醫(yī)患溝通及知情同意制度

一、患者知情同意是指患者對(duì)病情、診療（手術(shù)）方案、風(fēng)險(xiǎn)好

處、費(fèi)用開支、臨床試驗(yàn)等真實(shí)狀況有了解與被告知的權(quán)利，患者在

知情的狀況下有選擇接受與拒絕的權(quán)利。醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員應(yīng)充分敬

重患者的知情同意權(quán)，自覺履行醫(yī)療告知義務(wù)。

二、知情同意告知的基本要求

（一）告知方式有門診告示、入院須知、各類知情同意書、病程

記錄、口頭告知等形式，具體采納何種形式依告知的具體狀況而定。

（二）進(jìn)行醫(yī)療告知的人員為具有我院執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)護(hù)人員及有

關(guān)職能部門人員。

（三）告知對(duì)象

1.當(dāng)患者本人為完全民事行為實(shí)力人時(shí)，告知的對(duì)象首先是患

者本人。

2.當(dāng)患者本人為不滿18周歲的無(wú)民事行為實(shí)力或限制民事行為

實(shí)力人（16周歲以上不滿18周歲以自己的勞動(dòng)收入為主要生活來(lái)源

的人除外）時(shí)，應(yīng)告知患者的法定監(jiān)護(hù)人，具體依次為：父母、祖父

母、外祖父母、成年兄、姐、其他近親屬。

3.當(dāng)患者為不能分辨自己行為或后果的精神患者（包括癡呆患

者）時(shí)，應(yīng)告知患者的法定監(jiān)護(hù)人，具體依次為：配偶，父母，戌年

子女，其他近親屬C

4.在醫(yī)療活動(dòng)中，部分患者由于疾病導(dǎo)致無(wú)法行使知情選擇權(quán)

（患者年滿18周歲，處于昏迷、休克、麻醉等意識(shí)丟失狀態(tài)）或是

因?qū)嵤圩o(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明狀況的，其知情同意權(quán)由具有

完全民事行為實(shí)力的近親屬代為行使。

（四）完全民事行為實(shí)力人因各種緣由授權(quán)他人行使其知情同意

權(quán)時(shí)，患者必需簽署《患者授權(quán)托付書》。被授權(quán)人只能在授權(quán)權(quán)限

范圍內(nèi)簽署看法，非被授權(quán)人不得在相關(guān)醫(yī)療知情同意書上簽署有關(guān)

看法。

（五）告知應(yīng)體現(xiàn)在診治和護(hù)理的各個(gè)環(huán)節(jié)，其中包括診斷、治

療、麻醉、發(fā)藥與服藥、注射、膳食、交往、休息與活動(dòng)，乃至出院

復(fù)查及醫(yī)囑等。

（六）對(duì)與治療及護(hù)理有重要意義的事項(xiàng)，應(yīng)向患者或患者家屬

反復(fù)多次告知。

三、知情同意告知的時(shí)機(jī)和內(nèi)容

（一）患者入院前告知

1.接診醫(yī)師應(yīng)告知患者的病情、初步的診斷、住院的必要性,

預(yù)料的住院時(shí)間、可能的醫(yī)療費(fèi)用，病房床位狀況等；

2.分診護(hù)士應(yīng)告知辦理住院的流程、病房的位置等。

（二）患者入院時(shí)告知

1.患者辦理住院手續(xù)時(shí)，住院部應(yīng)向患者供應(yīng)〃住院須知〃；

2.患者入院后，由值班護(hù)士接待患者，向患者介紹該病區(qū)的環(huán)

境、人員及醫(yī)療組狀況；

3.主管醫(yī)師剛好向患者作自我介紹并具體詢問(wèn)病情，記錄在案。

告知患者：依據(jù)他（她）現(xiàn)有的病情與體格檢查狀況所作的初步診斷

（屬于愛護(hù)性醫(yī)療者除外）；為了進(jìn)一步確診，須要做的檢查，以及

初步的治療方案；如有多種替代治療方案，應(yīng)向患者或家屬講明優(yōu)劣,

供患者選擇。

4.應(yīng)留意告知患者或家屬應(yīng)予協(xié)作以及應(yīng)留意的有關(guān)事項(xiàng)。

5.入院時(shí)的告知應(yīng)于患者入院后8小時(shí)內(nèi)完成，告知內(nèi)容另頁(yè)

