站名：站名：年級(jí)專業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫、漏寫或字跡不清者，成績(jī)按零分記。…………密………………封………………線…………第1頁(yè)，共1頁(yè)武漢海事職業(yè)學(xué)院

《制藥分離技術(shù)2》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工程的車間布局中，對(duì)于人流和物流的走向，以下原則不準(zhǔn)確的是（）A.避免交叉污染B.盡量縮短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求2、關(guān)于制藥過程中的過濾操作，以下哪種過濾方式能夠有效地去除微小顆粒和微生物？（）A.常壓過濾B.減壓過濾C.超濾D.以上方式效果相同3、在制藥工程的質(zhì)量體系中，偏差管理是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。當(dāng)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏差時(shí)，以下哪個(gè)步驟是首先要采取的？（）A.記錄偏差情況B.評(píng)估偏差的影響C.采取糾正措施D.調(diào)查偏差的原因4、在制藥工程的車間設(shè)計(jì)中，需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。以下關(guān)于車間布局的考慮因素，哪一項(xiàng)相對(duì)不太重要？（）A.操作人員的工作舒適度B.設(shè)備的安裝和維修便利性C.車間的美觀程度D.物料的運(yùn)輸流程合理性5、在中藥制藥的炮制過程中，不同的炮制方法會(huì)對(duì)藥材的藥性產(chǎn)生影響。對(duì)于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法可以降低其毒性？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.以上均可6、關(guān)于制藥過程中的粉碎操作，以下哪種粉碎設(shè)備能夠得到較細(xì)且均勻的粉末？（）A.球磨機(jī)B.沖擊式粉碎機(jī)C.氣流粉碎機(jī)D.以上設(shè)備均可7、在藥物制劑的研究中，對(duì)于脂質(zhì)體作為藥物載體的特點(diǎn)，以下描述不準(zhǔn)確的是？（）A.具有良好的生物相容性B.可以提高藥物的穩(wěn)定性C.載藥量高且易于大規(guī)模生產(chǎn)D.能夠?qū)崿F(xiàn)靶向給藥8、在生物制藥的蛋白質(zhì)分離純化過程中，等電點(diǎn)沉淀法是一種常用的方法。以下哪種情況下，等電點(diǎn)沉淀法的效果可能不太理想？（）A.蛋白質(zhì)的等電點(diǎn)比較接近B.溶液中的離子強(qiáng)度較高C.蛋白質(zhì)的濃度較低D.以上都是9、在中藥質(zhì)量控制中，除了對(duì)主要化學(xué)成分進(jìn)行定量分析，還需要對(duì)中藥材的產(chǎn)地進(jìn)行鑒別。以下哪種技術(shù)在中藥材產(chǎn)地鑒別中具有較高的準(zhǔn)確性和可靠性？（）A.DNA條形碼技術(shù)B.近紅外光譜技術(shù)C.高效液相色譜技術(shù)D.氣相色譜技術(shù)10、在制藥工程中，膜分離技術(shù)常用于藥物的提純和濃縮。以下哪種膜分離技術(shù)主要基于壓力差作為驅(qū)動(dòng)力？（）A.超濾B.反滲透C.電滲析D.透析11、在生物制藥中，發(fā)酵過程的pH值控制非常重要。以下哪種方法常用于調(diào)節(jié)發(fā)酵液的pH值？（）A.加入酸或堿B.改變培養(yǎng)基成分C.控制通氣量D.以上都是12、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常用的方法之一。以下關(guān)于生物處理法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.能有效去除有機(jī)物和氮、磷等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)B.處理成本較低C.對(duì)廢水的水質(zhì)和水量變化適應(yīng)性強(qiáng)D.可以完全去除廢水中的所有污染物13、在制藥過程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，失效模式與影響分析（FMEA）是一種常用的工具。在一個(gè)藥物灌裝生產(chǎn)線中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)的失效風(fēng)險(xiǎn)可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響最大？（）A.藥液配制B.灌裝操作C.封口包裝D.