醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度總則一、目的為加強公司醫(yī)療儀器設(shè)備的管理，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全、有效運行，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，保障患者的生命安全和身體健康，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有醫(yī)療儀器設(shè)備的管理，包括采購、驗收、使用、維護、保養(yǎng)、校準、報廢等環(huán)節(jié)。三、管理原則1.安全性原則：醫(yī)療儀器設(shè)備的管理應始終以保障患者的生命安全和身體健康為首要目標，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全性。2.有效性原則：醫(yī)療儀器設(shè)備的管理應注重提高醫(yī)療服務質(zhì)量，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的有效性。3.規(guī)范性原則：醫(yī)療儀器設(shè)備的管理應遵循國家和行業(yè)的相關(guān)標準和規(guī)范，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的管理規(guī)范化。4.經(jīng)濟性原則：醫(yī)療儀器設(shè)備的管理應注重成本控制，提高醫(yī)療儀器設(shè)備的使用效率，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的管理經(jīng)濟性。四、管理機構(gòu)與職責1.公司設(shè)立醫(yī)療儀器設(shè)備管理委員會，負責公司醫(yī)療儀器設(shè)備的管理工作。醫(yī)療儀器設(shè)備管理委員會由公司領(lǐng)導、相關(guān)部門負責人、醫(yī)療專家等組成。2.醫(yī)療儀器設(shè)備管理委員會的主要職責包括：（1）制定公司醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度和管理流程；（2）審核公司醫(yī)療儀器設(shè)備的采購計劃和預算；（3）監(jiān)督公司醫(yī)療儀器設(shè)備的使用、維護、保養(yǎng)、校準等工作；（4）組織公司醫(yī)療儀器設(shè)備的培訓和考核工作；（5）處理公司醫(yī)療儀器設(shè)備的突發(fā)事件和事故。3.公司設(shè)立醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門，負責公司醫(yī)療儀器設(shè)備的具體管理工作。醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門由設(shè)備管理人員、維修人員、計量人員等組成。4.醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門的主要職責包括：（1）貫徹執(zhí)行公司醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度和管理流程；（2）負責公司醫(yī)療儀器設(shè)備的采購、驗收、入庫、出庫等工作；（3）負責公司醫(yī)療儀器設(shè)備的使用、維護、保養(yǎng)、校準等工作；（4）負責公司醫(yī)療儀器設(shè)備的檔案管理工作；（5）負責公司醫(yī)療儀器設(shè)備的培訓和考核工作；（6）負責公司醫(yī)療儀器設(shè)備的突發(fā)事件和事故的處理工作。5.公司各部門應設(shè)立醫(yī)療儀器設(shè)備管理員，負責本部門醫(yī)療儀器設(shè)備的日常管理工作。醫(yī)療儀器設(shè)備管理員由部門負責人指定，經(jīng)醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門培訓合格后上崗。6.醫(yī)療儀器設(shè)備管理員的主要職責包括：（1）貫徹執(zhí)行公司醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度和管理流程；（2）負責本部門醫(yī)療儀器設(shè)備的使用、維護、保養(yǎng)、校準等工作；（3）負責本部門醫(yī)療儀器設(shè)備的檔案管理工作；（4）負責本部門醫(yī)療儀器設(shè)備的培訓和考核工作；（5）負責本部門醫(yī)療儀器設(shè)備的突發(fā)事件和事故的處理工作。采購管理一、采購計劃1.醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門應根據(jù)公司的醫(yī)療服務需求和醫(yī)療儀器設(shè)備的更新?lián)Q代情況，制定年度醫(yī)療儀器設(shè)備采購計劃。2.年度醫(yī)療儀器設(shè)備采購計劃應包括采購項目、采購數(shù)量、采購預算、采購時間等內(nèi)容。3.年度醫(yī)療儀器設(shè)備采購計劃應經(jīng)醫(yī)療儀器設(shè)備管理委員會審核批準后實施。二、采購方式1.醫(yī)療儀器設(shè)備的采購應遵循公開、公平、公正的原則，采用招標、競爭性談判、詢價等方式進行采購。2.對于緊急采購的醫(yī)療儀器設(shè)備，可以采用單一來源采購方式，但應經(jīng)醫(yī)療儀器設(shè)備管理委員會審核批準后實施。三、采購程序1.醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門應根據(jù)年度醫(yī)療儀器設(shè)備采購計劃，編制采購文件。采購文件應包括采購項目的技術(shù)要求、商務要求、評標標準等內(nèi)容。2.醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門應將采購文件發(fā)送給符合條件的供應商，并組織供應商進行投標。3.醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門應組織評標委員會對供應商的投標文件進行評審，確定中標供應商。4.醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門應與中標供應商簽訂采購合同，并按照合同約定支付采購款項。四、驗收管理1.醫(yī)療儀器設(shè)備到貨后，醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門應組織相關(guān)人員進行驗收。驗收人員應包括設(shè)備管理人員、維修人員、計量人員等。2.驗收人員應按照采購合同的約定和國家、行業(yè)的相關(guān)標準和規(guī)范，對醫(yī)療儀器設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號、性能、質(zhì)量等進行驗收。3.