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14I II 1 1 1 1 2 2 3 3 3 4 5本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出、組織實施和本文件由山西省藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SXS/TC1中藥材產(chǎn)地趁鮮切制技術(shù)規(guī)程地黃3.13.23.3批4.1塊根繁殖生長年限1年,秋季地上莖葉枯萎后,土壤封凍前24.2切制場地、設(shè)備、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理體系應(yīng)符合《中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)原則》的6.1凈選6.2清洗6.3初次烘焙6.4發(fā)汗6.5二次烘焙發(fā)汗后的地黃再次放入烘箱內(nèi),40℃~50℃烘焙24h~48h,取出晾至個體表皮發(fā)硬,內(nèi)部質(zhì)軟6.6切制用中藥切片機切制成厚度為4mm~5mm的片。6.7干燥切制的地黃片置干燥設(shè)備中,70℃~75℃干燥至水分≤15.0%。6.8篩選37.3產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)簽見附錄A。8.1貯藏應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。9.1生產(chǎn)過程應(yīng)按照批生產(chǎn)詳細(xì)記錄,符合《中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工指導(dǎo)原則》的規(guī)定。9.2所有資料、記錄存檔,由專人保管,保存時4A.1產(chǎn)地趁鮮切制標(biāo)簽見表A.1
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