生物制藥模擬考試題含答案（附解析）一、單選題（共80題，每題1分，共80分）1.當(dāng)高壓線斷落搭在地上后，為防止觸電，不能（）A、原地并緊雙腳站著B(niǎo)、單腳跳出危險(xiǎn)區(qū)C、原地單腿獨(dú)立D、快速跑出危險(xiǎn)區(qū)正確答案：D答案解析：快速跑出危險(xiǎn)區(qū)會(huì)使兩腳之間形成跨步電壓，從而導(dǎo)致觸電，而單腳跳出危險(xiǎn)區(qū)、原地并緊雙腳站著、原地單腿獨(dú)立都能避免形成跨步電壓，防止觸電。2.高層樓發(fā)生火災(zāi)后，不能A、用毛巾堵住口鼻B、打電話(huà)報(bào)警C、乘電梯下樓D、從樓梯跑下樓正確答案：C答案解析：高層樓發(fā)生火災(zāi)后，電梯可能因斷電等故障停止運(yùn)行，被困在電梯內(nèi)會(huì)非常危險(xiǎn)，所以不能乘電梯下樓。用毛巾堵住口鼻可以防止吸入濃煙，打電話(huà)報(bào)警能及時(shí)通知救援，從樓梯跑下樓是安全的逃生途徑。3.在發(fā)酵過(guò)程中產(chǎn)生泡沫的是()。A、酵母粉B、蛋白胨C、玉米漿D、以上都是正確答案：D答案解析：培養(yǎng)基中含有各種餅粉、酵母粉、蛋白胨、玉米漿等發(fā)泡性蛋白質(zhì)極易產(chǎn)生泡沫。4.金屬容器內(nèi)、特別潮濕處等特別危險(xiǎn)環(huán)境中使用的手持照明燈應(yīng)采用（）特低電壓A、12伏B、36伏C、6伏D、24伏正確答案：A5.潔凈室僅限與()進(jìn)入A、生產(chǎn)人員B、管理人員神解五小數(shù)造C、參觀人員D、經(jīng)批準(zhǔn)人員E、操作人員正確答案：D答案解析：潔凈室的進(jìn)入通常有著嚴(yán)格的管理和控制，只有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的人員才被允許進(jìn)入，以確保潔凈室的環(huán)境符合生產(chǎn)或操作要求，防止未經(jīng)授權(quán)人員進(jìn)入可能帶來(lái)的污染等風(fēng)險(xiǎn)。選項(xiàng)A生產(chǎn)人員、B管理人員、E操作人員可能屬于經(jīng)批準(zhǔn)人員范疇，但表述不全面；選項(xiàng)C參觀人員通常也需經(jīng)批準(zhǔn)且有特定限制條件才可以進(jìn)入，相比之下選項(xiàng)D經(jīng)批準(zhǔn)人員涵蓋了所有被允許進(jìn)入潔凈室的人員類(lèi)型，最為準(zhǔn)確。6.與厭氧培養(yǎng)設(shè)備不同的是好氧培養(yǎng)具有()裝置。A、攪拌槳B、接種口C、溫度計(jì)D、入孔正確答案：A答案解析：與厭氧培養(yǎng)設(shè)備不同的是好氧培養(yǎng)具有攪拌槳裝置。7.遇有雷雨天氣時(shí)，下列哪種做法是比較危險(xiǎn)的？A、躲在樹(shù)下B、躲在建筑物中C、關(guān)閉手機(jī)D、呆在汽車(chē)?yán)镎_答案：A答案解析：在雷雨天氣時(shí)，躲在樹(shù)下是比較危險(xiǎn)的。因?yàn)闃?shù)木較高，容易被雷電擊中，當(dāng)雷電擊中樹(shù)木時(shí)，強(qiáng)大的電流可能會(huì)通過(guò)樹(shù)干傳導(dǎo)到地面，在其周?chē)纬煽绮诫妷?。如果人站在?shù)下，就可能會(huì)受到跨步電壓的影響，導(dǎo)致觸電事故發(fā)生。而關(guān)閉手機(jī)可避免手機(jī)信號(hào)吸引雷電；汽車(chē)一般是金屬外殼，能起到靜電屏蔽作用，呆在汽車(chē)?yán)锵鄬?duì)安全；躲在建筑物中也可有效躲避雷電。8.《藥品生產(chǎn)許可證》的批準(zhǔn)發(fā)放機(jī)構(gòu)是（）A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)衛(wèi)生行政C、社區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、省級(jí)藥管理部門(mén)品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案：E答案解析：《藥品生產(chǎn)許可證》由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)放。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)督管理，對(duì)符合條件的企業(yè)發(fā)放《藥品生產(chǎn)許可證》，以確保藥品生產(chǎn)的合規(guī)性和質(zhì)量可控性。9.