團體標準《經(jīng)橈動脈穿刺介入診療患者術肢管理規(guī)范》編制說明_第1頁
團體標準《經(jīng)橈動脈穿刺介入診療患者術肢管理規(guī)范》編制說明_第2頁
團體標準《經(jīng)橈動脈穿刺介入診療患者術肢管理規(guī)范》編制說明_第3頁
團體標準《經(jīng)橈動脈穿刺介入診療患者術肢管理規(guī)范》編制說明_第4頁
團體標準《經(jīng)橈動脈穿刺介入診療患者術肢管理規(guī)范》編制說明_第5頁
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文檔簡介

一、任務來源

根據(jù)《廣西標準化協(xié)會關于下達2024年第一批團體標準制

修訂項目計劃的通知》(桂標協(xié)(2024)8號)精神,由廣西醫(yī)

科大學第一附屬醫(yī)院提出,廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、復旦大

學附屬中山醫(yī)院、廈門大學附屬心血管病醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院、

武漢大學人民醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、中南大學湘雅二醫(yī)院、廣

東省人民醫(yī)院、南華大學附屬第一醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學第二附屬

醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、玉林市第一人民醫(yī)院、西安交通

大學第一附屬醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、桂林市人民醫(yī)院、廣

西醫(yī)科大學附屬武鳴醫(yī)院、玉林市第二人民醫(yī)院、右江民族醫(yī)學

院附屬醫(yī)院、柳州市人民醫(yī)院、中山市人民醫(yī)院、東莞市人民醫(yī)

院、柳州市中醫(yī)醫(yī)院、河池市人民醫(yī)院、梧州市工人醫(yī)院等單位

起草的團體標準《經(jīng)樓動脈穿刺介入診療患者術肢管理規(guī)范》(項

目編號2024-0110)已獲立項。

為高質量編制團體標準《經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患者術肢管理

規(guī)范》,由起草單位成立標準編制工作組并進行如下分工:

姓名職務/職稱從事專業(yè)工作單位主要負責工作

科研部主

任、心內科廣西醫(yī)科大

黃鋒三病區(qū)副主心血管內科學第一附屬統(tǒng)籌主持標準編制工作

任/主任醫(yī)醫(yī)院

復旦大學附參與標準編制工作,組織人員進行

戴宇翔主任醫(yī)師心血管內科

屬中山醫(yī)院標準發(fā)布后的宣貫培訓

參與標準文本及編制說明的編寫;

心臟介入中

中南大學湘組織開展標準征求意見會;對標準

唐亮心副主任/心血管內科

雅二醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

副主任醫(yī)師

冰標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

貴州醫(yī)科大組織開展標準征求意見會;對標準

潘家義副主任醫(yī)師心血管內科

學附屬醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

體標準提出修正意見

廣西醫(yī)科大

參與標準文本及編制說明編寫,質

韋恒副主任醫(yī)師心血管內科學第一附屬

量控制

醫(yī)院

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

科室主任/組織開展標準征求意見會;對標準

黃榮杰心血管內科學第一附屬

主任醫(yī)師實施情況進行總結分析,不斷對團

醫(yī)院

沐標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

右江民族醫(yī)

組織開展標準征求意見會;對標準

潘興壽主任醫(yī)師心血管內科學院附屬醫(yī)

實施情況進行總結分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

心臟介入中

復旦大學附組織開展標準征求意見會;對標準

朱麗心護士長/護理學

屬中山醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

副主任護師

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

黃惠橋主任護師護理學學第二附屬

實施情況進行總結分析,不斷對團

醫(yī)院

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廈門大學附

護士長/主組織開展標準征求意見會;對標準

溫紅梅護理學屬心血管病

任護師實施情況進行總結分析,不斷對團

醫(yī)院

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

大科護士長江西省人民組織開展標準征求意見會;對標準

周云英護理學

/主任護師醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

科主任/主武漢大學人組織開展標準征求意見會;對標準

劉華芬護理學

任護師民醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

沐標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/主河南省人民組織開展標準征求意見會;對標準

趙文利護理學

任護師醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

大科護士長西安交通大

組織開展標準征求意見會;對標準

肖娟/副主任護護理學學第一附屬

實施情況進行總結分析,不斷對團

師醫(yī)院

洋標準提出修正意見

2

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/主中南大學湘組織開展標準征求意見會;對標準

蔣和俊護理學

任護師雅二醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

訴標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

桂林市人民組織開展標準征求意見會;對標準

潘迪光主任醫(yī)師心血管內科

醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

李高葉副主任護師護理學學第一附屬

實施情況進行總結分析,不斷對團

醫(yī)院

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/主廣東省人民組織開展標準征求意見會;對標準

詹慧敏護理學

管護師醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

沐標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

陳務賢主任護師護理學學第一附屬

實施情況進行總結分析,不斷對團

醫(yī)院

冰標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

羅海彬主管護師護理學學第一附屬

實施情況進行總結分析,不斷對團

醫(yī)院

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/副南華大學附組織開展標準征求意見會;對標準

劉鳳剛護理學

主任護師屬第一醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/主貴州醫(yī)科大組織開展標準征求意見會;對標準

