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文檔簡介
2025子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)2025-04-18Femzle
FemaleBrezstLung&bronchesCo'on&rectumUIenne
copusNela7omaoftheskin
Non-Hodgkinh)mphoza
P2ncreasThyrodKidhey&renalpelvisLeukemiaAllsite310、720118,27071,270
6T88041.4T036,03031,91031,52029,23026,320972,06032%617.7%79044%3粥363%3%Lung&bronchusBrestPancre3SCclon&rechumUterinecorpusOvaryLiver&intrahepatk
biedudLeukemiaNon-HodzkinlymphomaBrin
&other
nenoussystem
A
sibes59,28042,25024,4802431013,15012,T4010,72010,0308,3608,0702B8,92021%15%8%8965%%4464暢3%3%3地√
2024Cancerstalistics首次報(bào)道子宮內(nèi)膜癌新發(fā)病例數(shù)超過宮頸癌,位于女性生殖道惡性腫瘤首位;子宮內(nèi)膜癌死亡率首次進(jìn)入女性惡性腫瘤前10,且死亡率首次超過卵巢癌√
原發(fā)轉(zhuǎn)移性EC
占比<10%,預(yù)后極差,生存期通常不超過15個(gè)月√
晚期EC復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)40-70%,64%在2年內(nèi)復(fù)發(fā),87%在3年內(nèi)復(fù)發(fā),生存期通
常不超過12個(gè)月&osonDI36NoW1.Siegal
RL,eal
Canestaisic2D24.CACancer
JClln2024lan-Fe;741K12-日
2BByfaL
CA
CEnce
ICIh2018Nov685r354-1243.TronccniF,Ci
Riv
OncolHrmalol2022Dcc,18010385L2025CSCO
子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)2024
Cancer
statistics數(shù)據(jù):子宮內(nèi)膜癌發(fā)病率和死亡率明顯上升不同分期子宮內(nèi)麟癌的5年生存率194.9%10%69.8%75%57.6%50%25%
18.4%0%盡舒
區(qū)城
遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移
未知1NxLornalCences
InsEule.SEERSI31FLCIS1elshtlos/fseercaDergCatfadstmVcorpitml.(45sed
12
Nuentber.20232.JCIncer2021.1247:1320-13293HijgesANI.Vendens
HUNM
FWobGn.2013:5|32179-186.2025CSCO
子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)●約70%的子宮內(nèi)膜癌診斷時(shí)為局限于原發(fā)部位,但仍有10%-20%
的患者診斷時(shí)已發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,5年生存率<20%1-2;●
晚期子宮內(nèi)膜癌復(fù)發(fā)率高,IV期復(fù)發(fā)率高達(dá)近70%3,忘個(gè)段底g:wCa筑安SER
Sxt
SbrhisSA6gSrksbp.n(hceJned
J2Mtese:22R5FB6B:h戰(zhàn)nSSWuWCon2S51序
-
1大多數(shù)子宮內(nèi)膜癌在早期被診斷,預(yù)后良好復(fù)發(fā)/晚期預(yù)后較差局部:局限在原發(fā)部位:區(qū)域:擴(kuò)散到區(qū)域淋巴結(jié);未知:未分期生
存
率
%·
對于不能手術(shù)的子宮內(nèi)膜癌可行根
治性放療;·
放療在子宮內(nèi)曉癌中常為對術(shù)后患
者的輔助治療,可顯著降低局部氯
發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>
化療主要應(yīng)用于晚期或復(fù)發(fā)、特殊病理類型患者以及離危因素旱期患耆的術(shù)后輔助治療;·
對于晚期患盤,ⅢA-ⅢC期推薦的方
案為全身化療±放療;
IVA/TVB
期
主要為全身化療,若患者能耐授,推
多藥聯(lián)合化療方案,12022
NCN予直后VI2
2018K高為張俗珍方翹想1
CACANERJCUN201969-258-279
4
2025CSCO
子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)低分級、ER陽性復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移患者最有可能從內(nèi)分泌治療中獲益。mTOR
抑制劑:依維莫司、西羅莫司抗血管靶向:貝伐珠單抗、侖伐替尼
免疫檢查點(diǎn)抑制劑:帕博利珠羊抗、納武利尤單抗等放療
化療手術(shù)子宮內(nèi)膜癌治療策略子宮內(nèi)膜癌的治療:手術(shù)治療為主,輔以放療、化療和蓋素等綜合治療靶向&免疫激素治療CSCO
子宮內(nèi)膜癌診療指南(2022-2024)研究焦點(diǎn)√
早期子宮內(nèi)膜癌的分子分型:預(yù)后與治療效果·
早期高危子宮內(nèi)膜癌術(shù)后輔助治療·
晚期、復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌系統(tǒng)治療POLE超突變高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型低拷貝型高拷貝型占比約