()是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展大規(guī)模生產(chǎn)的最關(guān)鍵環(huán)節(jié)。A、基因工程和酶工程B、細(xì)胞工程和酶工程C、細(xì)胞工程和基因工程D、酶工程和發(fā)酵工程正確答案：D答案解析：酶工程和發(fā)酵工程是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展大規(guī)模生產(chǎn)的最關(guān)鍵環(huán)節(jié)。10.NCE是指（）A、藥物B、新化學(xué)實(shí)體C、化學(xué)純D、分析純正確答案：B答案解析：新化學(xué)實(shí)體（NewChemicalEntities，NCE）是新藥研究過(guò)程中的一個(gè)術(shù)語(yǔ)，指具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的化合物。11.在生產(chǎn)過(guò)程中，靜電產(chǎn)生的主要形式是()A、摩擦B、接觸C、撞擊D、感應(yīng)正確答案：A12.不屬于生產(chǎn)工藝規(guī)程的基本內(nèi)容的是（）A、臨床試驗(yàn)B、產(chǎn)品名稱(chēng)C、產(chǎn)品工藝流程圖D、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)正確答案：A答案解析：生產(chǎn)工藝規(guī)程的基本內(nèi)容通常包括產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品工藝流程圖、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等，而臨床試驗(yàn)是藥品研發(fā)過(guò)程中用于評(píng)估藥物安全性和有效性的研究階段，不屬于生產(chǎn)工藝規(guī)程的基本內(nèi)容。13.()指被介質(zhì)層捕集的塵埃顆粒與空氣中原有顆粒之比A、穿透率B、填充系數(shù)C、相對(duì)濕度D、過(guò)濾效率正確答案：D答案解析：過(guò)濾效率指被介質(zhì)層捕集的塵埃顆粒與空氣中原有顆粒之比14.平板劃線培養(yǎng)或斜面培養(yǎng)檢查法進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)時(shí)，將待檢樣品在無(wú)菌平板或斜面上劃線，分別于37℃、27℃進(jìn)行培養(yǎng)，一般()小時(shí)后即可進(jìn)行鏡檢觀察，檢查是否染菌。A、36B、72C、24D、48正確答案：C答案解析：板劃線培養(yǎng)或斜面培養(yǎng)檢查法將待檢樣品在無(wú)菌平板或斜面上劃線，分別于37℃、27℃進(jìn)行培養(yǎng)，一般24小時(shí)后即可進(jìn)行鏡檢觀察，檢查是否染菌。15.碳源和能源來(lái)自同一有機(jī)物的是()A、化能自養(yǎng)型B、化能異養(yǎng)型C、光能異養(yǎng)型D、光能自養(yǎng)型正確答案：B答案解析：本題考查學(xué)生對(duì)微生物營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的了解和掌握情況16.質(zhì)量控制基本要求之一:由()人員按照規(guī)定的方法對(duì)原輔料、包裝材料、中間品、待包裝產(chǎn)品和成品取樣A、質(zhì)量保證員經(jīng)授權(quán)的人員B、庫(kù)房管理員C、QD、生產(chǎn)人員E、檢驗(yàn)員正確答案：C17.身上著火后，下列哪種滅火方法是錯(cuò)誤的？A、用厚重衣服覆蓋壓滅火苗B、就地打滾C、用水基型水霧滅火D、迎風(fēng)快跑正確答案：D答案解析：身上著火后迎風(fēng)快跑會(huì)加速空氣流動(dòng)，使火勢(shì)更旺，這種做法是錯(cuò)誤的。就地打滾可以壓滅火焰；用厚重衣服覆蓋壓滅火苗也是可行的滅火方法；用水基型水霧滅火能起到降溫滅火的作用。18.驗(yàn)證指導(dǎo)委員會(huì)的職責(zé)不包括()A、在技術(shù)上進(jìn)行指導(dǎo)B、提供足夠的資源C、進(jìn)行驗(yàn)證方案的制訂D、驗(yàn)證的總體策劃與協(xié)調(diào)E、驗(yàn)證文件的審批正確答案：C答案解析：驗(yàn)證指導(dǎo)委員會(huì)的職責(zé)主要是對(duì)驗(yàn)證工作進(jìn)行總體策劃與協(xié)調(diào)、在技術(shù)上給予指導(dǎo)、審批驗(yàn)證文件以及提供足夠資源等。