團體標準《經(jīng)橈動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理規(guī)范》編制說明_第1頁
團體標準《經(jīng)橈動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理規(guī)范》編制說明_第2頁
團體標準《經(jīng)橈動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理規(guī)范》編制說明_第3頁
團體標準《經(jīng)橈動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理規(guī)范》編制說明_第4頁
團體標準《經(jīng)橈動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理規(guī)范》編制說明_第5頁
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文檔簡介

一、任務來源

根據(jù)《廣西標準化協(xié)會關(guān)于下達2024年第一批團體標準制

修訂項目計劃的通知》(桂標協(xié)(2024)8號)精神,由廣西醫(yī)

科大學第一附屬醫(yī)院提出,廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、復旦大

學附屬中山醫(yī)院、廈門大學附屬心血管病醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院、

武漢大學人民醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、中南大學湘雅二醫(yī)院、廣

東省人民醫(yī)院、南華大學附屬第一醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學第二附屬

醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、玉林市第一人民醫(yī)院、西安交通

大學第一附屬醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、桂林市人民醫(yī)院、廣

西醫(yī)科大學附屬武鳴醫(yī)院、玉林市第二人民醫(yī)院、右江民族醫(yī)學

院附屬醫(yī)院、柳州市人民醫(yī)院、中山市人民醫(yī)院、東莞市人民醫(yī)

院、柳州市中醫(yī)醫(yī)院、河池市人民醫(yī)院、梧州市工人醫(yī)院等單位

起草的團體標準《經(jīng)樓動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理規(guī)范》(項

目編號2024-0110)已獲立項。

為高質(zhì)量編制團體標準《經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理

規(guī)范》,由起草單位成立標準編制工作組并進行如下分工:

姓名職務/職稱從事專業(yè)工作單位主要負責工作

科研部主

任、心內(nèi)科廣西醫(yī)科大

黃鋒三病區(qū)副主心血管內(nèi)科學第一附屬統(tǒng)籌主持標準編制工作

任/主任醫(yī)醫(yī)院

復旦大學附參與標準編制工作,組織人員進行

戴宇翔主任醫(yī)師心血管內(nèi)科

屬中山醫(yī)院標準發(fā)布后的宣貫培訓

參與標準文本及編制說明的編寫;

心臟介入中

中南大學湘組織開展標準征求意見會;對標準

唐亮心副主任/心血管內(nèi)科

雅二醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

副主任醫(yī)師

冰標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

貴州醫(yī)科大組織開展標準征求意見會;對標準

潘家義副主任醫(yī)師心血管內(nèi)科

學附屬醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

體標準提出修正意見

廣西醫(yī)科大

參與標準文本及編制說明編寫,質(zhì)

韋恒副主任醫(yī)師心血管內(nèi)科學第一附屬

量控制

醫(yī)院

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

科室主任/組織開展標準征求意見會;對標準

黃榮杰心血管內(nèi)科學第一附屬

主任醫(yī)師實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

醫(yī)院

沐標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

右江民族醫(yī)

組織開展標準征求意見會;對標準

潘興壽主任醫(yī)師心血管內(nèi)科學院附屬醫(yī)

實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

心臟介入中

復旦大學附組織開展標準征求意見會;對標準

朱麗心護士長/護理學

屬中山醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

副主任護師

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

黃惠橋主任護師護理學學第二附屬

實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

醫(yī)院

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廈門大學附

護士長/主組織開展標準征求意見會;對標準

溫紅梅護理學屬心血管病

任護師實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

醫(yī)院

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

大科護士長江西省人民組織開展標準征求意見會;對標準

周云英護理學

/主任護師醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

科主任/主武漢大學人組織開展標準征求意見會;對標準

劉華芬護理學

任護師民醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

沐標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/主河南省人民組織開展標準征求意見會;對標準

趙文利護理學

任護師醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

大科護士長西安交通大

組織開展標準征求意見會;對標準

肖娟/副主任護護理學學第一附屬

實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

師醫(yī)院

洋標準提出修正意見

2

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/主中南大學湘組織開展標準征求意見會;對標準

蔣和俊護理學

任護師雅二醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

訴標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

桂林市人民組織開展標準征求意見會;對標準

潘迪光主任醫(yī)師心血管內(nèi)科

醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

李高葉副主任護師護理學學第一附屬

實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

醫(yī)院

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/主廣東省人民組織開展標準征求意見會;對標準

詹慧敏護理學

管護師醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

沐標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

陳務賢主任護師護理學學第一附屬

實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

醫(yī)院

冰標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

羅海彬主管護師護理學學第一附屬

實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

醫(yī)院

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/副南華大學附組織開展標準征求意見會;對標準

劉鳳剛護理學

主任護師屬第一醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/主貴州醫(yī)科大組織開展標準征求意見會;對標準

