潔凈棚日常管理制度一、總則1.目的為確保潔凈棚的正常運行，維持良好的工作環(huán)境，保障產品質量，特制定本日常管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有使用潔凈棚的部門和人員。3.基本原則嚴格遵守潔凈棚操作規(guī)程，確保操作符合潔凈要求。堅持預防為主，定期對潔凈棚進行維護和清潔，防止污染。全員參與，各部門協(xié)同合作，共同維護潔凈棚的良好運行。二、潔凈棚使用規(guī)范1.人員準入進入潔凈棚的人員必須經過專門培訓，熟悉潔凈棚的操作規(guī)程和注意事項。進入潔凈棚前，應更換潔凈工作服、工作鞋，佩戴口罩、帽子等防護用品。嚴禁非相關人員進入潔凈棚，因工作需要進入的外來人員，必須在專人陪同下，并遵守潔凈棚的相關規(guī)定。2.物料與設備進出物料進入潔凈棚前，應進行清潔或消毒處理，確保無污染。設備進入潔凈棚前，需進行擦拭、清潔，必要時進行消毒，防止帶入雜質。物料和設備進出潔凈棚時，應通過緩沖間，并及時關閉緩沖間門，防止?jié)崈艨諝庑孤?.操作規(guī)范在潔凈棚內進行操作時，動作要輕緩，避免劇烈運動產生揚塵。嚴禁在潔凈棚內吸煙、飲食、存放無關物品。按照規(guī)定的工藝流程和操作方法進行生產，不得擅自更改或簡化操作流程。操作過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況，應立即停止操作，并及時報告相關負責人。三、潔凈棚清潔與消毒管理1.清潔周期每日工作結束后，應對潔凈棚進行全面清潔。每周至少進行一次深度清潔，包括對潔凈棚的墻面、地面、天花板、設備等進行徹底擦拭和消毒。每月進行一次全面的衛(wèi)生檢查和評估，確保清潔效果符合要求。2.清潔流程關閉潔凈棚內所有設備電源，清理棚內雜物。用潔凈的濕布擦拭墻面、地面、天花板，去除灰塵和污漬。對設備表面進行擦拭消毒，按照設備說明書的要求選擇合適的消毒劑。清潔完畢后，開啟潔凈棚內的凈化系統(tǒng)，運行一段時間，確?？諝鉂崈舳冗_到要求。3.消毒管理選擇符合食品藥品生產要求的消毒劑，定期更換消毒劑品種，防止微生物產生耐藥性。嚴格按照消毒劑的使用濃度、使用方法和作用時間進行消毒操作。對消毒效果進行監(jiān)測，可采用化學監(jiān)測和生物監(jiān)測相結合的方法，確保消毒效果可靠。記錄每次消毒的時間、消毒劑名稱、濃度、操作人員等信息，并存檔備查。四、潔凈棚維護與保養(yǎng)1.凈化系統(tǒng)維護定期對凈化系統(tǒng)的初效、中效、高效過濾器進行檢查和更換，確保過濾器的過濾效果。檢查風機的運行情況，定期清潔風機表面，保證風機正常運轉。對凈化系統(tǒng)的風道進行檢查，防止風道堵塞或泄漏，如有問題及時修復。定期監(jiān)測凈化系統(tǒng)的各項參數(shù)，如風速、風量、壓差等，確保系統(tǒng)運行穩(wěn)定。2.設備維護對潔凈棚內的生產設備進行定期維護保養(yǎng)，按照設備操作規(guī)程進行操作和維護。檢查設備的運行狀況，及時發(fā)現(xiàn)并解決設備故障，確保設備正常運行。對設備的關鍵部件進行定期檢查和更換，延長設備使用壽命。建立設備維護檔案，記錄設備的維護情況、維修歷史等信息。3.設施維護檢查潔凈棚的門窗密封情況，如有損壞及時修復，防止外界灰塵和污染物進入。對潔凈棚內的照明設施進行定期檢查和更換，確保照明良好。維護潔凈棚內的給排水系統(tǒng)，保證排水暢通，防止漏水。五、人員培訓與考核1.