基本藥物入庫管理制度總則1.目的為加強公司基本藥物入庫管理，確保入庫藥品的質量、數量準確無誤，保障公司運營的規(guī)范性和安全性，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司所有基本藥物的采購入庫環(huán)節(jié)，包括但不限于藥品的驗收、儲存、賬務處理等相關工作。3.職責分工采購部門：負責基本藥物的采購工作，確保所采購藥品的合法性、質量可靠性，并與供應商溝通協(xié)調，保證藥品按時、按質、按量供應。質量驗收部門：承擔基本藥物的質量驗收職責，依據相關標準和規(guī)定對入庫藥品進行嚴格檢驗，確保入庫藥品符合質量要求。倉儲部門：負責基本藥物的儲存管理，提供適宜的儲存條件，保證藥品在庫期間的質量穩(wěn)定，并做好庫存盤點等工作。財務部門：負責基本藥物入庫的賬務處理，確保賬目清晰、準確，與采購、倉儲等部門密切配合，做好資金結算等工作。采購管理1.供應商選擇建立嚴格的供應商評估和選擇機制，對供應商的資質、信譽、生產能力、質量保證體系等進行全面考察。優(yōu)先選擇具有合法資質、良好信譽、生產質量管理規(guī)范的供應商。定期對供應商進行評估和審核，確保其持續(xù)符合公司要求。對于不符合要求的供應商，及時采取措施進行整改或淘汰。2.采購計劃采購部門應根據公司的銷售情況、庫存狀況以及市場需求預測等因素，制定合理的基本藥物采購計劃。采購計劃應明確藥品的名稱、規(guī)格、數量、采購時間等詳細信息。在制定采購計劃時，應充分考慮藥品的有效期、季節(jié)性需求等因素，避免盲目采購造成庫存積壓或短缺。3.采購合同采購部門與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。采購合同應包括藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應符合國家法律法規(guī)的要求，確保合同的合法性和有效性。在簽訂合同前，應對合同條款進行嚴格審核，避免出現漏洞或風險。驗收管理1.驗收準備質量驗收部門在藥品到貨前，應做好驗收準備工作，包括熟悉驗收標準、準備驗收工具和場地等。驗收人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品的驗收流程和方法。驗收人員應經過相關培訓，取得合格證書后方可從事驗收工作。2.驗收依據基本藥物的驗收應依據國家藥品標準、藥品說明書、合同約定以及公司內部的質量管理制度等進行。驗收人員應仔細核對藥品的名稱、規(guī)格、數量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期等信息，確保與采購合同和相關標準一致。3.驗收內容外觀檢查：檢查藥品的包裝、標簽、說明書等是否完好無損，字跡是否清晰，有無受潮、霉變、變形等情況。數量清點：按照采購合同和送貨單，對藥品的數量進行逐一清點，確保數量準確無誤。質量檢驗：依據相關標準和規(guī)定，對藥品的內在質量進行檢驗，包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。對于需要進行抽樣檢驗的藥品，應按照規(guī)定的抽樣方法和比例進行抽樣，并送有資質的檢驗機構進行檢驗。4.驗收記錄驗收人員應如實記錄驗收過程和結果，驗收記錄應包括藥品的名稱、規(guī)格、數量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期、外觀檢查情況、數量清點情況、質量檢驗結果等信息。驗收記錄應妥善保存，保存期限應符合國家法律法規(guī)和公司內部規(guī)定的要求。驗收記錄應作為藥品質量追溯的重要依據。儲存管理1.儲存條件根據藥品的特性和要求，提供適宜的儲存條件。不同類型的藥品應分別儲存于常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同的倉庫中，并保持相應的溫度、濕度等環(huán)境條件。倉庫應配備必要的設施設備，如溫濕度監(jiān)測儀、空調、除濕機、貨架、貨柜等，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。2.分區(qū)分類存放按照藥品的劑型、用途、儲存條件等因素，對基本藥物進行分區(qū)分類存放。藥品應按照規(guī)定的垛間距、墻間距、頂間距等要求進行堆放，確保藥品儲存的合理性和安全性。對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應按照國家相關規(guī)定進行專庫或專柜存放，并實行雙人雙鎖管理。3.庫存盤點倉儲部門應定期對基本藥物進行庫存盤點，確保賬實相符。庫存盤點應至少每月進行一次，盤點結果應及時上報財務部門。在庫存盤點過程中，如發(fā)現賬實不符的情況，應及時查明原因，并采取相應的措施進行處理。對于盤盈或盤虧的藥品，應按照規(guī)定的程序進行審批和賬務處理。4.藥品養(yǎng)護倉儲部門應建立藥品養(yǎng)護制度，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護檢查應包括藥品的外觀、質量、儲存條件等方面的檢查，及時發(fā)現并處理藥品存在的問題。對于易變質、易潮解、易揮發(fā)等藥品，應增加養(yǎng)護檢查的頻次，并采取相應的養(yǎng)護措施，如密封、防潮、防蟲、防鼠等。賬務管理1.入庫賬務處理采購部門在藥品入庫后，應及時將入庫信息傳遞給財務部門。財務部門根據采購合同、驗收記錄等相關憑證，對入庫藥品進行賬務處理，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格、供應商等信息。入庫賬務處理應準確、及時，確保賬目清晰、準確。財務部門應定期與采購部門、倉儲部門進行核對，保證賬賬相符、賬實相符。2.付款管理財務部門應按照采購合同的約定，及時辦理藥品的付款手續(xù)。付款前，應對發(fā)票、驗收記錄、采購合同等相關憑證進行審核，確保付款依據充分、合法。付款方式應符合公司的財務管理制度和相關法律法規(guī)的要求，確保資金支付的安全性和合規(guī)性。3.庫存賬務管理倉儲部門應建立庫存臺賬，詳細記錄藥品的出入庫情況。庫存臺賬應包括藥品的名稱、規(guī)格、數量、入庫時間、出庫時間、庫存余額等信息。財務部門應定期與倉儲部門核對庫存賬目，確保賬賬相符、賬實相符。如發(fā)現庫存賬目存在差異，應及時查明原因，并進行調整。不合格藥品管理1.不合格藥品的識別在驗收、儲存、養(yǎng)護等過程中，如發(fā)現藥品存在質量問題或不符合相關標準和規(guī)定的情況，應及時識別為不合格藥品。不合格藥品的識別應依據國家藥品標準、藥品說明書、合同約定以及公司內部的質量管理制度等進行。2.不合格藥品的處理對于識別出的不合格藥品，應立即采取隔離、標識等措施，防止不合格藥品混入合格藥品中。質量驗收部門應組織相關人員對不合格藥品進行調查和分析，查明不合格原因，并提出處理意見。處理意見應包括退貨、換貨、銷毀等方式。不合格藥品的處理應按照規(guī)定的程序進行審批，審批通過后，由相關部門負責實施處理。處理過程應做好記錄，記錄應包括不合格藥品的名稱、規(guī)格、數量、不合格原因、處理方式、處理時間等信息。3.不合格藥品的追溯建立不合格藥品追溯制度，對不合格藥品的采購、驗收、儲存、銷售等環(huán)節(jié)進行追溯。通過追溯，查明不合格藥品的來源和流向，采取相應的措施進行處理，防止不合格藥品再次流入市場