熊國寶護理學

任護師學附屬醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護理部副主

玉林市第二組織開展標準征求意見會;對標準

龐秀清任/主任護護理學

人民醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析.不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/副玉林市第一組織開展標準征求意見會;對標準

陳麗霞護理學

主任護師人民醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

李宏副主任護師護理學學第二附屬

實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

醫(yī)院

體標準提出修正意見

3

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

護士長/副組織開展標準征求意見會;對標準

劉鳳琴護理學學附屬武鳴

主任護師實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

醫(yī)院

訴標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/副上海市第一組織開展標準征求意見會;對標準

篤明麗護理學

主任護師人民醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

大科護士長

桂林市人民組織開展標準征求意見會;對標準

路華/副主任護護理學

醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

右江民族醫(yī)

護士長/副組織開展標準征求意見會;對標準

黃連欣護理學學院附屬醫(yī)

主任護師實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

沐標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/副柳州市人民組織開展標準征求意見會;對標準

賈靜護理學

主任護師醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

冰標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

中山市人民組織開展標準征求意見會;對標準

鐘海副主任護師護理學

醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/主東莞市人民組織開展標準征求意見會;對標準

王艷娜護理學

任護師醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/副柳州市中醫(yī)組織開展標準征求意見會;對標準

胡華芳護理學

主任護師醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/副河池市人民組織開展標準征求意見會;對標準

陸謝娜護理學

主任護師醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析.不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/副梧州市工人組織開展標準征求意見會;對標準

容翠月護理學

主任護師醫(yī)院實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

葉勝主管護師護理學學第一附屬

實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

醫(yī)院

體標準提出修正意見

4

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

黃青永護師護理學學第一附屬

實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

醫(yī)院

訴標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

覃春雨護師護理學學第一附屬

實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

醫(yī)院

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

盧梅梅主管護師護理學學第一附屬

實施情況進行總結(jié)分析,不斷對團

醫(yī)院

體標準提出修正意見

二、制定標準的必要性和意義

2016年,國務院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中

指出:“全面建成體系完整、分工明確、功能互補、密切協(xié)作、

運行高效的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務體系”“加強康復、老年病、長

期護理、慢性病管理、安寧療護等接續(xù)性醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)?!?023

年7月,《經(jīng)楮動脈入路外周介入中國專家共識》發(fā)布,《經(jīng)梯

動脈入路外周介入中國專家共識》發(fā)布,不僅填補了國內(nèi)該領(lǐng)域

空白,更通過統(tǒng)一治療標準讓更多患者從這一治療路徑中獲益。

2023年11月,國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合多個部門制定了《健康中國

行動一心腦血管疾病防治行動實施方案(2023—2030年)》,明

確指出,到2030年建立覆蓋全國的心腦血管疾病綜合防控和早

診早治體系;各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的心腦血管疾病防治能力和質(zhì)量

進一步改善,人民群眾心腦血管相關(guān)健康素養(yǎng)顯著提升,心腦血

管疾病防治技術(shù)取得較大突破;心腦血管疾病發(fā)病率及危險因素

水平上升趨勢得到有效控制,心腦血管疾病死亡率下降到

190.7/10萬以下。

同時廣西政府也出臺了一系列相關(guān)政策文件,以推動廣西疾

病預防治療工作發(fā)展。2022年1月,《廣西壯族自治區(qū)人民政府

5

辦公廳關(guān)于印發(fā)廣西醫(yī)療衛(wèi)生服務體系“十四五”規(guī)劃的通知(桂

政辦發(fā)(2022)4號)》指出:“到2025年,基本建成能有效應

對重大疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件、滿足公共衛(wèi)生安全形勢需要、

有力支撐健康廣西建設(shè)的強大公共衛(wèi)生體系”“完善醫(yī)療技術(shù)臨

床應用負面清單管理制度,強化醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用和管

理主體責任。動態(tài)調(diào)整限制類技術(shù)目錄,完善醫(yī)療技術(shù)臨床應用

質(zhì)量管理與控制制度,開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用評估”。因此,經(jīng)