熊國寶護理學

任護師學附屬醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護理部副主

玉林市第二組織開展標準征求意見會;對標準

龐秀清任/主任護護理學

人民醫(yī)院實施情況進行總結分析.不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/副玉林市第一組織開展標準征求意見會;對標準

陳麗霞護理學

主任護師人民醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

李宏副主任護師護理學學第二附屬

實施情況進行總結分析,不斷對團

醫(yī)院

體標準提出修正意見

3

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

護士長/副組織開展標準征求意見會;對標準

劉鳳琴護理學學附屬武鳴

主任護師實施情況進行總結分析,不斷對團

醫(yī)院

訴標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/副上海市第一組織開展標準征求意見會;對標準

篤明麗護理學

主任護師人民醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

大科護士長

桂林市人民組織開展標準征求意見會;對標準

路華/副主任護護理學

醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

右江民族醫(yī)

護士長/副組織開展標準征求意見會;對標準

黃連欣護理學學院附屬醫(yī)

主任護師實施情況進行總結分析,不斷對團

沐標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/副柳州市人民組織開展標準征求意見會;對標準

賈靜護理學

主任護師醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

冰標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

中山市人民組織開展標準征求意見會;對標準

鐘海副主任護師護理學

醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/主東莞市人民組織開展標準征求意見會;對標準

王艷娜護理學

任護師醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/副柳州市中醫(yī)組織開展標準征求意見會;對標準

胡華芳護理學

主任護師醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/副河池市人民組織開展標準征求意見會;對標準

陸謝娜護理學

主任護師醫(yī)院實施情況進行總結分析.不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

護士長/副梧州市工人組織開展標準征求意見會;對標準

容翠月護理學

主任護師醫(yī)院實施情況進行總結分析,不斷對團

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

葉勝主管護師護理學學第一附屬

實施情況進行總結分析,不斷對團

醫(yī)院

體標準提出修正意見

4

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

黃青永護師護理學學第一附屬

實施情況進行總結分析,不斷對團

醫(yī)院

訴標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

覃春雨護師護理學學第一附屬

實施情況進行總結分析,不斷對團

醫(yī)院

體標準提出修正意見

參與標準文本及編制說明的編寫;

廣西醫(yī)科大

組織開展標準征求意見會;對標準

盧梅梅主管護師護理學學第一附屬

實施情況進行總結分析,不斷對團

醫(yī)院

體標準提出修正意見

二、制定標準的必要性和意義

2016年,國務院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中

指出:“全面建成體系完整、分工明確、功能互補、密切協(xié)作、

運行高效的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務體系”“加強康復、老年病、長

期護理、慢性病管理、安寧療護等接續(xù)性醫(yī)療機構建設?!?023

年7月,《經(jīng)楮動脈入路外周介入中國專家共識》發(fā)布,《經(jīng)梯

動脈入路外周介入中國專家共識》發(fā)布,不僅填補了國內該領域

空白,更通過統(tǒng)一治療標準讓更多患者從這一治療路徑中獲益。

2023年11月,國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合多個部門制定了《健康中國

行動一心腦血管疾病防治行動實施方案(2023—2030年)》,明

確指出,到2030年建立覆蓋全國的心腦血管疾病綜合防控和早

診早治體系;各級醫(yī)療衛(wèi)生機構的心腦血管疾病防治能力和質量

進一步改善,人民群眾心腦血管相關健康素養(yǎng)顯著提升,心腦血

管疾病防治技術取得較大突破;心腦血管疾病發(fā)病率及危險因素

水平上升趨勢得到有效控制,心腦血管疾病死亡率下降到

190.7/10萬以下。

同時廣西政府也出臺了一系列相關政策文件,以推動廣西疾

病預防治療工作發(fā)展。2022年1月,《廣西壯族自治區(qū)人民政府

5

辦公廳關于印發(fā)廣西醫(yī)療衛(wèi)生服務體系“十四五”規(guī)劃的通知(桂

政辦發(fā)(2022)4號)》指出:“到2025年,基本建成能有效應

對重大疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件、滿足公共衛(wèi)生安全形勢需要、

有力支撐健康廣西建設的強大公共衛(wèi)生體系”“完善醫(yī)療技術臨

床應用負面清單管理制度,強化醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用和管

理主體責任。動態(tài)調整限制類技術目錄,完善醫(yī)療技術臨床應用

質量管理與控制制度,開展醫(yī)療技術臨床應用評估”。因此,經(jīng)

