不合格描述”欄并責成相關(guān)責任部完成原因分析和糾正措施的制定和實施并由品質(zhì)部負責跟蹤。g)責任部門應按規(guī)定的時間及時回復《不合格處理報告》。備注:當內(nèi)部發(fā)生不合格現(xiàn)象時,必須檢查流入到下一工序的產(chǎn)品是否存在同樣的不良現(xiàn)象,有必要時立即聯(lián)絡(luò)客戶要求客戶協(xié)助調(diào)查其在庫產(chǎn)品是否存在同樣的不良現(xiàn)象。情況嚴重則發(fā)布忠告性通知,要求客戶退貨處理。5.2.2體系不合格的控制公司策劃《內(nèi)部審核控制程序》和《管理評審控制程序》以確保體系運行得到有效運行和保持,并對不合格項采取糾正和糾正措施,以便持續(xù)改進體系,具體按《內(nèi)部審核控制程序》和《管理評審控制程序》執(zhí)行。5.2.3客戶或相關(guān)方對產(chǎn)品質(zhì)量﹑服務的控制A)公司接到客戶或相關(guān)方的任何信息出現(xiàn)不符合時,應立即將信息報管理者代表并分類傳遞到相關(guān)責任部門,并責成相關(guān)人員及時處理以減少不符合造成的影響,根據(jù)不符合的性質(zhì)制定糾正措施或預防措施。B)管理者代表應按策劃的安排,檢查體系的運行及目標、指標的達成發(fā)現(xiàn)不符合應及時糾正,減少不理影響,并根據(jù)實際情況責成相關(guān)責任部門完成糾正措報告以防止不符合的再發(fā)生。5.3質(zhì)量問題通報管理要求5.3.1處理問題的時間周期:1)進料檢驗(含外委加工、顧客財產(chǎn))不合格品需在5個工作日之內(nèi)進行處理;2)生產(chǎn)過程及成品檢驗中出現(xiàn)的不合格品需在3個工作日內(nèi)進行處理;3)體系不合格需在3個工作日內(nèi)進行處理;4)客戶或相關(guān)方對產(chǎn)品質(zhì)量﹑服務投訴的處理需在7天內(nèi)進行處理;5.3.2內(nèi)部問題處理的范疇:1)生產(chǎn)過程及成品檢驗中出現(xiàn)的不良問題——聯(lián)系生產(chǎn)部相關(guān)負責人員處理;處理級別及相應的處理方式如5.3.4:2)體系不合格問題——聯(lián)絡(luò)管理者代表進行處理;5.3.3外部問題處理的范疇;1)來料檢查不良問題——聯(lián)絡(luò)采購部通知供應商處理;2)客戶或相關(guān)方對產(chǎn)品質(zhì)量﹑服務投訴——聯(lián)絡(luò)業(yè)務部與客戶溝通處理;3)忠告性通知——聯(lián)絡(luò)管理者代表與監(jiān)管部門處理5.4記錄的歸檔保管5.4.1所有不合格的處置都應當留有記錄,當涉及到文件更改時,按《文件控制程序》的規(guī)定更改文件

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