ICS67.040

CCSX07

3418

宣城市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB3418/T030—2024

保健食品生產(chǎn)信息二維碼追溯技術(shù)要求

TechnicalrequirementsforQRcodetraceabilityofhealthfood

productioninformation

2024-03-04發(fā)布2024-04-04實(shí)施

宣城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局??發(fā)布

DB3418/T030—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由宣城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位：宣城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、宣城市食品藥品檢驗(yàn)中心、柏維力生物技術(shù)（安徽）股

份有限公司、安徽正興生物醫(yī)藥科技有限公司、安徽中冉信息產(chǎn)業(yè)有限公司、安徽省臺(tái)客隆連鎖超市有

限責(zé)任公司。

本文件主要起草人：梁道喜、倪小龍、胡聰聰、王金木、魏光洲、劉忠秀、伍小燕、孫步明。

I

DB3418/T030—2024

保健食品生產(chǎn)信息二維碼追溯技術(shù)要求

1范圍

本文件規(guī)定了保健食品生產(chǎn)信息二維碼追溯涉及的基本要求、追溯通用流程、追溯標(biāo)識(shí)要求及追溯

信息查詢方式。

本文件適用于保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的保健食品生產(chǎn)信息二維碼追溯管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T38574-2020食品追溯二維碼通用技術(shù)要求

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

信息追溯informationtraceability

對(duì)產(chǎn)品原輔料供應(yīng)、生產(chǎn)加工、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)的信息查詢，并可用于責(zé)任界定的信息技術(shù)手段。

3.2

追溯標(biāo)識(shí)traceabilityidentification

產(chǎn)品信息追溯的唯一識(shí)別編碼的物理載體。

3.3

標(biāo)識(shí)信息informationoftraceabilityidentification

追溯標(biāo)識(shí)中承載的信息。

3.4

追溯編碼(二維碼)traceabilitycode(QuickResponse)

產(chǎn)品信息追溯的唯一識(shí)別碼。

3.5

追溯節(jié)點(diǎn)traceabilitynode

產(chǎn)品在變化監(jiān)管責(zé)任人或身份碼時(shí)的信息采集與使用點(diǎn)，如原料入廠、成品出廠等。

4基本要求

4.1追溯系統(tǒng)的管理、運(yùn)行應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并充分滿足消費(fèi)者、相關(guān)部門、

企業(yè)等不同類型客戶與用戶的差異化需求。

4.2追溯信息內(nèi)容應(yīng)包括保健食品原輔料供應(yīng)、生產(chǎn)加工、檢驗(yàn)、銷售等過程中各追溯節(jié)點(diǎn)質(zhì)量安全

相關(guān)信息，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品各追溯節(jié)點(diǎn)的信息追溯。

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4.3追溯信息應(yīng)是在實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境下如實(shí)記錄的數(shù)據(jù)信息，追溯編碼應(yīng)能夠有效的反映產(chǎn)品的真實(shí)情

況,且記錄信息數(shù)據(jù)的格式與順序符合時(shí)效規(guī)范，不應(yīng)篡改或偽造。

4.4追溯信息分級(jí)向消費(fèi)者、監(jiān)管部門、企業(yè)等用戶按需提供可查詢的信息內(nèi)容。

4.5保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備專門的人員進(jìn)行追溯信息記錄、編寫與錄入，以及追溯標(biāo)識(shí)的印制張貼、

核實(shí)校驗(yàn)與數(shù)據(jù)信息維護(hù)。

4.6保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)通信設(shè)備、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)備、追溯標(biāo)識(shí)印制設(shè)備。相關(guān)監(jiān)督

管理部門可登錄信息追溯系統(tǒng)核驗(yàn)產(chǎn)品追溯信息的真實(shí)性，消費(fèi)者可通過通用軟件應(yīng)用程序?qū)ψ匪菥幋a

所記錄的信息進(jìn)行識(shí)別、查詢。

5追溯通用流程

保健食品供應(yīng)鏈主要環(huán)節(jié)一般為:原輔料采購(gòu)—生產(chǎn)加工—銷售—消費(fèi)使用。保健食品生產(chǎn)信息追