7%28%38%26%POLE核酸外切酶區(qū)域超突變錯(cuò)配修復(fù)系統(tǒng)缺陷(MMRd)微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI-H)低拷貝數(shù)無特殊分子特征高拷貝數(shù)p53突變檢測方式
基因測序MMR免疫組化或MSIp53免疫組化
或基因測序臨床病理特征腫瘤級別較高淋巴細(xì)胞浸潤顯著突變負(fù)荷商多為早期多為I型內(nèi)腕癌淋巴細(xì)胞浸潤顯著突變負(fù)荷高多為I型內(nèi)膜癌多為I型內(nèi)膜癌預(yù)后
極好一般
一般差可能有效藥物無免疫檢查點(diǎn)抑制劑
抗雌激素治療化療子宮內(nèi)膜癌分子分型●
建議對所有子宮內(nèi)膜癌行分子分型檢測2025CSCO子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)分子特征危險(xiǎn)分組定義低危I-1II期,POLEmut內(nèi)膜癌,無殘留病灶I(lǐng)A
MMRd/NSMP內(nèi)膜樣癌+低級別*+LVSI無或局灶中危IB期MMRd/NSMP內(nèi)膜樣癌+低級別*+LVSI無或局灶I(lǐng)A期MMRd/NSMP內(nèi)膜樣+高級別*+LVSI無或局灶I(lǐng)A期p53mut和/或非內(nèi)膜樣(漿液性,透明細(xì)胞,未分化,癌肉瘤,混合)不伴肌層浸潤高-中危I期MMRd/NSMP內(nèi)膜樣癌+彌漫LVSI,無論級別或浸潤深度IB期MMRd/NSMP內(nèi)膜樣癌高級別*,無論LVSI狀態(tài)II期MMRd/NSMP內(nèi)膜樣癌高危ⅢI-IVA期,MMRd/NSMP內(nèi)膜樣癌無殘留病灶I(lǐng)-IVA期,p53abn內(nèi)膜癌伴肌層浸潤,無殘留病灶I(lǐng)-IVA期MMRd/NSMP漿液性,透明細(xì)胞,未分化,癌肉瘤,伴肌層浸潤,
無殘留病灶晚期轉(zhuǎn)移Ⅲ-IVA期伴殘留病灶,任何分子分型IVB期,任何分子分型子宮內(nèi)膜癌分子分型●分子分型與傳統(tǒng)病理整合風(fēng)險(xiǎn)分層保護(hù)因素:
POLEmut危險(xiǎn)因素:
中
危
:深肌層浸潤高級別高中-危:彌
漫LVSI深肌層浸潤+高級別高危:非內(nèi)膜樣癌p53mut2025CSCO子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)所有患者(n-919)診斷時(shí)年結(jié)術(shù)后FIGO分票63.4(56.8-70.2)1251(28.4%)2241(26.2%)3415(452%)本惠癥中心的患者勞工(n=55S)種族〔人種〕美動(dòng)印安人阿拉聽(住民420.9%)亞49(11.1%)太平洋馬民2(0.5%)用人高加家人32(7.3%)323(73.2%)其它站未加31
(7.0%).種族(文化)西牙能/拉丁能140(33.86)非西牙旮位丁商268(608%)其它或未扣24(5.4%)比較FIGO
2018與
FIGO
2023分期生存差異:大型回顧性研究●
目
的:最近發(fā)布的FIGO
2023分期指南將分子分型納入分期,本研究旨在評估與2018FIGO
分期指南相比,新的FIGO
2023分
期指南是否在生存率和結(jié)果方面存在差異●
方法:對本中心2012-2023年的患者進(jìn)行了回顧性審查,并結(jié)合公開的TCGA
2013數(shù)據(jù)集進(jìn)行分析2025CSCO子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)1Rs5T的
MoASirgn襯出2Q24SCO,牧or1225.TCGA
Nare
20:3勛據(jù)集陽人口電計(jì)數(shù)據(jù)尚末公開在
IA
期患者中,分期變化者與無分期變化者存在顯著的3年P(guān)FS差異●
在IA
期患者中發(fā)現(xiàn)了顯著的3年P(guān)FS
差異:分期變化者vs.
無分期變化者為78
.
0%
vs.92.3%(p=0.002)●其他分期之間未發(fā)現(xiàn)顯著的3年P(guān)FS
差異19zsener
Hoel
SercurUVH1,alal2124SGO.+csS12232025CSCO
子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)●
子宮內(nèi)膜癌主動(dòng)分子風(fēng)險(xiǎn)分類
系統(tǒng)(ProMisE)
的分子分型
包括:錯(cuò)配修復(fù)缺陷
(MMR-D)
、POLE
突變型、p53
異常
型(p53abn)
、p53
野生型/
無特殊分子譜型
(p53wt/NSMP)?!?/p>
現(xiàn)有研究報(bào)道了ProMisE
分型及基于雌激素受體
(ER)
和
人
表皮生長因子受體2
(HER2)的進(jìn)一步風(fēng)險(xiǎn)分層,可能為個(gè)
體化輔助治療提供依據(jù)。Eliqibl·SageP6xnod-ypeendorena
croorusthhg-ihanTeoEerskfadosv(+)αnihoJ1(-)gytog·SagPendonelrie
crCCTa
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histkg/l
wihc
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fadors·Szg:H'seros
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Theraoy(450Y6toficc65040cGy28bedor6)oer56meels·CclonalVajna
Cf
Bxs
CLYcr
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clcraronasRegiman
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Brdrtherapy+3qdsd
demcErzpf'ccrsstng
ot.
