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人員花名冊(cè)等資料人員花名冊(cè)序號(hào)姓名職務(wù)性別年齡學(xué)歷專業(yè)從事醫(yī)療器械年限1法人2企業(yè)負(fù)責(zé)人3質(zhì)量負(fù)責(zé)人4質(zhì)量管理員5驗(yàn)收員6庫(kù)管(無(wú)庫(kù)房不需要)7養(yǎng)護(hù)8銷售9售后10財(cái)務(wù)11采購(gòu)12主管檢驗(yàn)師(不經(jīng)營(yíng)診斷試劑不需要)13試劑驗(yàn)收員(不經(jīng)營(yíng)診斷試劑不需要)14助聽器驗(yàn)配員(零售助聽器需要)備注:售后技術(shù)培訓(xùn)由廠家提供
(2)冷庫(kù)相關(guān)資料(體外診斷試劑需低溫冷藏需要):1)冷庫(kù)建設(shè)合同;2)冷庫(kù)建設(shè)發(fā)票;3)備用發(fā)電機(jī)發(fā)票。(3)主管檢驗(yàn)師:1)身份證正反面復(fù)印件;2)大學(xué)(含)以上學(xué)歷或中級(jí)職稱檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè);3)工作簡(jiǎn)歷(見下表)備注:主管檢驗(yàn)師如果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼任,此處只須再次提供:1)身份證正反面復(fù)印件;2)大學(xué)本科(含)以上學(xué)歷或中級(jí)職稱檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)。(4)試劑驗(yàn)收員:1)身份證正反面復(fù)印件;2)中專(含)以上學(xué)歷或初級(jí)職稱檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)(5)助聽器驗(yàn)配員:1)身份證正反面復(fù)印件;2)助聽器驗(yàn)配人員職業(yè)資格證書或廠家培訓(xùn)資格證書備注:對(duì)從事植介入醫(yī)療器械、角膜接觸鏡、助聽器等經(jīng)營(yíng)企業(yè),其人員資格有相應(yīng)特殊要求,還需具備以下條件:(1)從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中,應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并經(jīng)過(guò)生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商培訓(xùn)的人員;(2)從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員中,應(yīng)當(dāng)配備具有相關(guān)專業(yè)或職業(yè)資格的人員工作簡(jiǎn)歷姓名性別聯(lián)系電話民族學(xué)歷身份證號(hào)現(xiàn)工作單位(蓋章)工作簡(jiǎn)歷XX年X月至XX年X月在XX公司擔(dān)任職務(wù),從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作3年以上。XX年X
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