槎動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理是醫(yī)療機構(gòu)診療工作進一步

專業(yè)化的內(nèi)在要求C

冠狀動脈疾病是一種對人類的生命健康構(gòu)成嚴重威脅'的重

要疾病。它是世界上最常見的心血管類疾病之一,也是全世界人

民的主要死亡原因之一。我國人群冠心病的發(fā)病率及死亡率呈逐

年上漲趨勢,并且隨年齡增加,冠心病的患病率及死亡風險也大

幅增加。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),中國的冠狀動脈疾病患病

人數(shù)從2017年的0.23億人上升至2021年的0.26億人,復合年

均增長率(CAGR)為2.6%;預計中國冠狀動脈疾病患病人數(shù)將

從2023年的0.27億人增長至2030年的0.32億人,復合年增長

率約為2.3%O根據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》的數(shù)據(jù),近年來我

國冠心病死亡率始終較高。其中,城市居民的死亡率從11.5人/

萬人上升至2021年的13.5人/萬人;而農(nóng)村居民從2017年的12.2

人/萬人升至2021年的14.8人/萬人。冠心病的死亡率逐年上升,

不容忽視。

梯動脈路徑已成為國內(nèi)外冠狀動脈造影或PCI的首選路徑。

相較于股動脈入路等入路方式,槎動脈入路是近10年來較為主

6

流的入路方式,其中2022年槎動脈入路占比為96.93%,相較去

年的96.67%略有提升。與股動脈路徑相比,梯動脈路徑可減少短

期凈不良臨床事件、心源性死亡、全因死亡、出血和穿刺部位并

發(fā)癥。但梯動脈路徑也可能導致一些并發(fā)癥,包括梯動脈閉塞、

槎動脈痙攣、血腫、假性動脈瘤、動靜脈痿和前臂骨筋膜室綜合

征等,其中最常見的并發(fā)癥是楮動脈閉塞。根據(jù)2019年發(fā)表的

國際共識及最近的幾項研究表明,盡管在梯動脈路徑過程中采取

了預防性措施(如增加肝素劑量和縮短壓迫止血時間),但槎動

脈閉塞發(fā)生率仍高達3.7%。雖然椀動脈閉塞通常沒有癥狀,但

梯動脈閉塞將限制梯動脈作為重復冠狀動脈造影或PCI(經(jīng)皮冠

狀動脈介入治療)路徑、冠狀動脈旁路移植術(shù)或在血液透析時創(chuàng)

建動靜脈瘦。因此,尋找積極有效的術(shù)后護理干預方式對棱動脈

閉塞等術(shù)后不良影響的預防和治療具有重要意義。

隨著廣西壯族自治區(qū)開展介入診療的醫(yī)院數(shù)量不斷增加,介

入診療的例數(shù)也持續(xù)增長。經(jīng)編制組前期調(diào)研調(diào)查顯示:與其他

血管入路相比,經(jīng)槎動脈行介入治療具有機體損傷小、恢復快、

住院時間短、無需臥床休息和術(shù)后并發(fā)癥較少的優(yōu)點,近年來被

廣泛認可,成為冠心病介入治療血管入路主要方式。目前,經(jīng)梯

動脈入路的外周血管介入治療已在廣西壯族自治區(qū)所有介入診

療資質(zhì)的醫(yī)院開展,至2023年,廣西壯族自治區(qū)具備介入診療

資質(zhì)的醫(yī)院數(shù)量為279家,從2021年至今(2023年11月)介入

診療例數(shù)達15.9萬例,其中以槎動脈作為血管入路的例數(shù)為14.1

萬例,占比88.6%,顯然,經(jīng)槎動脈穿刺介入已成為介入診療血

管入路的主要途徑°隨著醫(yī)師經(jīng)驗與技術(shù)的積累、介入器械的發(fā)

7

展,實施經(jīng)梯動脈行介入治療所需的工具也越來越多,為外周血

管介入提供了基礎(chǔ)保障。近年來,廣西壯族自治區(qū)冠心病患者基

數(shù)及介入診療單位的增加,經(jīng)槎動脈介入術(shù)后并發(fā)癥,包括:槎

動脈痙攣、梯動脈穿孔、梯動脈閉塞、出血、血腫、包扎方法、

槎動脈夾層、骨筋膜室綜合征、神經(jīng)損傷、假性動脈瘤、動靜脈

矮等。是當前臨床亟待解決的問題。規(guī)范經(jīng)梯動脈穿刺介入診療

患者術(shù)肢管理是減少并發(fā)癥的主要措施,也是當前研究的熱門主

題。

由于患者的恢復過程較漫長,在此期間需要對患者進行術(shù)肢

管理,避免患者在康復過程中由于相關(guān)危險因素暴露而影響其康

復。經(jīng)編制組前期調(diào)研調(diào)查顯示,目前需以標準來進行規(guī)范的經(jīng)

