gsp采購管理培訓試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.GSP是指（）A.良好藥品供應規(guī)范B.良好藥品生產(chǎn)規(guī)范C.良好藥品研究規(guī)范答案：A2.采購藥品時，首營企業(yè)審核資料不包括（）A.營業(yè)執(zhí)照B.生產(chǎn)/經(jīng)營許可證C.稅務登記證答案：C3.GSP規(guī)定藥品采購記錄應保存（）A.1年B.3年C.至少5年答案：C4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議有效期一般為（）A.1年B.2年C.3年答案：A5.以下不屬于采購流程的是（）A.采購預算B.驗收C.盤點答案：C6.采購藥品必須從具有合法資質(zhì)的（）購進A.個人B.企業(yè)C.醫(yī)療機構答案：B7.對首營品種進行審核時，無需審核的是（）A.藥品注冊批件B.藥品質(zhì)量標準C.藥品廣告批文答案：C8.采購藥品的依據(jù)是（）A.市場需求B.領導喜好C.庫存積壓答案：A9.藥品采購合同應明確（）責任A.運輸B.質(zhì)量C.儲存答案：B10.采購人員應（）進行健康體檢A.每年B.每2年C.每3年答案：A二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.GSP采購管理要求對供貨單位考察內(nèi)容包括（）A.合法性B.質(zhì)量管理體系C.經(jīng)營范圍D.信譽答案：ABCD2.首營企業(yè)資料包括（）A.營業(yè)執(zhí)照副本復印件B.藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證復印件C.稅務登記證D.質(zhì)量保證協(xié)議答案：ABD3.采購合同條款應包含（）A.藥品名稱、劑型、規(guī)格B.數(shù)量、價格、金額C.運輸要求D.質(zhì)量標準答案：ABCD4.屬于采購記錄內(nèi)容的有（）A.藥品通用名稱B.劑型、規(guī)格C.供貨單位D.采購日期答案：ABCD5.藥品采購應遵循原則（）A.質(zhì)量第一B.合法性C.經(jīng)濟性D.合理性答案：ABCD6.選擇供貨單位，要考察其（）A.生產(chǎn)能力B.配送能力C.售后服務D.人員規(guī)模答案：ABC7.采購中對藥品質(zhì)量負責的有（）A.采購部門B.質(zhì)量管理部門C.倉庫部門D.銷售部門答案：AB8.影響采購計劃制定的因素（）A.銷售情況B.庫存水平C.市場動態(tài)D.資金狀況答案：ABCD9.采購文件包括（）A.采購記錄B.質(zhì)量保證協(xié)議C.采購合同D.首營資料答案：ABCD10.采購過程中需要審核的資質(zhì)文件有（）A.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書C.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證D.組織機構代碼證答案：ABD三、判斷題（每題2分，共20分）1.GSP采購管理只需關注藥品價格。（）答案：錯誤2.首營品種審核只能由采購部門進行。（）答案：錯誤3.采購記錄可以隨意修改。（）答案：錯誤4.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議后無需再考察其資質(zhì)。（）答案：錯誤5.采購藥品時，供貨單位提供的資料可不存檔。（）答案：錯誤6.采購人員可自行決定采購渠道。（）答案：錯誤7.GSP要求采購藥品必須有合法票據(jù)。（）答案：正確8.藥品采購計劃不用考慮庫存情況。（）答案：錯誤9.采購合同可口頭約定。（）答案：錯誤10.對供貨單位只需進行首次資格審核。（）答案：錯誤四、簡答題（每題5分，共20分）1.GSP采購管理對首營企業(yè)審核目的是什么？答案：確保采購渠道合法、可靠，保障所采購藥品質(zhì)量。審核供貨企業(yè)合法性、質(zhì)量保證能力等，防止從非法或不具備資質(zhì)企業(yè)購進藥品，降低質(zhì)量風險。2.簡述采購藥品時對供貨單位合法資質(zhì)審核內(nèi)容。答案：審核營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、GSP或GMP認證證書等，看其經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式是否涵蓋采購藥品，確保供貨單位有合法經(jīng)營資格。3.為什么要建立采購記錄？答案：采購記錄可追溯藥品采購過程，包括供貨單位、藥品信息、采購時間等。有助于保證藥品質(zhì)量可追溯，在出現(xiàn)問題時能快速追查源頭，明確責任，保障用藥安全。4.采購合同中質(zhì)量條款應包含哪些內(nèi)容？答案：要包含藥品質(zhì)量符合的標準，驗收標準及方法，不合格藥品處理方式，質(zhì)量問題責任界定，質(zhì)量負責期限等，保障藥品質(zhì)量及雙方權益。五、討論題（每題5分，共20分）1.在GSP采購管理中，如何平衡采購成本與藥品質(zhì)量關系？答案：不能只追求低價而忽視質(zhì)量，要優(yōu)先確保藥品質(zhì)量達標?？珊Y選優(yōu)質(zhì)供貨單位建立長期合作爭取優(yōu)惠；準確規(guī)劃采購量避免積壓浪費；定期評估供貨單位質(zhì)量與成本，適當調(diào)整采購策略兼顧兩者。2.分享采購中如何確保藥品質(zhì)量可追溯性。答案：采購記錄應詳細、準確記錄各方信息；嚴格審核首營企業(yè)和品種資質(zhì)，保存相關資料；規(guī)范驗收流程并做好記錄；與供貨單位明確質(zhì)量追溯責任，通過完整流程和記錄保障可追溯。3.當采購的藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題時，應采取哪些措施？答案：立即停止銷售、封存問題藥品；通知供貨單位，要求提供解決方案；追溯藥品流向及時召回；配合相關部門調(diào)查；評估問題影響，總結經(jīng)驗完善采