書寫，打卬后由患者或其授權(quán)的托付代理人簽名后留存于打印病歷中

存檔備查。

（三）治療過(guò)程中的告知

1.治療過(guò)程中的常規(guī)告知應(yīng)于患者入院經(jīng)檢查診斷明確后進(jìn)

行，原則上告知時(shí)間不得超過(guò)入院后一周，告知內(nèi)容應(yīng)包括：

(1)以患者或患者家屬陳述的病情及醫(yī)師的初步檢查為依據(jù)，

告知患者所患疾病的發(fā)展概況及現(xiàn)時(shí)所處的進(jìn)程；

(2)應(yīng)當(dāng)馬上實(shí)行的診斷措施和方法，這些診斷措施和方法可

能發(fā)生的意外；

(3)患者所患疾病的診斷或暫不能確定的診斷，及確定某種診

斷或暫不能做出診斷的依據(jù)；

(4)擬實(shí)行的治療措施(包括藥物治療、手術(shù)治療及其他治療)

的近期和遠(yuǎn)期后果c包括可能出現(xiàn)的志向效果、某種程度的好轉(zhuǎn)、可

能出現(xiàn)的副作用及并發(fā)癥，以及能夠預(yù)料的后果、目的、方法及手術(shù)

過(guò)程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和意外；如存在有多種可能的治療措施時(shí)，

應(yīng)同時(shí)向患者說(shuō)明幾種不同措施的不同效果；

(5)如遇本院難以診斷、治療的狀況，應(yīng)剛好向患者或家屬說(shuō)

明，并供應(yīng)轉(zhuǎn)院診治或邀請(qǐng)外院醫(yī)師來(lái)院會(huì)診、治療的建議。

2.運(yùn)用自費(fèi)藥品、珍貴藥品和進(jìn)行大型儀器檢查前告知：事先

征得患者或家屬同意，簽署相應(yīng)的知情同意書?；颊呋蚣覍偃艟芙^作

進(jìn)一步的檢查或不同意目前的治療方案，醫(yī)師應(yīng)將其可能發(fā)生的后果

具體告知患者，將告知內(nèi)容記入病程記錄，醫(yī)患雙方簽署拒絕檢查（治

療）協(xié)議；

3.病情發(fā)生變更時(shí)剛好告知：患者入院后，雖經(jīng)治療病情仍持

續(xù)加重，或病情突然發(fā)生變更，主管或值班醫(yī)師（必要時(shí)上級(jí)醫(yī)師）

應(yīng)剛好告知家屬，并向他們說(shuō)明病情演化或變更的可能緣由、將要實(shí)

行的治療措施和效果，要充分講明預(yù)后，爭(zhēng)取家屬了解和理解，同時(shí)

將告知的內(nèi)容記入病程記錄，并征得家屬做知情簽字；

4.輸血前告知：輸血屬于特殊治療，故輸血應(yīng)當(dāng)在患者或家屬

同意并簽字的狀況下進(jìn)行。輸血前，醫(yī)師應(yīng)向患者及其家屬說(shuō)明輸血

過(guò)程中可能發(fā)生的輸血反應(yīng)，可能感染經(jīng)血液傳播疾病等醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，

以使患者或家屬理解。同意或不同意輸血，均應(yīng)簽字為證；

5.放、化療（第一次）前告知：告之放、化療的必要性、效果

及可能產(chǎn)生的副作用。

（四）創(chuàng)傷性操作前、后告知

1.術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后談話：任何手術(shù)或有創(chuàng)檢查（無(wú)論大?。?/p>

操作之前，均應(yīng)征得患者或家屬同意，由術(shù)者與患者及家屬進(jìn)行具體

的術(shù)前談話，內(nèi)容包括手術(shù)或有創(chuàng)檢查的必要性、預(yù)期效果、可能的

風(fēng)險(xiǎn)及并發(fā)癥，預(yù)料的費(fèi)用（常規(guī)下或發(fā)生意外時(shí)），并征得患者或

家屬同意并簽字，術(shù)前知情同意書必需在術(shù)前24小時(shí)簽署完成（急

診手術(shù)和門診手術(shù)除外）。術(shù)前知情同意4應(yīng)由手術(shù)醫(yī)生先簽署，然

后由患者或托付授權(quán)人簽署。術(shù)中患者出現(xiàn)緊急狀況時(shí)，假如術(shù)者不

能下臺(tái)交待病情，應(yīng)由一助或參與手術(shù)的高年資醫(yī)師用通俗易懂的語(yǔ)

