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文檔簡介
目的確保公司所有內(nèi)部文件、外部文件、圖樣與技術(shù)資料的準(zhǔn)確性和統(tǒng)一性,使公司所有與
質(zhì)量管理體系有關(guān)圖樣與技術(shù)資料之流通、應(yīng)用、處理等得到有效控制,以控制與本質(zhì)量管
理體系要求有關(guān)的所有文件與資料,使所有持有文件、圖樣與技術(shù)資料的相關(guān)部門、生產(chǎn)場
所能及時獲得有效的最新版本的文件、圖樣與技術(shù)資料。
2范圍
本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系所涉及到的有關(guān)產(chǎn)品和原輔材料的采購、制造(包括設(shè)
計(jì)/開發(fā)、樣件生產(chǎn)、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)等)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)及校準(zhǔn)、倉儲、包裝到交付各階
段作業(yè)的所有文件、圖樣與技術(shù)資料和顧客、供應(yīng)商提供的相關(guān)文件、圖樣與技術(shù)資料及
與國際/國家政府、安仝和環(huán)保法規(guī)有關(guān)的相關(guān)外部文件與資料之控制.
3引用文件
Q/6DG05.01《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號管理制度》
Q/6DG13.706《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》
Q/6DG07.28《工藝文件更改細(xì)則》
Q/6DG13.402《記錄控制管理程序》
Q/6DG13.701《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》
Q/6DG13.702《項(xiàng)目策劃管理程序》
Q/6DG15.0402.01《產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料審簽制度》
Q/6DG05.20《基本產(chǎn)品圖樣管理制度補(bǔ)充規(guī)定》
Q/6DG15.0402.01《產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料審簽制度》
Q/6DG02.30《電子文件和電子檔案管理規(guī)定》
Q/6DG02.18《標(biāo)準(zhǔn)資料管理細(xì)則》
Q/6DG02.21《檔案資料借閱制度
4術(shù)語和定義
體系管理文件:
一階文件、二階文件、三階文件和四階文件之操作說明書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)規(guī)程操作標(biāo)準(zhǔn)/
操作規(guī)程等。
一階文件:質(zhì)量手冊;
二階文件:程序文件;
三階文件:作業(yè)指導(dǎo)書(包括:操作說明書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)規(guī)程、操作標(biāo)準(zhǔn)/操作規(guī)程、在
過程中所需使用的工藝文件、工序卡片、圖樣與技術(shù)資料等);
四階文件:表單/表格、記錄:
外部文件:顧客或公司外所輸入的圖樣與資料或書籍文4(政府、安全與環(huán)保法規(guī)及國際/
國家標(biāo)準(zhǔn))等;技術(shù)文件:指本公司內(nèi)部編制的工程規(guī)范、工程標(biāo)準(zhǔn)、工作規(guī)范、作業(yè)標(biāo)
準(zhǔn)、檢杳基準(zhǔn)、圖樣、包裝標(biāo)準(zhǔn)、工藝技術(shù)文件等和/或顧客提供的圖樣、工程規(guī)范、工程
標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件/協(xié)議、質(zhì)量規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、電腦數(shù)據(jù)軟盤/軟件、