而驗(yàn)證方案的制訂通常是由具體的驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員根據(jù)項(xiàng)目需求和相關(guān)規(guī)范來(lái)完成，不是驗(yàn)證指導(dǎo)委員會(huì)的職責(zé)。19.不合格物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的每一個(gè)包裝產(chǎn)品容器上均應(yīng)當(dāng)有清晰醒目的標(biāo)志，并在()內(nèi)妥善保存A、待驗(yàn)區(qū)B、庫(kù)房C、取樣區(qū)D、合格區(qū)E、隔離區(qū)正確答案：E答案解析：不合格物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的每一個(gè)包裝產(chǎn)品容器上均應(yīng)當(dāng)有清晰醒目的標(biāo)志，并在隔離區(qū)內(nèi)妥善保存，以防止混淆和誤用。20.保泰松代謝為羥布宗（）A、藥物代謝后代謝物毒性減小B、代謝后藥物的藥理作用發(fā)生改變C、可發(fā)生代謝滅活的藥物D、可發(fā)生有害代謝的藥物E、可發(fā)生代謝活化的藥物正確答案：D21.為了提高培養(yǎng)的靈敏度，也可以將需要檢查的樣品先置于()條件下培養(yǎng)6小時(shí)，使雜菌迅速增殖后再劃線培養(yǎng)。A、42℃B、24℃C、28℃D、37℃正確答案：D答案解析：為了提高培養(yǎng)的靈敏度，也可以將需要檢查的樣品先置37℃條件下培養(yǎng)6小時(shí)，使雜菌迅速增殖后再劃線培養(yǎng)。22.科學(xué)家將β干擾素基因進(jìn)行定點(diǎn)突變導(dǎo)入大腸桿菌表達(dá)，使干擾素第17位的半胱氨酸改變成絲氨酸，結(jié)果大大提高β-干擾素的抗病性活性，并且提高了儲(chǔ)存穩(wěn)定性，該生物技術(shù)為（）A、基因工程B、蛋白質(zhì)工程C、基因突變D、細(xì)胞工程正確答案：B答案解析：蛋白質(zhì)工程是指以蛋白質(zhì)分子的結(jié)構(gòu)規(guī)律及其生物功能的關(guān)系作為基礎(chǔ)，通過(guò)基因修飾或基因合成，對(duì)現(xiàn)有蛋白質(zhì)進(jìn)行改造，或制造一種新的蛋白質(zhì)，以滿(mǎn)足人類(lèi)的生產(chǎn)和生活的需求?？茖W(xué)家將β干擾素基因進(jìn)行定點(diǎn)突變導(dǎo)入大腸桿菌表達(dá)，使干擾素第17位的半胱氨酸改變成絲氨酸，從而改變了蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)，提高了其抗病性活性和儲(chǔ)存穩(wěn)定性，這屬于蛋白質(zhì)工程的范疇。而基因工程是將外源基因?qū)胧荏w細(xì)胞并使其表達(dá)的技術(shù)；基因突變是基因結(jié)構(gòu)的改變；細(xì)胞工程是指應(yīng)用細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)的原理和方法，通過(guò)細(xì)胞水平或細(xì)胞器水平上的操作，按照人們的意愿來(lái)改變細(xì)胞內(nèi)的遺傳物質(zhì)或獲得細(xì)胞產(chǎn)品的一門(mén)綜合科學(xué)技術(shù)。所以該生物技術(shù)為蛋白質(zhì)工程，答案選B。23.在（）時(shí)期容易染菌，通常要將培養(yǎng)基廢掉或者重新滅菌。A、發(fā)酵中期B、發(fā)酵前期C、種子培養(yǎng)期D、發(fā)酵后期正確答案：B答案解析：發(fā)酵前期微生物生長(zhǎng)代謝活躍，培養(yǎng)基營(yíng)養(yǎng)豐富，此時(shí)染菌，微生物會(huì)快速繁殖消耗營(yíng)養(yǎng)，導(dǎo)致發(fā)酵條件惡化，難以繼續(xù)正常發(fā)酵，通常要將培養(yǎng)基廢掉或者重新滅菌。發(fā)酵中期染菌可采取一些措施控制，不一定直接廢掉培養(yǎng)基；種子培養(yǎng)期染菌一般重新制備種子；發(fā)酵后期染菌對(duì)整體影響相對(duì)前期小些，也不是通常直接廢掉培養(yǎng)基的情況。24.臨床上不能單獨(dú)使用而是與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用產(chǎn)生協(xié)同作用的是（）A、阿莫西林B、頭孢拉定C、克拉維酸D、阿米卡星E、頭孢氨芐正確答案：C答案解析：克拉維酸是一種β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，本身抗菌活性弱，常與其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素聯(lián)合應(yīng)用，可保護(hù)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素免受β-內(nèi)酰胺酶的水解破壞，從而產(chǎn)生協(xié)同抗菌作用，臨床上不能單獨(dú)使用。