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安徽省地方計量技術(shù)規(guī)范CalibrationSpecificationforAna安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布JJF(皖)126-2022麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范JJF(皖)126-2022JJF(皖)126-2022 Ⅱ 1 1 1 2 2 2 2 3 3 3 3 3 3 3 4 4 4 8 8 8 9 JJF(皖)126-2022IIJJF1071-2010《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》、定義》、JJF1059.1-2012《測麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求》、YY0635《吸入式麻醉系統(tǒng)》等相關(guān)技術(shù)要JJF(皖)126-20221麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范3.1麻醉氣體輸送裝置anaesthetic)]。JJF(皖)126-20223.7分鐘通氣量minutevolume,MV送的混合氣體的體積,分鐘通氣量等于潮氣量乘以呼吸頻率,單位為毫升/分或升/分3.11呼吸頻率frequency,f注:1kPa=10mbar=10cmH2O=10hPa對于輸送潮氣量(VT100mL或者分鐘通氣量>1L/min的麻醉機(jī),最大JJF(皖)126-20223當(dāng)麻醉機(jī)采用氧氣和其他氣體混合輸出時,氣體輸送裝置控制盤位于“off”機(jī)”)位置或是“0”位置時,麻醉氣體輸送裝置共同出氣口麻醉氣體濃度的最大允1.麻醉機(jī)的通氣參數(shù)分為設(shè)置值和監(jiān)測值兩個部分,以上所有計量性能中均采用麻醉機(jī)的監(jiān)測值與檢測儀的測量值計算示值誤差。當(dāng)麻醉機(jī)數(shù)值僅有設(shè)置值時,采用設(shè)置值與檢測儀的測量值計算示值誤差。2.以上計量特性僅作參考,不作符合性評定。6.1.3大氣壓力860~1060)hPa。JJF(皖)126-2022表1校準(zhǔn)項目一覽表序號校準(zhǔn)項目名稱1外觀及功能性檢查2潮氣量3氣道峰壓4呼氣末正壓5呼吸頻率6吸氣氧濃度7輸出麻醉氣體濃度被校設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)完整,無影響正常工作和妨礙讀數(shù)的缺陷和機(jī)械損傷。麻醉機(jī)JJF(皖)126-20225夠提高輸出濃度,關(guān)閉輸出麻醉氣體的位置應(yīng)如圖1所示正確連接被校準(zhǔn)麻醉機(jī)、麻醉機(jī)檢測儀和模擬肺,并按說明圖1麻醉機(jī)校準(zhǔn)系統(tǒng)連接示意圖表2校準(zhǔn)的初始設(shè)置測試條件可調(diào)節(jié)參數(shù)CRF成人用500±5%0.5±10%兒童用200±5%2±10%)F=呼吸頻率,次/分求選擇測量點(diǎn))。每個校準(zhǔn)點(diǎn)分別記錄3次麻醉機(jī)潮氣量監(jiān)測值和檢測儀潮氣量測量×100%(1)δV——被校麻醉機(jī)潮氣量相對示值誤差,%; JJF(皖)126-2022δp=p0-pm(2)δp——?dú)獾婪鍓旱恼`差,kPa;pm——檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值,kPa。),機(jī)呼氣末正壓監(jiān)測值和檢測儀呼氣末正壓測量值。按公式(3)計算呼吸末正壓示值δE=E0-Em(3)δE——呼吸末正壓的誤差,kPa;),JJF(皖)126-20227×100%(4)δf——呼吸頻率的相對誤差,%;f0——被校麻醉機(jī)呼吸頻率3次監(jiān)測值算術(shù)平均值,次/分;fm——檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值,次/分。麻醉機(jī)麻醉機(jī)吸氣氧濃度監(jiān)測值和檢測儀吸氣氧濃度測量值。按公式(5)計算吸氣δm=m0-mm(5)m位置或是“0”位置,在麻醉機(jī)共同出氣口連接麻醉氣體測試儀進(jìn)行儀麻醉氣體濃度測量值。