樣品等和/或本公司與供應(yīng)商簽訂的協(xié)議等。
5職責(zé)
5.1文件制作、修訂、補(bǔ)發(fā)、廢止之申請:相關(guān)部門。
5.2文件之?dāng)M定、審查、批準(zhǔn):
5.2.1一階文件:質(zhì)量保證部主管擬定,管理者代表審查,總經(jīng)理核準(zhǔn):
5.2.2二階文件:各相關(guān)單位擬定,各部門主管審查,管理者代表核準(zhǔn);
5.2.3三階文件:各相關(guān)單位擬定,各部門主管審查、核準(zhǔn):
5.2.4四階文件:隨二、三階文件一并審核:
5.3文件發(fā)行、回收、銷毀、列管:檔案管理部門;
5.4外部文件與資料由檔案管理部門接收并登錄,然后將其分發(fā)到所需要的相關(guān)部門,原
稿由檔案管理部門存檔保管;如需將其轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部文件時,其制、修、補(bǔ)、廢等作業(yè)由
相關(guān)使用部門依一、二、三、四階文件之?dāng)M定、審杳、核準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行。
5.5外部文件與資料由檔案館接收并登錄(顧客、供應(yīng)商的圖樣與技術(shù)資料之接收和登錄
由技術(shù)部門負(fù)責(zé)),然后將其分發(fā)到所需要的相關(guān)部門,原稿交檔案部門存檔保存;如需將
其轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部文件時,其修、補(bǔ)、廢等作業(yè)由相關(guān)使用部門依一、二、三、四階文件之
擬定、審查、核準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行。
6工作流程和工作內(nèi)容說明使用表單
體系管理文件
6.1.1
體系管理文件的編制、修訂
廢
止申請:
質(zhì)量手冊由質(zhì)量保證部組織編制;
程序文件由質(zhì)量保證部組織,與質(zhì)量體
系要素有關(guān)的各職能部門分別
負(fù)責(zé)編
寫:作業(yè)指導(dǎo)書由各業(yè)務(wù)部門結(jié)合作業(yè)
活動的特點(diǎn)和程序文件的控制要求,負(fù)
責(zé)組織人員編制。
質(zhì)量手冊和程序文件的修訂
廢止由
質(zhì)量保證部負(fù)責(zé),作業(yè)指導(dǎo)書的修訂
廢
止由編寫單位負(fù)責(zé)。
更改單
NO
YES
質(zhì)量手冊由管理者代表審核:
程序文件山職能部門領(lǐng)導(dǎo)審核:
作業(yè)指導(dǎo)書由單位領(lǐng)導(dǎo)審核。
6.1.3
體系管理文件的編號:
體
系
理
文
件
號
的
編
按
Q/6DG05.01
《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號管理制度
執(zhí)行:發(fā)行編號由檔案部門順序編寫。
NO
YES
6.1.4
體系管理文件的批準(zhǔn)、頒布:
質(zhì)量手冊山總經(jīng)理批準(zhǔn);
程序文件由管理者代表批準(zhǔn):
作業(yè)指導(dǎo)書由單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
體系管理文件后頒布。
注:豳及怫五、二、T介文件可匕
頒布。文件的修I丁重復(fù)
6.1.1
6.1.5
體系甯蚊件分發(fā)、朗娜陶鍛
A
.分發(fā):質(zhì)量手冊和程序文件按質(zhì)量
保證部批準(zhǔn)的發(fā)放清單建帳簽發(fā):作業(yè)
指導(dǎo)書按文件編制部門批準(zhǔn)的分發(fā)單位
建帳簽發(fā),以確保文件的更改和現(xiàn)行修
訂狀態(tài)得到識別;并在所發(fā)放的文件上
加蓋“受控文件”EfJ章,檔案部門應(yīng)確
保在使用處可獲得適用文件的最新有效
版本,同時相關(guān)部門應(yīng)確保所發(fā)放的所
有文件保持清新和易于識別。
B
.回收:將作廢的體系管理文件建帳
簽I攵邢用問哪戊件上b隔“f懶”
印章。
c
.蹴:將卷I嬸昨廢體系港理文件
銷毀。