言全面精確地向患者直系親屬告知病情及變更手術(shù)方式的緣由，在征

得患者家屬理解同意簽字后方可變更手術(shù)方式，術(shù)后術(shù)者應(yīng)剛好在知

情同意書中補(bǔ)簽字C手術(shù)或有創(chuàng)檢查后，醫(yī)師應(yīng)將術(shù)后或有創(chuàng)檢查后

可能發(fā)生的狀況及留意事項(xiàng)，具體向患者或家屬告知。

2.麻醉前、后談話：手術(shù)麻醉前，麻醉醫(yī)師應(yīng)親自診視患者，

向患者或家屬告知擬實(shí)行的麻醉方式及依據(jù)，麻醉中或麻醉后可能出

現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)與意外，在得患者家屬同意并簽字。手術(shù)后，麻醉醫(yī)師應(yīng)親

自護(hù)送患者回病區(qū)，做好與病區(qū)醫(yī)護(hù)人員的交接，并依據(jù)具體狀況將

麻醉后可能出現(xiàn)的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)、留意事項(xiàng)具體向家屬告知，且應(yīng)在病

程記錄中做好告知記錄（包括：接受告知人及其理解程度，必要時(shí)由

其簽字）。

（五）有無(wú)其他可替代的診療方法告知

醫(yī)師不僅應(yīng)告知患方被舉薦的檢查或治療信息，還應(yīng)告知可供選

擇的診治方案信息c具體包括：

1.有無(wú)可替換的醫(yī)療措施。

2.可替代醫(yī)療措施所伴隨的風(fēng)險(xiǎn)及其性質(zhì)、程度及范圍。

3.可替代醫(yī)療措施的治療效果，有效程度。

4.可替代醫(yī)療措施可能引起的并發(fā)癥及意外。

5.不實(shí)行此替代醫(yī)療措施的理由。

（六）變更治療方案的告知

1.患者經(jīng)過(guò)治療后，由于各種緣由須要變更治療方案的，應(yīng)剛

好向患者或家屬告知，并說(shuō)明變更的依據(jù)與理由，征得患者或家屬的

同意，并記錄在案；

2.變更治療方案的告知須由上級(jí)醫(yī)師或科主任進(jìn)行；

（七）費(fèi)用方面的告知

診斷和治療所要付出的費(fèi)用，特殊是醫(yī)療保險(xiǎn)的自費(fèi)項(xiàng)目。如存

在實(shí)行不同措施的可能，要同時(shí)說(shuō)明不同措施費(fèi)用的凹凸差異。

（A）進(jìn)行試驗(yàn)性臨床醫(yī)療的告知

在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、藥品試驗(yàn)、醫(yī)療器械試驗(yàn)等試驗(yàn)性臨床醫(yī)療前,

責(zé)任醫(yī)師應(yīng)向患者及家屬告知試驗(yàn)的目的、程序、可能的不良影響等

相關(guān)狀況，取得患者及家屬或代理人的同意，簽署知情同意書后方可

開展。

（九）出院前的告知:

患者經(jīng)住院治療可以出院時(shí)應(yīng)進(jìn)行出院前告知，內(nèi)容包括出院后

患者的康復(fù)支配、后續(xù)治療方案、用藥指導(dǎo)、出院后留意事項(xiàng)以及復(fù)

診和隨診時(shí)間等。

四、知情同意告知的方法

（一）照實(shí)告知，充分告知。對(duì)患者或家屬的告知，應(yīng)當(dāng)是真實(shí)

的、精確的、充分的。對(duì)某些短暫難以確定診斷、難以預(yù)料的預(yù)后或

其他狀況，也應(yīng)照實(shí)地向患者或家屬說(shuō)明。禁止敷衍、草率、走過(guò)場(chǎng)

的行為，或有意引導(dǎo)錯(cuò)誤的告知，不真實(shí)的告知。

（二）要向患者及家屬說(shuō)明，由于醫(yī)學(xué)的局限性以及個(gè)體病情發(fā)

