藥典考試試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.《中國藥典》現(xiàn)行版是（）A.2015版B.2020版C.2010版D.2005版答案：B2.藥典中規(guī)定的“精密稱定”，系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的（）A.千分之一B.百分之一C.萬分之一D.十分之一答案：A3.以下哪種不屬于藥典的內(nèi)容（）A.凡例B.正文C.索引D.廣告答案：D4.藥物的鑒別試驗是用于（）A.確定藥物的療效B.確定藥物的純度C.確定藥物的真?zhèn)蜠.確定藥物的劑量答案：C5.中國藥典規(guī)定“恒重”是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在（）以下的重量。A.0.3mgB.0.5mgC.0.1mgD.0.2mg答案：A6.藥典中關(guān)于溫度的規(guī)定，“陰涼處”系指不超過（）A.20℃B.10℃C.30℃D.25℃答案：A7.藥品質(zhì)量標準中的檢查項下不包括（）A.有效性B.安全性C.經(jīng)濟性D.均一性答案：C8.以下哪個不是藥品質(zhì)量標準的制定原則（）A.針對性B.先進性C.隨意性D.規(guī)范性答案：C9.中國藥典中收載的物理常數(shù)不包括（）A.熔點B.沸點C.溶解度D.顏色答案：D10.藥物制劑的含量限度表示方法為（）A.百分含量B.標示量的百分含量C.重量比D.體積比答案：B二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥典的作用包括（）A.是藥品生產(chǎn)的依據(jù)B.是藥品檢驗的依據(jù)C.是藥品供應(yīng)的依據(jù)D.是藥品使用的依據(jù)答案：ABCD2.《中國藥典》的凡例部分規(guī)定（）A.名詞術(shù)語B.標準品與對照品C.精確度D.試藥、試液等答案：ABCD3.藥物的性狀包括（）A.外觀B.臭、味C.溶解度D.物理常數(shù)答案：ABC4.藥品檢驗工作的基本程序包括（）A.取樣B.檢驗C.記錄與報告D.留樣答案：ABC5.以下屬于藥品雜質(zhì)檢查方法的有（）A.化學(xué)方法B.光譜方法C.色譜方法D.物理方法答案：ABCD6.影響藥物穩(wěn)定性的因素有（）A.溫度B.光線C.空氣D.濕度答案：ABCD7.以下屬于藥物制劑類型的有（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.軟膏劑答案：ABCD8.藥品質(zhì)量標準的內(nèi)容有（）A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查答案：ABCD9.中國藥典中規(guī)定的標準品是（）A.用于生物檢定B.用于抗生素或生化藥品中含量或效價測定C.具有確定的特性量值D.用于鑒別、檢查答案：ABC10.以下關(guān)于藥物鑒別試驗的說法正確的是（）A.是用來證實貯藏在有標簽容器中的藥物是否為其所標示的藥物B.可根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)進行設(shè)計C.只能采用化學(xué)方法D.是對未知物進行定性分析答案：AB三、判斷題（每題2分，共10題）1.《中國藥典》是我國藥品質(zhì)量標準的法典。（）答案：正確2.藥物的鑒別試驗可以用來測定藥物的含量。（）答案：錯誤3.藥品質(zhì)量標準中的檢查項只檢查藥物中的雜質(zhì)。（）答案：錯誤4.“冷處”系指2-10℃。（）答案：正確5.藥物的物理常數(shù)是其固有的特性。（）答案：正確6.凡例是藥典的組成部分，具有法定約束力。（）答案：正確7.中國藥典中收載的藥品質(zhì)量標準是一成不變的。（）答案：錯誤8.藥品檢驗報告必須有檢驗人員、復(fù)核人員簽名。（）答案：正確9.藥物制劑的含量限度一般比原料藥寬。（）答案：正確10.標準品與對照品在本質(zhì)上沒有區(qū)別。（）答案：錯誤四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥典的定義。答案：藥典是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典，一般由國家藥典委員會組織編纂、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。2.簡述藥品質(zhì)量標準的主要內(nèi)容。答案：藥品質(zhì)量標準主要內(nèi)容包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定等。名稱包括通用名、化學(xué)名等；性狀描述藥物的外觀等；鑒別用于確定真?zhèn)危粰z查包括雜質(zhì)等項目；含量測定確定藥物有效成分含量。3.什么是藥物的雜質(zhì)？答案：藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效，甚至對人體健康有害的物質(zhì)。在藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中可能引入雜質(zhì)。4.簡述藥品檢驗工作基本程序中取樣的原則。答案：取樣應(yīng)具有科學(xué)性、真實性和代表性。要考慮到藥品的批量大小、包裝情況等因素，按照規(guī)定的方法和數(shù)量進行取樣，確保所取樣品能反映整批藥品的質(zhì)量狀況。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論藥典在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制中的重要性。答案：藥典是藥品生產(chǎn)的依據(jù)，規(guī)定了藥品的原料、工藝等標準。在質(zhì)量控制中，是檢驗藥品是否合格的準則，確保藥品的安全性、有效性、均一性等質(zhì)量要求，保障公眾用藥安全。2.如何確保藥物鑒別試驗結(jié)果的準確性？答案：選擇合適的鑒別方法，如化學(xué)、物理、光譜等方法相結(jié)合。嚴格按照操作規(guī)范進行試驗，使用合格的試藥和儀器設(shè)備，同時進行空白對照等以排除干擾。3.論述影響藥物穩(wěn)定性的主要因素及應(yīng)對措施。答案：主要因素有溫度、光線、空氣、濕度等。應(yīng)對措施包括控制儲存環(huán)境的溫