Padnael
175mgh2|3)+Cabopl
NJC6q21d3GOG249:
一
項(xiàng)I期臨床試驗(yàn):針對高危早期子宮內(nèi)膜癌患者
,比較全盆腔放療與陰道穹窿近距離放療序貫紫杉醇/卡鉑化療的療效研究目的:評估在高危早期(1-1I期)子宮內(nèi)膜癌患者中,使用錯(cuò)配修復(fù)(MMR)和
p53蛋白表達(dá)的分子分型能否預(yù)測接受陰道穹窿近距離放療聯(lián)合化療
(VCB/C)
與
全
盆
腔放療(RT)
治療后的無復(fù)發(fā)生存期
(RFS)
和總生存期
(OS)
獲益。Tskork
之
Carcar20D:12[3L82Damocnra&d
Fzkel
2721;H(100055Yorn]以合JCcocer
ZUJ12E[7160SuonCnula州以JCIMGncci2010.51791936-7DicLonLGjotce/Onol20J0;1SB(1|1712RarB
女
讓JCu
Gnto/2019,371211.IELOe
2025CSCO
子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)早期子宮內(nèi)膜癌的分子分型:預(yù)后與治療效果GOG-249
輔助研究腫瘤組織來源于GOG
249研究采用免疫組化技術(shù)檢測MMR
和p53
蛋白表達(dá)狀態(tài)研究方法特征dMMR(n=101)p53wt(n=140)p53abn(n=74)*中位年齡,(范圍)年種族曾激(%)亞潞63(39-80)3(3.0)61.5(25-89)8/5.7]64.5(50-864(5.4)0.004黑人87.9)13(9.3)17(23.0)白人其偽83(82.2)3([3.0)113(80.7)2(14)47(63.5)3(4.1)0.07未指明民族西班牙商或拉丁裔4(4.0)7(6.9)4(2.9)6(4.3)3(4.1)7(9.5)非西班牙裔未指明FIG0分期90(89.1)4(4.0)75
(74.3)131(93.6)3(2.1)98(70.0)63
(854)
4
(5.4)60
(81.1)Q39ll組織學(xué)類型子宮內(nèi)膜樣1級子宮內(nèi)膜岸胞2設(shè)子虛內(nèi)腰樣虛3皈子宦內(nèi)腰樣癌末分圾漿液性瘤透明細(xì)胞癌混合性上皮癌未分化溯腺海(未另行說明)具偽淋巴結(jié)評估未行淋巴結(jié)潔陳26(25.7)42
(30.0)14(18.9)02114(13.9)42(30.0)2(2.7)47(465)29
(28.7)0
(0.0)5
(5.0)61(43.6)19(13.6)0(0.0)7.
(5.0)8(10.8)20
(27.0)1(1.4)32(43.2)1(1.0)5(3.6)3(4.1)<0.0015
(5.0)
0(0.0)0
(0.0)5(3.6)0
(00)0(0.0)6
(8.1)1(1.4)1(1.4)0
(0.0)1
(0.7)0(0.0)87.9)23(16.4)4(5.4)行淋巴結(jié)清然計(jì)劃償冉VCB不允許使用93
(92,1)6:(60.4)117(83.6)87(62.1)70(94.6)22(29.7)0.02可選但未計(jì)劃可選目汁使用4(4.0)3635.6)8(5.7}4S132.17(9.5)
<0.00145(60.8)2025CSCO子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)按改良ProMiSe
算法劃分的患者基線特征與腫瘤特征dMMRp53wtp53abn原發(fā)復(fù)發(fā)部位n(%)RT
YCB/CRT
VCB/CRT
VCB/C陽道1(11)
1(13)0[0]
1(14)0(0)
0(0)盆跑2(22)3(38)1(10)
4(57)1(8)
5(39)跟瞑1(11)
2(25)2(20)
0{0)1(8)
0(0)貧險(xiǎn)+照1(11)
01010(0)0(0)0(0)
1(8)遠(yuǎn)處汁4(44)9(100)2(25)8(100)7(70)
2(29)
10(100)
7(100)10(83)
7(54)12
(100)
13(1001dMMRond
rorionrnno
roo
coco.7rac咬正四
素
:手
術(shù)
分出,
計(jì)
禮
便
用B
分應(yīng)反2025CSCO
子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)基于改良ProMiSe
算法的無復(fù)發(fā)生存期
(RFS)分
析原發(fā)性復(fù)發(fā)部位分析研究設(shè)計(jì):一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、隨初對需的臨床研究,納入了827名患者主要分析結(jié)果:總體遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率為18%r
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rt1OS亞組分析dMMRp53abnp53wt3年0S空NdVIRVCBICVeRT85vs801.60(051501)YCB/
6
68357380反099(030254)&tVCB/C
9
4
1
5
另
5
16veRT
1028661)vsRT5ebaCp√
基于改良ProMisE
算法的分子分型對中高危/高危I-II期子官內(nèi)膜癌患者具有預(yù)后預(yù)測價(jià)值√
與dMMR
和p53
野生型患者相比,
p53
突變型子宮內(nèi)膜癌患者的復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險(xiǎn)最高√在放療基礎(chǔ)上聯(lián)合化療未顯著降低復(fù)發(fā)或改善生存2025CSCO
子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)基于改良ProMiSe
算法的總生存期
(OS)
分
析結(jié)論:HRE5%CnP研究焦點(diǎn)·
早期子宮內(nèi)膜癌的分子分型:預(yù)后與治療效果√
早期高危子宮內(nèi)膜癌術(shù)后輔助治療·