頭孢拉定、阿莫西林、頭孢氨芐均為β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素，可單獨(dú)使用；阿米卡星是氨基糖苷類(lèi)抗生素，也可單獨(dú)使用。25.高校前置過(guò)濾空氣除菌流程適用于()地區(qū)A、含水量較少B、空氣質(zhì)量較差C、所有D、傳熱系數(shù)小、加熱面積大正確答案：B答案解析：高校前置過(guò)濾空氣除菌流程適用于空氣質(zhì)量較差地區(qū)26.以下哪項(xiàng)20世紀(jì)70年底發(fā)現(xiàn)的技術(shù)為基因工程發(fā)展提供有力的工具A、DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)模型B、限制性?xún)?nèi)切酶C、遺傳信息中心法則D、重組人胰島素正確答案：B答案解析：限制性?xún)?nèi)切酶能夠識(shí)別特定的核苷酸序列，并在特定的位點(diǎn)切割DNA分子，為基因工程中切割和拼接DNA片段提供了有力工具。DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)模型的發(fā)現(xiàn)為DNA的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄等奠定了基礎(chǔ)，但不是直接為基因工程發(fā)展提供有力工具的技術(shù)；遺傳信息中心法則主要闡述了遺傳信息的傳遞方向，與基因工程直接工具關(guān)系不大；重組人胰島素是基因工程的產(chǎn)物而非為基因工程發(fā)展提供工具的技術(shù)。27.含雙鍵藥物氧化的主要產(chǎn)物是（）A、環(huán)氧化物B、羧酸C、醛D、砜E、過(guò)氧化物正確答案：A28.燃燒是一種同時(shí)伴有（）效應(yīng)的激烈的氧化反應(yīng)。A、聲和火B(yǎng)、放熱和發(fā)光C、色彩和聲音D、溫度和聲音正確答案：B答案解析：燃燒是一種同時(shí)伴有放熱和發(fā)光效應(yīng)的激烈的氧化反應(yīng)。燃燒過(guò)程中會(huì)釋放出大量的熱量，使周?chē)h(huán)境溫度升高，同時(shí)還會(huì)發(fā)出光，這是燃燒的兩個(gè)明顯特征。而聲、色彩等并不是燃燒必然伴隨的現(xiàn)象，溫度是燃燒過(guò)程中的一個(gè)結(jié)果體現(xiàn)，聲音不是燃燒的本質(zhì)伴隨效應(yīng)。所以答案選B。29.第一個(gè)作為重組DNA載體的質(zhì)粒是（）A、pBR322B、ColElC、pSCl01D、pUCl8正確答案：C答案解析：1973年，Cohen等人將pSC101質(zhì)粒與R6-5質(zhì)粒上的四環(huán)素和卡那霉素抗性基因重組，并轉(zhuǎn)化到大腸桿菌中，首次實(shí)現(xiàn)了重組質(zhì)粒的轉(zhuǎn)化，pSC101是第一個(gè)作為重組DNA載體的質(zhì)粒。30.下列關(guān)于酶的修飾的原因不正確的是（）A、半衰期短B、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定C、活力不高D、有免疫原性正確答案：B答案解析：酶修飾的原因主要包括活力不高、有免疫原性、半衰期短等，而結(jié)構(gòu)穩(wěn)定通常不是酶修飾的原因。酶修飾往往是為了改善酶的某些性能，使其更適合應(yīng)用，如提高活力、降低免疫原性、延長(zhǎng)半衰期等，而不是因?yàn)榻Y(jié)構(gòu)穩(wěn)定才進(jìn)行修飾。31.動(dòng)物細(xì)胞融合的應(yīng)用不包括()A、動(dòng)物基因克隆B、生產(chǎn)單克隆抗體C、細(xì)胞療法D、動(dòng)物育種正確答案：A答案解析：動(dòng)物細(xì)胞融合可用于生產(chǎn)單克隆抗體、動(dòng)物育種、細(xì)胞療法等。動(dòng)物基因克隆主要是通過(guò)基因工程技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)，不是動(dòng)物細(xì)胞融合的應(yīng)用。32.