槎動脈穿刺介入診療患者術肢管理是醫(yī)療機構診療工作進一步

專業(yè)化的內在要求C

冠狀動脈疾病是一種對人類的生命健康構成嚴重威脅'的重

要疾病。它是世界上最常見的心血管類疾病之一,也是全世界人

民的主要死亡原因之一。我國人群冠心病的發(fā)病率及死亡率呈逐

年上漲趨勢,并且隨年齡增加,冠心病的患病率及死亡風險也大

幅增加。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),中國的冠狀動脈疾病患病

人數(shù)從2017年的0.23億人上升至2021年的0.26億人,復合年

均增長率(CAGR)為2.6%;預計中國冠狀動脈疾病患病人數(shù)將

從2023年的0.27億人增長至2030年的0.32億人,復合年增長

率約為2.3%O根據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》的數(shù)據(jù),近年來我

國冠心病死亡率始終較高。其中,城市居民的死亡率從11.5人/

萬人上升至2021年的13.5人/萬人;而農(nóng)村居民從2017年的12.2

人/萬人升至2021年的14.8人/萬人。冠心病的死亡率逐年上升,

不容忽視。

梯動脈路徑已成為國內外冠狀動脈造影或PCI的首選路徑。

相較于股動脈入路等入路方式,槎動脈入路是近10年來較為主

6

流的入路方式,其中2022年槎動脈入路占比為96.93%,相較去

年的96.67%略有提升。與股動脈路徑相比,梯動脈路徑可減少短

期凈不良臨床事件、心源性死亡、全因死亡、出血和穿刺部位并

發(fā)癥。但梯動脈路徑也可能導致一些并發(fā)癥,包括梯動脈閉塞、

槎動脈痙攣、血腫、假性動脈瘤、動靜脈痿和前臂骨筋膜室綜合

征等,其中最常見的并發(fā)癥是楮動脈閉塞。根據(jù)2019年發(fā)表的

國際共識及最近的幾項研究表明,盡管在梯動脈路徑過程中采取

了預防性措施(如增加肝素劑量和縮短壓迫止血時間),但槎動

脈閉塞發(fā)生率仍高達3.7%。雖然椀動脈閉塞通常沒有癥狀,但

梯動脈閉塞將限制梯動脈作為重復冠狀動脈造影或PCI(經(jīng)皮冠

狀動脈介入治療)路徑、冠狀動脈旁路移植術或在血液透析時創(chuàng)

建動靜脈瘦。因此,尋找積極有效的術后護理干預方式對棱動脈

閉塞等術后不良影響的預防和治療具有重要意義。

隨著廣西壯族自治區(qū)開展介入診療的醫(yī)院數(shù)量不斷增加,介

入診療的例數(shù)也持續(xù)增長。經(jīng)編制組前期調研調查顯示:與其他

血管入路相比,經(jīng)槎動脈行介入治療具有機體損傷小、恢復快、

住院時間短、無需臥床休息和術后并發(fā)癥較少的優(yōu)點,近年來被

廣泛認可,成為冠心病介入治療血管入路主要方式。目前,經(jīng)梯

動脈入路的外周血管介入治療已在廣西壯族自治區(qū)所有介入診

療資質的醫(yī)院開展,至2023年,廣西壯族自治區(qū)具備介入診療

資質的醫(yī)院數(shù)量為279家,從2021年至今(2023年11月)介入

診療例數(shù)達15.9萬例,其中以槎動脈作為血管入路的例數(shù)為14.1

萬例,占比88.6%,顯然,經(jīng)槎動脈穿刺介入已成為介入診療血

管入路的主要途徑°隨著醫(yī)師經(jīng)驗與技術的積累、介入器械的發(fā)