溯活動(dòng)基于供應(yīng)鏈各個(gè)主要環(huán)節(jié)開展。

保健食品生產(chǎn)信息追溯通用流程圖見圖1。

原輔料采購(gòu)生產(chǎn)加工銷售消費(fèi)使用

采購(gòu)信息產(chǎn)品信息交易信息

追溯信息

追溯系統(tǒng)追溯編碼信息查詢

圖1保健食品生產(chǎn)信息追溯通用流程圖

6追溯信息

6.1信息采集

6.1.1原輔料環(huán)節(jié)

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)要求原輔料供應(yīng)商提供原輔料供應(yīng)單位的相應(yīng)信息及每批次原輔料相關(guān)信息。生產(chǎn)企業(yè)

應(yīng)采集原輔料入廠驗(yàn)收檢驗(yàn)信息。

6.1.2生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)

6.1.2.1生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)宜配有計(jì)算機(jī)或其他自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行產(chǎn)品可追溯信息的上傳、存儲(chǔ)和賦碼，配

備相應(yīng)設(shè)備對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行編碼并每批次附著追溯標(biāo)識(shí)。

6.1.2.2生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)中的追溯信息宜按照生產(chǎn)工藝流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行收集，包括但不限于：

——粉劑生產(chǎn)的配料、過篩、混合、灌裝、包裝等節(jié)點(diǎn)；

——顆粒劑生產(chǎn)的配料、粉碎、提取、過濾、濃縮、浸膏、制粒、總混、包裝等節(jié)點(diǎn)；

——軟膠囊生產(chǎn)的混合、壓丸、撿丸、包裝等節(jié)點(diǎn)；

——片劑生產(chǎn)的粗碎、粉碎過篩、配比混合、制粒、總混、壓片、包衣、包裝等節(jié)點(diǎn)；

——硬膠囊生產(chǎn)的過篩稱量、混合、膠囊填充、拋光、包裝等節(jié)點(diǎn)；

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——其他劑型按照生產(chǎn)工藝關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)采集相應(yīng)信息。

6.1.2.3生產(chǎn)加工過程的追溯信息采集要以批次為主線，將整個(gè)批次的追溯信息與包裝單品關(guān)聯(lián)。

6.1.3銷售環(huán)節(jié)

產(chǎn)品入庫(kù)和出庫(kù)時(shí)宜通過電腦或其他采集設(shè)備在追溯系統(tǒng)登記，產(chǎn)品出庫(kù)銷售時(shí)應(yīng)通過追溯系統(tǒng)開

具涵蓋產(chǎn)品及供銷方信息的電子銷售單據(jù)。

6.1.4召回環(huán)節(jié)

產(chǎn)品召回過程中應(yīng)在追溯系統(tǒng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行登記錄入。

6.2信息錄入

6.2.1原輔料采購(gòu)信息

追溯原輔料信息應(yīng)包括表1的內(nèi)容。

表1原輔料采購(gòu)信息

序號(hào)類型內(nèi)容

原輔料名稱、生產(chǎn)日期、規(guī)格、批次、數(shù)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)單位、供

1原輔料信息

貨單位、檢驗(yàn)合格報(bào)告（含食用農(nóng)產(chǎn)品承諾達(dá)標(biāo)合格證）

單位名稱、地址、聯(lián)系方式、單位法人、供應(yīng)商類型、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食

2原輔料供應(yīng)單位信息

品生產(chǎn)許可證（食品經(jīng)營(yíng)許可證或僅銷售預(yù)包裝食品備案證明）

3其他信息其他相關(guān)信息

6.2.2生產(chǎn)加工成品信息

追溯生產(chǎn)加工成品信息應(yīng)包括表2的內(nèi)容。

表2生產(chǎn)加工成品信息

序號(hào)類型內(nèi)容

1原輔料信息原輔料名稱、生產(chǎn)日期、供應(yīng)商名稱、使用數(shù)量、計(jì)量單位、檢驗(yàn)合格報(bào)告

批生產(chǎn)指令、領(lǐng)料記錄（出庫(kù)及退庫(kù)）、稱量配料記錄、其它記錄（如：粉

劑生產(chǎn)的配料、過篩、混合、灌裝、包裝等節(jié)點(diǎn)信息）

顆粒劑生產(chǎn)的配料、粉碎、提取、過濾、濃縮、浸膏、制粒、總混、包裝等

節(jié)點(diǎn)信息

2生產(chǎn)過程信息

軟膠囊生產(chǎn)的混合、壓丸、撿丸、包裝等節(jié)點(diǎn)信息

片劑生產(chǎn)的粗碎、粉碎過篩、配比混合、制粒、總混、壓片、包衣、包裝等

節(jié)點(diǎn)信息，硬膠囊生產(chǎn)的過篩稱量、混合、膠囊填充、拋光、包裝等節(jié)點(diǎn)信息

其他劑型按照生產(chǎn)工藝關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)采集相應(yīng)信息