展的不行預(yù)知性，醫(yī)師的告知不行能是肯定無(wú)誤的。

（三）如遇有某種特殊緊急狀況，不能對(duì)患者及其家屬剛好告知,

應(yīng)按告知免除或補(bǔ)充告知的方法處理。

（四）對(duì)患者的告知，要留意與愛護(hù)性醫(yī)療結(jié)合進(jìn)行，避開告知

加重病情發(fā)展、增加患者心理負(fù)擔(dān)等狀況的發(fā)生。凡可能增加患者心

理負(fù)擔(dān)狀況的告知，應(yīng)首先告知家屬或者其他法定代理人，待病情允

許后再告知患者本人。

（五）通俗告知，明確告知。對(duì)患者的告知，應(yīng)盡可能將專叱術(shù)

語(yǔ)轉(zhuǎn)化為通俗易懂的語(yǔ)言進(jìn)行。如遇某些說(shuō)地方語(yǔ)言的患者，醫(yī)患雙

方干脆溝通有困難，應(yīng)當(dāng)設(shè)法通過(guò)適當(dāng)?shù)姆椒ǎ屷t(yī)患雙方精確了解

彼此表達(dá)的意愿，避開發(fā)生誤會(huì)。

（六）對(duì)患者的告知，應(yīng)當(dāng)盡可能詳盡、條理，激勵(lì)患者提出自

己的懷疑，盡可能地解答患者的質(zhì)疑，在雙向交談中完成對(duì)患者的告

知。

（七）對(duì)患者的告知，應(yīng)留意不同文化背景、不同宗教信仰、不

同種族和民族的差異，敬重他們的習(xí)俗和文化特點(diǎn)。

（A）對(duì)于某些能夠表示本人意愿，但執(zhí)意授權(quán)子女代為表示自

己意愿的老年患者，醫(yī)師應(yīng)親自與患者本人交談并聽取本人的真實(shí)意

愿。假如子女的同意與患者的健康利益及愿望相吻合時(shí)，醫(yī)師可接受

子女履行同意手續(xù);如子女或其他家屬出于經(jīng)濟(jì)等方面的緣由，表示

的意愿背離患者健康利益或意愿時(shí)，醫(yī)師應(yīng)耐性地、剛好地向他們做

出說(shuō)明，并提出必要的建議要求他們慎重對(duì)待。

（九）某些不能表達(dá)本人意愿且親屬眾多的患者，可要求他們確

定一名家屬履行知情同意權(quán)；面對(duì)醫(yī)師提出的治療決策，眾多親屬存

在分歧時(shí)，醫(yī)師應(yīng)反復(fù)向他們說(shuō)明治療方案的科學(xué)性與必要性，便于

他們慎重選擇，并實(shí)行全體簽字同意的方法。

（十）對(duì)于某些父母的意愿明顯背離未成年子女健康利益、不同

意醫(yī)師的治療決策時(shí)，醫(yī)師應(yīng)耐性地向他們說(shuō)明其后果，引導(dǎo)他們接

受醫(yī)師的科學(xué)決策C

（十一）對(duì)患者的告知談話，一般的入院、診療由主管醫(yī)師、護(hù)

士進(jìn)行；特殊診療、用藥、檢查等由科主任或醫(yī)療組進(jìn)步行；危重、

疑難、大手術(shù)由科主任進(jìn)行；有醫(yī)療糾紛的告知談話要有醫(yī)務(wù)科人員

參與。

五、知情同意告知的免除

（一）因搶救上命垂危的患者等緊急狀況，不能取得患者或者其

近親屬看法時(shí)，可以免除知情同意告知義務(wù)。

（二）免除知情同意告知應(yīng)當(dāng)經(jīng)院長(zhǎng)或院長(zhǎng)授權(quán)的負(fù)責(zé)人（分管

院長(zhǎng)或醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)人、夜間及節(jié)假日為醫(yī)院總值班人員）批準(zhǔn)。

（三）免除的知情同意告知，在病情好轉(zhuǎn)后或其他狀況變更后，

應(yīng)向患者本人、家屬或其他法定代理人補(bǔ)充履行知情同意手續(xù)。

六、知情同意簽字制度

（一）患者知情同意書的簽署，是患者或家屬（代理人）在知情

的前提和條件下，對(duì)擬實(shí)施的特殊診療操作、處置，做出的承諾或同

意的意思表示，說(shuō)明醫(yī)務(wù)人員已向患者履行了醫(yī)療行為不利后果的告

知義務(wù)和醫(yī)務(wù)人員不同程度的關(guān)注義務(wù)，即患者行使知情同意權(quán)的法

定形式或醫(yī)務(wù)人員履行告知義務(wù)的法定形式。

（二）診療活動(dòng)中，以下狀況均應(yīng)簽署知情同意書:

1.各種手術(shù)及麻醉;

2.輸血（血液制品）治療；

3.有創(chuàng)傷性、危急性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

4.由于患者體質(zhì)特殊或病情危重，可能產(chǎn)生對(duì)患者不良后果和

危急的檢查和治療；

5.臨床試驗(yàn)性檢查和治療；

6.收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療，如珍貴藥

品、自費(fèi)藥品等；

7.對(duì)死因有異議需尸檢；

8.患者病情危重；

9.其他須要事后證明已得到患者（或相關(guān)人）認(rèn)可的事項(xiàng)。

（三）知情同意書中條款要完善，意思表達(dá)要正確、真實(shí)、精確;

字跡要工整，形式要合法。內(nèi)容可包括：項(xiàng)目名稱、目的、適應(yīng)癥、

替代醫(yī)療方案、風(fēng)險(xiǎn)（可能發(fā)生的意外、并發(fā)癥及不良后果）、防范

措施、患者陳述、患者及相關(guān)人簽名、日期時(shí)間、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。

（四）簽字同意的第一資格主體是患者本人，知情同意書的簽署

應(yīng)遵循:

1.簽字人的認(rèn)定應(yīng)當(dāng)遵循確定告知對(duì)象一樣的原則；

2.在簽字人簽名和簽署的看法上均應(yīng)加蓋簽字人手??；

3.手術(shù)過(guò)程中出現(xiàn)方案變更時(shí)，在治療允許的狀況下應(yīng)由被托

付代理人簽字；

4.存在免除知情同意告知的狀況時(shí)，正常工作日期間，由院長(zhǎng)

授權(quán)分管院長(zhǎng)或醫(yī)務(wù)科主任簽字；夜間及節(jié)假日期間，由院長(zhǎng)授權(quán)醫(yī)

院總值班簽字。

七、知情不同意的處理

（一）知情不同意，是指患者、患者家屬或其他法定代理人，在

充分知情的狀況下不同意醫(yī)方對(duì)疾病的診斷措施、診斷或提出的治療

方案，拒絕協(xié)作治療或拒絕履行簽字同意等手續(xù)的行為。

（二）知情不同意可區(qū)分為部分不同意與全部不同意。其中包括

診斷方法、治療方法、手術(shù)與否及手術(shù)方案、用藥選擇、費(fèi)用的耗費(fèi)

等方面的不同意。

（三）對(duì)患者或其家屬提出的各方面不同看法，醫(yī)師在綜合分析

自身的看法和患者、家屬提出的看法后，仍認(rèn)為是科學(xué)合理的，則應(yīng)

再次或多次向患者或患者家屬耐性說(shuō)明，并陳述利害關(guān)系，勸服他們

同意醫(yī)師的看法。如患者仍堅(jiān)持己見，則應(yīng)區(qū)分不同狀況予以處置：

1.如患者出于降低費(fèi)用緣由，提出改用其他治療方法或其他藥

物，而對(duì)療效及患者康復(fù)沒(méi)有嚴(yán)峻影響，醫(yī)師可考慮接受病方看法，

修改原有治療方案；

2.患者出于提高診斷的精確率和治療效果，提出種種補(bǔ)充或修

改看法，且這種看法有其可取之處，并愿擔(dān)當(dāng)費(fèi)用，醫(yī)師可接受患者

的看法，修改原有方案，形成新的知情同意。

3.患者從他處得知另有其他治療方法，且自認(rèn)為這種方法優(yōu)于

現(xiàn)時(shí)醫(yī)師向其提出的治療方案，不同意或懷疑醫(yī)師提出的診斷措施或

診斷結(jié)論，要求另選醫(yī)院，醫(yī)師在向其說(shuō)明后仍不接受，可同意其選

擇，并幫助做好轉(zhuǎn)院或其他手續(xù)。如在轉(zhuǎn)院中可能出現(xiàn)危急，醫(yī)師應(yīng)

明確告知或勸阻；勸阻無(wú)效時(shí)，應(yīng)要求患者完善自動(dòng)出院申請(qǐng)書等書

面手