7

展,實施經(jīng)梯動脈行介入治療所需的工具也越來越多,為外周血

管介入提供了基礎保障。近年來,廣西壯族自治區(qū)冠心病患者基

數(shù)及介入診療單位的增加,經(jīng)槎動脈介入術后并發(fā)癥,包括:槎

動脈痙攣、梯動脈穿孔、梯動脈閉塞、出血、血腫、包扎方法、

槎動脈夾層、骨筋膜室綜合征、神經(jīng)損傷、假性動脈瘤、動靜脈

矮等。是當前臨床亟待解決的問題。規(guī)范經(jīng)梯動脈穿刺介入診療

患者術肢管理是減少并發(fā)癥的主要措施,也是當前研究的熱門主

題。

由于患者的恢復過程較漫長,在此期間需要對患者進行術肢

管理,避免患者在康復過程中由于相關危險因素暴露而影響其康

復。經(jīng)編制組前期調研調查顯示,目前需以標準來進行規(guī)范的經(jīng)

槎動脈穿刺介入診療患者術肢管理的問題有:

1.標準空白,經(jīng)梯動脈穿刺介入診療患者術肢管理相關標準

的缺失,經(jīng)梯動脈穿刺介入診療患者術肢管理作為經(jīng)梯動脈穿刺

介入診療后并發(fā)癥預防的重要方法之一,目前并未形成規(guī)范。相

應醫(yī)務人員、患者不能充分了解經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患者術肢

管理技術要點以及提高術后好轉率等的相關優(yōu)勢。

2.經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患者術肢管理的方法大多停留在經(jīng)

驗層面,術肢管理技術內涵挖掘不充分,術肢管理技術指標的量

化研究不足,如指標的有效控制,管理的標準統(tǒng)一,操作頻率以

及輔助用具的開發(fā)創(chuàng)新等造成術肢管理技術實施欠缺規(guī)范性。

3.經(jīng)樓動脈穿刺介入診療患者術肢管理在各臨床研究中并不

一致,在關鍵技術點等的觀察缺乏規(guī)范化標準的指引,經(jīng)梯動脈

穿刺介入診療患者術肢管理操作在臨床難以進一步推廣應用。

8

盡管經(jīng)梯動脈行介入治療具備醫(yī)患認可的優(yōu)勢,但仍存在一

些并發(fā)癥的發(fā)生,其中最常見的是樓動脈閉塞,其發(fā)生率可達

6%?10%。此外,臨床常見術后不良反應還包括傷口出血、手術

肢體循環(huán)受阻、神經(jīng)壓迫等。為減少此類術后不良反應及并發(fā)癥

的發(fā)生,目前,主要采取包括穿刺過程中使用溫和熟練的技術以

減少梯動脈損傷、縮短鞘管留置時間、合理使用抗凝藥物、采用

非阻塞性止血措施、減少壓迫器止血時間、術前注射硝酸甘油、

合理止痛等。但在術前評估、患者健康教育、肢體擺放、器械選

擇、操作技巧、壓迫力度及時間等未有規(guī)范指引。

所以通過制定團體標準《經(jīng)梯動脈穿刺介入診療患者術肢管

理規(guī)范》,以標準為抓手,統(tǒng)一規(guī)范經(jīng)梯動脈穿刺介入診療患者

術肢管理要求,對提高經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患者術肢管理水

平,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。

三、主要起草過程

(一)成立標準編制工作組。

團體標準《經(jīng)梯動脈穿刺介入診療患者術肢管理規(guī)范》項目

任務下達后,廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院成立了標準編制工作

組,起草單位制定了起草編寫方案與進度安排,明確任務職責,

確定工作技術路線,開展標準研制工作。具體標準編制工作由廣

西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、廈門大學附

屬心血管病醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院、武漢大學人民醫(yī)院、河南省

人民醫(yī)院、中南大學湘雅二醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、南華大學附

屬第一醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)

院、玉林市第一人民醫(yī)院、西安交通大學第一附屬醫(yī)院、上海市

9

第一人民醫(yī)院、桂林市人民醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學附屬武鳴醫(yī)院、

玉林市第二人民醫(yī)院、右江民族醫(yī)學院附屬醫(yī)院、柳州市人民醫(yī)

院、中山市人民醫(yī)院、東莞市人民醫(yī)院、柳州市中醫(yī)醫(yī)院、河池

市人民醫(yī)院、梧州市工人醫(yī)院組成標準編制工作組完成。

編制工作組下設二個組分別是資料收集組、草案編寫組。資

料收集組負責國內有關經(jīng)楮動脈穿刺介入診療患者術肢管理的

文獻資料的查詢、收集和整理工作。

草案編寫組負責起草標準草案、征求意見稿和標準編制說

明、送審稿及編制說明的編寫工作,包括后期召開征求意見會、

網(wǎng)上征求意見,以及標準的不斷修改和完善。

(二)收集整理文獻資料。

標準編制工作組收集了國內有關經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患

者術肢管理相關文獻資料。

1.專利方面:關于經(jīng)槐動脈介入方面,廣西醫(yī)科大學第一附

屬醫(yī)院作為申請人獲國家知識產(chǎn)權局授權多項:

(1)葉勝等人發(fā)明了“一種用于心血管造影術后按壓止血裝

置”;

(2)鄭梅等人發(fā)明了“一種經(jīng)楮動脈冠狀動脈介入術的術后

手部支撐墊”;

(3)黃紅芳等人發(fā)明了“一種神經(jīng)內科介入手術后動脈穿刺

點壓迫裝置”;

(4)易紫輝等人發(fā)明了“一種具有多功能的介入手術床”;

(5)馬強等人發(fā)明了“一種防止肢端腫脹的樓動脈加壓器”。

2.論文方面:關于經(jīng)梯動脈途徑行介入治療術肢管理的研究

10

發(fā)表了論文10余篇,內容涉及榜動脈的解剖學研究、穿刺技術

研究、并發(fā)癥研究等。

[1]汪若晨,戴宇翔,葛均波.經(jīng)槎動脈入路冠狀動脈造影及介入

治療的發(fā)展歷程與展望[J].中國臨床醫(yī)

學,2024,31(01):3-11.

[2]崔嘉盛,李月,姚亮,等.經(jīng)槎動脈入路冠脈介入治療患者術

肢并發(fā)癥護理研究進展[J].中國臨床醫(yī)

學,2024,31(01):30-35.

[3]田穎,丁陽.冠狀動脈介入治療中才堯動脈痙攣的預防和治療

進展口1嶺南心血管病雜志,2024,30(01):109T13.

[4]顧迎春,韓凌,李楊,等.增強型體外反搏對心血管血流動力

學影響的研究進展[J].中西醫(yī)結合心腦血管病雜

志,2023,21(22):4157-4161.

[5]楊挺生,吳曉丹,王現(xiàn)濤.經(jīng)梯動脈路徑冠狀動脈介入術后槐

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3.專著方面:陳務賢等2023年出版著作《心血管介入診療護

理技術操作規(guī)范》c內容涉及含經(jīng)槎動脈穿刺的各類介入手術的

護理操作實踐、流程,可為心血管介入診療術肢管理提供參考。

(三)研討確定標準主體內容。

2023年12?2024年2月,根據(jù)《廣西標準化協(xié)會關于下達

2024年第一批團體標準制修訂項目計劃的通知》(桂標協(xié)[2024)

8號)精神,廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院迅速組織開展了團體標

準《經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患者術肢管理規(guī)范》項目申報和研制

工作。標準編制工作組在對收集的資料進行整理研究,對標準的

整體框架結構進行了研究,并對標準的關鍵性內容進行了初步探

討。經(jīng)過研究,標喧的主體內容確定為基本要求、術肢管理要點、

并發(fā)癥處理、檔案管理。

(四)調研、形成草案、征求意見稿

13

標準籌備前期,標準編制工作組進行了廣泛實地調研工作,

深入廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、廈門

大學附屬心血管病醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院、武漢大學人民醫(yī)院、

河南省人民醫(yī)院、中南大學湘雅二醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、南華

大學附屬第一醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學

附屬醫(yī)院、玉林市第一人民醫(yī)院、西安交通大學第一附屬醫(yī)院、

上海市第一人民醫(yī)院、桂林市人民醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學附屬武鳴

醫(yī)院、玉林市第二人民醫(yī)院、右江民族醫(yī)學院附屬醫(yī)院、柳州市

人民醫(yī)院、中山市人民醫(yī)院、東莞市人民醫(yī)院、柳州市中醫(yī)醫(yī)院、

河池市人民醫(yī)院、梧州市工人醫(yī)院進行調研、推廣,對經(jīng)檢動脈

穿刺介入診療患者術肢管理的實踐情況進行系統(tǒng)總結。調研的同

時,廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院召集相關人員開展了標準研討

會,對經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患者術肢管理相關文件進行系統(tǒng)總

結,對主要內容進行了討論并對項目的工作進行了部署和安排。

2024年2月?2024年5月,標準編制工作組再次開展研討

會,掌握各方關于經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患者術肢管理的具體技

術要求。以草案為基礎,提煉核心技術細節(jié),并征求廣西醫(yī)科大

學第一附屬醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、廈門大學附屬心血管

病醫(yī)院、江西省人民醫(yī)院、武漢大學人民醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院、