晚期、復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌系統(tǒng)治療關(guān)鍵入組標(biāo)準(zhǔn)√
新診斷的EC或癌肉瘤√根治復(fù)發(fā)高危因素:·FIGO
(2009)手術(shù)分期
I/I期,非子宮內(nèi)膜樣伴
肌層浸潤·FIGO
(2009)手術(shù)分期/期,任何組織學(xué)類型
伴肌層浸潤并已知P53異常表達(dá)或TP53突
變·FIGO
(2009)
手術(shù)分期Ⅲ/IVA
期,任何組織學(xué)
類
型√根治性手術(shù)且無殘留病灶√
既往未因EC接受放療或系統(tǒng)性治療(包括新輔助治療)a
計(jì)別接叟放化療的旁者接受4個(gè)園好化療,其作所有患者接8個(gè)周
化療,包括計(jì)接的療而不使用順的放療增節(jié)的擊,b放療由研究者應(yīng)療決定,可以與EBRT同步始予飯鉆作為放療地故秘在苑成卡鈞紫彩家治行后5周內(nèi)開始放穿在階段1述思階段2開地,取決于已始予的化療兩)1.CtpTVe
北EMO2024
L8A2B2025CSCO
子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)新診斷的高危子宮內(nèi)膜癌術(shù)后輔助治療:KN
B21研究帕博利珠單抗聯(lián)合化療±放療vs
化療±放療免疫治療的前移分層因素MMR扒態(tài){pMMR
vs
dMMR),
井在□MMR內(nèi)分層:,放療計(jì)別(化療·EBRT
v5
E8RT6無
EBRT)·組織學(xué)類里(子盲內(nèi)模樣vs
非子官內(nèi)頑樣)·FIGD(2009)手術(shù)分版[IvsⅢ/IVA]主要研究絡(luò)點(diǎn)研究者通過影徽學(xué)或組織病理學(xué)確認(rèn)評估的DFS·OS●此I
期
臨床研究評估了,帕博利珠單抗聯(lián)合化療士放療v5安慰劑聯(lián)合化療士放療作為新診斷的/I
期合并高危因素及IH/IV
期子宮內(nèi)膜癌患者(包括癌肉瘤)根治術(shù)后無殘留輔助治療的療效、安全性帕博利珠單抗
帕博利珠單抗200mg
Q3W(6個(gè)周期)
400mg
Q6W
(6個(gè)周期)安慰劑
安慰劑Q6W
(6個(gè)周期)
Q6W(6
個(gè)周期)卡鉑(AUC
5或6)+紫杉醇175mg/m2(Q3W,4
或6個(gè)周期)卡鉑(AUC5或6)+紫杉醇175
mg/m2(Q3W,4或6周期)階段1
階段2士放療士順銨±放療
±順鉑R1:1N=1095第8.8-7-6-s-D0-岸陽
用M
Ma0葉12Tlme
from4位47044B:
呂
出
#
!·在dMMR
亞組中,Pembrolizumab
組的DFS
有所改酋(HR=031,95%Cl0.14-0.69).·在pMMR
亞淚中未觀察到明顯改獸
(HR=1.20.95%CI0.91-1.57),●在本次中期分析時(shí),DFS事件分別發(fā)生在Pembrolizumab
組的22%(119例〉和安慰劑組的22%
(121例)患者中,兩組2年DFS
率分別為75%和76%,HR為1.02(95%
CI0.79-1.32,P=0.570)Win
GopT,etal
AD
Oncol2024351)968-58QKEYNOTE-B21
研究:術(shù)后輔助免疫治療在總體人群中未顯著改善DFS●共有1095名患者隨機(jī)分配至帕博利珠單抗組(545名)和安慰劑組(550名)。1
Nrandomzztlon
monthsJQ
11415
位2025CSCO
子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)D
loasa-roc
surval.%Azruk
Atru,CTPL401D·C1圖,地的(J14加-
0-4551540955忍100十uci·CNe+順血四o
0向口cD16rd036Primary
or
Adjuvant
Therapy
(Stage
I-IV)Chemoradlatlon
TherapySystemlc
TherapyPreferred
Regimen·CisplatlnplusRTfollowedby
carboplatin/paclitaxel12OtherRecommended
Regimens(If
cisplatin
and
carboplatin
areunavailable)·Capecitabine/mitomycin3(category
2B)·Gemcitabine?(category
2B)·Paclitaxel?6(category
2B)PreferredRegimens·Carboplatin/paciltaxel/pembrolizumab
(for
stage
III-IV
tumors,except
forcarclnosarcoma)(category
1)b.c.d,7.8·Carboplatin/paclitaxel/dostarlimab-gxly(forstage目-IVtumors)
(category
1).,d.e.9·Carboplatin/paclitaxel/durvalumab(for
stage
I-IV
dMMR
tumors
only)
(category
1),d,1,10·Carboplatin/paclitaxeltrastuzumab
(for
stage
I-IV
HER2-positive
uterineserous
carcinoma
or
carcinosarcoma)d,g.11·Carboplatin/paclitaxel/bevaclzumab(stage
I-IVwithmeasurable
dlsease)d,12,13·Carboplatin/paclitaxel1?●2025年V1版的NCCN
指南:更新了輔助治療的建議,根據(jù)KEYNOTE-B21
的數(shù)據(jù)●推薦II-IV
期dMMR
患者帕博利珠單抗+化療方案(ENDO-D1/5
中的腳注b):bForstagelllor
IVAwith
measurablediseasepostsurgery
or
stage
IVB
vith
or
vithout
measurable
disease.For
patientsnot
meeting
the