驗收合格的醫(yī)療儀器設(shè)備，應由驗收人員簽字確認，并辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的醫(yī)療儀器設(shè)備，應由醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門與供應商協(xié)商處理。使用管理一、使用人員1.公司各部門應指定專人負責醫(yī)療儀器設(shè)備的使用工作，使用人員應具備相應的專業(yè)知識和操作技能。2.使用人員應嚴格按照醫(yī)療儀器設(shè)備的操作規(guī)程進行操作，不得違規(guī)操作。3.使用人員應定期對醫(yī)療儀器設(shè)備進行清潔、消毒、維護等工作，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的清潔衛(wèi)生和正常運行。二、使用記錄1.使用人員應建立醫(yī)療儀器設(shè)備使用記錄，記錄醫(yī)療儀器設(shè)備的使用時間、使用人員、使用情況等內(nèi)容。2.醫(yī)療儀器設(shè)備使用記錄應定期進行整理和歸檔，保存期限不得少于5年。三、安全管理1.使用人員應嚴格遵守醫(yī)療儀器設(shè)備的安全操作規(guī)程，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全運行。2.使用人員應定期對醫(yī)療儀器設(shè)備進行安全檢查，發(fā)現(xiàn)安全隱患應及時報告并采取措施進行處理。3.醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門應定期對醫(yī)療儀器設(shè)備的安全狀況進行檢查，發(fā)現(xiàn)安全隱患應及時通知使用人員進行處理，并對處理情況進行跟蹤檢查。維護保養(yǎng)管理一、維護保養(yǎng)計劃1.醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門應根據(jù)醫(yī)療儀器設(shè)備的使用情況和維護保養(yǎng)要求，制定年度醫(yī)療儀器設(shè)備維護保養(yǎng)計劃。2.年度醫(yī)療儀器設(shè)備維護保養(yǎng)計劃應包括維護保養(yǎng)項目、維護保養(yǎng)時間、維護保養(yǎng)人員等內(nèi)容。3.年度醫(yī)療儀器設(shè)備維護保養(yǎng)計劃應經(jīng)醫(yī)療儀器設(shè)備管理委員會審核批準后實施。二、維護保養(yǎng)內(nèi)容1.日常維護保養(yǎng)：使用人員應每天對醫(yī)療儀器設(shè)備進行清潔、消毒、檢查等日常維護保養(yǎng)工作，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的清潔衛(wèi)生和正常運行。2.定期維護保養(yǎng)：醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門應按照年度醫(yī)療儀器設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，對醫(yī)療儀器設(shè)備進行定期維護保養(yǎng)工作，包括更換易損件、校準、調(diào)試等內(nèi)容。3.專項維護保養(yǎng)：對于出現(xiàn)故障或異常情況的醫(yī)療儀器設(shè)備，醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門應及時組織進行專項維護保養(yǎng)工作，查明故障原因，采取相應的維修措施。三、維護保養(yǎng)記錄1.醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門應建立醫(yī)療儀器設(shè)備維護保養(yǎng)記錄，記錄醫(yī)療儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)時間、維護保養(yǎng)人員、維護保養(yǎng)內(nèi)容等內(nèi)容。2.醫(yī)療儀器設(shè)備維護保養(yǎng)記錄應定期進行整理和歸檔，保存期限不得少于5年。校準管理一、校準計劃1.醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門應根據(jù)醫(yī)療儀器設(shè)備的使用情況和校準要求，制定年度醫(yī)療儀器設(shè)備校準計劃。2.年度醫(yī)療儀器設(shè)備校準計劃應包括校準項目、校準時間、校準人員等內(nèi)容。3.年度醫(yī)療儀器設(shè)備校準計劃應經(jīng)醫(yī)療儀器設(shè)備管理委員會審核批準后實施。二、校準機構(gòu)1.醫(yī)療儀器設(shè)備的校準應委托具有相應資質(zhì)的校準機構(gòu)進行。2.校準機構(gòu)應具備國家認可的校準資質(zhì)，并在有效期內(nèi)。3.醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門應與校準機構(gòu)簽訂校準合同，并按照合同約定支付校準費用。三、校準內(nèi)容1.計量性能校準：校準機構(gòu)應按照國家、行業(yè)的相關(guān)標準和規(guī)范，對醫(yī)療儀器設(shè)備的計量性能進行校準，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的計量準確性。2.功能性能校準：校準機構(gòu)應按照醫(yī)療儀器設(shè)備的技術(shù)要求和使用說明書，對醫(yī)療儀器設(shè)備的功能性能進行校準，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的功能正常。四、校準記錄1.醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門應建立醫(yī)療儀器設(shè)備校準記錄，記錄醫(yī)療儀器設(shè)備的校準時間、校準人員、校準結(jié)果等內(nèi)容。2.醫(yī)療儀器設(shè)備校準記錄應定期進行整理和歸檔，保存期限不得少于5年。報廢管理一、報廢條件1.醫(yī)療儀器設(shè)備達到使用年限，且經(jīng)檢測無法修復或修復后無法達到使用要求的；2.醫(yī)療儀器設(shè)備因意外事故或自然災害等原因造成嚴重損壞，無法修復或修復后無法達到使用要求的；3.醫(yī)療儀器設(shè)備因技術(shù)更新或醫(yī)療服務需求變化等原因，需要淘汰的。二、報廢程序1.醫(yī)療儀器設(shè)備使用部門應提出醫(yī)療儀器設(shè)備報廢申請，并填寫醫(yī)療儀器設(shè)備報廢申請表。醫(yī)療儀器設(shè)備報廢申請表應包括報廢醫(yī)療儀器設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、使用年限、報廢原因等內(nèi)容。2.醫(yī)療儀器設(shè)備管理部門應對醫(yī)療儀器設(shè)備報廢申請進行審核，并組織相關(guān)人員對