中南大學湘雅二醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院、南華大學附屬第一醫(yī)院、

廣西醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院、玉林市第

一人民醫(yī)院、西安交通大學第一附屬醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、

桂林市人民醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學附屬武鳴醫(yī)院、玉林市第二人民

醫(yī)院、右江民族醫(yī)學院附屬醫(yī)院、柳州市人民醫(yī)院、中山市人民

14

醫(yī)院、東莞市人民醫(yī)院、柳州市中醫(yī)醫(yī)院、河池市人民醫(yī)院、梧

州市工人醫(yī)院等單位意見,廣泛地針對國內不同區(qū)域開展技術對

比和總結,標準編制工作組多次召開會議,對標準草案進行了反

復修改和研究討論C標準編制組進一步討論完善標準草案,形成

團體標準《經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患者術肢管理規(guī)范》(征求意

見稿)和(征求意見稿)編制說明。

四、制定標準的原則和依據(jù),與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關系,與

有關國家標準、行業(yè)標準的協(xié)調情況

(一)編制原則

1、實用性原處

本文件是在充分收集相關資料和文獻,分析經(jīng)梯動脈穿刺介

入診療患者術肢管理當前現(xiàn)狀,調研廣西經(jīng)梯動脈穿刺介入診療

患者術肢管理情況,在現(xiàn)有經(jīng)梯動脈穿刺介入診療患者術肢管理

的基礎上,結合廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院等單位多年的經(jīng)槎動

脈穿刺介入診療患者術肢管理經(jīng)驗而總結起草的,符合當前經(jīng)稅

動脈穿刺介入診療患者術肢管理要求發(fā)展的方向與社會需求,有

利于醫(yī)療事業(yè)的長遠發(fā)展,有利于提高經(jīng)槎動脈穿刺介入診療患

者術肢管理質量,提高社會效益,對推動經(jīng)梯動脈穿刺介入診療

患者術肢管理具有較強的實用性和可操作性。

2、協(xié)調性原則

本文件編寫過程中注意了與經(jīng)樓動脈穿刺介入診療患者術

肢管理相關法律法規(guī)的協(xié)調問題,在內容上與現(xiàn)行法律法規(guī)、標

準協(xié)調一致。

3、規(guī)范性原見

15

本文件嚴格按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部

分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》編寫本標準的內容,俁證標

準的編寫質量。

4、前瞻性原貝〔

本文件在兼顧當前廣西區(qū)內經(jīng)椅動脈穿刺介入診療患者術

肢管理現(xiàn)實情況的同時,還考慮到了廣西區(qū)內經(jīng)槎動脈穿刺介入

診療患者術肢管理發(fā)展的趨勢和結構調整需要,在標準中體現(xiàn)了

個別特色性、前瞻性和實用性條款,作為對經(jīng)梯動脈穿刺介入診

療患者術肢管理發(fā)展的指導。

(二)編制依據(jù)

本標準嚴格按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部

分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)則起草,標準主要內容

主要在參考《經(jīng)槎動脈入路神經(jīng)介入診療中國專家共識》《經(jīng)梯

動脈穿刺冠狀動脈介入治療術肢管理的最佳證據(jù)總結》等相關文

獻的基礎上結合起草單位編制的《經(jīng)槎動脈路徑冠狀動脈介入術

后槎動脈閉塞的研究進展》《經(jīng)梯動脈PCI術后穿刺部位出血相

關因素的分析及對策》《經(jīng)梯動脈PCI術后并發(fā)癥的預防及護理》

《經(jīng)槎動脈冠心病介入診療中楮動脈痙攣的發(fā)生及其預測因素》

等相關論文及《心血管介入診療護理技術操作規(guī)范》著作成果確

定。

(三)與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關系,與有關國家標準、行業(yè)標

準的協(xié)調情況

本標準與相關法律法規(guī)、強制性標準協(xié)調一致,無沖突。

經(jīng)查新,截至目前,國內暫無與“經(jīng)稅動脈”“動脈治療”

