DB13河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I本文件起草單位：河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、河北博影云一科技有限公司、宏康醫(yī)學(xué)影楊存、魏昊業(yè)、王彥璐、呂健、曹翠、齊煥隨著醫(yī)學(xué)影像科PACS技術(shù)的日趨成熟和普及,醫(yī)學(xué)影像顯示器在PACS系統(tǒng)中成為醫(yī)學(xué)影像圖像的最終呈現(xiàn)者，專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)影像顯示器正逐步取代傳統(tǒng)的膠片燈箱顯示，成為醫(yī)學(xué)影像顯示實(shí)現(xiàn)了醫(yī)生從“硬讀片”到“軟讀片”診斷方式的轉(zhuǎn)變，其顯示質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響診醫(yī)學(xué)影像顯示器可分為兩大類(lèi)：CRT顯像管顯示器和LCD液晶顯示器，目前臨床上應(yīng)用1醫(yī)學(xué)影像學(xué)診療技術(shù)第10部分：醫(yī)學(xué)影像顯示器應(yīng)用技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了診斷用顯示器的基本要求，包括專(zhuān)業(yè)系列顯示終端的分類(lèi)和型號(hào)及其重要說(shuō)僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件，不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適GB9254—2008信息技術(shù)設(shè)備的無(wú)線(xiàn)電騷擾限值和測(cè)量GB9706.1—2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全GB/T14960—1994電視廣播接收機(jī)用紅外遙控發(fā)射器技術(shù)要求和測(cè)量方法GB/T17006.5—2000醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第2-5部分：圖像顯示裝置穩(wěn)定性SJ/T11292—2003計(jì)算機(jī)用液晶顯示器通SJ/T11343—2006數(shù)字電視液晶顯示YY0505—2005醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通AAPMTG18AssessmentofDisplayPerformanceforMe2提供計(jì)算機(jī)硬件與影像顯示器之間的模擬或數(shù)字接口的影像顯示系統(tǒng)在規(guī)定條件下獲得的獨(dú)立測(cè)試結(jié)果之間的一致3衡量顯示設(shè)備顯示的純黑到底有多黑以及對(duì)于暗部細(xì)節(jié)的表現(xiàn)4.1與主機(jī)配套后可實(shí)現(xiàn)的功能要求對(duì)比度不低于1000：1；專(zhuān)用灰階顯卡至少具備顯示模式、一卡兩顯、主副顯示互換、彩色4.2性能要求4.2.1灰階復(fù)現(xiàn)4.2.2幾何畸變4.2.3對(duì)比度4.2.4空間分辨率測(cè)試圖形中的水平和垂直線(xiàn)條模型都應(yīng)可識(shí)別。顯示空間分辨率最低要求44.2.5偽影數(shù)字胃腸機(jī)、醫(yī)用超聲，臨床非4.2.8亮度均勻性4.2.9灰度顯示函數(shù)SMPTE圖案中100%的白色中間95%的白方塊和0%的白色(全黑)中間5%白色的方塊能同時(shí)清楚地顯4.2.10色彩一致性4.2.11響應(yīng)時(shí)間5進(jìn)行動(dòng)態(tài)影像實(shí)時(shí)播放的顯示器，其響應(yīng)時(shí)間（上升時(shí)間與下降時(shí)間之和）應(yīng)不大于25ms。4.2.12環(huán)境和外觀結(jié)構(gòu)要求4.2.12.1正常使用條件室內(nèi)使用工作溫度：0℃~40℃;4.2.12.2外觀和結(jié)構(gòu)4.2.12.2.1外觀形態(tài)適宜，無(wú)易致人體損傷的棱角和有害物質(zhì)。