參考公式(6)分JJF(皖)126-2022δA=A0-Am(6)δA——輸出麻醉氣體濃度的示值誤差,%;);),j)本次校準(zhǔn)所用測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說明;n)校準(zhǔn)證書簽發(fā)人的簽名、職務(wù)p)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn),不得部分復(fù)制證書的聲 JJF(皖)126-2022客戶信息名稱:聯(lián)系方式:受檢物品信息名稱:規(guī)格/型號:唯一性編號:制造廠:標(biāo)準(zhǔn)器名稱編號測量范圍準(zhǔn)確度等級/不確定度溯源證書有效期校準(zhǔn)依據(jù):證書編號:環(huán)境溫度:℃濕度RH校準(zhǔn)地點(diǎn):1外觀及功能性檢查:2潮氣量:麻醉機(jī)設(shè)置值(mL)麻醉機(jī)監(jiān)測值/mL檢測儀測量值/mL相對示值誤差/%123平均值123平均值潮氣量校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度:3氣道峰壓:麻醉機(jī)設(shè)置值(kPa)麻醉機(jī)監(jiān)測值/kPa檢測儀測量值/kPa示值誤差(kPa)123平均值123平均值氣道峰壓校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度:4呼氣末正壓:麻醉機(jī)設(shè)置值(kPa)麻醉機(jī)監(jiān)測值/kPa檢測儀測量值/kPa示值誤差(kPa)123平均值123平均值 JJF(皖)126-2022呼氣末正壓校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度:5呼吸頻率:麻醉機(jī)設(shè)置值(次/分)麻醉機(jī)監(jiān)測值/(次/分)檢測儀測量值/(次/分)相對示值誤差(%)123平均值123平均值呼吸頻率校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度:6吸氣氧濃度:麻醉機(jī)設(shè)置值麻醉機(jī)監(jiān)測值/%檢測儀測量值/%示值誤差(%)123平均值123平均值吸氣氧濃度校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度:7輸出麻醉氣體濃度:麻醉氣體成分:檢測儀測量值/%123平均值麻醉機(jī)設(shè)置值麻醉機(jī)監(jiān)測值/%檢測儀測量值/%示值誤差(%)123平均值123平均值輸出麻醉氣體濃度校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度:校準(zhǔn)員:核驗(yàn)員:校準(zhǔn)日期:JJF(皖)126-2022麻醉機(jī)設(shè)置值麻醉機(jī)監(jiān)測值平均值校準(zhǔn)結(jié)果示值誤差不確定度麻醉機(jī)設(shè)置值麻醉機(jī)監(jiān)測值平均值校準(zhǔn)結(jié)果示值誤差不確定度麻醉機(jī)設(shè)置值麻醉機(jī)監(jiān)測值平均值校準(zhǔn)結(jié)果示值誤差不確定度麻醉機(jī)設(shè)置值麻醉機(jī)監(jiān)測值平均值校準(zhǔn)結(jié)果示值誤差不確定度麻醉機(jī)設(shè)置值麻醉機(jī)監(jiān)測值平均值校準(zhǔn)結(jié)果示值誤差不確定度麻醉機(jī)設(shè)置值麻醉機(jī)監(jiān)測值平均值校準(zhǔn)結(jié)果示值誤差不確定度0//JJF(皖)126-2022力為1mL的麻醉機(jī)為例,給出潮氣量相對示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定示×100%δV——被校麻醉機(jī)潮氣量相對示值誤差,%;(C.3)u和uuJJF(皖)126-2022測量列123456789平均值實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差測量值483481486485484488482481489484484.32.8),注:計算時V0為3次監(jiān)測值503.4mL、504.1mL、502.7mL的算術(shù)平均值,V0=503.4mL。 計算時Vm為潮氣量的校準(zhǔn)結(jié)果483.3mL。JJF(皖)126-2022δA=A0-Am(D.1)δA——輸出麻醉氣體濃度示值誤差;(D.2)u1=|c(A0)|u(A0)=u(A0)(D.4)u2=|c(Am)|u(Am)=u(Am)(D.5)u和u(D.6)uJJF(皖)126
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