團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

《化妝品用原料纖連蛋白》

（征求意見(jiàn)稿）

編制說(shuō)明

《化妝品用原料纖連蛋白》

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定小組

二○二三年九月

一、工作簡(jiǎn)況

（一）任務(wù)來(lái)源

目前國(guó)內(nèi)尚未有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)化妝品用原料纖連蛋白進(jìn)行規(guī)范，為借助標(biāo)準(zhǔn)化

手段，填補(bǔ)行業(yè)內(nèi)該方面的標(biāo)準(zhǔn)空白，依據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》以及《團(tuán)

體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》相關(guān)規(guī)定，中國(guó)中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)決定立項(xiàng)并聯(lián)合蕪湖英特菲爾

生物制品產(chǎn)業(yè)研究院有限公司等相關(guān)單位共同制定《化妝品用原料纖連蛋白》團(tuán)體

標(biāo)準(zhǔn)。2023年07月中國(guó)中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了《化妝品用原料纖連蛋白》團(tuán)

體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)通知，正式立項(xiàng)。

（二）編制背景及目的

由于現(xiàn)代社會(huì)生活和工作壓力的不斷增大，人們的皮膚保持在長(zhǎng)期的興奮狀態(tài)，

皺紋肌緊繃，皮膚上會(huì)出現(xiàn)一些細(xì)紋或皺紋；此外，在這種巨大的壓力下人們熬夜

的頻率不斷增大，各種皮膚問(wèn)題出現(xiàn)。雙面夾擊下，人們的皮膚不斷的衰老，失去

彈性，膚色變得暗沉無(wú)光。因此，護(hù)膚成為人們?nèi)找骊P(guān)注的問(wèn)題。

纖連蛋白(fibronectin，又名Fn)是一種細(xì)胞外基質(zhì)中的高分子量糖蛋白，主

要以三種形式存在，即由肝細(xì)胞或內(nèi)皮細(xì)胞生成的血漿纖連蛋白，由成纖維細(xì)胞、

早期間充質(zhì)細(xì)胞分泌合成的細(xì)胞纖連蛋白，以及胎盤(pán)、羊膜組織中的胎兒纖連蛋白。

肌膚出現(xiàn)衰老、皺紋是真皮層膠原蛋白、彈力蛋白流失造成的皮膚塌陷，它的根本

原因是真皮層“成纖維細(xì)胞受損”造成的，作為一種化妝品用原料，纖連蛋白可以

修護(hù)成纖維細(xì)胞，并促進(jìn)成纖維細(xì)胞產(chǎn)生膠原蛋白、彈力蛋白、透明質(zhì)酸的各種營(yíng)

養(yǎng)成分，除皺紋，恢復(fù)肌膚彈性。

纖連蛋白是《已使用化妝品原料目錄》中的成分，可廣泛應(yīng)用于化妝品、科學(xué)

研究領(lǐng)域。但截至目前，該原料沒(méi)有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。本項(xiàng)目旨在借助

標(biāo)準(zhǔn)化手段，對(duì)化妝用原料纖連蛋白的質(zhì)量進(jìn)行規(guī)范，填補(bǔ)行業(yè)內(nèi)該方面的標(biāo)準(zhǔn)空

白，從而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用水平升級(jí)，推動(dòng)行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

（三）編制過(guò)程

2023年07月，完成《化妝品用原料纖連蛋白》的立項(xiàng)。標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃下達(dá)

后，根據(jù)相關(guān)文件的要求，明確小組成員工作任務(wù)并制定了詳細(xì)的工作計(jì)劃。

2022年07月至2023年09月，標(biāo)準(zhǔn)編制組對(duì)國(guó)內(nèi)外的相關(guān)行業(yè)、標(biāo)準(zhǔn)、科

研成果、專(zhuān)著等開(kāi)展廣泛、深入的調(diào)研，在此基礎(chǔ)上完成《化妝品用原料纖連蛋白》

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的草案。隨后標(biāo)準(zhǔn)制定小組與相關(guān)專(zhuān)家經(jīng)多次研究、討論對(duì)草案進(jìn)行數(shù)次修改，于

2023年09月下旬提交《化妝品用原料纖連蛋白》標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿及征求意見(jiàn)稿編

制說(shuō)明，擬定于2023年09月下旬在網(wǎng)上公示征求意見(jiàn)稿，廣泛征求各方意見(jiàn)和建

議。

制定小組將根據(jù)各方意見(jiàn)和建議對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改后形成送審稿，擬定2023年

11月召開(kāi)專(zhuān)家審查會(huì)并根據(jù)審查專(zhuān)家的意見(jiàn)與建議對(duì)送審稿進(jìn)行補(bǔ)充、完善，完成

報(bào)批稿后發(fā)布。

（四）主要起草單位及起草人所做的工作

由蕪湖英特菲爾生物制品產(chǎn)業(yè)研究院有限公司等相關(guān)單位的專(zhuān)家成立的標(biāo)準(zhǔn)制

定小組，在廣泛調(diào)研、查閱和研究國(guó)際、國(guó)內(nèi)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合行業(yè)現(xiàn)行技術(shù)痛點(diǎn)

和空白，組織、協(xié)調(diào)和策劃了標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿的草擬和修改過(guò)程。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則

（一）標(biāo)準(zhǔn)制定原則

本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“前瞻性、實(shí)用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性”

的原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性，嚴(yán)格按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部

分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫(xiě)。本文件制定過(guò)程中，主要參

考了以下標(biāo)準(zhǔn)或文件：

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）

《中華人民共和國(guó)藥典》（2020版）

（二）標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

1、技術(shù)要求

包括外觀(guān)要求、理化指標(biāo)（pH值、蛋白質(zhì)含量、純度、耐熱、耐寒）、微生物

指標(biāo)、有害物質(zhì)限值、凈含量。

2、試驗(yàn)方法

技術(shù)要求相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法。

3、檢驗(yàn)規(guī)則

包括出廠(chǎng)檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)。

三、主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）情況分析

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結(jié)合國(guó)內(nèi)外行業(yè)情況及公司的實(shí)踐進(jìn)行驗(yàn)證。

四、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專(zhuān)利的情況

本文件不涉及專(zhuān)利問(wèn)題。

五、預(yù)期達(dá)到的效益（經(jīng)濟(jì)、效益、生態(tài)等），對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用的情況

本項(xiàng)目旨在借助標(biāo)準(zhǔn)化手段，規(guī)范化妝用原料纖連蛋白的技術(shù)要求，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)

的高質(zhì)量和可持續(xù)發(fā)展。

六、在標(biāo)準(zhǔn)體系中的位置，與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，特別是強(qiáng)制

性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

符合現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。

七、重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

無(wú)。

八、標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的建議說(shuō)明

本標(biāo)準(zhǔn)為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，供社會(huì)各界自愿使用。

九、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

無(wú)。

十、廢止現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。

十一、其他應(yīng)予說(shuō)明的事項(xiàng)

無(wú)。

《化妝品用原料