槎動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理的問題有:

1.標準空白,經(jīng)梯動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理相關(guān)標準

的缺失,經(jīng)梯動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理作為經(jīng)梯動脈穿刺

介入診療后并發(fā)癥預防的重要方法之一,目前并未形成規(guī)范。相

應醫(yī)務人員、患者不能充分了解經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢

管理技術(shù)要點以及提高術(shù)后好轉(zhuǎn)率等的相關(guān)優(yōu)勢。

2.經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理的方法大多停留在經(jīng)

驗層面,術(shù)肢管理技術(shù)內(nèi)涵挖掘不充分,術(shù)肢管理技術(shù)指標的量

化研究不足,如指標的有效控制,管理的標準統(tǒng)一,操作頻率以

及輔助用具的開發(fā)創(chuàng)新等造成術(shù)肢管理技術(shù)實施欠缺規(guī)范性。

3.經(jīng)樓動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理在各臨床研究中并不

一致,在關(guān)鍵技術(shù)點等的觀察缺乏規(guī)范化標準的指引,經(jīng)梯動脈

穿刺介入診療患者術(shù)肢管理操作在臨床難以進一步推廣應用。

8

盡管經(jīng)梯動脈行介入治療具備醫(yī)患認可的優(yōu)勢,但仍存在一

些并發(fā)癥的發(fā)生,其中最常見的是樓動脈閉塞,其發(fā)生率可達

6%?10%。此外,臨床常見術(shù)后不良反應還包括傷口出血、手術(shù)

肢體循環(huán)受阻、神經(jīng)壓迫等。為減少此類術(shù)后不良反應及并發(fā)癥

的發(fā)生,目前,主要采取包括穿刺過程中使用溫和熟練的技術(shù)以

減少梯動脈損傷、縮短鞘管留置時間、合理使用抗凝藥物、采用

非阻塞性止血措施、減少壓迫器止血時間、術(shù)前注射硝酸甘油、

合理止痛等。但在術(shù)前評估、患者健康教育、肢體擺放、器械選

擇、操作技巧、壓迫力度及時間等未有規(guī)范指引。

所以通過制定團體標準《經(jīng)梯動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管

理規(guī)范》,以標準為抓手,統(tǒng)一規(guī)范經(jīng)梯動脈穿刺介入診療患者

術(shù)肢管理要求,對提高經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理水

平,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。

三、主要起草過程

(一)成立標準編制工作組。

團體標準《經(jīng)梯動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理規(guī)范》項目

任務下達后,廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院成立了標準編制工作

組,起草單位制定了起草編寫方案與進度安排,明確任務職責,

確定工作技術(shù)路線,開展標準研制工作。具體標準編制工作由廣

西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、廈門大學附

屬心血管病醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院、武漢大學人民醫(yī)院、河南省

人民醫(yī)院、中南大學湘雅二醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、南華大學附

屬第一醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)

院、玉林市第一人民醫(yī)院、西安交通大學第一附屬醫(yī)院、上海市

9

第一人民醫(yī)院、桂林市人民醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學附屬武鳴醫(yī)院、

玉林市第二人民醫(yī)院、右江民族醫(yī)學院附屬醫(yī)院、柳州市人民醫(yī)

院、中山市人民醫(yī)院、東莞市人民醫(yī)院、柳州市中醫(yī)醫(yī)院、河池

市人民醫(yī)院、梧州市工人醫(yī)院組成標準編制工作組完成。

編制工作組下設(shè)二個組分別是資料收集組、草案編寫組。資

料收集組負責國內(nèi)有關(guān)經(jīng)楮動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理的

文獻資料的查詢、收集和整理工作。

草案編寫組負責起草標準草案、征求意見稿和標準編制說

明、送審稿及編制說明的編寫工作,包括后期召開征求意見會、

網(wǎng)上征求意見,以及標準的不斷修改和完善。

(二)收集整理文獻資料。

標準編制工作組收集了國內(nèi)有關(guān)經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患

者術(shù)肢管理相關(guān)文獻資料。

1.專利方面:關(guān)于經(jīng)槐動脈介入方面,廣西醫(yī)科大學第一附

屬醫(yī)院作為申請人獲國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)多項:

(1)葉勝等人發(fā)明了“一種用于心血管造影術(shù)后按壓止血裝

置”;

(2)鄭梅等人發(fā)明了“一種經(jīng)楮動脈冠狀動脈介入術(shù)的術(shù)后

手部支撐墊”;

