ICS1102001

CCSC.05.

團體標準

T/CHATA016—2021

結(jié)核菌素皮膚試驗-γ干擾素

釋放試驗兩步法的操作技術(shù)規(guī)范

Procedureoftuberculinskintest-interferon-gammareleaseassaytwo-steptesting

2021-07-09發(fā)布2021-07-09實施

中國防癆協(xié)會發(fā)布

T/CHATA016—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

適用人群

4…………………1

操作流程

5…………………1

具體操作流程

5.1………………………1

基本信息收集

5.2………………………2

操作及結(jié)果判讀

5.3TST………………2

操作及結(jié)果判讀

5.4IGRA……………2

兩步法檢查結(jié)果的處置

6…………………2

陽性陽性

6.1TST-IGRA………………2

陽性陰性或陽性不確定值

6.2TST-IGRATST-IGRA……………2

附錄規(guī)范性兩步法檢測流程圖

A()TST-IGRA………3

參考文獻

………………………4

Ⅰ

T/CHATA016—2021

前言

本文件按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所中國疾病預(yù)防控制中心提出

、。

本文件由中國防癆協(xié)會歸口

。

本文件起草單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所中國疾病預(yù)防控制中心江蘇省疾病預(yù)防控

:、、

制中心湖南省胸科醫(yī)院湖南省結(jié)核病防治所甘肅省疾病預(yù)防控制中心鄭州市第六人民醫(yī)院深圳

、/、、、

大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院深圳市第三醫(yī)院河南省鄭州市中牟縣衛(wèi)生防疫站湖南省湘潭市湘潭縣疾病預(yù)防控

、、、

制中心上海市疾病預(yù)防控制中心浙江省疾病預(yù)防控制中心北京結(jié)核病控制研究所復(fù)旦大學(xué)附屬華

、、、、

山醫(yī)院北京協(xié)和醫(yī)院北京兒童醫(yī)院北京胸科醫(yī)院重慶市結(jié)核病防治所陜西省結(jié)核病防治研究所

、、、、、、

河南省疾病預(yù)防控制中心中國防癆雜志期刊社中日友好醫(yī)院先聲藥業(yè)北京祥瑞生物制品有限公

、《》、、

司凱杰企業(yè)上海管理有限公司山西大學(xué)

、()、。

本文件主要起草人高磊趙雁林金奇成君陸偉白麗瓊楊樞敏馬淑煥陳心春張明霞

:、、、、、、、、、、

司紅艷潘守國陳天柱沈鑫王曉萌賀曉新張文宏劉曉清申阿東黃海榮胡代玉張?zhí)烊A

、、、、、、、、、、、、

孫定勇李敬文崔曉敬田家倫孔誼吳長新

、、、、、。

Ⅲ

T/CHATA016—2021

引言

結(jié)核分枝桿菌Mycobacteriumtuberculosis感染檢測的結(jié)果是界定潛伏感染者的重要依

(,MTB)

據(jù)也可用于結(jié)核病的輔助診斷綜合國內(nèi)外的研究數(shù)據(jù)相較于單獨使用結(jié)核菌素皮膚試驗

,。,

在特定人群中使用干擾素釋放試驗

(tuberculinskintest,TST),γ(interferon-gammareleaseassay,

對陽性結(jié)果進行進一步確認的兩步法可以提高檢測結(jié)果的特異性減少因

IGRA)TSTTST-IGRA,

假陽性結(jié)果造成的不必要的醫(yī)療資源投入是一種符合成本效果分析的感染檢測策略尤其適用

TST,,

于卡介苗普遍接種的人群據(jù)此兩步法檢測操作技術(shù)規(guī)范的制定將作為感染檢測

。,TST-IGRAMTB

技術(shù)規(guī)范的補充

。

Ⅳ

T/CHATA016—2021

結(jié)核菌素皮膚試驗-γ干擾素

釋放試驗兩步法的操作技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了采用結(jié)核菌素皮膚試驗干擾素釋放試驗

-γ(tuberculinskintest-interferon-gamma

兩步法進行結(jié)核分枝桿菌Mycobacteriumtuberculosis感染檢測的

releaseassay,TST-IGRA)(,MTB)

操作技術(shù)規(guī)范

。

本文件適用于我國各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)結(jié)核病定點醫(yī)療機構(gòu)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合醫(yī)療機

、、、

構(gòu)和其他相關(guān)機構(gòu)開展的以提高特異性為目的的感染檢測工作

MTB。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

肺結(jié)核診斷標準

WS288—2017

新生入學(xué)體檢結(jié)核病檢查規(guī)范

T/CHATA004—2020

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

TST-IGRA兩步法TST-IGRAtwo-steptesting

在以硬結(jié)平均直徑或局部有雙圈水泡壞死及淋巴管炎作為陽性結(jié)果判定標準的

≥10mm、、TST

人群首先采用進行感染檢測后針對陽性結(jié)果者再利用進行檢測

,TSTMTB,TSTIGRA。

4適用人群