計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明公司建立能夠覆蓋經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺(tái)，有實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)；有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)符合醫(yī)療器械的要求，滿足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的各環(huán)節(jié)，配備專用計(jì)算機(jī)機(jī)房和專業(yè)信息技術(shù)人員，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)備份、信息維護(hù)。公司制訂了計(jì)算機(jī)管理制度、各環(huán)節(jié)計(jì)算機(jī)操作規(guī)程及質(zhì)量控制功能管理規(guī)定，確保各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。醫(yī)療器械各個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制：1.采購(gòu)環(huán)節(jié)：公司制定了采購(gòu)管理制度、采購(gòu)操作規(guī)程、嚴(yán)格審核供貨方合法資質(zhì)、品種合法性、銷(xiāo)售員合法資質(zhì)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，保證從合法的供貨渠道采購(gòu)合法的醫(yī)療器械，嚴(yán)格采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。公司按規(guī)定要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行審核審批，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中建立質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，包括供貨單位資質(zhì)、品種資質(zhì)、銷(xiāo)售人員資質(zhì)等基礎(chǔ)信息。自動(dòng)識(shí)別品種類別、資質(zhì)有效期，控制超經(jīng)營(yíng)范圍采購(gòu)，采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)嵌式自動(dòng)控制，提示、超期鎖定方式，保障藥品采購(gòu)質(zhì)量。2.收貨與驗(yàn)收環(huán)節(jié)公司制定了收貨與驗(yàn)收管理制度、操作規(guī)程，收貨員與驗(yàn)收員能夠按照規(guī)定的程序和制度要求對(duì)到貨醫(yī)療器械逐批進(jìn)行收貨與驗(yàn)收，防止不合格醫(yī)療器械入庫(kù)。收貨重點(diǎn)查驗(yàn)采購(gòu)訂單、記錄、運(yùn)輸方式、隨貨同行票據(jù)、數(shù)量等。驗(yàn)收時(shí)，重點(diǎn)查驗(yàn)合格證等有效性。3.陳列及養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)公司制定了陳列及養(yǎng)護(hù)相關(guān)管理制度、操作規(guī)程，公司人員能夠按照規(guī)定的程序、制度要求及醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行分類陳列管理。強(qiáng)化醫(yī)療器械的效期和銷(xiāo)售管理，制訂盤(pán)點(diǎn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，盤(pán)點(diǎn)過(guò)程有記錄，對(duì)盤(pán)點(diǎn)差異原因進(jìn)行逐一分析，并有糾正預(yù)防措施。養(yǎng)護(hù)人員根據(jù)營(yíng)業(yè)條件、外部環(huán)境、質(zhì)量特性對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理養(yǎng)護(hù)，檢查并改善陳列條件、對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控，按計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對(duì)陳列的醫(yī)療器械的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，建立養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)不合格醫(yī)療器械按照要求進(jìn)行停售、確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀，分析查明原因，采取預(yù)防措施，不合格品處理過(guò)程記錄完整。4.銷(xiāo)售環(huán)節(jié)公司制定了銷(xiāo)售管理制度和操作規(guī)程，嚴(yán)格審核購(gòu)貨方合法資質(zhì)、并按照相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)范圍、進(jìn)行銷(xiāo)售醫(yī)療器械，保證醫(yī)療器械銷(xiāo)售對(duì)象的合法性以及銷(xiāo)售醫(yī)療器械的可追溯性。公司按制度規(guī)定要求對(duì)購(gòu)貨單位資質(zhì)、采購(gòu)提貨人員身份進(jìn)行核實(shí)，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中建立質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，包括購(gòu)貨單位資質(zhì)、采購(gòu)人員資質(zhì)、提貨人員資質(zhì)等基礎(chǔ)信息。采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)嵌式自動(dòng)控制功能，對(duì)資質(zhì)有效期，經(jīng)營(yíng)范圍等進(jìn)行控制與攔截。銷(xiāo)售活動(dòng)合法有序，銷(xiāo)售只能提取系統(tǒng)中已審核通過(guò)的購(gòu)貨單位制訂銷(xiāo)售開(kāi)票，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄，銷(xiāo)售記錄項(xiàng)目和內(nèi)容齊全，符合要求。5.出庫(kù)復(fù)核環(huán)節(jié)公司制定了出庫(kù)復(fù)核管理制度和操作規(guī)程，通過(guò)對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械的醫(yī)療器械信息和醫(yī)療器械質(zhì)量狀況的再核對(duì)、再確認(rèn)，以確保出庫(kù)醫(yī)療器械信息準(zhǔn)確、質(zhì)量合格，避免貨單不符的醫(yī)療器械、不合格的醫(yī)療器械出庫(kù)，嚴(yán)把出庫(kù)關(guān)。遵循“先產(chǎn)先出”“近期先出”的發(fā)貨原則，依據(jù)銷(xiāo)售記錄指令，系統(tǒng)自動(dòng)接收出庫(kù)指令，生成揀貨任務(wù)，及復(fù)核出庫(kù)指令。對(duì)確出庫(kù)的醫(yī)療器械逐件復(fù)核。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成出庫(kù)復(fù)核記錄，記錄項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)完整。6.銷(xiāo)售退回模塊公司制定了銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械處理管理制度和操作規(guī)程，通過(guò)在系統(tǒng)中直接提取銷(xiāo)售記錄以及出庫(kù)復(fù)核記錄進(jìn)行查對(duì)，確認(rèn)為我司銷(xiāo)售商品后，提取有關(guān)數(shù)據(jù)并填寫(xiě)退貨原因、數(shù)