資料分發(fā)帳、卡
資料回收帳
審
查
體系管理
文件編制、
修訂
廢止申
請
準(zhǔn)
號
回收
分發(fā)
銷毀
A
Q/6DG13.401-2003
文件和資料控制程序
第
4
頁
共
6
頁
工
作
流
程
工
作
內(nèi)
容
說
明
使用表單
6.1.6
體系管理文件的就臨縉:
體系管理文件一份作為檔案保存,兩
份作為資料保存供借閱:對已作廢尚有
查考作用的文件需加蓋“生產(chǎn)停用歸檔
備查”章保存。
6.2
技術(shù)文件
6.2.1
技術(shù)文件的編制、修訂、廢止:
琳文件由主管技人員編寫。
技術(shù)文件的修
訂
和廢止由技術(shù)人員提
出修訂
更改和廢止怫
設(shè)計(jì)文件和工
藝文件的更改分別按
Q/6DG13.706
《設(shè)計(jì)
和開發(fā)控制程序》和
Q/6DG07.28
《工藝
文件更改細(xì)則》執(zhí)行。當(dāng)影響顧客的裝
配、成型、功能、耐久性或性能的要求
時,要辦理顧客批準(zhǔn)手續(xù),必要時進(jìn)行
生產(chǎn)件批準(zhǔn)。
為確保能按顧客要求的時間表對其所
有的工程規(guī)范得到有效管制,公司技術(shù)
部門和相關(guān)部門必須在二周內(nèi)對顧客所
有的工程規(guī)范進(jìn)行評審(評審的結(jié)果由
相關(guān)評審部門將其記錄于“設(shè)計(jì)和開發(fā)
評審記錄表”內(nèi))
、分發(fā)和實(shí)施
執(zhí)行及
其變更通知,并對在生產(chǎn)過程中實(shí)施日
期的每項(xiàng)記錄按
Q/6DG13.402
《記錄控制
管理程序》進(jìn)行保存、歸檔等作業(yè),包
括對所有有關(guān)文件的更新(如:當(dāng)這些
工程規(guī)范的更改影響
PPAP
時技榴門
應(yīng)及時對
PPAP
相關(guān)資料和記錄進(jìn)行更
新)
1.
發(fā)出單
2.
更改單、
更改申請
搬
計(jì)和開發(fā)評審記錄表
6.2.2
技術(shù)文件的審查:
S
型設(shè)計(jì)文件技
Q/6DG13.701
《產(chǎn)品質(zhì)
量先期策劃程序》
或
Q/6DG13.702
《項(xiàng)目
策劃管理程序》執(zhí)行:
D
型設(shè)計(jì)文件按
Q/6DG15.0402.01
《產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料審簽制
度》執(zhí)行:工藝文件按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
9
6.2.3
技術(shù)文件的編號:
技術(shù)文件編號按
Q/6DG05.20
《基本產(chǎn)
品圖樣管理制度補(bǔ)充規(guī)定》執(zhí)行。
技術(shù)文件的制
/
修訂、
廢止申請
審
查
編
號
B
歸檔保存
Q/6DG13.401-2003
文件和資料控制程序
第
頁
共
6
工
作
流
程
工
作
內(nèi)
容
說
明
使用表單
NO
YES
6.2.4
技術(shù)文件的批準(zhǔn):
s
型設(shè)計(jì)文件按
Q/6DG13.701
產(chǎn)品質(zhì)量
先期策劃程序》執(zhí)行:
型設(shè)計(jì)文件按
Q/6DG15.0402.01
產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料審簽制
度》執(zhí)行:工藝文件按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行
9
6.2.5
技術(shù)文件的頒布:
技術(shù)文作別準(zhǔn)后歸世
“按
6.2.4
之權(quán)限頒布。
6.2.6
技術(shù)文件的分發(fā)、回收:
新發(fā)技術(shù)文件按分發(fā)通知單指定的
單位發(fā)放技術(shù)文件并登記;按附表的分
發(fā)定額分發(fā)并登記,以確保文件的更改
和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別和確保在使用
處可獲得適用文件的最新有效版本,同
時要求相關(guān)部門對所發(fā)放的所有文件保