下列不屬于生物藥物藥理學(xué)特性的有()A、活性高B、注射用藥有特殊要求C、針對(duì)性強(qiáng)D、毒副作用小正確答案：B答案解析：生物藥物藥理學(xué)特性包括活性高、毒副作用小、針對(duì)性強(qiáng)等。而注射用藥有特殊要求屬于生物藥物制劑學(xué)的特點(diǎn)，不屬于藥理學(xué)特性。33.聚乙二醇法細(xì)胞融合的原理是（）A、在電流脈沖誘導(dǎo)下改變氧化還原電位使細(xì)胞黏合B、聚乙二醇含有融合蛋白，介導(dǎo)細(xì)胞的融合C、聚乙二醇負(fù)極性與細(xì)胞表面的正極性基團(tuán)形成H健，形成分子橋D、聚乙二醇去除細(xì)胞壁，使細(xì)胞黏合正確答案：D34.在朱蘭螺旋產(chǎn)品的質(zhì)量形成過(guò)程中非常重視的因素是()A、原材料供應(yīng)的因素B、消費(fèi)群體的因素C、人的因素D、生產(chǎn)的因素E、售后服務(wù)的因素正確答案：C答案解析：在朱蘭螺旋產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中，人是非常關(guān)鍵的因素。從最初的市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)，到生產(chǎn)過(guò)程中的操作、管理，再到銷(xiāo)售及售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)，都離不開(kāi)人的參與和作用。人的技能水平、責(zé)任心、質(zhì)量意識(shí)等直接影響著產(chǎn)品質(zhì)量的形成，所以非常重視人的因素。35.細(xì)菌芽孢抗熱性強(qiáng)是因?yàn)楹?)A、聚–?-羥基丁酸B、胞壁酸C、2,6-吡啶二羧酸D、氨基酸正確答案：C答案解析：本題考查學(xué)生對(duì)微生物基礎(chǔ)的了解36.既可作為碳源，又作為消泡劑的是()。A、玉米油B、花生餅粉C、葡萄糖D、酵母膏正確答案：A答案解析：既作為碳源，又作為消泡劑的是玉米油。37.增加溶氧的措施不包括（）A、提高轉(zhuǎn)速B、增加罐壓C、添加溶氧劑D、加大通氣量正確答案：C38.污染噬菌體常表現(xiàn)為()。A、發(fā)酵液變稠，溶氧迅速回升B、發(fā)酵液變稠，溶氧迅速下降C、發(fā)酵液變稀，溶氧迅速下降D、發(fā)酵液變稀，溶氧迅速回升正確答案：D答案解析：污染噬菌體常表現(xiàn)為發(fā)酵液變稀，溶氧迅速回升。39.在空氣除菌流程中，空氣濕含量較大地區(qū)比氣候干燥地區(qū)多出的儀器是（）A、分流機(jī)B、分離器C、粗過(guò)濾器D、壓縮機(jī)正確答案：B答案解析：在空氣濕含量較大地區(qū)，空氣濕度大，經(jīng)過(guò)壓縮等處理后，會(huì)有較多水分凝結(jié)，需要分離器分離水分，而氣候干燥地區(qū)水分少，可能不需要分離器，所以空氣濕含量較大地區(qū)比氣候干燥地區(qū)多出的儀器是分離器。40.消后和接種都未染菌，()開(kāi)始染菌，可以從種子系統(tǒng)的帶菌，種子制備帶菌，發(fā)酵設(shè)備泄漏、消毒滅菌操作失誤、空氣系統(tǒng)等查找原因。A、發(fā)酵后期B、發(fā)酵前期C、發(fā)酵中期D、發(fā)酵中后期正確答案：B答案解析：消后和接種都未染菌，發(fā)酵前期開(kāi)始染菌，可以從種子系統(tǒng)的帶菌，種子制備帶菌，發(fā)酵設(shè)備泄漏、消毒滅菌操作失誤、空氣系統(tǒng)等查找原因。41.生產(chǎn)1kg產(chǎn)品所消耗各種原料的價(jià)值總和稱(chēng)為（）A、原料成本B、操作工時(shí)C、生產(chǎn)周期D、消耗定額正確答案：A答案解析：原料成本是指生產(chǎn)1kg產(chǎn)品所消耗各種原料的價(jià)值總和。操作工時(shí)是指完成生產(chǎn)操作所需的時(shí)間；生產(chǎn)周期是指從開(kāi)始生產(chǎn)到產(chǎn)品完成的整個(gè)時(shí)間跨度；消耗定額是指生產(chǎn)單位產(chǎn)品對(duì)各種資源的消耗規(guī)定數(shù)量，均不符合題干描述。42.3位為氯原子取代的頭孢菌素為()A、頭孢克洛B、頭孢羥氨芐C、頭孢美唑D、頭孢噻肟鈉E、頭孢噻吩鈉正確答案：A答案解析：考查頭孢類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與差別43.驗(yàn)證報(bào)告最終由()進(jìn)行批準(zhǔn)A、質(zhì)量保證部B、驗(yàn)證小組C、設(shè)備部D、生產(chǎn)部E、負(fù)責(zé)人正確答案：A44.