藥監(jiān)局食品管理制度總則目的為加強(qiáng)食品監(jiān)管，規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保障公眾身體健康和生命安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本管理制度。適用范圍本制度適用于本地區(qū)內(nèi)所有食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、個(gè)體工商戶以及相關(guān)監(jiān)管部門。基本原則1.風(fēng)險(xiǎn)管理原則：對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和控制，優(yōu)先處理高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)。2.全程監(jiān)管原則：涵蓋食品從生產(chǎn)到消費(fèi)的全過(guò)程，確保各環(huán)節(jié)的食品安全。3.科學(xué)監(jiān)管原則：運(yùn)用科學(xué)方法和技術(shù)手段，提高監(jiān)管的準(zhǔn)確性和有效性。4.社會(huì)共治原則：鼓勵(lì)社會(huì)各方參與食品安全治理，形成共治合力。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理生產(chǎn)許可1.申請(qǐng)條件具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或者人員。具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.申請(qǐng)流程申請(qǐng)人向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書，并附相關(guān)申請(qǐng)材料。藥監(jiān)局收到申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理；不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理后，藥監(jiān)局組織對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、管理制度等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查合格的，作出準(zhǔn)予許可的決定，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；不合格的，作出不予許可的決定，并書面說(shuō)明理由。經(jīng)營(yíng)許可1.申請(qǐng)條件具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營(yíng)和貯存場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待銷售食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.申請(qǐng)流程申請(qǐng)人向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局提交食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書，并附相關(guān)申請(qǐng)材料。藥監(jiān)局收到申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理；不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理后，藥監(jiān)局組織對(duì)申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、管理制度等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查合格的，作出準(zhǔn)予許可的決定，頒發(fā)食品經(jīng)營(yíng)許可證；不合格的，作出不予許可的決定，并書面說(shuō)明理由。許可變更與延續(xù)1.變更食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要變更食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的藥監(jiān)局提出申請(qǐng)。藥監(jiān)局對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查，符合條件的，予以變更；不符合條件的，書面告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。2.延續(xù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可有效期屆滿需要延續(xù)的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個(gè)工作日前向原發(fā)證的藥監(jiān)局提出申請(qǐng)。藥監(jiān)局對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查，符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，書面告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。許可注銷1.情形食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者終止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可被依法撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證被依法吊銷的。因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的。法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的其他情形。2.程序食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的藥監(jiān)局申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可。藥監(jiān)局收到申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查，符合注銷條件的，予以注銷，并收回食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程監(jiān)管食品生產(chǎn)監(jiān)管1.原料采購(gòu)與驗(yàn)收食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。對(duì)采購(gòu)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，對(duì)無(wú)法提供合格證明文件的食品原料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。2.生產(chǎn)過(guò)程控制食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)規(guī)范組織生產(chǎn)，保證食品安全。定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和清潔，確保其正常運(yùn)行和衛(wèi)生狀況良好。加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中人員的管理，操作人員應(yīng)當(dāng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，穿戴清潔的工作衣帽，遵守操作規(guī)程。建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期以及購(gòu)貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合前款規(guī)定。3.食品添加劑管理食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的品種、使用范圍、用量使用食品添加劑。建立食品添加劑使用記錄制度，如實(shí)記錄食品添加劑的使用品種、使用量、使用日期等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于二年。食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管1.銷售過(guò)程管理食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的規(guī)定。食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫(kù)存食品，及時(shí)清理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的食品。銷售散裝食品，應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。2.餐飲服務(wù)監(jiān)管餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)建立食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的清潔衛(wèi)生，定期對(duì)餐具、飲具進(jìn)行清洗消毒，使用集中消毒服務(wù)單位提供的餐具、飲具的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)其經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，索取消毒合格憑證。餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施原料控制要求，不得采購(gòu)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料。倡導(dǎo)餐飲服務(wù)提供者公開(kāi)加工過(guò)程，公示食品原料及其來(lái)源等信息。食品抽樣檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃1.定期抽檢藥監(jiān)局根據(jù)本地區(qū)食品安全狀況和監(jiān)管工作需要，制定年度食品抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃，確定抽檢的食品品種、項(xiàng)目、頻次等。2.專項(xiàng)抽檢針對(duì)特定的食品安全問(wèn)題或突發(fā)事件，開(kāi)展專項(xiàng)食品抽樣檢驗(yàn)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除食品安全隱患。抽樣程序1.抽樣人員藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)選派具有相應(yīng)資質(zhì)的抽樣人員進(jìn)行抽樣。抽樣人員應(yīng)當(dāng)熟悉抽樣程序和相關(guān)法律法規(guī)，遵守職業(yè)道德。2.抽樣方法抽樣人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行抽樣，確保所抽樣品具有代表性。抽樣過(guò)程應(yīng)當(dāng)記錄完整，包括抽樣時(shí)間、地點(diǎn)、樣品名稱、規(guī)格、數(shù)量、抽樣基數(shù)等信息。3.樣品送達(dá)抽樣人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)將所抽樣品送達(dá)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并辦理交接手續(xù)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)結(jié)果處理1.結(jié)果告知藥監(jiān)局收到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果告知被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。2.異議處理被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起7個(gè)工作日內(nèi)向藥監(jiān)局提出書面異議申請(qǐng)，并提交相關(guān)證明材料。藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)在收到異議申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行處理，組織復(fù)檢或者委托其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。3.不合格食品處理對(duì)檢驗(yàn)不合格的食品，藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)依法采取查封、扣押、責(zé)令召回、停止經(jīng)營(yíng)等措施，并對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行查處。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照藥監(jiān)局的要求，及時(shí)整改，消除食品安全隱患。食品安全事故應(yīng)急管理應(yīng)急體系建設(shè)1.應(yīng)急預(yù)案制定藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)制定本地區(qū)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、處置措施等內(nèi)容。2.應(yīng)急隊(duì)伍組建藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)組建食品安全事故應(yīng)急處置隊(duì)伍，加強(qiáng)培訓(xùn)和演練，提高應(yīng)急處置能力。事故報(bào)告與處置1.報(bào)告食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)食品安全事故或者疑似食品安全事故的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，封存可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及其原料、工具、設(shè)備、設(shè)施等，并自事故發(fā)生之時(shí)起2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。2.處置藥監(jiān)局接到食品安全事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織開(kāi)展應(yīng)急處置工作。采取封存、檢驗(yàn)、查封、扣押、責(zé)令召回、停止經(jīng)營(yíng)等措施，控制食品安全事故擴(kuò)散，查明事故原因，依法追究相關(guān)單位和人員的責(zé)任。監(jiān)督檢查與法律責(zé)任監(jiān)督檢查1.日常檢查藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、個(gè)體工商戶進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可情況、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等。2.專項(xiàng)檢查根據(jù)食品安全狀況和監(jiān)管工作需要，開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，如節(jié)假日食品安全專項(xiàng)檢查、學(xué)校周邊食品安全專項(xiàng)檢查等。3.飛行檢查藥監(jiān)局可以對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，即不預(yù)先通知被檢查對(duì)象，直接進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，以發(fā)現(xiàn)潛在的食品安全問(wèn)題。法律責(zé)任1.生產(chǎn)