16

“術肢管理”相關的國家標準、行業(yè)標準、地方標準及團體標準。

廣西和其他省均沒有這方面的地標,屬于標準空白。

與“術管理”相關的行標、地標主要有:《DB22/T3006-2019

關節(jié)置換手術感染控制管理規(guī)范》《WS/T796—2022圍手術期

患者血液管理指南》《T/GDNAS021—2022急性冠脈綜合征介入

治療術后心臟康復護理》《T/GXAS615-2023冠心病介入術后中

醫(yī)康復規(guī)范》《T/GXAS342-2022缺血性腦卒中血管內介入手術

護理規(guī)范》《T/GDNAS021—2022急性冠脈綜合征介入治療術后

心臟康復護理》。上述標準未涉及經(jīng)楮動脈患者術肢管理的內容,

其中,《WS/T796—2022圍手術期患者血液管理指南》提供了

圍手術期患者血液管理的指導,給出了術前患者評估與貧血管

理、減少手術失血、自體輸血和異體輸血適應證等方面的建議和

相關信息;適用于開展可能需要輸血的手術的醫(yī)療機構?!禗B22/T

3006-2019關節(jié)置換手術感染控制管理規(guī)范》規(guī)定了關節(jié)置換手

術感染控制的術前準備、術中措施和術后措施;適用于關節(jié)置換

手術感染的控制管理。廣西目前未制定有“經(jīng)梯動脈冠狀動脈介

入治療術肢管理”的標準。上述標準有部分內容涉及手術管理方

面的內容,不直接涉及經(jīng)槎動脈冠狀動脈介入治療術肢管理。

與“介入治療”相關的團標主要有:《T/GDNAS021—2022

急性冠脈綜合征介入治療術后心臟康復護理》。其規(guī)定了急性冠

脈綜合征介入治療術后心臟康復護理的相關術語和定義、縮略

語、基本要求、心臟康復護理流程、ACS介入治療術后心臟康復

護理評估及ACS介入治療術后心臟康復護理內容;適用于廣東

省內各級醫(yī)療衛(wèi)生機構具備心臟康復服務資質的護理人員開展

17

心臟康復護理工作c不直接涉及經(jīng)樓動脈冠狀動脈介入治療術肢

管理。目前尚無經(jīng)梯動脈穿刺介入診療患者術肢管理相關的標

準,屬于標準空白C

五、主要條款的說明

團體標準《經(jīng)梯動脈穿刺介入診療患者術肢管理規(guī)范》主要

內容包括基本要求、術肢管理要點、并發(fā)癥處理、檔案管理。適

用于醫(yī)療機構經(jīng)椀動脈穿刺介入診療患者術肢管理。主要明確了

術前評估及準備、穿刺管理、術者準備、壓迫止血、術后管理等

流程的要求以及腫脹及發(fā)給、出血及血腫、梯動脈痙攣、動靜脈

瘦、假性動脈瘤、梯動脈閉塞、骨筋膜室綜合征等并發(fā)癥的處理

方法。

(一)基本要求

主要依據(jù)《關于進一步推進加速康復外科有關工作的通知》

“加強關鍵環(huán)節(jié)管理,提高診療效果和醫(yī)療服務效率”中“完善

術前評估、做好術前準備、提高手術質量、加強術后管理加強心

理健康服務”的要求確定。

中華人民共和國中央人民政府QMS|?|?|EN|e?|BKiai田網(wǎng)

N(n>>(n?wMns:n**?tu弋ta大Inrn(3-oH白,I◎O°

00/1]生?辦公,T關孑城一步片?■外”?美工"S通.AS——

友文字,1ni?r>KifrOi(2023)10TW*Af:0HM

=量.體重公文,UIM

陶文日財,2023年X月1。日

IN*H生fit班委辦公廳大廠進步推進加速及亞外科仃關I.作的通知

工工辦區(qū)致4(2023)1074

各匐.自冷區(qū).直格壯及版?《生產(chǎn)*收兵團衛(wèi)生er京委,

cow年以東,我委蛆夕開事聯(lián)復外FIT科試a取得松鍛0效?為電一步忤坦m速事復外x繪療理金和哈什慢式在外科徑域

的應用,立委,隹站前期試月合族m有笑鼻行帆椅傲鵬.對短一步掛短a煌事京外3存關工作用出以下餐次.

圖《關于進一步推進加速康復外科有關工作的通知》

明確了人員、設備、器械、耗材及藥品等基本要求,有利于

18

患者介入治療后加速康復。

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(-)術肢管理要點

主要依據(jù)《經(jīng)槎動脈入路神經(jīng)介入診療中國專家共識》等相

關資料確定。

1、術前評估及準備

術前評估主要包括槎動脈的評估、手掌血供代償?shù)脑u估、主

動脈弓及弓上血管的評估等。故規(guī)定了:"5.2.1.3使用超聲

評估槎動脈直徑、解剖學變異和血流動力學,以選擇合適的鞘與

導管”的要求;梯動脈直徑過小和發(fā)育異常是導致TRA失敗的重

要原因,因此,術前行梯動脈(包括尺動脈)超聲檢查對評估TRA

的可行性及指導通路材料的選擇具有一定的價值。規(guī)定了:

“5.2.1.4應用Allen試驗及Barbeau試驗仔細評估槎動脈的

代償能力”的要求;盡管手部血供具有槎動脈和尺動脈雙供血的

特點,但術后若發(fā)生梯動脈閉塞仍可能造成手部缺血。在經(jīng)槎動

19

脈穿刺介入診療患者術肢管理臨床實踐中,入住心內科患者即采

取血管入路保護策略,避免術肢進行動脈采血等穿刺操作。術前

常規(guī)進行Allen試驗,測試槎動脈和尺動脈對掌部的供血是否順

暢;利用多普勒超聲儀對患者的槎動脈行進一步橫向以及縱向的

檢測,檢測內容包括測量楔動脈的直徑、內膜的厚度。規(guī)定了

“5.2.L6術前評估女性、低體質量、體表面積VL6n]2、手術

時間、穿刺次數(shù)、年齡,70歲、急診介入治療、外周血管疾病和

圍術期應用GPlIb/IIIa抑制劑等術后血管并發(fā)癥相關危險因素”

的要求,數(shù)據(jù)指標主要依據(jù)參考文獻或多年實踐經(jīng)驗確定。

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2、穿刺管理

(1)患者管理

規(guī)定了:“5.2.2.1穿刺右手時,手呈休息位,腕關節(jié)輕

度屈曲10。?15。合并10。?30。尺偏;掌指關節(jié)、指間關節(jié)

呈半屈狀態(tài),從示指到小指,屈曲角度逐漸增大,各指尖指向腕

舟骨結節(jié);拇指輕度外展,指腹接近或觸及示指近節(jié)指間關節(jié)穿

刺時,病人拇指握于掌心內或手握無菌紗布”的要求,以便充分

暴露桂動脈利于穿刺。規(guī)定了:“5.2.2.2穿刺左手時,左手

墊著墊子放于右側腹股溝處,左肩下加1個枕頭或靠墊,指導病

人屈曲拇指,手腕向尺動脈處偏曲”的要求,有助于稅動脈更靠

近鼻煙窩表面。介入術肢擺放合理,可以提高穿刺成功率,提高

手術效率,縮短手術時間,從而降低血管并發(fā)癥;還可以減少手

術中出現(xiàn)意外情況的可能性,從而降低手術風險。

(2)術者管理

盡管經(jīng)梯動脈行介入治療具備醫(yī)患認可的優(yōu)勢,但仍存在一

些并發(fā)癥的發(fā)生。根據(jù)《經(jīng)梯動脈入路神經(jīng)介入診療中國專家共

識》研究顯示,TRA穿刺部位的并發(fā)癥主要包括樓動脈閉塞(RA0)

(0.8%?33%)、動靜脈疹(<0.4%)及梯動脈假性動脈

瘤(0.03%)等,其中RAO最常見。此外,臨床常見術后不良反

應還包括傷口出血、手術肢體循環(huán)受阻、神經(jīng)壓迫等。為減少此

類術后不良反應及并發(fā)癥的發(fā)生,目前,主要采取包括穿刺過程

中使用溫和熟練的技術以減少槎動脈損傷、縮短鞘管留置時間、

21

合理使用抗凝藥物、采用非阻塞性止血措施、減少壓迫器止血時

間、術前注射硝酸甘油、合理止痛等;但在術前評估、患者健康

教育、肢體擺放、器械選擇、操作技巧、壓迫力度及時間等未有

規(guī)范指引,故本標準規(guī)定了:“穿刺點及器械選擇”“穿刺動作

輕柔”“操作規(guī)范”“穿刺點觀察”等要求。如術前給予硝酸甘

油,利用其擴張動脈內徑作用,亦便于定位、穿刺?!按┐厅c及

器械選擇”主要依據(jù)《經(jīng)槐動脈路徑冠狀動脈介入術后梯動脈閉

塞的研究進展》確定,當鞘管外徑大于樓動脈內徑時,將增加對

槎動脈牽拉和損傷,導致血管內血流量減少、內皮功能障礙,從

而增加梯動脈閉塞發(fā)生風險。術前可使用超聲評估梯動脈直徑大

小,避免鞘管外徑大于血管內徑。足夠完成介入操作前提下,一

般建議術者使用最小尺寸器械。使用薄鞘或親水涂層鞘管可減少

血管損傷,從而降低梯動脈閉塞發(fā)生率。主要依據(jù):瞿奧林等發(fā)

表的《經(jīng)槎動脈冠狀動脈介入術后梯動脈閉塞的相關危險因素

Meta分析》確定。

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