eligibility
criteria
for
NRG
GY018,carboplatin/paclitaxel+pembrolizumabshouldbeconsideredfor
stage
II-IV
dMMR
tumors(Van
Gorp
T,et
al.Ann
Oncol.Published
online
August23,2024).1.VmGopT4LAm
OrccL
Ajgut212D242KCN
Uterine
Necolains20X
YI2025CSCO
子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)基于KEYNOTE-B21
研究2025v1
NCCN指南推薦NCCNGuidelinesVersion
1.2025EndometrialCarcinomaNationalComprehensive
CancerNetwork°NCCN
Guidelnes
Index
Table
of
Contents
DiscussionSYSTEMIC
THERAPY
FOR
ENDOMETRIAL
CARCINOMAaⅡ級推薦·異環(huán)成配胺+紫杉醇(適用于子宮瘤肉瘤)·順鉑+舁環(huán)成配肢(適用于子宮惠肉應(yīng))·
帕烤利珠單抗(適用于MSI-H/dMMR
或TMB-H
的實(shí)體準(zhǔn))·
踏出利誅單抗(用于MSI-H/dMMR的
實(shí)
體
)·
恩沃利垛單旅(適用于MSI-H/dMMR的實(shí)體南)·
所魯利珠單抗(送用于MSI-H
的實(shí)體密)·
薔特利單杭(適用于MSI-H/dMMR
的實(shí)體攛)Ⅲ級推薦·
顳鉑+多柔比品·順怕+多柔比里+熊杉醇·卡鉑+多乘比崖能質(zhì)體·
多柔比星·
異環(huán)搭酰胺(適用于子宮肉漁)
·
順
鉑·
卡
鉑·
紫杉醇·
貝伐珠單站·
拓補(bǔ)普所·
白蛋白結(jié)合型紫杉醇·德曲妥誅單抗(適用于HER2
陽性實(shí)體靡IHC3+
或2+)2025CSCO
子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)Ⅱ級推薦,卡鉑+紫杉+帕博利珠單抗附外理肉密)(1類)·卡鉑+紫杉醇+由妥殊單抗(適用于HER-2陽性的子宮漿液性腺潔)·
卡鉑+紫杉醇+貝伐迷單坑·
卡鉑+多西的變·先前使用過系紛性治療(化療±免疫檢查點(diǎn)抑制劑),可選擇以下方案:鉑博利珠單抗+侖
伐格尼達(dá)用于pMMR
的子宮內(nèi)輿)(1類)·
帕博利單抗適用于存在高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSJ-H)/
存在椿配修無缺陷(dMMR)或
TMB-H
的實(shí)體榆I
級推薦帕博利珠單抗+侖伐菩尼適用于plMMR的子宮內(nèi)膜率(1類)在中國尚未獲批適應(yīng)癥巴
右
未
竹
食[CSCO]
子言出設(shè)客步Y(jié)7治所2024I
級推薦卡鉑+紫杉醇(適用于子宮內(nèi)授墮及子古癌肉臨〉(子它修肉瘤為1類)Ⅲ級推薦卡館+紫杉+曲妥珠單抗(適用于Ⅲ~IV削,HER2陽性的子官物肉詹)晚期、復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌系統(tǒng)治療復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌系統(tǒng)性治療方案二
線
及
后
線
治
療一線治療L
中GOG209研究顯示:卡鉑+紫杉Kelley等首次發(fā)布孕激研究顯示:紫杉醇+順鉑+多柔2017年5月,F(xiàn)DA
加速批準(zhǔn)帕博利珠單抗用于既往治醇(CP)
方案非劣效于紫杉醇+紫作為晚期或復(fù)發(fā)子官比
星
(TAP)可較順鉑+多柔比療后進(jìn)展且沒有令人滿意的替代方案的MSI-H
或內(nèi)膜癌一線治療方案星(AP)
顯著改曾PFS和OS多柔比星+順鉑
(TAP)方案,且毒性更低dMMR
實(shí)體腫瘤1961年
2004年2020年2017年P(guān)FSπ無進(jìn)展生存期;OS=總生存期;dMR=錯(cuò)配修短缺名;MSI-Hz
做衛(wèi)里不確定性高;L.HLtmH
吹Cneu1s5H42021D1413Q2456275.2HllurunKeu
GmkolOnco2022Aug16Z<317-3253Kley
BH
出長NEng
JMAt0.196126421624.FargG.,tLICn
Qnical.2004:2211)2159665Něer
DSe1Qin
Oncol.20203B(33641-385D
6
FDA
gents
acceleed
aroonal
to
penbrdlun3b
for
st
tsue/slre
agnstic
hdcanCLFDA
May232017-2625es26mb營內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)
i/2nYKigjs/IQQlral
雙
e☆stugy
7.Le
DTe
SieDce
2017,357634509-413.APvsTAP:中位OS:12.3vs
15.3個(gè)月,p<0.01;中位PFS:5.3vs
8.3個(gè)
月p=0.037;CPvsTAP:中位OS:37
vs
41個(gè)月,HR=1.002,90%Cl:0.90~1.12;中位PFS:13vs
14個(gè)月,HR=1.032,90%Cl:0.92~1.15;晚期/復(fù)發(fā)子宮內(nèi)膜癌化療藥物二線治療的客觀緩解率不足15%生存獲益幾十年無顯著提升晚期/復(fù)發(fā)EC
既往標(biāo)準(zhǔn)治療獲益有限,免疫治療可能為新的探索方向o
FPST
晚期/復(fù)發(fā)子宮內(nèi)膜癌患者化療預(yù)后差,尚無經(jīng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)治療策略1-2子宮內(nèi)麒是MS-H/dMMR比隔腰高的需種相
:LeDTd
Sns
20JZ5
起:0-(1MS-H必例伯分比斯魯利單抗
HLX10-010-
I期,單臂MSI201?恩沃利單抗
KN035-CN-
期,單臂
0066普特利單抗
HX008-I1-02?