以下不屬于半合成培養(yǎng)基的是()A、血清培養(yǎng)基B、牛肉膏蛋白胨培養(yǎng)基C、馬鈴薯培養(yǎng)基D、LB培養(yǎng)基正確答案：A答案解析：血清培養(yǎng)基屬于天然培養(yǎng)基45.藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員是指()A、QAB、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人C、車(chē)間主任D、QCE、質(zhì)管部長(zhǎng)正確答案：B答案解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人是關(guān)鍵人員之一。46.為了保證檢修動(dòng)火和罐內(nèi)作業(yè)的安全，檢修前要對(duì)設(shè)備內(nèi)的易燃易爆、有毒氣體進(jìn)行（）A、點(diǎn)燃B、置換C、排空D、清理正確答案：B答案解析：置換是保證檢修動(dòng)火和罐內(nèi)作業(yè)安全的重要步驟。通過(guò)置換可以將設(shè)備內(nèi)原有的易燃易爆、有毒氣體排出，用其他無(wú)害氣體（如氮?dú)獾龋┨鎿Q，從而降低設(shè)備內(nèi)可燃、有毒氣體的濃度，防止在檢修過(guò)程中因這些氣體引發(fā)火災(zāi)、爆炸或人員中毒等事故。清理主要側(cè)重于去除設(shè)備內(nèi)的雜質(zhì)等；點(diǎn)燃顯然不符合安全要求；排空可能無(wú)法徹底去除危險(xiǎn)氣體，相比之下置換是更有效的措施。47.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由()A、車(chē)間技術(shù)人員填寫(xiě)B(tài)、崗位操作人員填寫(xiě)C、監(jiān)控員填寫(xiě)D、班長(zhǎng)填寫(xiě)E、車(chē)間主任正確答案：B答案解析：崗位操作記錄應(yīng)由崗位操作人員填寫(xiě)，因?yàn)樗麄兪侵苯舆M(jìn)行操作的人員，對(duì)操作過(guò)程最為了解，能夠準(zhǔn)確、及時(shí)地記錄操作的各項(xiàng)信息，包括操作時(shí)間、操作步驟、設(shè)備運(yùn)行情況等。監(jiān)控員主要負(fù)責(zé)監(jiān)督；車(chē)間技術(shù)人員側(cè)重于技術(shù)指導(dǎo)；班長(zhǎng)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌安排等；車(chē)間主任負(fù)責(zé)整體管理，均不如崗位操作人員適合填寫(xiě)崗位操作記錄。48.兩個(gè)非極性區(qū)的鍵合形式是（）A、共價(jià)鍵B、電荷轉(zhuǎn)移復(fù)合物C、疏水鍵D、靜電引力E、氫鍵正確答案：C答案解析：兩個(gè)非極性區(qū)的鍵合形式主要是疏水鍵。非極性分子或基團(tuán)之間為了減少與水的接觸面積，傾向于相互靠近并結(jié)合，形成疏水鍵。共價(jià)鍵一般是原子間通過(guò)共用電子對(duì)形成的較強(qiáng)化學(xué)鍵，與非極性區(qū)鍵合形式不符；電荷轉(zhuǎn)移復(fù)合物是通過(guò)電荷轉(zhuǎn)移形成的；氫鍵是有較強(qiáng)電負(fù)性的原子與氫形成的特殊作用力；靜電引力是帶相反電荷的粒子間的吸引力，均不符合非極性區(qū)的鍵合情況。49.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗(yàn)證、變更等其他重要文件保存期限應(yīng)當(dāng)是()A、3年B、長(zhǎng)期保存C、2年D、5年E、保存藥品有效期后1年正確答案：B50.檢驗(yàn)員的取樣量一般是()A、質(zhì)量保證員B、全檢兩倍量C、全檢三倍量D、全檢五倍量正確答案：C答案解析：檢驗(yàn)員的取樣量一般要大于全檢三倍量，這樣做是為了保證有足夠的樣品用于后續(xù)可能的各種檢驗(yàn)、復(fù)查等情況，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。51.微生物發(fā)酵pH值范圍為()。A、1～3B、5～8C、9～10D、4～5正確答案：B答案解析：微生物發(fā)酵pH值范圍為5～8。52.（）空氣除菌流程省去了空氣的再加熱設(shè)備，減少了冷卻水的用量，適用于中等濕含量地區(qū)。A、高效前置空氣過(guò)濾除菌流程B、將空氣冷卻至露點(diǎn)以上的空氣除菌流程C、冷熱空氣直接混合式空氣除菌流程D、兩級(jí)冷卻、分離、加熱的空氣除菌流程正確答案：C答案解析：冷熱空氣直接混合式空氣除菌流程省去了空氣的再加熱設(shè)備，減少了冷卻水的用量，適用于中等濕含量地區(qū)。