(3)黃紅芳等人發(fā)明了“一種神經(jīng)內(nèi)科介入手術(shù)后動脈穿刺

點壓迫裝置”;

(4)易紫輝等人發(fā)明了“一種具有多功能的介入手術(shù)床”;

(5)馬強等人發(fā)明了“一種防止肢端腫脹的樓動脈加壓器”。

2.論文方面:關(guān)于經(jīng)梯動脈途徑行介入治療術(shù)肢管理的研究

10

發(fā)表了論文10余篇,內(nèi)容涉及榜動脈的解剖學研究、穿刺技術(shù)

研究、并發(fā)癥研究等。

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3.專著方面:陳務賢等2023年出版著作《心血管介入診療護

理技術(shù)操作規(guī)范》c內(nèi)容涉及含經(jīng)槎動脈穿刺的各類介入手術(shù)的

護理操作實踐、流程,可為心血管介入診療術(shù)肢管理提供參考。

(三)研討確定標準主體內(nèi)容。

2023年12?2024年2月,根據(jù)《廣西標準化協(xié)會關(guān)于下達

2024年第一批團體標準制修訂項目計劃的通知》(桂標協(xié)[2024)

8號)精神,廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院迅速組織開展了團體標

準《經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理規(guī)范》項目申報和研制

工作。標準編制工作組在對收集的資料進行整理研究,對標準的

整體框架結(jié)構(gòu)進行了研究,并對標準的關(guān)鍵性內(nèi)容進行了初步探

討。經(jīng)過研究,標喧的主體內(nèi)容確定為基本要求、術(shù)肢管理要點、

并發(fā)癥處理、檔案管理。

(四)調(diào)研、形成草案、征求意見稿

13

標準籌備前期,標準編制工作組進行了廣泛實地調(diào)研工作,

深入廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、廈門

大學附屬心血管病醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院、武漢大學人民醫(yī)院、

河南省人民醫(yī)院、中南大學湘雅二醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、南華

大學附屬第一醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學

附屬醫(yī)院、玉林市第一人民醫(yī)院、西安交通大學第一附屬醫(yī)院、

上海市第一人民醫(yī)院、桂林市人民醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學附屬武鳴

醫(yī)院、玉林市第二人民醫(yī)院、右江民族醫(yī)學院附屬醫(yī)院、柳州市

人民醫(yī)院、中山市人民醫(yī)院、東莞市人民醫(yī)院、柳州市中醫(yī)醫(yī)院、

河池市人民醫(yī)院、梧州市工人醫(yī)院進行調(diào)研、推廣,對經(jīng)檢動脈

穿刺介入診療患者術(shù)肢管理的實踐情況進行系統(tǒng)總結(jié)。調(diào)研的同

時,廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院召集相關(guān)人員開展了標準研討

會,對經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理相關(guān)文件進行系統(tǒng)總

結(jié),對主要內(nèi)容進行了討論并對項目的工作進行了部署和安排。

2024年2月?2024年5月,標準編制工作組再次開展研討

會,掌握各方關(guān)于經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理的具體技

術(shù)要求。以草案為基礎(chǔ),提煉核心技術(shù)細節(jié),并征求廣西醫(yī)科大

學第一附屬醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、廈門大學附屬心血管

病醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院、武漢大學人民醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、

中南大學湘雅二醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、南華大學附屬第一醫(yī)院、

廣西醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、玉林市第

一人民醫(yī)院、西安交通大學第一附屬醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、

桂林市人民醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學附屬武鳴醫(yī)院、玉林市第二人民

醫(yī)院、右江民族醫(yī)學院附屬醫(yī)院、柳州市人民醫(yī)院、中山市人民

14

醫(yī)院、東莞市人民醫(yī)院、柳州市中醫(yī)醫(yī)院、河池市人民醫(yī)院、梧

州市工人醫(yī)院等單位意見,廣泛地針對國內(nèi)不同區(qū)域開展技術(shù)對

比和總結(jié),標準編制工作組多次召開會議,對標準草案進行了反

復修改和研究討論C標準編制組進一步討論完善標準草案,形成

團體標準《經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理規(guī)范》(征求意

見稿)和(征求意見稿)編制說明。

四、制定標準的原則和依據(jù),與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關(guān)系,與