II期,單臂中北后7力不百切職白轉(zhuǎn)移性#商安段衛(wèi)星下穩(wěn)際里
(SIH)掃5
識(shí)
(MRJ全住上承后注一步上:日可斗估與人井,非子目央反|EC,子E
內(nèi)鋌耍:03R,客從進(jìn)留率0s.只生子咫.PES.
無進(jìn)鉗生子:
達(dá)
罰藥物名稱研究名稱臨床研究設(shè)計(jì)癌種入組人數(shù)
(總?cè)藬?shù)EC數(shù)
)ORR,%mPFS,月mOS,月多款免疫藥物在中國獲批用于晚期/復(fù)發(fā)dMMR/MSI-H
子宮內(nèi)膜癌患者數(shù)括來自不同研究,涉及入組人群不同,需逆慎解讀80/14108/5103/6100/742.9(17.66-71.14)40(5.3-85.3)83.3(35.9-99.6)28.6(3.67-70.96)14.4'(3.38-NR)4.2'(2.2-NR)28.7'(16.72-NR)NR(17.7-NR)1.0Mil?DML
taJCLOcol2K2
Mi*:0795-61.2
鉑年世里5活明書
EDA20131.byr:znucm
m(trmyey_t26_2X0L4值LeAuK一
1
2U
4☆四和母草軟說陰書2Q25.所
負(fù)
舉
我
明
書]6沃彈扎關(guān)羽書20111舉亂濾羽書9I22025CSCO
子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)MSI-H實(shí)體瘤MSI-H實(shí)體瘤MSl-H
實(shí)體瘤MSI-H實(shí)體瘤MSl-H
實(shí)體瘤KEYNOTE-
II期,多隊(duì)列,1581-3
單臂帕博利珠單抗替雷利珠單抗13.1
65.4(4.3-25.7)
(29.5-NR)9.0'(0.03+-26.02+)NR'(1.28-27.86+)50(39.5-60.5)映石實(shí)體應(yīng).醫(yī)住三少-皖后臺(tái)打友龐進(jìn)鼠應(yīng)天洪晉哥代療方嘉.M于芹化多點(diǎn)帶飯東用北述上市.督未安決后床侈廣放有
印安BGB-A317-209?NR'(19.8-NR)17.2'(3.3-NR)期,單臂373/94●子宮內(nèi)膜高是MSHHdMMR發(fā)生率最高的癌癥之一,但仍有約67%-83%的子宮內(nèi)膜癌患者pMMRMSSMSSpMMR67-83%MSI-NMMR17~33%·MSS-MVR
MSI-HUUIR●
根據(jù)國內(nèi)外共識(shí),無論刮宮或手術(shù)標(biāo)本,所有新確診的子宮內(nèi)膜癌均應(yīng)進(jìn)行MMR、MSI
狀態(tài)檢測●
子宮內(nèi)膜癌根據(jù)其基因譜特征可以分為四個(gè)類型,其中POLE
突變預(yù)后最好,高拷貝型預(yù)后最差●
POLE+MS可能含有更多腫瘤特異性新抗原,從而導(dǎo)致TILS數(shù)量增加,使此兩類成為免疫治療的理想侯選;而pMMR
子宮內(nèi)膜癌
對于免疫治療相對不敏感,進(jìn)行了諸多的聯(lián)合用藥探索1.Nare.2013May
24977447557-73.2.iN2ti
CorrorCaD:Netw.2018
Feb;16Z:2D1-209.4.Eanet
M,etaL
Pharm2col
Thet201B
Sep:1B9.45-625.2023CSCO
子省的脫悠診療消市
2
0
2
2NCCN-zlgo
V23.AmSoc(n
UncolEdu8cot2x20Mr4眾1-7.2025CSCO
子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)POLE
致病突變
POLE
野生型非致病突變dHMIMR/MSI-H
pMMRMSS子宮內(nèi)膜癌分子分型:MSS/pMMR
占比高達(dá)67%-83%P53
狀態(tài)檢測POLE
突變型(POLE
mut)POLE
突變檢測MMR
狀態(tài)檢測子宮內(nèi)膜癌分子分型子宮內(nèi)膜癌高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MMRd)P53
蛋白正?;?/p>
TP53
野生型P53蛋白異?;?/p>
TP53
突變無特異性分子詣(NSMP)P53
異常(P53abn)聯(lián)合類型研究名稱患者數(shù)唐者類型治療方案NCT號聯(lián)合化療新診斷II/IV期伴殘留病灶或復(fù)發(fā)性子宮
內(nèi)膜癌新診斷III/IV期伴殘留癆灶或復(fù)發(fā)性子宮
內(nèi)蟆癌新診斷II/IV期伴殘留病灶或復(fù)發(fā)性子宮
內(nèi)膜癌帕博利珠單抗+卡鉑-紫杉醇vs.安慰劑+卡鉑-紫杉
醇第1部分:多塔利單抗+卡鉑-紫杉醇,序貫多塔利單抗第2部分:多塔利單抗+卡鉑-紫杉醇,序貫多塔利單抗
+尼拉帕利阿替利珠單抗+卡鉑-紫杉醇vs.卡鉑-紫杉醇NCT03914612NCT03981796NCT03603184聯(lián)合放療NRG-GY020
168新診斷早期中高危dMMR子宮內(nèi)膜樣子
宮內(nèi)膜癌帕博利珠單抗+EBRT
vs.EBRT
NCT04214067聯(lián)合放化療KEYNOTE-B21990新診斷根治性手術(shù)后高危子宮內(nèi)膜疫帕博利珠單抗+卡鉑-紫杉醇±放療vs.安慰劑+卡鉑
·
