醫(yī)院藥械工作管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)院藥械工作管理，保障患者用藥用械安全、有效，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和政策，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院藥械采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理工作，包括醫(yī)院內(nèi)部各科室、部門以及與藥械相關(guān)的供應(yīng)商、經(jīng)銷商等。三、管理原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥械管理的法律法規(guī)和政策，確保藥械管理工作的合法性和規(guī)范性。2.質(zhì)量管理原則：把質(zhì)量放在首位，建立健全藥械質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)藥械采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保藥械質(zhì)量安全。3.全程管理原則：對(duì)藥械工作進(jìn)行全過程管理，從采購計(jì)劃的制定到藥械的使用后評(píng)價(jià)，每個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格的管理和監(jiān)控，確保藥械工作的順利進(jìn)行。4.責(zé)任追究原則：明確各部門、各崗位的藥械管理職責(zé)，建立健全責(zé)任追究制度，對(duì)違反藥械管理規(guī)定的行為進(jìn)行嚴(yán)肅追究。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.醫(yī)院成立藥械管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)醫(yī)院藥械工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策。藥械管理委員會(huì)由院長任主任，分管副院長任副主任，相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人和臨床科室主任為成員。2.藥械管理委員會(huì)的主要職責(zé)：（1）制定醫(yī)院藥械管理政策和規(guī)章制度；（2）審定醫(yī)院藥械采購計(jì)劃和供應(yīng)方案；（3）監(jiān)督檢查醫(yī)院藥械質(zhì)量管理工作；（4）協(xié)調(diào)解決醫(yī)院藥械管理工作中的重大問題。3.醫(yī)院藥劑科是醫(yī)院藥械管理的職能部門，負(fù)責(zé)醫(yī)院藥械的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等日常管理工作。藥劑科設(shè)主任一名，副主任若干名，下設(shè)采購組、儲(chǔ)存組、調(diào)配組、質(zhì)量管理組等工作小組。4.藥劑科的主要職責(zé)：（1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥械管理的法律法規(guī)和政策，制定醫(yī)院藥械管理制度和操作規(guī)程；（2）負(fù)責(zé)醫(yī)院藥械的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等日常管理工作；（3）建立健全醫(yī)院藥械質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)藥械質(zhì)量控制，確保藥械質(zhì)量安全；（4）負(fù)責(zé)醫(yī)院藥械的不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作；（5）開展藥械知識(shí)培訓(xùn)和宣傳教育工作，提高醫(yī)護(hù)人員的藥械管理水平和用藥用械安全意識(shí)。5.臨床科室設(shè)兼職藥械管理員，負(fù)責(zé)本科室藥械的使用管理工作。臨床科室兼職藥械管理員由科主任指定，一般由護(hù)士長或具有一定藥學(xué)知識(shí)的醫(yī)師擔(dān)任。6.臨床科室兼職藥械管理員的主要職責(zé)：（1）貫徹執(zhí)行醫(yī)院藥械管理制度和操作規(guī)程，加強(qiáng)本科室藥械的使用管理；（2）負(fù)責(zé)本科室藥械的請(qǐng)領(lǐng)、保管、使用、報(bào)廢等工作；（3）協(xié)助藥劑科開展藥械知識(shí)培訓(xùn)和宣傳教育工作，提高本科室醫(yī)護(hù)人員的藥械管理水平和用藥用械安全意識(shí)；（4）及時(shí)報(bào)告本科室藥械使用過程中出現(xiàn)的問題和不良反應(yīng)。采購管理一、采購計(jì)劃1.藥劑科根據(jù)醫(yī)院臨床用藥用械需求，制定年度藥械采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、價(jià)格、供貨單位等內(nèi)容。2.年度采購計(jì)劃經(jīng)藥械管理委員會(huì)審定后，報(bào)醫(yī)院院長批準(zhǔn)執(zhí)行。3.特殊情況下，如突發(fā)公共衛(wèi)生事件、臨床急需等，可根據(jù)實(shí)際情況制定臨時(shí)采購計(jì)劃，經(jīng)藥械管理委員會(huì)審定后，報(bào)醫(yī)院院長批準(zhǔn)執(zhí)行。二、采購方式1.醫(yī)院藥械采購實(shí)行公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等多種采購方式相結(jié)合的原則。2.對(duì)于納入集中采購目錄的藥械，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定實(shí)行集中采購。3.對(duì)于未納入集中采購目錄的藥械，可根據(jù)實(shí)際情況選擇公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等采購方式。三、供應(yīng)商管理1.