滅菌處理14、在藥物制劑的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中，關(guān)于加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)的目的和方法，以下哪種說法是正確的？（）A.加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)的目的都是為了預(yù)測(cè)藥物制劑的有效期，方法相同B.加速試驗(yàn)通過提高溫度、濕度等條件來加速藥物變質(zhì)，長(zhǎng)期試驗(yàn)則在正常條件下進(jìn)行，兩者結(jié)合可以更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)有效期C.穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)沒有科學(xué)依據(jù)，不能作為確定藥物制劑有效期的依據(jù)D.加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)對(duì)藥物制劑的穩(wěn)定性評(píng)估作用不大，可以忽略15、在藥物分析的雜質(zhì)檢查中，以下哪種方法不是用于定量測(cè)定雜質(zhì)的含量？（）A.對(duì)照法B.面積歸一化法C.外標(biāo)法D.加校正因子的主成分自身對(duì)照法16、在藥物合成反應(yīng)中，催化劑的選擇對(duì)反應(yīng)進(jìn)程和產(chǎn)物質(zhì)量有重要影響。對(duì)于一個(gè)需要提高反應(yīng)速率和選擇性的藥物合成反應(yīng)，以下哪種催化劑更有可能達(dá)到理想效果？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.金屬有機(jī)催化劑17、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，以下哪種條件常用于模擬藥品在長(zhǎng)期儲(chǔ)存過程中的變化？（）A.高溫高濕B.強(qiáng)光照射C.酸堿環(huán)境D.以上條件均可18、在制藥工程中的干燥技術(shù)，以下關(guān)于各種干燥方法的原理和適用范圍，哪種表述是恰當(dāng)?shù)模浚ǎ〢.常見的干燥方法如熱風(fēng)干燥、冷凍干燥、噴霧干燥等，其原理和適用范圍各不相同，應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)和要求選擇合適的干燥方法B.干燥技術(shù)簡(jiǎn)單，任何一種方法都能適用于所有的物料C.新型干燥技術(shù)如微波干燥和紅外干燥沒有傳統(tǒng)干燥方法可靠D.干燥技術(shù)對(duì)藥物質(zhì)量影響不大，可以隨意選擇19、在制藥工程的中試放大階段，需要將實(shí)驗(yàn)室的工藝條件進(jìn)行優(yōu)化和調(diào)整以適應(yīng)生產(chǎn)規(guī)模。以下哪個(gè)方面在中試放大過程中通常需要重點(diǎn)關(guān)注？（）A.反應(yīng)設(shè)備的選型和放大B.原材料的供應(yīng)和質(zhì)量控制C.操作人員的培訓(xùn)和安全管理D.以上都是20、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇至關(guān)重要。對(duì)于口服固體制劑，以下哪種輔料通常用作崩解劑？（）A.淀粉B.微晶纖維素C.羧甲基淀粉鈉D.乳糖二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）簡(jiǎn)述在中藥有效成分的提取新技術(shù)中，如超臨界流體萃取、微波輔助萃取等，其原理和優(yōu)勢(shì)是什么？2、（本題5分）分析在制藥工程的清潔生產(chǎn)審核中，主要的審核內(nèi)容和方法是什么，如何發(fā)現(xiàn)和實(shí)施清潔生產(chǎn)方案？3、（本題5分）制藥工程中，如何進(jìn)行制藥設(shè)備的選型和維護(hù)？重要性體現(xiàn)在哪里？三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某制藥廠的一款膠囊劑在儲(chǔ)存一段時(shí)間后出現(xiàn)膠囊殼變軟現(xiàn)象，分析可能的環(huán)境因素和膠囊材料問題。2、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中，如何進(jìn)行藥品的包裝材料選擇和質(zhì)量控制，確保藥品的包裝質(zhì)量。3、（本題5分）某制藥項(xiàng)目在進(jìn)行藥物合成過程中，需要考慮反應(yīng)的安全性。分析如何保證反應(yīng)的安全性。4、（本題5分）一家制藥廠的藥品在儲(chǔ)存過程中出現(xiàn)了有效期縮短的問題。分析原因并提出延長(zhǎng)有效期的方法。5、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中，如何進(jìn)行藥品的生產(chǎn)計(jì)劃和調(diào)度管理，提高生產(chǎn)效率和滿足市場(chǎng)需