藥企試驗(yàn)員面試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種儀器常用于藥品成分定量分析？（）A.電子天平B.高效液相色譜儀C.酸度計(jì)D.馬弗爐答案：B2.進(jìn)行無(wú)菌操作時(shí)，常用的消毒方法是（）A.紫外線照射B.高溫滅菌C.酒精擦拭D.熏蒸答案：A3.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)不包括（）A.高溫試驗(yàn)B.高濕度試驗(yàn)C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)D.溶解度試驗(yàn)答案：D4.配制溶液時(shí)，容量瓶的規(guī)格不包括（）A.50mlB.100mlC.250mlD.400ml答案：D5.以下哪種試劑可用于檢測(cè)溶液中的氯離子（）A.硝酸銀B.氫氧化鈉C.鹽酸D.硫酸答案：A6.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，“有關(guān)物質(zhì)”檢查主要是控制（）A.有效成分含量B.雜質(zhì)含量C.水分含量D.酸堿度答案：B7.進(jìn)行微生物限度檢查時(shí)，培養(yǎng)溫度一般為（）A.20-25℃B.30-35℃C.18-22℃D.25-30℃答案：B8.記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，錯(cuò)誤的做法是（）A.及時(shí)記錄B.隨意涂改C.準(zhǔn)確記錄D.注明單位答案：B9.實(shí)驗(yàn)室常用的干燥劑是（）A.碳酸鈣B.氯化鈣C.氫氧化鈣D.硫酸鈣答案：B10.以下哪種藥品劑型不屬于固體制劑（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑答案：C多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目包括（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定答案：ABCD2.實(shí)驗(yàn)室常用的玻璃儀器有（）A.燒杯B.量筒C.錐形瓶D.分液漏斗答案：ABCD3.藥品穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)包括（）A.高溫試驗(yàn)B.高濕度試驗(yàn)C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)D.加速試驗(yàn)答案：ABC4.以下屬于化學(xué)分析方法的有（）A.酸堿滴定法B.重量分析法C.比色法D.電位滴定法答案：ABD5.微生物限度檢查項(xiàng)目通常包含（）A.細(xì)菌總數(shù)B.霉菌總數(shù)C.酵母菌總數(shù)D.大腸埃希菌答案：ABCD6.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基本原則包括（）A.確保藥品質(zhì)量B.防止交叉污染C.人員培訓(xùn)D.記錄完整答案：ABCD7.進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，安全防護(hù)措施有（）A.佩戴護(hù)目鏡B.穿實(shí)驗(yàn)服C.戴手套D.通風(fēng)良好答案：ABCD8.以下哪些是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的依據(jù)（）A.藥品特性B.生產(chǎn)工藝C.臨床應(yīng)用D.法規(guī)要求答案：ABCD9.實(shí)驗(yàn)室常用的加熱設(shè)備有（）A.酒精燈B.電爐C.馬弗爐D.烘箱答案：ABCD10.藥品包裝材料的要求有（）A.保護(hù)藥品B.便于儲(chǔ)存C.符合藥品性質(zhì)D.美觀大方答案：ABC判斷題（每題2分，共10題）1.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效數(shù)字位數(shù)越多，測(cè)量越準(zhǔn)確。（）答案：錯(cuò)2.所有藥品都需要進(jìn)行無(wú)菌檢查。（）答案：錯(cuò)3.高效液相色譜儀可用于分離和檢測(cè)有機(jī)化合物。（）答案：對(duì)4.進(jìn)行化學(xué)實(shí)驗(yàn)時(shí)，可直接用手接觸藥品。（）答案：錯(cuò)5.藥品穩(wěn)定性加速試驗(yàn)的條件比長(zhǎng)期試驗(yàn)更嚴(yán)格。（）答案：對(duì)6.微生物培養(yǎng)時(shí)，培養(yǎng)基都需要高壓滅菌。（）答案：對(duì)7.記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，小數(shù)點(diǎn)后的位數(shù)可以隨意添加。（）答案：錯(cuò)8.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一旦制定就不能更改。（）答案：錯(cuò)9.實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備不需要定期校準(zhǔn)。（）答案：錯(cuò)10.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下保持質(zhì)量的期限。（）答案：對(duì)簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述高效液相色譜儀的基本組成部分。答案：由輸液系統(tǒng)（包括溶劑瓶、泵等）、進(jìn)樣系統(tǒng)、分離系統(tǒng)（色譜柱）、檢測(cè)系統(tǒng)（如紫外檢測(cè)器等）和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)組成。2.藥品微生物限度檢查的意義是什么？答案：控制藥品中微生物數(shù)量，確保藥品在使用過(guò)程中不會(huì)因微生物超標(biāo)而引發(fā)感染等危害，保證藥品安全性和穩(wěn)定性。3.簡(jiǎn)述配制一定濃度溶液的基本步驟。答案：計(jì)算所需溶質(zhì)質(zhì)量或體積；稱(chēng)量溶質(zhì)；將溶質(zhì)轉(zhuǎn)移至容量瓶；加適量溶劑溶解并定容，搖勻。4.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理時(shí)，如何判斷數(shù)據(jù)是否異常？答案：可通過(guò)與多次測(cè)量的平均值比較，偏差過(guò)大的數(shù)據(jù)可能異常；也可參考以往類(lèi)似實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)范圍，超出合理范圍的數(shù)據(jù)需關(guān)注。討論題（每題5分，共4題）1.在藥企試驗(yàn)中，如何確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性？答案：要規(guī)范操作儀器，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法實(shí)驗(yàn)；做好實(shí)驗(yàn)記錄，及時(shí)準(zhǔn)確；多次重復(fù)實(shí)驗(yàn)取平均值；定期校準(zhǔn)儀器，保證其準(zhǔn)確性。2.討論藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)對(duì)藥品研發(fā)和生產(chǎn)的重要性。答案：能了解藥品在不同條件下質(zhì)量變化規(guī)律，為確定有效期、儲(chǔ)存條件提供依據(jù)，有助于研發(fā)合格產(chǎn)品，保證生產(chǎn)出的藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。3.假如在微生物限度檢查中結(jié)果超標(biāo)，可能的原因有哪些？答案：可能是樣品本身污染，如生產(chǎn)環(huán)境不衛(wèi)生；操作過(guò)程污染，像無(wú)菌