3半成品信息中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告

商品類型、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、計(jì)量單位、條形碼、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、保

4產(chǎn)品信息質(zhì)期、生產(chǎn)數(shù)量、廠家名稱、注冊(cè)或備案文號(hào)、注冊(cè)證書或備案憑證、成品檢

測(cè)報(bào)告、商品圖片等

5其他信息其他相關(guān)信息

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6.2.3銷售信息

追溯銷售信息應(yīng)包括表3的內(nèi)容。

表3銷售信息

序號(hào)類型內(nèi)容

客戶名稱、地址、負(fù)責(zé)人、客戶類型、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營(yíng)許可證或僅銷

1銷售客戶信息

售預(yù)包裝食品備案證明或食品生產(chǎn)許可證

產(chǎn)品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、銷售單位名稱、地址、

2銷售信息

聯(lián)系人、聯(lián)系方式，客戶單位名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等

3其他信息其他相關(guān)信息

6.2.4其他信息

包括但不限于：企業(yè)相關(guān)信息、問題產(chǎn)品召回信息、從業(yè)人員信息、運(yùn)輸車輛信息、預(yù)警信息等。

6.2.5公開信息

公開信息應(yīng)包括表4的要求。

公開信息面向社會(huì)提供消費(fèi)者查詢。

表4公開信息

序號(hào)類型內(nèi)容

產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、保質(zhì)期、注冊(cè)證書或備案憑證、

1產(chǎn)品信息

檢測(cè)報(bào)告

2企業(yè)信息企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及食品生產(chǎn)許可證圖片信息

6.3信息管理

紙質(zhì)追溯信息記錄應(yīng)及時(shí)進(jìn)行電子化或錄入追溯系統(tǒng)，電子追溯信息記錄應(yīng)做到及時(shí)、可靠的備份，

并至少保存至產(chǎn)品保質(zhì)期之后1年。

7追溯標(biāo)識(shí)要求

7.1追溯二維碼的碼制選擇應(yīng)符合GB/T38574-2020的相關(guān)要求，追溯標(biāo)識(shí)載體的選擇應(yīng)以產(chǎn)品具體

需求、輸出效果、成本和適用保健食品等為依據(jù)。

7.2產(chǎn)品在出廠后的各環(huán)節(jié)中，應(yīng)帶有信息追溯標(biāo)識(shí)，并全程加強(qiáng)保護(hù)，確保追溯標(biāo)識(shí)清晰、完整、

未經(jīng)涂改。標(biāo)識(shí)位置應(yīng)醒目，不應(yīng)覆蓋保健食品包裝上的商標(biāo)、名稱、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)等關(guān)鍵信息，

不應(yīng)與國(guó)家對(duì)保健食品包裝各項(xiàng)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)相抵觸。

7.3追溯標(biāo)識(shí)的貼裝、噴涂或印刷位置，同一品種或同一包裝應(yīng)保持一致。

7.4追溯標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、易識(shí)別，無脫墨、無損、無畸變，邊緣清晰，無發(fā)毛和虛暈或彎曲現(xiàn)象。應(yīng)保

持追溯標(biāo)識(shí)不因搬運(yùn)或其他因素而被磨損和消失。

7.5追溯標(biāo)識(shí)應(yīng)具備唯一識(shí)別二維碼標(biāo)簽。

8追溯信息查詢方式

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8.1消費(fèi)者通過智能終端“掃一掃”功能,對(duì)保健食品包裝或瓶身上的二維碼進(jìn)行掃碼查詢。查詢信息

包含產(chǎn)品信息（產(chǎn)品名稱、規(guī)格、