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文檔簡介

目的確保公司所有內(nèi)部文件、外部文件、圖樣與技術(shù)資料的準(zhǔn)確性和統(tǒng)一性,使公司所有與

質(zhì)量管理體系有關(guān)圖樣與技術(shù)資料之流通、應(yīng)用、處理等得到有效控制,以控制與本質(zhì)量管

理體系要求有關(guān)的所有文件與資料,使所有持有文件、圖樣與技術(shù)資料的相關(guān)部門、生產(chǎn)場

所能及時獲得有效的最新版本的文件、圖樣與技術(shù)資料。

2范圍

本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系所涉及到的有關(guān)產(chǎn)品和原輔材料的采購、制造(包括設(shè)

計(jì)/開發(fā)、樣件生產(chǎn)、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)等)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)及校準(zhǔn)、倉儲、包裝到交付各階

段作業(yè)的所有文件、圖樣與技術(shù)資料和顧客、供應(yīng)商提供的相關(guān)文件、圖樣與技術(shù)資料及

與國際/國家政府、安仝和環(huán)保法規(guī)有關(guān)的相關(guān)外部文件與資料之控制.

3引用文件

Q/6DG05.01《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號管理制度》

Q/6DG13.706《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》

Q/6DG07.28《工藝文件更改細(xì)則》

Q/6DG13.402《記錄控制管理程序》

Q/6DG13.701《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》

Q/6DG13.702《項(xiàng)目策劃管理程序》

Q/6DG15.0402.01《產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料審簽制度》

Q/6DG05.20《基本產(chǎn)品圖樣管理制度補(bǔ)充規(guī)定》

Q/6DG15.0402.01《產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料審簽制度》

Q/6DG02.30《電子文件和電子檔案管理規(guī)定》

Q/6DG02.18《標(biāo)準(zhǔn)資料管理細(xì)則》

Q/6DG02.21《檔案資料借閱制度

4術(shù)語和定義

體系管理文件:

一階文件、二階文件、三階文件和四階文件之操作說明書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)規(guī)程操作標(biāo)準(zhǔn)/

操作規(guī)程等。

一階文件:質(zhì)量手冊;

二階文件:程序文件;

三階文件:作業(yè)指導(dǎo)書(包括:操作說明書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)規(guī)程、操作標(biāo)準(zhǔn)/操作規(guī)程、在

過程中所需使用的工藝文件、工序卡片、圖樣與技術(shù)資料等);

四階文件:表單/表格、記錄:

外部文件:顧客或公司外所輸入的圖樣與資料或書籍文4(政府、安全與環(huán)保法規(guī)及國際/

國家標(biāo)準(zhǔn))等;技術(shù)文件:指本公司內(nèi)部編制的工程規(guī)范、工程標(biāo)準(zhǔn)、工作規(guī)范、作業(yè)標(biāo)

準(zhǔn)、檢杳基準(zhǔn)、圖樣、包裝標(biāo)準(zhǔn)、工藝技術(shù)文件等和/或顧客提供的圖樣、工程規(guī)范、工程

標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件/協(xié)議、質(zhì)量規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、電腦數(shù)據(jù)軟盤/軟件、

樣品等和/或本公司與供應(yīng)商簽訂的協(xié)議等。

5職責(zé)

5.1文件制作、修訂、補(bǔ)發(fā)、廢止之申請:相關(guān)部門。

5.2文件之?dāng)M定、審查、批準(zhǔn):

5.2.1一階文件:質(zhì)量保證部主管擬定,管理者代表審查,總經(jīng)理核準(zhǔn):

5.2.2二階文件:各相關(guān)單位擬定,各部門主管審查,管理者代表核準(zhǔn);

5.2.3三階文件:各相關(guān)單位擬定,各部門主管審查、核準(zhǔn):

5.2.4四階文件:隨二、三階文件一并審核:

5.3文件發(fā)行、回收、銷毀、列管:檔案管理部門;

5.4外部文件與資料由檔案管理部門接收并登錄,然后將其分發(fā)到所需要的相關(guān)部門,原

稿由檔案管理部門存檔保管;如需將其轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部文件時,其制、修、補(bǔ)、廢等作業(yè)由

相關(guān)使用部門依一、二、三、四階文件之?dāng)M定、審杳、核準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行。

5.5外部文件與資料由檔案館接收并登錄(顧客、供應(yīng)商的圖樣與技術(shù)資料之接收和登錄

由技術(shù)部門負(fù)責(zé)),然后將其分發(fā)到所需要的相關(guān)部門,原稿交檔案部門存檔保存;如需將

其轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部文件時,其修、補(bǔ)、廢等作業(yè)由相關(guān)使用部門依一、二、三、四階文件之

擬定、審查、核準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行。

6工作流程和工作內(nèi)容說明使用表單

體系管理文件

6.1.1

體系管理文件的編制、修訂

止申請:

質(zhì)量手冊由質(zhì)量保證部組織編制;

程序文件由質(zhì)量保證部組織,與質(zhì)量體

系要素有關(guān)的各職能部門分別

負(fù)責(zé)編

寫:作業(yè)指導(dǎo)書由各業(yè)務(wù)部門結(jié)合作業(yè)

活動的特點(diǎn)和程序文件的控制要求,負(fù)

責(zé)組織人員編制。

質(zhì)量手冊和程序文件的修訂

廢止由

質(zhì)量保證部負(fù)責(zé),作業(yè)指導(dǎo)書的修訂

止由編寫單位負(fù)責(zé)。

更改單

NO

YES

質(zhì)量手冊由管理者代表審核:

程序文件山職能部門領(lǐng)導(dǎo)審核:

作業(yè)指導(dǎo)書由單位領(lǐng)導(dǎo)審核。

6.1.3

體系管理文件的編號:

Q/6DG05.01

《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號管理制度

執(zhí)行:發(fā)行編號由檔案部門順序編寫。

NO

YES

6.1.4

體系管理文件的批準(zhǔn)、頒布:

質(zhì)量手冊山總經(jīng)理批準(zhǔn);

程序文件由管理者代表批準(zhǔn):

作業(yè)指導(dǎo)書由單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

體系管理文件后頒布。

注:豳及怫五、二、T介文件可匕

頒布。文件的修I丁重復(fù)

6.1.1

6.1.5

體系甯蚊件分發(fā)、朗娜陶鍛

A

.分發(fā):質(zhì)量手冊和程序文件按質(zhì)量

保證部批準(zhǔn)的發(fā)放清單建帳簽發(fā):作業(yè)

指導(dǎo)書按文件編制部門批準(zhǔn)的分發(fā)單位

建帳簽發(fā),以確保文件的更改和現(xiàn)行修

訂狀態(tài)得到識別;并在所發(fā)放的文件上

加蓋“受控文件”EfJ章,檔案部門應(yīng)確

保在使用處可獲得適用文件的最新有效

版本,同時相關(guān)部門應(yīng)確保所發(fā)放的所

有文件保持清新和易于識別。

B

.回收:將作廢的體系管理文件建帳

簽I攵邢用問哪戊件上b隔“f懶”

印章。

c

.蹴:將卷I嬸昨廢體系港理文件

銷毀。

資料分發(fā)帳、卡

資料回收帳

體系管理

文件編制、

修訂

廢止申

準(zhǔn)

回收

分發(fā)

銷毀

A

Q/6DG13.401-2003

文件和資料控制程序

4

6

內(nèi)

使用表單

6.1.6

體系管理文件的就臨縉:

體系管理文件一份作為檔案保存,兩

份作為資料保存供借閱:對已作廢尚有

查考作用的文件需加蓋“生產(chǎn)停用歸檔

備查”章保存。

6.2

技術(shù)文件

6.2.1

技術(shù)文件的編制、修訂、廢止:

琳文件由主管技人員編寫。

技術(shù)文件的修

和廢止由技術(shù)人員提

出修訂

更改和廢止怫

設(shè)計(jì)文件和工

藝文件的更改分別按

Q/6DG13.706

《設(shè)計(jì)

和開發(fā)控制程序》和

Q/6DG07.28

《工藝

文件更改細(xì)則》執(zhí)行。當(dāng)影響顧客的裝

配、成型、功能、耐久性或性能的要求

時,要辦理顧客批準(zhǔn)手續(xù),必要時進(jìn)行

生產(chǎn)件批準(zhǔn)。

為確保能按顧客要求的時間表對其所

有的工程規(guī)范得到有效管制,公司技術(shù)

部門和相關(guān)部門必須在二周內(nèi)對顧客所

有的工程規(guī)范進(jìn)行評審(評審的結(jié)果由

相關(guān)評審部門將其記錄于“設(shè)計(jì)和開發(fā)

評審記錄表”內(nèi))

、分發(fā)和實(shí)施

執(zhí)行及

其變更通知,并對在生產(chǎn)過程中實(shí)施日

期的每項(xiàng)記錄按

Q/6DG13.402

《記錄控制

管理程序》進(jìn)行保存、歸檔等作業(yè),包

括對所有有關(guān)文件的更新(如:當(dāng)這些

工程規(guī)范的更改影響

PPAP

時技榴門

應(yīng)及時對

PPAP

相關(guān)資料和記錄進(jìn)行更

新)

1.

發(fā)出單

2.

更改單、

更改申請

計(jì)和開發(fā)評審記錄表

6.2.2

技術(shù)文件的審查:

S

型設(shè)計(jì)文件技

Q/6DG13.701

《產(chǎn)品質(zhì)

量先期策劃程序》

Q/6DG13.702

《項(xiàng)目

策劃管理程序》執(zhí)行:

D

型設(shè)計(jì)文件按

Q/6DG15.0402.01

《產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料審簽制

度》執(zhí)行:工藝文件按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

9

6.2.3

技術(shù)文件的編號:

技術(shù)文件編號按

Q/6DG05.20

《基本產(chǎn)

品圖樣管理制度補(bǔ)充規(guī)定》執(zhí)行。

技術(shù)文件的制

/

修訂、

廢止申請

B

歸檔保存

Q/6DG13.401-2003

文件和資料控制程序

6

內(nèi)

使用表單

NO

YES

6.2.4

技術(shù)文件的批準(zhǔn):

s

型設(shè)計(jì)文件按

Q/6DG13.701

產(chǎn)品質(zhì)量

先期策劃程序》執(zhí)行:

型設(shè)計(jì)文件按

Q/6DG15.0402.01

產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料審簽制

度》執(zhí)行:工藝文件按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

9

6.2.5

技術(shù)文件的頒布:

技術(shù)文作別準(zhǔn)后歸世

“按

6.2.4

之權(quán)限頒布。

6.2.6

技術(shù)文件的分發(fā)、回收:

新發(fā)技術(shù)文件按分發(fā)通知單指定的

單位發(fā)放技術(shù)文件并登記;按附表的分

發(fā)定額分發(fā)并登記,以確保文件的更改

和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別和確保在使用

處可獲得適用文件的最新有效版本,同

時要求相關(guān)部門對所發(fā)放的所有文件保

持清新和易于識別

試制、生產(chǎn)現(xiàn)場不準(zhǔn)使用更改單。更

改單和更改后的技術(shù)文件,分別發(fā)送至

更改單分發(fā)單位和持有該技術(shù)文件的部

門和單位。同時收回舊的或作廢的技術(shù)

文件?,并辦理交接簽字手續(xù)(即在所回

收的文件上加蓋

“作廢,,

印章)