在該流程中，利用壓縮后的熱空氣與冷卻后的冷空氣直接混合，使混合后的空氣達(dá)到合適的溫度和濕度，從而無(wú)需再進(jìn)行額外的加熱操作，降低了能耗和冷卻水的使用量。53.過(guò)期或廢棄的印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)予以()并記錄A、另外區(qū)存放B、計(jì)數(shù)C、銷(xiāo)毀D、質(zhì)量部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀E、保存正確答案：D答案解析：印刷包裝材料過(guò)期或廢棄后可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及合規(guī)隱患，應(yīng)當(dāng)予以質(zhì)量部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀，并記錄相關(guān)情況，以確保處理過(guò)程符合規(guī)范和要求，防止流入市場(chǎng)造成不良影響。54.地下有限空間指（）A、垃圾站B、冷庫(kù)C、溫室D、地下室正確答案：D55.車(chē)間設(shè)備每年正常生產(chǎn)的天數(shù)，一般以多少天計(jì)算？A、330天B、300天C、365天D、36天正確答案：A56.生產(chǎn)中、工作中的廢棄物及垃圾放在()，放在指定的堆放地點(diǎn)，并及時(shí)清理A、走廊B、密封容器或袋中C、不妨礙工作的角落D、就近的容器中E、撮箕正確答案：B答案解析：生產(chǎn)中、工作中的廢棄物及垃圾應(yīng)放在密封容器或袋中，這樣可以防止廢棄物散落、泄漏，避免對(duì)環(huán)境造成污染，也便于集中處理和運(yùn)輸，所以放在密封容器或袋中是正確的做法。57.k值的確定與滅菌條件，即()和()有關(guān)。A、加熱溫度、微生物個(gè)數(shù)B、加熱溫度、微生物種類(lèi)C、加熱時(shí)間、微生物個(gè)數(shù)D、加熱時(shí)間、微生物種類(lèi)正確答案：B答案解析：k值的確定與滅菌條件，即加熱溫度和微生物種類(lèi)有關(guān)。58.現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，檢查組一般由不少于()名藥品GMP檢查員組成A、3B、4C、5D、2E、以上都不是正確答案：A59.體內(nèi)最普遍的結(jié)合反應(yīng)是（）A、與氨基酸結(jié)合B、與葡萄糖醛酸結(jié)合C、與硫酸基結(jié)合D、甲基化結(jié)合反應(yīng)E、與谷胱甘肽結(jié)合正確答案：A60.GMP檢查包括()A、GMP認(rèn)證檢查B、GMP跟蹤檢查C、GMP飛行檢查D、以上是E、以上都不是正確答案：D答案解析：GMP檢查包括GMP認(rèn)證檢查、GMP跟蹤檢查、GMP飛行檢查等多種類(lèi)型，所以選項(xiàng)D正確，涵蓋了以上這些檢查方式。61.()的親水性好，在發(fā)泡介質(zhì)中易鋪展，消泡能力強(qiáng)，作用又快，而溶解度相應(yīng)也大，用于黏稠發(fā)酵液的效果比用于稀薄的好。A、GP型B、GPE型C、天然油脂類(lèi)D、硅酮類(lèi)正確答案：B答案解析：GPE型的親水性好，在發(fā)泡介質(zhì)中易鋪展，消泡能力強(qiáng)，作用又快，而溶解度相應(yīng)也大，用于黏稠發(fā)酵液的效果比用于稀薄的好。62.退貨區(qū)或不合格品應(yīng)該是()顏色標(biāo)識(shí)A、藍(lán)色B、黃色C、白色D、綠色E、紅色正確答案：E答案解析：退貨區(qū)或不合格品通常用紅色標(biāo)識(shí)，紅色代表警示、不合格等含義，能明顯區(qū)別于其他區(qū)域，便于識(shí)別和管理。63.動(dòng)物細(xì)胞主要采用哪種保存方法？A、制備甘油管B、液氮保存C、斜面保存D、冷凍干燥法正確答案：B答案解析：動(dòng)物細(xì)胞的保存方法有多種，液氮保存是一種常用的方法。液氮溫度極低，能使細(xì)胞代謝幾乎停止，從而長(zhǎng)期保存細(xì)胞。冷凍干燥法一般用于一些對(duì)水分敏感的物質(zhì)等，不是動(dòng)物細(xì)胞主要保存方法；斜面保存常用于微生物的短期保存；制備甘油管可用于細(xì)菌等的保存，但不是動(dòng)物細(xì)胞主要保存方法。所以動(dòng)物細(xì)胞主要采用液氮保存。64.下面那個(gè)選項(xiàng)能證明濕熱滅菌比干熱滅菌更有效()。