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文檔簡介
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告管理制度全監(jiān)測,有效控制藥品風(fēng)險,減少藥物傷(一)定義:藥目的無關(guān),是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控(1)導(dǎo)致死亡;(2)危及生命;(3)致癌、致畸、致出生缺陷;(4)導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;(5)導(dǎo)致住院或者住院時間延長;(6)導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件,如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。應(yīng):是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或5.藥品不良事件(AdverseDrugEvent,ADE):是指藥物治療期間所發(fā)生威脅,需要予良事件(威脅生命,并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷)的的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格(二)報告原則:(三)報告范圍:(四)管理藥品不良反。監(jiān)測報告工作兼職人員,負(fù)責(zé)本病區(qū)藥品不良不良反應(yīng)發(fā)生、處理及恢復(fù)情況如實記入病歷中。嚴(yán)重不5.懷疑藥品質(zhì)量問題(輸液質(zhì)量問題)和輸液后的嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即液質(zhì)量問題和使用輸液后的嚴(yán)重不良反應(yīng)有分析報告,并制審核后,上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),保存(五)獎懲措施人員進(jìn)行表必要時,電話通知必要時,電話通知事件工作中存在以下情況予以責(zé)令改正或通報批(1)未按要求報告藥品不良反應(yīng)與藥害事件者。(2)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)與藥害事件匿而不報者。(3)隱藏藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料者。醫(yī)醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件(醫(yī)院集成平臺—合理用藥管理—不良反應(yīng)監(jiān)測—填報不良反應(yīng)
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