確保更

改的有效實(shí)施。

夕卜協(xié)、

外購用技術(shù)文件的發(fā)放:

產(chǎn)品

外協(xié)、外購需用技術(shù)文件時,由負(fù)責(zé)產(chǎn)

品外協(xié)、

夕胸的主管人員提出申請,

經(jīng)

單位負(fù)責(zé)人簽字審核,技術(shù)管理部檔案

館負(fù)責(zé)人審批:復(fù)制完成的技術(shù)文件加

蓋“訂貨用圖"或“協(xié)調(diào)用圖”章后發(fā)

中請部門,并登記。產(chǎn)品外協(xié)、外購用

技術(shù)文件涉及更改時,如果需要,由外

協(xié)、外購單位提出申請,技術(shù)管理部檔

案館將“更改單”和更改后的技術(shù)文件

發(fā)

“申請單位”

由該單位將其發(fā)送給供

應(yīng)商。

分發(fā)帳

k

回收帳

k

6.2.7

技術(shù)文件的銷毀:

對于作廢文件,

回收后除查考或憑證

作用加蓋

“生產(chǎn)停用歸檔備查”

“作廢

章保存外,其余銷毀;對保存到期的文

件和資料在銷毀前應(yīng)重新鑒定,對尚有

保存價(jià)值的要延長一個保管期。

銷毀清單

發(fā)

B

c

Q/6DG13.401-2003

文件和資料控制程序

6

6

內(nèi)

使用表單

6.2.8

琳文件的邱保存:

長期對我公司生產(chǎn)和管理具有指導(dǎo)

和查考、憑證作用的文件和資料?,各有

關(guān)職能部門應(yīng)及時整理編目,不定期向

技術(shù)管理部檔案館歸檔移交,建立文件

和資料檔案。

檔案資料登記帳

6.3

電子文件、檔案的管理:

電子文件、

檔案的管理按

Q/6DG02.30

《電子文件和電子檔案管理規(guī)定》

執(zhí)5

文件登記帳

6.4

外來文件

外來標(biāo)準(zhǔn)的控制按

Q/6DG02.18

《標(biāo)

準(zhǔn)資料管理細(xì)則》執(zhí)行。外來標(biāo)準(zhǔn)的更

新應(yīng)由公司標(biāo)準(zhǔn)化人員根據(jù)“科技新書

日”

“標(biāo)準(zhǔn)目錄”

和技術(shù)人員根據(jù)顧客

提供的有關(guān)信息及時進(jìn)行更新。

其他對影響公司產(chǎn)品質(zhì)量的外來文

如協(xié)調(diào)圖樣等

)

的管理按

6.2

執(zhí)行。

當(dāng)顧客之工程標(biāo)準(zhǔn)

規(guī)格變更或其它外

來圖樣與技術(shù)資料有變時更,相關(guān)部門

必須至少在

個工作內(nèi)對公司內(nèi)部與顧

客或其它外來圖樣與技術(shù)資料相對應(yīng)的

相關(guān)圖樣與技術(shù)文件、工程標(biāo)準(zhǔn)

規(guī)范、

檢驗(yàn)、

標(biāo)準(zhǔn)

檢驗(yàn)規(guī)范、

相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、

程序文件等進(jìn)彳施訂

變更作業(yè)。

為確保外來文件得到識別,各部門

使用的外來文件由其自行建立管理

帳,并控制其分發(fā)。同時每年?次對本

部門所使用的外部文件(如

IS09000

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、

相關(guān)國家

國際標(biāo)準(zhǔn)、

府安全和環(huán)保法規(guī)等)之最新版本進(jìn)行

評估、調(diào)查、申購,同時將其最新版本

之原稿交檔案部門,由檔案部門對其進(jìn)

御川陞機(jī)“鼓

6.1/

6.2

定對外部文件進(jìn)行發(fā)行、回收、銷毀作

業(yè)。

7.

文件借閱

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