紫杉醇士放療NCT04634877聯(lián)合抗血管KEYNOTE-775LEAP-001827875晚期復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌新診斷II/IV期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌帕博利珠單抗+侖伐替尼vs.多柔比星或紫杉醇帕博利珠單抗+侖伐替尼vs,卡鉑-紫杉醇NCT03517449NCT04865289(中國)NCT03884101聯(lián)合PARPiDUO-E
699新診斷晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌含鉑化療+度伐利尤單抗序貫度伐利尤單抗+奧拉柏利vs.含鉑化療+度伐利尤單抗序貫度伐利尤單抗+安慰NCT04269200劑vs.含鉑化療+安慰劑序貫安思劑P53
abn:放化療后olaparib堆持治療vs.放化療傘式研究RAINBO
1611EBRT。實(shí)破外鯉射力cpe://dhicdlriak
gr/子宮內(nèi)膜癌輔助治療dMMR:durvalumab+EBRT
vs.EBRTNSMP:放化療vs放療+激素治療POLE
mut:不輔助vs輔助NCT05255653免疫聯(lián)合治療在子宮內(nèi)膜癌的臨床試驗(yàn):
Ⅲ期研究匯總2025CSCO子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)810740550KEYNOTE-
868AtTEndRUBY81.CadryR世5
taPaas
Tresesand(F)5tatPeatsFibishing
Segombe420232.RofeL時(shí)L.Bicnoeces202212T272025CSCO
子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)蜘蒸致經(jīng)始44血管生成與子宮內(nèi)膜癌的發(fā)生、發(fā)展密切相關(guān)子宮內(nèi)顧血供豐富,血管床在生殖期內(nèi)呈獨(dú)特的周期性生成和退化特點(diǎn)(它艷從數(shù)右街子客管液左賽子宮新生血管形成是導(dǎo)致子宮內(nèi)膜癌生長和轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵因素之免
要有源通浙出需德арияеыатбделярЧГ55e
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指南均推薦貝伐珠單抗用于晚期轉(zhuǎn)移/復(fù)發(fā)子宮內(nèi)膜癌治療√貝伐珠單抗聯(lián)合化療可改善p53
突變的晚期/復(fù)發(fā)EMC患者的預(yù)后√二線單藥貝伐單抗治療復(fù)發(fā)性子官內(nèi)膜癌(EMC)mPFS4.2mo,療效有限NCCRNa1ouCorpceonse
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.3復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)莫惑系統(tǒng)性治療方案2024CSCO指南1
Z01CSCC
南;2、2025
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子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)工
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患者的預(yù)后·
入組的243例患者中,44%的患者有TP53突
變·
與替西羅莫司相比,接受貝伐單抗治療患者的TP53
突變與
PFS
和
OS
改善相關(guān)(PFS:12.5vs8.2mo,HR0.48,95%CI0.31,0.75;OS:29.1vs22.0mo,HR:0.61,95%CI0.38,0.98)·
相比之下,WT
TP53病例的PFS或
OS
在兩組之間沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異
aroeqre
UK
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2025CSCO
子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)oJ1apmhewT△bhQniTlDLedLnR.dKns.L25dhuT2vtSd0LadurLb12er2O6enLsuluGyTDOETIELyhOporOS3c世neHuleKYLmFIaIOdela12025NCCN指南修訂依據(jù)2:
GOG-86P事后分析一項(xiàng)NRG
研究PreGOG-86PGynecol
OncoL2017IF:4.5=
蓋口h
河(月化療聯(lián)合抗血駕生成藥物方聚能夠有效提升一:線治療患者生存獲益Post
hocanalysisGOG-86PGynecol
Oncol.2021IF:4.5TP53WTPFS
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子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)_буывакТовпозРмАпюо
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агсггсознсопа·CarboplathpzcllacelboraclnrabмцеПчУкмтамншъЭе
