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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
醫(yī)療器械注冊委托代理合同(含產(chǎn)品技術(shù)支持)甲方(委托方):甲方名稱:______甲方地址:______甲方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______乙方(代理方):乙方名稱:______乙方地址:______乙方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______一、注冊委托內(nèi)容1.產(chǎn)品名稱與規(guī)格產(chǎn)品1:名稱為______,規(guī)格為______(詳細(xì)說明如型號、功能等)。產(chǎn)品2(如有):名稱為______,規(guī)格為______。乙方應(yīng)按照國家醫(yī)療器械注冊相關(guān)規(guī)定,協(xié)助甲方完成產(chǎn)品注冊工作。2.技術(shù)支持要求乙方應(yīng)提供產(chǎn)品注冊所需的技術(shù)支持,包括但不限于產(chǎn)品技術(shù)資料整理、臨床試驗設(shè)計、注冊檢驗申請等。乙方保證所提供的技術(shù)支持符合國家醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)和要求。乙方應(yīng)在產(chǎn)品注冊過程中,及時向甲方反饋注冊進(jìn)度和相關(guān)信息。二、服務(wù)費用與支付1.服務(wù)費用乙方提供注冊代理服務(wù)的費用為______元。乙方提供產(chǎn)品技術(shù)支持服務(wù)的費用為______元。合同總費用為______元(大寫:______)。2.支付方式甲方應(yīng)在合同簽訂后______個工作日內(nèi)支付合同總費用的______%,剩余款項在產(chǎn)品注冊成功后______個工作日內(nèi)支付。三、交貨時間與地點1.交貨時間乙方應(yīng)在合同簽訂后的______個工作日內(nèi)完成產(chǎn)品注冊工作。對于產(chǎn)品技術(shù)支持,乙方應(yīng)在合同簽訂后______個工作日內(nèi)開始提供。2.交貨地點產(chǎn)品注冊文件及相關(guān)技術(shù)支持資料將交付至甲方指定地點。四、保密與責(zé)任1.保密條款雙方對本合同內(nèi)容以及產(chǎn)品注冊過程中涉及的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。未經(jīng)對方同意,任何一方不得向任何第三方泄露合同內(nèi)容或商業(yè)秘密。2.責(zé)任承擔(dān)乙方應(yīng)確保產(chǎn)品注冊工作符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品注冊失敗,乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。甲方應(yīng)配合乙方完成產(chǎn)品注冊工作,因甲方原因?qū)е庐a(chǎn)品注冊失敗,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:有權(quán)對乙方提供的注冊服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和評估,如發(fā)現(xiàn)服務(wù)不符合要求,有權(quán)要求乙方改正或終止服務(wù)。有權(quán)根據(jù)產(chǎn)品注冊進(jìn)展情況調(diào)整服務(wù)內(nèi)容,但應(yīng)按照本合同約定的程序通知乙方。義務(wù):在合同規(guī)定的時間內(nèi)接收符合要求的注冊服務(wù),并按照合同約定支付服務(wù)費用。為乙方提供必要的文件和信息,以支持產(chǎn)品注冊工作。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:在按照合同要求提供注冊服務(wù)后,有權(quán)要求甲方按照約定支付服務(wù)費用。如因甲方原因?qū)е路?wù)延遲或其他損失,有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù):按照合同約定的時間、內(nèi)容和質(zhì)量提供注冊服務(wù)。對甲方提供的與產(chǎn)品注冊相關(guān)的信息保密,不得泄露給第三方。六、檢驗與驗收1.檢驗方式乙方在完成注冊服務(wù)后,應(yīng)向甲方提供注冊文件和相關(guān)資料,甲方應(yīng)進(jìn)行審核。甲方在收到注冊文件后的______個工作日內(nèi)(具體時長)進(jìn)行審核,可以采用抽檢或全面審核的方式。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)驗收標(biāo)準(zhǔn)以本合同約定的注冊服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量要求以及國家相關(guān)法規(guī)為準(zhǔn)。如驗收不合格,甲方應(yīng)在驗收后______個工作日內(nèi)(具體時長)通知乙方,乙方應(yīng)在接到通知后的______個工作日內(nèi)(具體時長)采取補(bǔ)救措施,如重新提供服務(wù)等。七、付款方式與期限1.預(yù)付款合同簽訂后的______個工作日內(nèi)(具體時長),甲方支付給乙方合同總價的______%作為預(yù)付款,即______元(大寫:______)。2.進(jìn)度款(如有)根據(jù)產(chǎn)品注冊進(jìn)度,在乙方按照甲方要求完成一定階段的注冊服務(wù)后,甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有注冊服務(wù)且經(jīng)甲方審核合格后的______個工作日內(nèi)(具體時長),甲方支付合同總價的尾款,即合同總價的______%,金額為______元(大寫:______)。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付服務(wù)費用,每逾期一天,應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕接受注冊文件,應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失,包括但不限于文件制作費用、時間延誤等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照合同約定的時間、內(nèi)容或質(zhì)量提供注冊服務(wù),每逾期一天,應(yīng)按照合同總價的______%向甲方支付違約金;逾期超過______天(具體時長),甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方返還已支付的款項,同時乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的注冊服務(wù)不符合合同要求,應(yīng)負(fù)責(zé)免費重新提供服務(wù),并按照合同總價的______%向甲方支付違約金;如因服務(wù)問題給甲方造成損失,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致,并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合同的組成部分,具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以解除本合同。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為,另一方有權(quán)解除本合同,并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害(如地震、洪水等)、戰(zhàn)爭、政府行為(如政策調(diào)整、禁令等)等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間,雙方應(yīng)互相通知,并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行合同義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天(具體時長),雙方應(yīng)協(xié)商解決合同的履行問題,如變更合同內(nèi)容或解除合同等。十一、爭議解決1.協(xié)商本合同履行過程中發(fā)生的爭議,雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成,雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息(包括但不限于產(chǎn)品注冊信息、技術(shù)資料等)予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年(具體時長)止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字(或蓋章)之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之日起至雙方權(quán)
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