自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁黔南民族職業(yè)技術學院《制藥過程安全與環(huán)境保護》

2023-2024學年第二學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物研發(fā)的早期篩選中，關于高通量篩選技術的應用，以下說法不正確的是（）A.快速篩選大量化合物B.提高研發(fā)效率C.篩選結果一定準確D.結合計算機輔助藥物設計2、在生物制藥的抗體藥物研發(fā)中，以下哪種技術不是用于抗體的篩選和優(yōu)化？（）A.噬菌體展示技術B.雜交瘤技術C.基因編輯技術D.蛋白質組學技術3、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，細胞的傳代培養(yǎng)是常見操作。以下關于細胞傳代培養(yǎng)的注意事項，哪一項更能保證細胞的活力和特性？（）A.控制傳代比例B.選擇合適的消化酶C.優(yōu)化培養(yǎng)條件D.以上事項均需注意4、在制藥工程的清潔生產中，減少廢棄物的產生是重要目標之一。以下哪種措施不太可能實現(xiàn)這一目標？（）A.優(yōu)化反應工藝，提高原子利用率B.加強廢棄物的末端處理C.回收利用反應過程中的副產物D.選用環(huán)境友好的原材料5、關于藥物合成中的立體化學控制，以下對于手性助劑的作用，描述不正確的是（）A.誘導手性中心的形成B.提高反應的對映選擇性C.增加反應的復雜性D.手性助劑容易去除6、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術常用于產物的分離純化。以下哪種層析技術的分辨率通常較高？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析7、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，采用經典恒溫法預測藥物有效期時，需要測定不同溫度下藥物的？（）A.含量B.降解速度C.外觀D.以上都是8、在生物制藥的細胞工程中，細胞融合技術具有重要應用。以下關于細胞融合的方法，不正確的是？（）A.病毒誘導融合B.化學誘導融合C.電融合D.加熱融合9、在制藥工程的車間布局中，以下哪種區(qū)域不是按照潔凈度要求劃分的？（）A.一般生產區(qū)B.控制區(qū)C.潔凈區(qū)D.儲存區(qū)10、在藥物分析的儀器分析方法中，關于高效液相色譜法的特點，以下描述不正確的是（）A.分離效率高B.適用范圍廣C.分析速度慢D.檢測靈敏度高11、對于藥物研發(fā)中的臨床前藥代動力學研究，以下哪個參數(shù)可以反映藥物在體內的分布情況？（）A.組織分布B.血漿蛋白結合率C.清除率D.以上參數(shù)均可12、對于中藥制藥過程中的提取工藝，以下關于溶劑選擇的考慮因素，錯誤的是（）A.對有效成分的溶解性B.溶劑的毒性C.溶劑的價格D.溶劑的顏色13、在藥物制劑的腸溶包衣技術中，以下關于腸溶材料的選擇，不正確的是（）A.丙烯酸樹脂B.纖維素類C.只要能在腸道溶解即可D.考慮藥物的性質和釋放要求14、在藥物合成反應中，溶劑的選擇會對反應的結果產生重要影響。對于一個在水中反應速率較慢的有機合成反應，以下哪種溶劑可能會提高反應速率？（）A.乙醇B.丙酮C.二甲基亞砜D.乙酸乙酯15、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，需要進行動物實驗來評估藥物的安全性和有效性。以下哪種動物模型在心血管藥物的研究中不太常用？（）A.大鼠B.小鼠C.豚鼠D.雞二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）簡述在化學藥物的結構確證中，常用的分析方法和技術有哪些，如何綜合運用這些方法確證結構？2、（本題5分）結合藥物制劑的質量評價指標，分析如何綜合評價一個制劑的質量，包括物理性質、化學性質和生物學性質等方面。3、（本題5分）在制藥工程中，如何進行藥物的處方設計和優(yōu)化？三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）制藥工程中的藥物質量控制中的質量風險管理在藥品召回中的應用至關重要。請論述質量風險管理在藥品召回中的作用和方法。2、（本題5分）在制藥工程領域，制藥企業(yè)的風險管理體系建設是重要任務。請論述風險管理體系的要素和要求，分析如何建立有效的風險管理體系，降低企業(yè)風險。3、（本題5分）論述制藥工程中制藥企業(yè)的信息化建設，探討如何利用信息技術提高企業(yè)的管理水平和競爭力。4、（本題5分）探討制藥工程中的藥物合成中的催化反應，分析不同類型的催化劑（如均相催化劑、多相催化劑）在藥物合成中的應用，以及如何提高催化反應的選擇性和效率。5、（本題5分）談談制藥工程中藥物穩(wěn)定性研究的重要性及方法。藥物穩(wěn)定性對于保證藥物的有效性和安全性至關重要，分析藥物穩(wěn)定性研究的重要性，介紹常用的研究方法，如加速試驗、長期試驗等。四、案例分析題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）分析一家制藥公司在新藥臨床試驗階段，如何設計合理的試驗方案，包括病例選擇、劑量確定、療效評價指標等。2、