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34ServicespecificationforChinesemedicalherbalsI本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。1中藥材檢測機構(gòu)服務(wù)規(guī)范GB/T19000、GB/T27000、GB/T27025、JJF1001界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。中藥材檢測機構(gòu)Chinesemedicalh現(xiàn)場質(zhì)量審計on-sitequalit4服務(wù)分類2接受政府部門、企事業(yè)單位和個人委托開展中藥材檢測技術(shù)服務(wù),提供檢測數(shù)據(jù)或結(jié)果。向客戶提供中藥材檢測技術(shù)信息查詢,提供政策、法規(guī)、標準等相關(guān)中藥材質(zhì)b)具有2年及以上中藥材檢測經(jīng)歷,大專及以上學(xué)歷。中藥材檢測機構(gòu)應(yīng)對檢測人員的能力進行確認,確保其持續(xù)滿足要求。3b)已經(jīng)獲得批準的檢驗檢測能力范圍;經(jīng)客戶同意;客戶的要求與合同有差異時,應(yīng)及時與客戶溝通,在合同執(zhí)行前得到4程中有無損壞,會同抽樣人員進行驗收,在接收樣品抽樣時應(yīng)采用適當?shù)姆椒ㄟM行縮分獲取樣品,參照《中華人民共和國藥典》“藥材和飲片取樣法”規(guī)定的方法取樣。除特殊情況外,應(yīng)從未拆封的完整包裝的樣品中抽取,并對包裝情況留存相關(guān)證據(jù)。藏、冷凍、遮光、密封等有特殊儲存要求的樣品,應(yīng)注明儲存條件?!皺z畢”、“備樣”加以識別。樣品在檢測前應(yīng)按檢測標準進行前處理,并做好唯一性標識。樣品管理應(yīng)建立臺賬,記錄相關(guān)信息。及時處理超過保存期的留樣,做好處置記錄。5b)中藥材檢測應(yīng)按標準要求根據(jù)樣品性質(zhì),選擇合適的基質(zhì)和前處理方法,除去干擾成分對于有需要提供檢測數(shù)據(jù)溯源性服務(wù)的客戶(如中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)),可提供委托相關(guān)的檢測記錄、a)通過質(zhì)控樣品、儀器比對、人員比對、留樣再測等質(zhì)控b)開展實驗室間比對,參加能力驗證或測量審核,保證從事檢測活動的持續(xù)能力。
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