4.2.12.2.2說(shuō)明功能的文字和圖形符號(hào)的標(biāo)志應(yīng)正確、清晰4.2.12.2.3結(jié)構(gòu)件、主要元部件與控制件應(yīng)完整，且功能正常；機(jī)內(nèi)無(wú)脫落物；液體或灌注物無(wú)滲4.2.12.2.4應(yīng)有“是/否具備防輻4.2.12.3常溫性能要求序號(hào)12倍3%4—5K6序號(hào)6—NTSC——AdobeRGB7度8—9個(gè)b)其它的，個(gè)數(shù)≤5/百萬(wàn)像素個(gè)a)一百萬(wàn)像素以?xún)?nèi)的液晶屏，個(gè)數(shù)≤5，2個(gè)連W（x，y）轉(zhuǎn)換為（u'，v'u'=4x/(3+12y-2x)，v'=注2：Δu'v'=[(u'1–u'2)2+(v'1–v'2)24.2.12.4顯示格式7WX+_60WUX_60_RB84.2.12.5顯示性能要求4.2.12.5.1一般計(jì)算機(jī)圖像質(zhì)量要求a)幾何圖形（主圖）：顯示圖形邊框與顯示域的四邊重合，而且清晰無(wú)偽影；4.2.12.5.2醫(yī)學(xué)影像診斷系列顯示終端的計(jì)算機(jī)圖像質(zhì)量要求醫(yī)學(xué)影像診斷系列顯示終端的計(jì)算機(jī)圖像質(zhì)量，應(yīng)符合AAPMTG18（AssessmentofDisplayPerformanceforMedicalImagingSystem，AAPM）的相關(guān)4.2.12.5.3一般視頻圖像質(zhì)量要求4.2.12.5.3.1視頻靜態(tài)圖像主觀試驗(yàn)評(píng)價(jià)要求g)色純度測(cè)試，灰階圖像中沒(méi)有摻雜“彩色”；4.2.12.5.3.2視頻動(dòng)態(tài)圖像主觀試驗(yàn)評(píng)價(jià)要求4.2.12.5.4校正性能要求4.2.12.5.4.1校準(zhǔn)亮度94.2.12.5.4.2亮度響應(yīng)曲線(xiàn)校正要求1NativeNative2-3-4-54.2.12.5.4.3色溫校正要求適合于彩色顯示產(chǎn)品。相關(guān)色溫的色度偏差范2＜亮度≤5cd/m24.2.12.5.4.4顯示性能穩(wěn)定性要求4.2.12.5.4.5亮度校正穩(wěn)定性4.2.12.5.4.6亮度響應(yīng)曲線(xiàn)校正穩(wěn)定性4.2.12.5.4.7色溫校正穩(wěn)定性4.2.12.5.4.8校正性能的保證措施要求為保證校正性能的長(zhǎng)期符合性，應(yīng)配置顯示器質(zhì)量管理軟件及配套的色度傳感器，4.2.12.5.4.9色域映射要求4.2.12.6聲性能要求4.2.12.7遙控發(fā)射器性能要求4.2.12.8安全性能要求124.2.12.9電磁兼容性要求/5.1測(cè)試的一般要求本文件中除特別規(guī)定外，其它試驗(yàn)在下述正常大氣條件環(huán)境溫度：0℃~40℃,優(yōu)選25℃;人數(shù)不少于5人，由醫(yī)學(xué)影像工程、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、醫(yī)學(xué)影像診斷等副高以上職nPiPiPm21標(biāo)準(zhǔn)偏差Sn1彩色清晰、自然，正常,色彩一致性好覺(jué)察不到不均勻屏幕邊緣有輕微彩色欠清晰、自然，有可見(jiàn)的失真現(xiàn)象，色彩一致性不夠好，有色彩不穩(wěn)定或顯示色彩欠佳明顯覺(jué)察到不均勻性，但可以接受總體上不是很清晰彩色清晰度差，色度不不均勻性很?chē)?yán)重,難以接受富5.1.5穩(wěn)定時(shí)間5.1.6測(cè)試場(chǎng)地測(cè)試應(yīng)在不受來(lái)自外界電磁場(chǎng)干擾的室內(nèi)進(jìn)行。如果干擾可能影響測(cè)試結(jié)果，測(cè)試應(yīng)在進(jìn)行。如果為非接觸式的測(cè)試方式，測(cè)試亮度、色度時(shí)應(yīng)在暗室中進(jìn)行，雜散光照度≤1lux。5.2測(cè)試工具亮度測(cè)試范圍不小于0.01cd/m2～1000cd/m2；測(cè)試孔徑角（受光角）≤5°;亮度測(cè)試精確度至少在h)VESAFlatPanelDisplayMeasurementsStandardVersion2.0Pa5.4外觀和機(jī)械結(jié)構(gòu)檢測(cè)用目測(cè)和手感檢測(cè)外觀和機(jī)械結(jié)構(gòu)，應(yīng)符合4.2.12.2的要求。5.5功能試驗(yàn)按技術(shù)規(guī)格書(shū)的規(guī)定進(jìn)行操作，逐一檢查其功能，應(yīng)符合5.6接口檢查輸入全白場(chǎng)信號(hào)，將背光亮度調(diào)節(jié)到最大，測(cè)量屏幕中心亮5.7.2對(duì)比度5.7.3亮度均勻性H輸入全白場(chǎng)信號(hào)，測(cè)量圖1規(guī)定的P0～P4各個(gè)點(diǎn)的亮度值L0HW/4W其中最大亮度Lmax，最小亮度為L(zhǎng)min，用公式（4）計(jì)算亮度均δw=