бвегэУ?ПОснБсраПпраснздетNCCN
更新了子宮腫瘤的指南(2025.V1)√在晚期子宮內(nèi)膜癌的一線系統(tǒng)性治療中,增加了卡鉑+紫杉醇+貝伐珠單抗的推薦治療方案(用于II-IV期有可測量病灶)2025年NCCN
指南更新修訂依據(jù)a
T2025.V1比份1acLAtDgge4avYTjPF5T1
C
4BM:bodymassindexCRcomplete
response;DCR:diseaseccntrol
rate;DoR:duration
of
response;ECOG
PS:Eastern
Cooperatire
Oncology
Group
performance
status;EMC:erdometrisi
cancer,EOT:end
of
treatment;IV:intravenous
injection;ORR
objecive
response
rate;CS:cverall
sunival;PD:disease
progression;PFS:progression-freesurvival:PK:pharmacokinetcs;PR:partalresponse;QD:oncedaily:Q3W:onceevery3weeks:RECIST:Response
EvaluationCnteriaInSolidTumors;TTR:timeto
response.IRC:
獨(dú)立影響評估1.Xiaorus
Yu.et.al.2024ASCO≠5619
2025CSCO
子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)FRUSICA-1研究:呋喹替尼聯(lián)合信迪利單抗治療晚期pMMR
子宮內(nèi)膜癌注冊研究(NMPA
獲批時(shí)間2024.12)18-75歲,
BMI≥18.5
kg/m2:經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)不能手術(shù)或轉(zhuǎn)
移的晚期EMC;既往接受過≤2線以鉑類為基礎(chǔ)的全身
性治療后,疾病進(jìn)展或無法耐受;ECOG
PS0-1,有可測量的病灶
(RECIST
v1.1)和器窗功能曳好用于MMR
檢測的辟解組織樣本;·
主耍研究終點(diǎn)·ORR
per
RECIST
1.1(IRC)·
次要研究終點(diǎn)·
DCR,DoR,TTR,PFS,OS·
ORR(investigator)·Safety
and
immunogenicity·
PK,efficacy-related
biomarkers·
呋喹替尼·5mg
QD口服,2w
on/1w
off+·
信迪利單抗·
200mg
IV,Q3W,in3-week
cycles2024年12月,呋喹替尼聯(lián)合信迪利單抗方案獲批錯(cuò)配修復(fù)功能
完整(pMMR)子宮內(nèi)膜癌適應(yīng)證研究納入人群
治療方案
研究樓點(diǎn)腫瘤評估首次用汽后每6周評估一次48周后每12周評估一次在雙察到首次緩解后4屑后確認(rèn)CR/PR繼續(xù)研究治療直至PD,
戴出玥不可接受的霉性等,信迪利單抗治療最長可達(dá)24個(gè)月一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、非隨機(jī)、單臂Ⅱ期臨床研究,···N=98,n()中位年齡(區(qū)間)(歲)≥65歲57.8(29.5.75.5)17(17.3)ECOG
PS01組織學(xué)亞型子宮內(nèi)膜樣癌漿液性癌其他侵犯器官數(shù)量1-2≥3PD-L1狀態(tài)CPS<1CPS≥1既往新輔助或者輔助治療45(45.9)53(54.1)63(64.3)
27(27.6)8(82)63(64.3)
35(35.7)72(73.5)
26(26.5)47(48.0)51(520)K=98,n%)既往手術(shù)類型根治性姑思性'躍往盆腔放療是否躍往治療線數(shù)1L≥2L既往治療方案鉑類+紫衫類70(71.4)
31(31.6)33(337)
65(66.3)68(69.4)
30(30.6)98(100)包含貝伐珠單抗療法22(22.4)不含鉑治療間隔≥6m46(46.9)<6m52(53.1)患者基線特征>截至2023年11月15日,在納入的接受治療的EMC
患者中,98例患者已被中央實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)為pMMR,
中位年齡57.8歲。>美國東部中瘤協(xié)作組(ECOG)PS1分占54.
1%;病理類型中子官內(nèi)膜樣腺癌和漿液性癌分別占64.3%和27.6%。22.4%的患者接受過貝伐珠單抗治療?!捌渌ㄍ该靼s、混合性由和末分化店,邵分者楓治性手術(shù)后復(fù)發(fā)后按受鈷由性手術(shù),2025CSCO
子宮內(nèi)膜癌新進(jìn)展及指南更新要點(diǎn)IRC:
軌立器明平估1.Xizohua
Wu,etL2024ASCOi5619是
否TotalIRC,N=87INV,N=93BOR,n(%CR2(23|1(1.1)PR29(33.3)31(33.3)SD46(52.9)51
(548)PD10(115)10(10.8)ORR((95%a35.6(25.646.6)34.4(24.9
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