醫(yī)院建立供應(yīng)商準(zhǔn)入制度，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行嚴(yán)格審查，符合條件的供應(yīng)商方可納入醫(yī)院藥械供應(yīng)商目錄。2.醫(yī)院藥械供應(yīng)商目錄應(yīng)定期進(jìn)行更新和調(diào)整，淘汰不符合條件的供應(yīng)商。3.藥劑科應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，合同應(yīng)包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、價(jià)格、供貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等內(nèi)容。4.藥劑科應(yīng)加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商的日常管理，定期對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、供貨及時(shí)性、售后服務(wù)等進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，對(duì)考核評(píng)價(jià)不合格的供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。四、采購驗(yàn)收1.藥劑科應(yīng)建立健全藥械采購驗(yàn)收制度，對(duì)采購的藥械進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。2.藥械驗(yàn)收應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況等。3.藥械驗(yàn)收合格后方可入庫，驗(yàn)收不合格的藥械應(yīng)及時(shí)退回供應(yīng)商，并向供應(yīng)商提出書面整改意見。4.藥劑科應(yīng)建立藥械驗(yàn)收記錄，記錄應(yīng)包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥械有效期后一年。儲(chǔ)存管理一、儲(chǔ)存條件1.醫(yī)院藥械儲(chǔ)存應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，具備適宜的儲(chǔ)存條件，如溫度、濕度、通風(fēng)等。2.對(duì)于特殊管理的藥械，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫儲(chǔ)存，實(shí)行雙人雙鎖管理。3.對(duì)于易變質(zhì)、易失效的藥械，應(yīng)根據(jù)其特性采取相應(yīng)的儲(chǔ)存措施，如避光、冷藏、防潮等。二、儲(chǔ)存管理1.藥劑科應(yīng)建立健全藥械儲(chǔ)存管理制度，加強(qiáng)對(duì)藥械儲(chǔ)存的管理。2.藥械入庫應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行，防止藥械過期失效。3.藥械儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類管理，標(biāo)識(shí)清楚，便于查找和使用。4.藥劑科應(yīng)定期對(duì)藥械儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。5.藥劑科應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥械儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量監(jiān)控，定期對(duì)藥械進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。調(diào)配管理一、調(diào)配人員1.醫(yī)院調(diào)配藥械的人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格后方可上崗。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，認(rèn)真核對(duì)藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，防止交叉感染。二、調(diào)配流程1.臨床科室醫(yī)生開具處方或醫(yī)囑后，由護(hù)士到藥劑科領(lǐng)取藥械。2.藥劑科調(diào)配人員接到護(hù)士領(lǐng)取藥械的通知后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)配。3.調(diào)配人員應(yīng)按照處方或醫(yī)囑的要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥械，并在藥械包裝上注明患者姓名、科室、床號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。4.調(diào)配人員調(diào)配完畢后，應(yīng)將藥械交予護(hù)士，并與護(hù)士進(jìn)行核對(duì)，確保藥械無誤后，護(hù)士方可將藥械帶回臨床科室。三、調(diào)配記錄1.藥劑科應(yīng)建立健全藥械調(diào)配記錄制度，對(duì)調(diào)配的藥械進(jìn)行詳細(xì)記錄。2.調(diào)配記錄應(yīng)包括患者姓名、科室、床號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、調(diào)配人員、核對(duì)人員等內(nèi)容，調(diào)配記錄應(yīng)保存至藥械有效期后一年。使用管理一、使用原則1.臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書和醫(yī)療規(guī)范使用藥械，不得超范圍、超劑量使用藥械。2.臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥械使用過程中的監(jiān)測和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥械使用過程中出現(xiàn)的問題。