持清新和易于識別
試制、生產(chǎn)現(xiàn)場不準(zhǔn)使用更改單。更
改單和更改后的技術(shù)文件,分別發(fā)送至
更改單分發(fā)單位和持有該技術(shù)文件的部
門和單位。同時收回舊的或作廢的技術(shù)
文件?,并辦理交接簽字手續(xù)(即在所回
收的文件上加蓋
“作廢,,
印章)
確保更
改的有效實(shí)施。
夕卜協(xié)、
外購用技術(shù)文件的發(fā)放:
產(chǎn)品
外協(xié)、外購需用技術(shù)文件時,由負(fù)責(zé)產(chǎn)
品外協(xié)、
夕胸的主管人員提出申請,
經(jīng)
單位負(fù)責(zé)人簽字審核,技術(shù)管理部檔案
館負(fù)責(zé)人審批:復(fù)制完成的技術(shù)文件加
蓋“訂貨用圖"或“協(xié)調(diào)用圖”章后發(fā)
中請部門,并登記。產(chǎn)品外協(xié)、外購用
技術(shù)文件涉及更改時,如果需要,由外
協(xié)、外購單位提出申請,技術(shù)管理部檔
案館將“更改單”和更改后的技術(shù)文件
發(fā)
“申請單位”
由該單位將其發(fā)送給供
應(yīng)商。
分發(fā)帳
k
回收帳
k
6.2.7
技術(shù)文件的銷毀:
對于作廢文件,
回收后除查考或憑證
作用加蓋
“生產(chǎn)停用歸檔備查”
“作廢
章保存外,其余銷毀;對保存到期的文
件和資料在銷毀前應(yīng)重新鑒定,對尚有
保存價(jià)值的要延長一個保管期。
銷毀清單
批
頒
布
回
收
發(fā)
B
鑒
定
毀
c
Q/6DG13.401-2003
文件和資料控制程序
第
6
共
6
頁
工
作
流
程
工
作
內(nèi)
容
說
明
使用表單
6.2.8
琳文件的邱保存:
長期對我公司生產(chǎn)和管理具有指導(dǎo)
和查考、憑證作用的文件和資料?,各有
關(guān)職能部門應(yīng)及時整理編目,不定期向
技術(shù)管理部檔案館歸檔移交,建立文件
和資料檔案。
檔案資料登記帳
6.3
電子文件、檔案的管理:
電子文件、
檔案的管理按
Q/6DG02.30
《電子文件和電子檔案管理規(guī)定》
執(zhí)5
文件登記帳
6.4
外來文件
外來標(biāo)準(zhǔn)的控制按
Q/6DG02.18
《標(biāo)
準(zhǔn)資料管理細(xì)則》執(zhí)行。外來標(biāo)準(zhǔn)的更
新應(yīng)由公司標(biāo)準(zhǔn)化人員根據(jù)“科技新書
日”
“標(biāo)準(zhǔn)目錄”
和技術(shù)人員根據(jù)顧客
提供的有關(guān)信息及時進(jìn)行更新。
其他對影響公司產(chǎn)品質(zhì)量的外來文
件
如協(xié)調(diào)圖樣等
)
的管理按
6.2
執(zhí)行。
當(dāng)顧客之工程標(biāo)準(zhǔn)
規(guī)格變更或其它外
來圖樣與技術(shù)資料有變時更,相關(guān)部門
必須至少在
個工作內(nèi)對公司內(nèi)部與顧
客或其它外來圖樣與技術(shù)資料相對應(yīng)的
相關(guān)圖樣與技術(shù)文件、工程標(biāo)準(zhǔn)
規(guī)范、
檢驗(yàn)、
標(biāo)準(zhǔn)
檢驗(yàn)規(guī)范、
相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、
程序文件等進(jìn)彳施訂
變更作業(yè)。
為確保外來文件得到識別,各部門
使用的外來文件由其自行建立管理
臺
帳,并控制其分發(fā)。同時每年?次對本
部門所使用的外部文件(如
IS09000
質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、
相關(guān)國家
國際標(biāo)準(zhǔn)、
政
府安全和環(huán)保法規(guī)等)之最新版本進(jìn)行
評估、調(diào)查、申購,同時將其最新版本
之原稿交檔案部門,由檔案部門對其進(jìn)
御川陞機(jī)“鼓
6.1/
或
6.2
定對外部文件進(jìn)行發(fā)行、回收、銷毀作
業(yè)。
7.
文件借閱
文件借閱窗體頂端
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