有關(guān)國家標準、行業(yè)標準的協(xié)調(diào)情況

(一)編制原則

1、實用性原處

本文件是在充分收集相關(guān)資料和文獻,分析經(jīng)梯動脈穿刺介

入診療患者術(shù)肢管理當前現(xiàn)狀,調(diào)研廣西經(jīng)梯動脈穿刺介入診療

患者術(shù)肢管理情況,在現(xiàn)有經(jīng)梯動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理

的基礎(chǔ)上,結(jié)合廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院等單位多年的經(jīng)槎動

脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理經(jīng)驗而總結(jié)起草的,符合當前經(jīng)稅

動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理要求發(fā)展的方向與社會需求,有

利于醫(yī)療事業(yè)的長遠發(fā)展,有利于提高經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患

者術(shù)肢管理質(zhì)量,提高社會效益,對推動經(jīng)梯動脈穿刺介入診療

患者術(shù)肢管理具有較強的實用性和可操作性。

2、協(xié)調(diào)性原則

本文件編寫過程中注意了與經(jīng)樓動脈穿刺介入診療患者術(shù)

肢管理相關(guān)法律法規(guī)的協(xié)調(diào)問題,在內(nèi)容上與現(xiàn)行法律法規(guī)、標

準協(xié)調(diào)一致。

3、規(guī)范性原見

15

本文件嚴格按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部

分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》編寫本標準的內(nèi)容,俁證標

準的編寫質(zhì)量。

4、前瞻性原貝〔

本文件在兼顧當前廣西區(qū)內(nèi)經(jīng)椅動脈穿刺介入診療患者術(shù)

肢管理現(xiàn)實情況的同時,還考慮到了廣西區(qū)內(nèi)經(jīng)槎動脈穿刺介入

診療患者術(shù)肢管理發(fā)展的趨勢和結(jié)構(gòu)調(diào)整需要,在標準中體現(xiàn)了

個別特色性、前瞻性和實用性條款,作為對經(jīng)梯動脈穿刺介入診

療患者術(shù)肢管理發(fā)展的指導。

(二)編制依據(jù)

本標準嚴格按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部

分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)則起草,標準主要內(nèi)容

主要在參考《經(jīng)槎動脈入路神經(jīng)介入診療中國專家共識》《經(jīng)梯

動脈穿刺冠狀動脈介入治療術(shù)肢管理的最佳證據(jù)總結(jié)》等相關(guān)文

獻的基礎(chǔ)上結(jié)合起草單位編制的《經(jīng)槎動脈路徑冠狀動脈介入術(shù)

后槎動脈閉塞的研究進展》《經(jīng)梯動脈PCI術(shù)后穿刺部位出血相

關(guān)因素的分析及對策》《經(jīng)梯動脈PCI術(shù)后并發(fā)癥的預防及護理》

《經(jīng)槎動脈冠心病介入診療中楮動脈痙攣的發(fā)生及其預測因素》

等相關(guān)論文及《心血管介入診療護理技術(shù)操作規(guī)范》著作成果確

定。

(三)與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關(guān)系,與有關(guān)國家標準、行業(yè)標

準的協(xié)調(diào)情況

本標準與相關(guān)法律法規(guī)、強制性標準協(xié)調(diào)一致,無沖突。

經(jīng)查新,截至目前,國內(nèi)暫無與“經(jīng)稅動脈”“動脈治療”

16

“術(shù)肢管理”相關(guān)的國家標準、行業(yè)標準、地方標準及團體標準。

廣西和其他省均沒有這方面的地標,屬于標準空白。

與“術(shù)管理”相關(guān)的行標、地標主要有:《DB22/T3006-2019

關(guān)節(jié)置換手術(shù)感染控制管理規(guī)范》《WS/T796—2022圍手術(shù)期

患者血液管理指南》《T/GDNAS021—2022急性冠脈綜合征介入

治療術(shù)后心臟康復護理》《T/GXAS615-2023冠心病介入術(shù)后中

醫(yī)康復規(guī)范》《T/GXAS342-2022缺血性腦卒中血管內(nèi)介入手術(shù)

護理規(guī)范》《T/GDNAS021—2022急性冠脈綜合征介入治療術(shù)后

心臟康復護理》。上述標準未涉及經(jīng)楮動脈患者術(shù)肢管理的內(nèi)容,

其中,《WS/T796—2022圍手術(shù)期患者血液管理指南》提供了

圍手術(shù)期患者血液管理的指導,給出了術(shù)前患者評估與貧血管

理、減少手術(shù)失血、自體輸血和異體輸血適應證等方面的建議和

相關(guān)信息;適用于開展可能需要輸血的手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)。《DB22/T