3.臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥械使用人員的培訓(xùn)和管理，提高藥械使用人員的專業(yè)水平和安全意識(shí)。二、使用流程1.臨床科室護(hù)士接到藥劑科調(diào)配的藥械后，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保藥械無誤后，方可使用。2.臨床科室醫(yī)生在使用藥械前，應(yīng)認(rèn)真閱讀藥品說明書和醫(yī)療規(guī)范，了解藥械的用法用量、注意事項(xiàng)等信息，嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用藥械。3.臨床科室使用藥械后，應(yīng)及時(shí)記錄藥械的使用情況，包括使用時(shí)間、使用劑量、使用效果等信息，以便進(jìn)行監(jiān)測和評(píng)估。三、不良反應(yīng)監(jiān)測1.臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥械使用過程中的不良反應(yīng)監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告藥械不良反應(yīng)。2.臨床科室發(fā)現(xiàn)藥械不良反應(yīng)后，應(yīng)立即停止使用該藥械，并及時(shí)報(bào)告藥劑科和醫(yī)院藥械管理委員會(huì)。3.藥劑科應(yīng)及時(shí)對(duì)藥械不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和處理，并向醫(yī)院藥械管理委員會(huì)報(bào)告處理結(jié)果。4.醫(yī)院藥械管理委員會(huì)應(yīng)定期對(duì)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)行總結(jié)和分析，提出改進(jìn)措施，防止類似不良反應(yīng)的再次發(fā)生。質(zhì)量管理一、質(zhì)量體系1.醫(yī)院建立健全藥械質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)藥械質(zhì)量的全過程管理。2.藥械質(zhì)量管理體系應(yīng)包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、工作程序、資源管理、過程控制、質(zhì)量改進(jìn)等內(nèi)容。3.醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)藥械質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核和評(píng)審，確保藥械質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。二、質(zhì)量控制1.藥劑科應(yīng)建立健全藥械質(zhì)量控制制度，加強(qiáng)對(duì)藥械質(zhì)量的控制。2.藥械質(zhì)量控制應(yīng)包括采購質(zhì)量控制、儲(chǔ)存質(zhì)量控制、調(diào)配質(zhì)量控制、使用質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)。3.藥劑科應(yīng)定期對(duì)藥械質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。4.藥劑科應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥械供應(yīng)商的質(zhì)量考核，對(duì)質(zhì)量不合格的供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。三、質(zhì)量追溯1.醫(yī)院建立藥械質(zhì)量追溯制度，實(shí)現(xiàn)藥械質(zhì)量的可追溯性。2.藥械質(zhì)量追溯應(yīng)包括藥械的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，追溯信息應(yīng)包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商等內(nèi)容。3.藥劑科應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥械質(zhì)量追溯系統(tǒng)的建設(shè)和管理，確保追溯信息的準(zhǔn)確、完整、及時(shí)。人員培訓(xùn)一、培訓(xùn)內(nèi)容1.藥事法律法規(guī)培訓(xùn)：包括《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)藥械管理的法律法規(guī)和政策。2.藥械專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)：包括藥械的基本知識(shí)、藥理作用、臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)等內(nèi)容。3.藥械質(zhì)量管理培訓(xùn)：包括藥械質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制、質(zhì)量追溯等內(nèi)容。4.藥械安全知識(shí)培訓(xùn)：包括藥械使用安全、不良反應(yīng)監(jiān)測、突發(fā)事件應(yīng)急處理等內(nèi)容。二、培訓(xùn)方式1.集中培訓(xùn)：定期組織藥械管理人員、調(diào)配人員、使用人員等進(jìn)行集中培訓(xùn)，培訓(xùn)時(shí)間一般為12天。2.崗位培訓(xùn)：根據(jù)不同崗位的工作需求，對(duì)藥械管理人員、調(diào)配人員、使用人員等進(jìn)行崗位培訓(xùn)，培訓(xùn)時(shí)間一般為12周。3.自學(xué)：鼓勵(lì)藥械管理人員、調(diào)配人員、使用人員等通過自學(xué)的方式學(xué)習(xí)藥械管理知識(shí)和技能，醫(yī)院可提供相關(guān)的學(xué)習(xí)資料和指導(dǎo)。三、培訓(xùn)考核1.醫(yī)院建立