2025年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題卷備考技巧考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題要求：下列各題中，每題有A、B、C、D四個備選答案，其中只有一個是最符合題意的。請根據(jù)題目要求，選出最恰當?shù)拇鸢浮?.執(zhí)業(yè)藥師應當具備以下哪些條件？A.具有藥學、中藥學或者相關專業(yè)大學本科以上學歷B.在藥學、中藥學崗位工作滿3年C.參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試并取得相應資格證書D.具有良好的職業(yè)道德和業(yè)務能力2.以下哪些藥品屬于處方藥？A.非處方藥B.處方藥C.醫(yī)療器械D.藥品零售企業(yè)3.執(zhí)業(yè)藥師在以下哪些情況下，不得簽署藥品零售企業(yè)銷售藥品？A.藥品質量不合格B.藥品價格不合理C.藥品銷售渠道不正規(guī)D.藥品說明書不符合規(guī)定4.以下哪些行為屬于《藥品管理法》規(guī)定的違法行為？A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)偽造、變造、出租、出借、轉讓《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定儲存、運輸藥品5.執(zhí)業(yè)藥師在以下哪些情況下，應當主動向患者說明藥品不良反應？A.藥品說明書明確標注有不良反應B.患者用藥過程中出現(xiàn)不良反應C.藥品說明書未明確標注有不良反應D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要求說明6.以下哪些藥品屬于國家基本藥物目錄中的藥品？A.非處方藥B.處方藥C.中藥D.醫(yī)療器械7.執(zhí)業(yè)藥師在以下哪些情況下，應當主動提醒患者注意藥品的相互作用？A.藥品說明書明確標注有相互作用B.患者同時使用多種藥物C.藥品說明書未明確標注有相互作用D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要求提醒8.以下哪些行為屬于《藥品管理法》規(guī)定的違法行為？A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)偽造、變造、出租、出借、轉讓《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定儲存、運輸藥品9.執(zhí)業(yè)藥師在以下哪些情況下，應當主動向患者說明藥品不良反應？A.藥品說明書明確標注有不良反應B.患者用藥過程中出現(xiàn)不良反應C.藥品說明書未明確標注有不良反應D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要求說明10.以下哪些藥品屬于國家基本藥物目錄中的藥品？A.非處方藥B.處方藥C.中藥D.醫(yī)療器械二、判斷題要求：下列各題，請根據(jù)題目要求，判斷正誤。1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)工作，無需參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。（）2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》，可以申請臨時許可證。（）3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，可以給予警告或者罰款。（）4.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)工作，需要參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。（）5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定儲存、運輸藥品，可以給予警告或者罰款。（）6.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)工作，無需具備藥學、中藥學或者相關專業(yè)大學本科以上學歷。（）7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)偽造、變造、出租、出借、轉讓《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》，可以給予警告或者罰款。（）8.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》，可以給予警告或者罰款。（）9.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)工作，需要參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。（）10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定儲存、運輸藥品，可以給予警告或者罰款。（）四、簡答題要求：請根據(jù)題目要求，簡要回答問題。1.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)的主要職責。五、論述題要求：請根據(jù)題目要求，論述以下問題。2.論述我國藥品管理法規(guī)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管措施。六、案例分析題要求：請根據(jù)題目要求，分析以下案例。3.案例分析：某藥品零售企業(yè)因銷售假藥被當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處，請分析該案例中涉及的法律責任和教訓。本次試卷答案如下：一、選擇題1.ACD解析：執(zhí)業(yè)藥師應當具備藥學、中藥學或者相關專業(yè)大學本科以上學歷（A），在藥學、中藥學崗位工作滿3年（B），參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試并取得相應資格證書（C），具有良好的職業(yè)道德和業(yè)務能力（D）。2.B解析：處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調配和使用的藥品（B）。3.A解析：執(zhí)業(yè)藥師在藥品質量不合格的情況下不得簽署藥品零售企業(yè)銷售藥品（A）。4.ABCD解析：《藥品管理法》規(guī)定的違法行為包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》（A），偽造、變造、出租、出借、轉讓《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》（B），生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥（C），未按規(guī)定儲存、運輸藥品（D）。5.B解析：患者用藥過程中出現(xiàn)不良反應時，執(zhí)業(yè)藥師應當主動向患者說明藥品不良反應（B）。6.B解析：國家基本藥物目錄中的藥品包括處方藥（B）。7.B解析：患者同時使用多種藥物時，執(zhí)業(yè)藥師應當主動提醒患者注意藥品的相互作用（B）。8.ABCD解析：《藥品管理法》規(guī)定的違法行為包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》（A），偽造、變造、出租、出借、轉讓《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》（B），生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥（C），未按規(guī)定儲存、運輸藥品（D）。9.B解析：患者用藥過程中出現(xiàn)不良反應時，執(zhí)業(yè)藥師應當主動向患者說明藥品不良反應（B）。10.B解析：國家基本藥物目錄中的藥品包括處方藥（B）。二、判斷題1.×解析：執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)工作，需要參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。2.×解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》，不得申請臨時許可證。3.×解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，應當依法承擔相應的法律責任。4.√解析：執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)工作，需要參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。5.√解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定儲存、運輸藥品，應當依法承擔相應的法律責任。6.×解析：執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)工作，需要具備藥學、中藥學或者相關專業(yè)大學本科以上學歷。7.√解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)偽造、變造、出租、出借、轉讓《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》，應當依法承擔相應的法律責任。8.×解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》，不得申請臨時許可證。9.√解析：執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)工作，需要參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。10.√解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定儲存、運輸藥品，應當依法承擔相應的法律責任。四、簡答題1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)的主要職責包括：-負責藥品的采購、驗收、儲存、銷售、退換貨等工作；-向患者提供用藥咨詢服務，指導患者合理用藥；-監(jiān)督藥品零售企業(yè)的藥品質量管理，確保藥品質量；-參與藥品零售企業(yè)的培訓、考核、獎懲等工作；-遵守國家藥品管理法規(guī)，維護患者合法權益。五、論述題2.我國藥品管理法規(guī)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管措施包括：-藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；-藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須按照國家藥品標準生產(chǎn)、經(jīng)營藥品；-藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須建立健全藥品質量管理規(guī)范；-藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必須對藥品質量負責，確保藥品安全有效；-藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行監(jiān)督檢查，對違法行為進行查處。六、案例分析題3.案例分析：-案例中，某藥品零售企業(yè)因銷售假藥被當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處，涉及的法律責任包括：-藥品零售企業(yè)負責人及直接責任人承擔刑事責任；-藥品零售企業(yè)被吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；-藥品零售企業(yè)被處以罰款；