3006-2019關(guān)節(jié)置換手術(shù)感染控制管理規(guī)范》規(guī)定了關(guān)節(jié)置換手

術(shù)感染控制的術(shù)前準備、術(shù)中措施和術(shù)后措施;適用于關(guān)節(jié)置換

手術(shù)感染的控制管理。廣西目前未制定有“經(jīng)梯動脈冠狀動脈介

入治療術(shù)肢管理”的標準。上述標準有部分內(nèi)容涉及手術(shù)管理方

面的內(nèi)容,不直接涉及經(jīng)槎動脈冠狀動脈介入治療術(shù)肢管理。

與“介入治療”相關(guān)的團標主要有:《T/GDNAS021—2022

急性冠脈綜合征介入治療術(shù)后心臟康復護理》。其規(guī)定了急性冠

脈綜合征介入治療術(shù)后心臟康復護理的相關(guān)術(shù)語和定義、縮略

語、基本要求、心臟康復護理流程、ACS介入治療術(shù)后心臟康復

護理評估及ACS介入治療術(shù)后心臟康復護理內(nèi)容;適用于廣東

省內(nèi)各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)具備心臟康復服務資質(zhì)的護理人員開展

17

心臟康復護理工作c不直接涉及經(jīng)樓動脈冠狀動脈介入治療術(shù)肢

管理。目前尚無經(jīng)梯動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理相關(guān)的標

準,屬于標準空白C

五、主要條款的說明

團體標準《經(jīng)梯動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理規(guī)范》主要

內(nèi)容包括基本要求、術(shù)肢管理要點、并發(fā)癥處理、檔案管理。適

用于醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)椀動脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理。主要明確了

術(shù)前評估及準備、穿刺管理、術(shù)者準備、壓迫止血、術(shù)后管理等

流程的要求以及腫脹及發(fā)給、出血及血腫、梯動脈痙攣、動靜脈

瘦、假性動脈瘤、梯動脈閉塞、骨筋膜室綜合征等并發(fā)癥的處理

方法。

(一)基本要求

主要依據(jù)《關(guān)于進一步推進加速康復外科有關(guān)工作的通知》

“加強關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理,提高診療效果和醫(yī)療服務效率”中“完善

術(shù)前評估、做好術(shù)前準備、提高手術(shù)質(zhì)量、加強術(shù)后管理加強心

理健康服務”的要求確定。

中華人民共和國中央人民政府QMS|?|?|EN|e?|BKiai田網(wǎng)

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陶文日財,2023年X月1。日

IN*H生fit班委辦公廳大廠進步推進加速及亞外科仃關(guān)I.作的通知

工工辦區(qū)致4(2023)1074

各匐.自冷區(qū).直格壯及版?《生產(chǎn)*收兵團衛(wèi)生er京委,

cow年以東,我委蛆夕開事聯(lián)復外FIT科試a取得松鍛0效?為電一步忤坦m速事復外x繪療理金和哈什慢式在外科徑域

的應用,立委,隹站前期試月合族m有笑鼻行帆椅傲鵬.對短一步掛短a煌事京外3存關(guān)工作用出以下餐次.

圖《關(guān)于進一步推進加速康復外科有關(guān)工作的通知》

明確了人員、設(shè)備、器械、耗材及藥品等基本要求,有利于

18

患者介入治療后加速康復。

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(-)術(shù)肢管理要點

主要依據(jù)《經(jīng)槎動脈入路神經(jīng)介入診療中國專家共識》等相

關(guān)資料確定。

1、術(shù)前評估及準備

術(shù)前評估主要包括槎動脈的評估、手掌血供代償?shù)脑u估、主

動脈弓及弓上血管的評估等。故規(guī)定了:"5.2.1.3使用超聲

評估槎動脈直徑、解剖學變異和血流動力學,以選擇合適的鞘與

導管”的要求;梯動脈直徑過小和發(fā)育異常是導致TRA失敗的重

要原因,因此,術(shù)前行梯動脈(包括尺動脈)超聲檢查對評估TRA

的可行性及指導通路材料的選擇具有一定的價值。規(guī)定了:

“5.2.1.4應用Allen試驗及Barbeau試驗仔細評估槎動脈的

代償能力”的要求;盡管手部血供具有槎動脈和尺動脈雙供血的

特點,但術(shù)后若發(fā)生梯動脈閉塞仍可能造成手部缺血。在經(jīng)槎動

19

脈穿刺介入診療患者術(shù)肢管理臨床實踐中,入住心內(nèi)科患者即采

取血管入路保護策略,避免術(shù)肢進行動脈采血等穿刺操作。術(shù)前

常規(guī)進行Allen試驗,測試槎動脈和尺動脈對掌部的供血是否順

暢;利用多普勒超聲儀對患者的槎動脈行進一步橫向以及縱向的

檢測,檢測內(nèi)容包括測量楔動脈的直徑、內(nèi)膜的厚度。規(guī)定了

“5.2.L6術(shù)前評估女性、低體質(zhì)量、體表面積VL6n]2、手術(shù)