A、當(dāng)滅菌時(shí)原生質(zhì)不會(huì)變性凝固B、蒸汽的穿透力較弱C、滅菌時(shí)間長(zhǎng)，溫度高D、原生質(zhì)含水量高的情況下易變性凝固正確答案：D答案解析：濕熱比干熱滅菌有效：原生質(zhì)含水量高的情況下易變性凝固、蒸汽的穿透力強(qiáng)65.兩級(jí)冷卻、加熱除菌流程中分離油霧水霧的是()A、過(guò)濾器B、粗過(guò)濾器C、旋風(fēng)分離器D、絲網(wǎng)分離器正確答案：C66.下面為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法的是（）A、氣體滅菌法B、輻射滅菌法C、干熱滅菌法D、紫外線照射殺菌法E、濕熱滅菌法正確答案：E答案解析：濕熱滅菌法是熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。濕熱滅菌法是利用飽和蒸汽、沸水或流通蒸汽進(jìn)行滅菌的方法，由于蒸汽潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，所以滅菌效果比干熱滅菌法好，且操作簡(jiǎn)便、成本低，在藥品生產(chǎn)等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。干熱滅菌法主要適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品；輻射滅菌法、氣體滅菌法、紫外線照射殺菌法各有其特點(diǎn)和適用范圍，但都不如濕熱滅菌法應(yīng)用廣泛和有效。67.鉛中毒者常表現(xiàn)（）A、興奮B、注意力不集中C、無(wú)明顯感覺(jué)D、乏力、關(guān)節(jié)酸痛正確答案：D68.關(guān)于配制培養(yǎng)基的有關(guān)敘述中，正確的是()。A、牛肉膏主要為微生物提供無(wú)機(jī)鹽B、制作固體培養(yǎng)基必須加入瓊脂C、氮源主要是為微生物提供能量D、發(fā)酵工程中一般用液體培養(yǎng)基正確答案：D答案解析：發(fā)酵工程中一般用液體培養(yǎng)基69.微生物轉(zhuǎn)化發(fā)酵中，最突出的微生物轉(zhuǎn)化是()。A、甾類(lèi)轉(zhuǎn)化B、甲基化C、乙酰化D、甘氨酸結(jié)合正確答案：A答案解析：微生物轉(zhuǎn)化發(fā)酵中，最突出的微生物轉(zhuǎn)化是甾類(lèi)轉(zhuǎn)化。70.中藥材洗滌、浸潤(rùn)、提取用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不得低于()標(biāo)準(zhǔn)A、純化水B、蒸餾水C、飲用水D、自來(lái)水E、注射用水正確答案：C答案解析：中藥材洗滌、浸潤(rùn)、提取用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不得低于飲用水標(biāo)準(zhǔn)。飲用水是符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水，能滿(mǎn)足中藥材基本的處理需求，保證用藥安全。自來(lái)水可能含有較多雜質(zhì)和微生物等，不符合要求；純化水和蒸餾水成本較高，一般不用于此；注射用水要求更高，也不適用于中藥材洗滌等前期處理。71.用部分化學(xué)成分和部分的天然有機(jī)物配成的培養(yǎng)基稱(chēng)為()A、半合成培養(yǎng)基B、加富培養(yǎng)基C、合成培養(yǎng)基D、天然培養(yǎng)基正確答案：A答案解析：本題考查學(xué)生對(duì)微生物營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的了解和掌握情況72.一般來(lái)講，無(wú)菌試驗(yàn)的肉湯或培養(yǎng)平板應(yīng)保存并觀察至本批(罐)放罐后()小時(shí)，確認(rèn)為無(wú)菌后才能棄去。A、8B、24C、12D、4正確答案：C答案解析：一般來(lái)講，無(wú)菌試驗(yàn)的肉湯或培養(yǎng)平板應(yīng)保存并觀察至本批（罐）放罐后12小時(shí)，確認(rèn)為無(wú)菌后才能棄去。73.下列不屬于酶的修飾方法的是()A、金屬離子置換B、水不溶大分子結(jié)合C、變性復(fù)性D、基因突變E、肽鏈有限水解正確答案：B74.藥品穩(wěn)定性研究應(yīng)采用一定規(guī)模生產(chǎn)的樣品，以能夠代表規(guī)模生產(chǎn)條件下的產(chǎn)品質(zhì)量，影響因素試驗(yàn)采用（）A、四批樣品B、二批樣品C、一批樣品D、三批樣品正確答案：C答案解析：影響因素試驗(yàn)只需采用一批樣品進(jìn)行即可。它主要是考