外來器械護(hù)士管理制度一、總則（一）目的為規(guī)范外來器械的管理，確保外來器械在醫(yī)院使用的安全性、有效性和規(guī)范性，保障患者醫(yī)療安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院所有涉及外來器械使用的科室及相關(guān)護(hù)理人員。外來器械是指由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租賃給醫(yī)院使用，或由其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)臨時提供給醫(yī)院使用的醫(yī)療器械。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對外來器械進(jìn)行規(guī)范化管理。2.質(zhì)量安全原則：確保外來器械的質(zhì)量安全，從采購、驗(yàn)收、清洗、消毒、滅菌、儲存、發(fā)放到使用的全過程，均應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。3.責(zé)任明確原則：明確各環(huán)節(jié)相關(guān)人員的職責(zé)，做到責(zé)任到人，確保管理工作有序進(jìn)行。4.全程追溯原則：建立完善的外來器械追溯體系，能夠?qū)γ恳患鈦砥餍档膩碓?、去向、使用情況等進(jìn)行全程跟蹤記錄。二、組織管理（一）管理小組成立外來器械管理小組，成員包括醫(yī)院感染管理部門負(fù)責(zé)人、護(hù)理部主任、手術(shù)室護(hù)士長、供應(yīng)室護(hù)士長及相關(guān)科室護(hù)士長等。管理小組負(fù)責(zé)對外來器械管理工作進(jìn)行全面指導(dǎo)、監(jiān)督和協(xié)調(diào)。（二）職責(zé)分工1.醫(yī)院感染管理部門負(fù)責(zé)制定外來器械清洗、消毒、滅菌等相關(guān)感染控制標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行。定期對外來器械的消毒滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，確保符合醫(yī)院感染防控要求。對違反感染控制規(guī)定的行為進(jìn)行調(diào)查和處理。2.護(hù)理部負(fù)責(zé)組織護(hù)理人員學(xué)習(xí)外來器械管理制度和操作流程，提高護(hù)理人員對相關(guān)知識的掌握程度。協(xié)調(diào)各科室之間外來器械的調(diào)配使用，確保臨床工作的順利進(jìn)行。對護(hù)理人員在使用外來器械過程中的工作質(zhì)量進(jìn)行考核。3.手術(shù)室護(hù)士長負(fù)責(zé)手術(shù)室外來器械的接收、清點(diǎn)、使用、歸還等環(huán)節(jié)的管理，確保手術(shù)過程中器械的正常使用。指導(dǎo)手術(shù)室護(hù)士正確使用外來器械，做好手術(shù)前后的器械維護(hù)和保養(yǎng)工作。及時向管理小組反饋手術(shù)室外來器械管理中存在的問題。4.供應(yīng)室護(hù)士長負(fù)責(zé)外來器械的清洗、消毒、滅菌、儲存和發(fā)放工作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保器械質(zhì)量。建立外來器械清洗消毒滅菌記錄檔案，詳細(xì)記錄每一批次器械的處理過程。定期對供應(yīng)室的外來器械管理工作進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。5.相關(guān)科室護(hù)士長負(fù)責(zé)本科室外來器械的使用管理，督促本科室護(hù)士正確使用外來器械，并做好日常維護(hù)工作。配合供應(yīng)室做好外來器械的回收工作，確保器械及時歸還供應(yīng)室進(jìn)行處理。向管理小組反饋本科室在使用外來器械過程中遇到的問題和建議。三、外來器械的采購與租賃管理（一）采購與租賃申請1.臨床科室因醫(yī)療需要使用外來器械時，應(yīng)由科室負(fù)責(zé)人填寫《外來器械采購/租賃申請表》，詳細(xì)注明器械名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、使用時間、預(yù)計歸還時間等信息，并提交至護(hù)理部。2.護(hù)理部對申請表進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括申請的必要性、器械的適用性等。審核通過后，報醫(yī)院相關(guān)部門審批。（二）供應(yīng)商選擇1.醫(yī)院應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商提供外來器械。2.采購部門在選擇供應(yīng)商時，應(yīng)要求供應(yīng)商提供醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證等相關(guān)資質(zhì)證明文件，并對其進(jìn)行審核。3.與供應(yīng)商簽訂采購或租賃合同時，應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)、維修保養(yǎng)等內(nèi)容。（三）驗(yàn)收管理1.外來器械到貨后，由采購部門通知護(hù)理部、手術(shù)室、供應(yīng)室等相關(guān)人員共同進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括器械的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、配套附件、產(chǎn)品合格證、使用說明書等。3.對驗(yàn)收合格的外來器械，填寫《外來器械驗(yàn)收登記表》，并由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。對驗(yàn)收不合格的器械，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。四、外來器械的清洗、消毒、滅菌管理（一）清洗1.外來器械使用后應(yīng)及時清洗，去除器械表面的血跡、污垢、分泌物等污染物。2.清洗流程應(yīng)遵循先去污、后清洗的原則，采用適宜的清洗方法和清洗劑，確保清洗效果。3.清洗后的器械應(yīng)進(jìn)行沖洗，去除殘留的清洗劑，并用清潔的軟布擦干或采用干燥設(shè)備進(jìn)行干燥。（二）消毒1.根據(jù)器械的材質(zhì)、污染程度等選擇合適的消毒方法和消毒劑。2.消毒過程應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保消毒效果。消毒后的器械應(yīng)符合相應(yīng)的消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。3.對不耐熱的器械，可采用化學(xué)消毒劑浸泡消毒或低溫等離子體消毒等方法。（三）滅菌1.凡進(jìn)入人體無菌組織、器官或接觸破損皮膚、黏膜的外來器械，必須進(jìn)行滅菌處理。2.滅菌方法應(yīng)根據(jù)器械的材質(zhì)、性能等選擇，如壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌等。