第=PAGE1*2-11頁(yè)（共=NUMPAGES1*22頁(yè)）PAGE醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(shū)(8篇)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(shū)第1篇醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(shū)

被證明人/單位基本信息：

姓名：____________________

名稱(chēng)：____________________

電話(huà)：____________________

證明具體事項(xiàng)：

1.產(chǎn)品名稱(chēng)：____________________

2.型號(hào)規(guī)格：____________________

3.注冊(cè)證編號(hào)：____________________

4.生產(chǎn)批號(hào)：____________________

5.使用范圍：____________________

證明依據(jù)：

1.符合《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)法規(guī)要求。

2.經(jīng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

3.生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

出具單位信息：

公司名稱(chēng)：____________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：____________________

日期：____________________

（蓋章）

____________________醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(shū)第2篇醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(shū)

證明對(duì)象：________（被證明人/單位名稱(chēng)）

證明內(nèi)容：本證明書(shū)證明，以下醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量可靠，功能穩(wěn)定。

產(chǎn)品名稱(chēng)：________（醫(yī)療器械名稱(chēng)）

型號(hào)規(guī)格：________（型號(hào)規(guī)格）

生產(chǎn)批號(hào)：________（生產(chǎn)批號(hào)）

注冊(cè)證號(hào)：________（注冊(cè)證號(hào)）

生效時(shí)間：________（生效日期）

一、被證明人/單位基本信息

姓名：________

電話(huà)：________

二、證明具體事項(xiàng)

1.產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2.產(chǎn)品功能穩(wěn)定，使用安全可靠；

3.產(chǎn)品售后服務(wù)完善。

三、證明依據(jù)

1.產(chǎn)品通過(guò)國(guó)家相關(guān)質(zhì)量檢測(cè)；

2.產(chǎn)品注冊(cè)證齊全；

3.產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求。

四、出具單位信息

公司名稱(chēng)：________

地址：________

聯(lián)系方式：________

五、日期

________年________月________日

_______公司（公章）醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(shū)第3篇醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(shū)

被證明人/單位基本信息：

姓名：（）

名稱(chēng)：（）

地址：（）

聯(lián)系方式：（）

證明具體事項(xiàng)：

我單位在此證明，貴單位于（）購(gòu)買(mǎi)（）型號(hào)醫(yī)療器械產(chǎn)品，符合我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。

證明依據(jù)：

1.貴單位提供醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)文件齊全，包括產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、合格證明等。

2.我單位對(duì)貴單位提供醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全面檢查，產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。

3.產(chǎn)品在使用過(guò)程中，未出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。

出具單位信息：

單位名稱(chēng)：（）

地址：（）

地址：（）

聯(lián)系方式：（）

聯(lián)系方式：（）

日期：（）醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(shū)第4篇醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(shū)

被證明人/單位基本信息：

姓名：____________________

名稱(chēng)：____________________

電話(huà)：____________________

公司名稱(chēng)：____________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：____________________

地址：__________________

證明具體事項(xiàng)：

1.產(chǎn)品名稱(chēng)：____________________

2.產(chǎn)品型號(hào)：____________________

3.產(chǎn)品規(guī)格：____________________

4.生產(chǎn)批號(hào)：____________________

5.生產(chǎn)日期：____________________

6.有效期至：____________________

證明依據(jù)：

1.產(chǎn)品符合國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

2.產(chǎn)品經(jīng)過(guò)嚴(yán)格質(zhì)量檢測(cè)，合格證號(hào)：____________________

3.產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程符合ISO13485質(zhì)量管理體系要求。

出具單位信息：

單位名稱(chēng)：____________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：____________________

地址：____________________

日期：____________________

防偽標(biāo)識(shí)：____________________

法律責(zé)任條款：

1.本證明書(shū)所載內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確，如有虛假，本單位愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。

2.本單位保證在有效期內(nèi)，產(chǎn)品如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，將按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行退換貨或賠償。

3.本證明書(shū)僅作為產(chǎn)品質(zhì)量保證憑證，不作為任何法律效力承諾。

單位公章：____________________醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(shū)第5篇醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(shū)

證明編號(hào)：____________________

一、被證明人/單位基本信息：

姓名：____________________

名稱(chēng)：____________________

地址：____________________

二、證明具體事項(xiàng)：

1.產(chǎn)品名稱(chēng)：____________________

2.產(chǎn)品型號(hào)：____________________

3.產(chǎn)品規(guī)格：____________________

4.產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)：____________________

5.生產(chǎn)批號(hào)：____________________

6.生產(chǎn)日期：____________________

7.使用日期：____________________

8.使用范圍：____________________

三、證明依據(jù)：

1.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件；

2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件；

3.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)復(fù)印件。

四、出具單位信息：

單位名稱(chēng)：____________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：____________________

五、日期：

年月日

____________________

（公章）

經(jīng)辦人：____________________

聯(lián)系方式：____________________醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(shū)第6篇醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(shū)

證明對(duì)象：____________________

證明事項(xiàng)：本證明書(shū)所涉醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量可靠，安全有效。

證明依據(jù)：國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)許可證等。

出具單位：____________________

授權(quán)說(shuō)明：本證明書(shū)由____________________（授權(quán)部門(mén)或個(gè)人）授權(quán)出具。

被證明人/單位基本信息：

姓名：____________________

名稱(chēng)：____________________

電話(huà)：____________________

具體事項(xiàng)：

產(chǎn)品名稱(chēng)：____________________

型號(hào)規(guī)格：____________________

注冊(cè)證號(hào)：____________________

生產(chǎn)批號(hào)：____________________

證明依據(jù)：

1.____________________

2.____________________

3.____________________

出具單位信息：

公司名稱(chēng)：____________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：____________________

日期：____________________

（公章）醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(shū)第7篇【醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(shū)】

被證明人/單位基本信息：

姓名：（）

名稱(chēng)：（）

電話(huà)：（）

證明

一、證明事項(xiàng)

被證明人/單位生產(chǎn)（）型號(hào)醫(yī)療器械產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)我單位質(zhì)量檢測(cè)，符合國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。

二、證明依據(jù)

1.被證明人/單位提供醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件；

2.我單位質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告；

3.國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

三、出具單位信息

公司名稱(chēng)：（）

地址：（）

聯(lián)系方式：（）

簽署欄：

（蓋章）

日期：（年月日）

備注：（）醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(shū)第8篇醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證證明書(shū)

被證明人/單位基本信息：

姓名：________

名稱(chēng)：________

電話(huà)：________

證明具體事項(xiàng)：

1.產(chǎn)品名稱(chēng)：________

2.產(chǎn)品型號(hào)：________

3.產(chǎn)品規(guī)格：________

4.注冊(cè)證號(hào)：________