培訓計劃制定潔凈棚操作人員的年度培訓計劃，明確培訓內容、培訓時間和培訓方式。培訓內容包括潔凈棚的基本原理、操作規(guī)程、清潔消毒方法、維護保養(yǎng)知識等。定期組織內部培訓，邀請專業(yè)人員進行授課，提高操作人員的技能水平。2.培訓實施按照培訓計劃組織培訓，確保培訓的有效性和針對性。培訓過程中采用理論講解、實際操作演示、案例分析等多種方式，使操作人員能夠熟練掌握相關知識和技能。對培訓效果進行評估，可通過考試、實際操作考核等方式，檢驗操作人員對培訓內容的掌握程度。3.考核管理建立潔凈棚操作人員的考核制度，定期對操作人員進行考核?？己藘热莅ú僮骷寄堋⑶鍧嵪拘Ч?、維護保養(yǎng)工作等方面。根據(jù)考核結果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的操作人員進行獎勵，對不符合要求的操作人員進行培訓補考或調整崗位。六、環(huán)境監(jiān)測與記錄1.監(jiān)測項目潔凈棚內的空氣潔凈度，包括懸浮粒子數(shù)、微生物限度等。溫度、濕度、壓差等環(huán)境參數(shù)。消毒劑的濃度、消毒效果等。2.監(jiān)測頻率空氣潔凈度每日監(jiān)測一次，在不同位置進行多點采樣。溫度、濕度、壓差每兩小時監(jiān)測一次。消毒劑濃度每次使用前進行監(jiān)測，消毒效果每周監(jiān)測一次。3.記錄要求建立完善的環(huán)境監(jiān)測記錄臺賬，詳細記錄監(jiān)測時間、監(jiān)測項目、監(jiān)測結果等信息。監(jiān)測記錄應真實、準確、完整，不得偽造或篡改數(shù)據(jù)。監(jiān)測記錄保存期限應符合相關法規(guī)和公司規(guī)定的要求，以便追溯和查詢。七、異常情況處理1.空氣凈化系統(tǒng)故障當空氣凈化系統(tǒng)出現(xiàn)故障，如風機故障、過濾器堵塞等，應立即停止相關操作，并啟動備用凈化設備（如有）。及時通知維修人員進行維修，記錄故障發(fā)生時間、故障現(xiàn)象等信息。在維修期間，對潔凈棚內的產品和物料進行妥善保護，防止受到污染。維修完成后，對凈化系統(tǒng)進行調試和檢測，確保系統(tǒng)正常運行后，方可恢復生產。2.潔凈度超標若監(jiān)測發(fā)現(xiàn)潔凈棚內空氣潔凈度超標，應立即查找原因，采取相應的整改措施。可能的原因包括清潔不到位、人員操作不當、設備泄漏等。根據(jù)原因進行整改，如加強清潔消毒、規(guī)范人員操作、修復設備泄漏等。在整改期間，對受影響的區(qū)域進行隔離，防止污染擴散。整改完成后，重新進行潔凈度檢測，合格后方可繼續(xù)生產。3.其他異常情況對于其他異常情況，如火災、水災等，應立即啟動應急預案，組織人員疏散，采取相應的應急措施。及時向上級報告異常情況，配合相關部門進行調查和處理。對異常情況進行記錄和分析，總結經驗教訓，防止類似情況再次發(fā)生。八、監(jiān)督與檢查1.內部監(jiān)督設立專門的潔凈棚管理監(jiān)督小組，定期對潔凈棚的使用、清潔、維護等情況進行檢查。監(jiān)督小組應包括質量管理人員、生產管理人員、設備維護人員等，確保檢查的全面性和專業(yè)性。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時下達整改通知，要求責任部門限期整改，并跟蹤整改情況。2.外部審計配合外部審計機構對潔凈棚的管理情況進行審計，提供相關資料和信息。對審計提出的問題認真對待，積極整改，不斷完善潔凈棚的管理工作。