3.滅菌過程應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測，包括物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測應(yīng)記錄滅菌溫度、壓力、時間等參數(shù)；化學(xué)監(jiān)測應(yīng)使用化學(xué)指示卡或指示膠帶進(jìn)行監(jiān)測；生物監(jiān)測應(yīng)每周進(jìn)行一次，采用嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢菌片進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合要求。五、外來器械的儲存管理（一）儲存環(huán)境1.外來器械應(yīng)儲存在清潔、干燥、通風(fēng)良好的環(huán)境中，溫度、濕度應(yīng)符合器械的儲存要求。2.無菌物品應(yīng)存放于無菌物品存放區(qū)，存放架或存放柜應(yīng)距地面20cm、距墻壁5cm以上，保持清潔，并有明顯標(biāo)識。（二）儲存方式1.滅菌后的外來器械應(yīng)采用密封包裝，存放于無菌容器或無菌包內(nèi)，并注明滅菌日期、有效期等信息。2.未滅菌的外來器械應(yīng)分類存放，并有明顯標(biāo)識，防止混淆。（三）有效期管理1.滅菌后的外來器械有效期應(yīng)根據(jù)滅菌方法和器械材質(zhì)確定，一般壓力蒸汽滅菌的有效期為7天，環(huán)氧乙烷滅菌的有效期為半年，過氧化氫低溫等離子體滅菌的有效期為6個月。2.過期的外來器械應(yīng)重新進(jìn)行清洗、消毒、滅菌處理后方可使用。六、外來器械的發(fā)放與使用管理（一）發(fā)放管理1.臨床科室需要使用外來器械時，應(yīng)提前向供應(yīng)室提交《外來器械使用申請表》。2.供應(yīng)室根據(jù)申請表，核對器械的數(shù)量、質(zhì)量、有效期等信息，確認(rèn)無誤后發(fā)放器械，并填寫《外來器械發(fā)放登記表》。3.發(fā)放的器械應(yīng)保證包裝完好、標(biāo)識清晰，同時向科室發(fā)放器械使用說明書等相關(guān)資料。（二）使用管理1.科室護(hù)士在使用外來器械前，應(yīng)仔細(xì)閱讀使用說明書，熟悉器械的性能、操作方法和注意事項(xiàng)。2.使用過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保器械的正確使用。如發(fā)現(xiàn)器械有損壞或故障，應(yīng)及時停止使用，并報告科室負(fù)責(zé)人和供應(yīng)室。3.使用后的外來器械應(yīng)及時清洗、消毒，并按照規(guī)定的流程歸還供應(yīng)室。七、外來器械的回收與質(zhì)量追溯管理（一）回收管理1.手術(shù)或診療結(jié)束后，使用科室應(yīng)及時將外來器械清洗干凈，整理好配套附件，按照規(guī)定的時間和流程歸還供應(yīng)室。2.供應(yīng)室在接收回收的外來器械時，應(yīng)認(rèn)真核對器械的數(shù)量、質(zhì)量等信息，如有缺失或損壞，應(yīng)及時與使用科室溝通確認(rèn)。（二）質(zhì)量追溯管理1.建立外來器械質(zhì)量追溯系統(tǒng)，對每一件外來器械的采購、驗(yàn)收、清洗、消毒、滅菌、儲存、發(fā)放、使用、回收等環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)記錄。2.記錄內(nèi)容應(yīng)包括器械名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、批次、序列號、使用科室、使用時間、操作人員、清洗消毒滅菌參數(shù)、質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果等信息。3.通過質(zhì)量追溯系統(tǒng)，能夠快速查詢和追溯外來器械的流向和使用情況，一旦發(fā)現(xiàn)問題器械，能夠及時采取相應(yīng)的措施，保障患者安全。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.護(hù)理部應(yīng)定期組織外來器械管理相關(guān)知識的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括管理制度、操作流程、感染防控知識等。2.培訓(xùn)對象包括手術(shù)室護(hù)士、供應(yīng)室護(hù)士、相關(guān)科室護(hù)士等。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式。3.新入職護(hù)士應(yīng)在入職后一周內(nèi)接受外來器械管理相關(guān)知識的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可參與外來器械的使用和管理工作。（二）考核1.護(hù)理部應(yīng)定期對外來器械管理相關(guān)人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括理論知識和實(shí)際操作技能。2.考核方式可采用閉卷考試、現(xiàn)場操作考核等形式?？己私Y(jié)果應(yīng)記錄在個人檔案中，作為績效評價和晉升的依據(jù)之一。3.對考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格為止。九、監(jiān)督與檢查（一）定期檢查1.醫(yī)院感染管理部門、護(hù)理部等應(yīng)定期對外來器械的管理工作進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括管理制度執(zhí)行情況、清洗消毒滅菌質(zhì)量、儲存條件、使用記錄等。2.檢查頻率為每月至少一次，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)科室限期整改。（二）不定期抽查1.醫(yī)院管理部門可不定期對外來器械的管理工作進(jìn)行抽查，重點(diǎn)檢查關(guān)鍵環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況和器械的質(zhì)量安全狀況。2.對抽查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，應(yīng)及時進(jìn)行糾正，并按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。十、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定制定外來器械使用過程中的應(yīng)急預(yù)案，明確在器械出現(xiàn)故障、質(zhì)量問題、感染暴發(fā)等緊急情況下的應(yīng)急處理措施。（二）應(yīng)急培訓(xùn)與演練1.定期組織護(hù)理人員進(jìn)行應(yīng)急培訓(xùn)，使護(hù)理人員熟悉應(yīng)急預(yù)案的內(nèi)容和應(yīng)急處理流程。2.每年至少進(jìn)行一次應(yīng)急演練，通過演練檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，提高護(hù)理