時間、穿刺次數(shù)、年齡,70歲、急診介入治療、外周血管疾病和

圍術(shù)期應用GPlIb/IIIa抑制劑等術(shù)后血管并發(fā)癥相關(guān)危險因素”

的要求,數(shù)據(jù)指標主要依據(jù)參考文獻或多年實踐經(jīng)驗確定。

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2、穿刺管理

(1)患者管理

規(guī)定了:“5.2.2.1穿刺右手時,手呈休息位,腕關(guān)節(jié)輕

度屈曲10。?15。合并10。?30。尺偏;掌指關(guān)節(jié)、指間關(guān)節(jié)

呈半屈狀態(tài),從示指到小指,屈曲角度逐漸增大,各指尖指向腕

舟骨結(jié)節(jié);拇指輕度外展,指腹接近或觸及示指近節(jié)指間關(guān)節(jié)穿

刺時,病人拇指握于掌心內(nèi)或手握無菌紗布”的要求,以便充分

暴露桂動脈利于穿刺。規(guī)定了:“5.2.2.2穿刺左手時,左手

墊著墊子放于右側(cè)腹股溝處,左肩下加1個枕頭或靠墊,指導病

人屈曲拇指,手腕向尺動脈處偏曲”的要求,有助于稅動脈更靠

近鼻煙窩表面。介入術(shù)肢擺放合理,可以提高穿刺成功率,提高

手術(shù)效率,縮短手術(shù)時間,從而降低血管并發(fā)癥;還可以減少手

術(shù)中出現(xiàn)意外情況的可能性,從而降低手術(shù)風險。

(2)術(shù)者管理

盡管經(jīng)梯動脈行介入治療具備醫(yī)患認可的優(yōu)勢,但仍存在一

些并發(fā)癥的發(fā)生。根據(jù)《經(jīng)梯動脈入路神經(jīng)介入診療中國專家共

識》研究顯示,TRA穿刺部位的并發(fā)癥主要包括樓動脈閉塞(RA0)

(0.8%?33%)、動靜脈疹(<0.4%)及梯動脈假性動脈

瘤(0.03%)等,其中RAO最常見。此外,臨床常見術(shù)后不良反

應還包括傷口出血、手術(shù)肢體循環(huán)受阻、神經(jīng)壓迫等。為減少此

類術(shù)后不良反應及并發(fā)癥的發(fā)生,目前,主要采取包括穿刺過程

中使用溫和熟練的技術(shù)以減少槎動脈損傷、縮短鞘管留置時間、

21

合理使用抗凝藥物、采用非阻塞性止血措施、減少壓迫器止血時

間、術(shù)前注射硝酸甘油、合理止痛等;但在術(shù)前評估、患者健康

教育、肢體擺放、器械選擇、操作技巧、壓迫力度及時間等未有

規(guī)范指引,故本標準規(guī)定了:“穿刺點及器械選擇”“穿刺動作

輕柔”“操作規(guī)范”“穿刺點觀察”等要求。如術(shù)前給予硝酸甘

油,利用其擴張動脈內(nèi)徑作用,亦便于定位、穿刺?!按┐厅c及

器械選擇”主要依據(jù)《經(jīng)槐動脈路徑冠狀動脈介入術(shù)后梯動脈閉

塞的研究進展》確定,當鞘管外徑大于樓動脈內(nèi)徑時,將增加對

槎動脈牽拉和損傷,導致血管內(nèi)血流量減少、內(nèi)皮功能障礙,從

而增加梯動脈閉塞發(fā)生風險。術(shù)前可使用超聲評估梯動脈直徑大

小,避免鞘管外徑大于血管內(nèi)徑。足夠完成介入操作前提下,一

般建議術(shù)者使用最小尺寸器械。使用薄鞘或親水涂層鞘管可減少

血管損傷,從而降低梯動脈閉塞發(fā)生率。主要依據(jù):瞿奧林等發(fā)

表的《經(jīng)槎動脈冠狀動脈介入術(shù)后梯動脈閉塞的相關(guān)危險因素

Meta分析》確定。

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