臨床用藥管理制度一、總則1.目的為加強臨床用藥管理，規(guī)范臨床用藥行為，保障患者用藥安全、有效、經濟，提高醫(yī)療質量，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院各臨床科室、藥學部門及相關醫(yī)務人員。3.依據依據《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)及相關規(guī)范性文件制定本制度。二、組織與職責1.藥事管理與藥物治療學委員會負責制定醫(yī)院臨床用藥管理的政策、制度和規(guī)范。定期對醫(yī)院臨床用藥情況進行評估和分析，提出改進措施和建議。審核醫(yī)院新藥引進、藥品淘汰等事宜。2.臨床科室負責本科室患者的藥物治療方案制定與實施，確保合理用藥。對本科室醫(yī)務人員進行合理用藥培訓與教育，提高合理用藥意識和水平。協助藥學部門開展藥物不良反應監(jiān)測和報告工作。3.藥學部門負責藥品的采購、儲存、調配、發(fā)放和管理，確保藥品質量。開展臨床藥學工作，為臨床用藥提供技術支持和指導，參與臨床藥物治療方案的制定與調整。定期對醫(yī)院藥品使用情況進行統計、分析和評估，向藥事管理與藥物治療學委員會報告。組織開展藥物不良反應監(jiān)測和報告工作，對監(jiān)測數據進行分析和評價。4.醫(yī)務人員嚴格遵守臨床用藥管理的各項制度和規(guī)范，認真履行崗位職責。按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，確保處方書寫規(guī)范、準確、合理。掌握各類藥物的適應證、禁忌證、用法用量、不良反應等知識，正確選擇藥物進行治療。積極參與合理用藥培訓與教育活動，不斷提高自身合理用藥水平。三、藥品采購與供應管理1.藥品采購計劃藥學部門根據醫(yī)院臨床用藥需求、藥品庫存情況及藥品采購周期等因素，制定藥品采購計劃。采購計劃應經藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后執(zhí)行。2.藥品采購渠道藥品采購應選擇合法、可靠的藥品生產企業(yè)或藥品經營企業(yè)作為供應商。與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的權利和義務，確保所采購藥品的質量符合國家標準。3.藥品驗收藥學部門負責對采購入庫的藥品進行驗收。驗收內容包括藥品的名稱、規(guī)格、數量、劑型、批準文號、生產日期、有效期、外觀質量等。對驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，對驗收不合格的藥品及時與供應商聯系，辦理退換貨等相關事宜。4.藥品儲存與保管藥學部門應按照藥品的儲存條件要求，設置相應的倉庫和儲存設施。藥品應分類存放，標識清晰，防止藥品混淆、變質和過期失效。定期對藥品進行盤點和檢查，確保賬物相符，發(fā)現問題及時處理。5.藥品供應藥學部門應根據臨床科室的用藥需求，及時、準確地供應藥品。建立藥品發(fā)放管理制度，嚴格執(zhí)行藥品發(fā)放流程，確保藥品發(fā)放的準確性和及時性。對急救藥品、特殊管理藥品等實行專人管理，專柜存放，確保供應及時。四、處方與醫(yī)囑管理1.處方開具醫(yī)師應按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，處方內容應包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法用量、開具日期等。醫(yī)師開具處方時應使用經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師不得開具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的處方。2.處方審核藥學專業(yè)技術人員應對處方進行審核，審核內容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。對存在用藥不適宜情況的處方，藥學專業(yè)技術人員應及時與處方醫(yī)師溝通，經醫(yī)師更正或者重新簽字確認后，方可調配。對嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的處方，藥學專業(yè)技術人員應當拒絕調配，并及時告知處方醫(yī)師，必要時向科室負責人或者藥事管理與藥物治療學委員會報告。3.處方調配藥學專業(yè)技術人員應按照審核通過的處方進行調配，調配時應認真核對處方內容，確保藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法用量等準確無誤。調配藥品時應嚴格遵守操作規(guī)程，注意藥品的有效期、質量等，防止差錯事故的發(fā)生。調配完成后，藥學專業(yè)技術人員應在處方上簽名或者加蓋專用簽章。4.處方核對與發(fā)藥藥學專業(yè)技術人員在發(fā)藥前應再次核對處方內容，核對患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法用量等，確認無誤后將藥品發(fā)放給患者。向患者告知藥品的用法用量、注意事項等，指導患者正確用藥。對特殊管理藥品、貴重藥品等應實行雙人核對制度。5.醫(yī)囑管理醫(yī)師下達醫(yī)囑時應準確、清晰，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用藥時間等。護士應認真核對醫(yī)囑，對存在疑問的醫(yī)囑及時與醫(yī)師溝通，確認無誤后執(zhí)行。護士在執(zhí)行醫(yī)囑過程中應嚴格遵守操作規(guī)程，觀察患者用藥后的反應，如發(fā)現異常情況及時報告醫(yī)師處理。五、臨床藥學服務1.藥學查房臨床藥師應定期參加臨床科室的藥學查房，了解患者的病情、用藥情況及藥物治療效果。協助醫(yī)師制定合理的藥物治療方案，對藥物治療過程中出現的問題提出建議和意見。對患者進行用藥教育，提高患者的用藥依從性和自我管理能力。2.藥物治療方案制定與調整臨床藥師應參與臨床藥物治療方案的制定與調整，根據患者的病情、藥物不良反應、藥物經濟學等因素，提供專業(yè)的藥學建議。對特殊患者群體（如老年人、兒童、孕婦、肝腎功能不全患者等）的藥物治療方案進行重點關注和評估，確保用藥安全有效。3.藥物不良反應監(jiān)測與報告臨床科室醫(yī)務人員應密切觀察患者用藥后的反應，發(fā)現藥物不良反應及時報告藥學部門。藥學部門應建立藥物不良反應監(jiān)測制度，對收集到的藥物不良反應信息進行及時分析、評價和報告。對嚴重藥物不良反應應立即采取措施進行處理，并及時向上級主管部門報告。4.藥物咨詢服務藥學部門應設立藥物咨詢窗口或電話，為患者、醫(yī)務人員及其他人員提供藥物咨詢服務。臨床藥師應熱情、耐心地解答咨詢問題，提供專業(yè)的藥學知識和用藥指導。5.抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與管理藥學部門應定期對醫(yī)院抗菌藥物的使用情況進行監(jiān)測和分析，包括抗菌藥物的使用率、使用強度、細菌耐藥率等。協助臨床科室制定抗菌藥物合理使用計劃，對不合理使用抗菌藥物的情況進行干預和糾正。組織開展抗菌藥物臨床應用培訓與教育活動，提高醫(yī)務人員抗菌藥物合理使用水平。六、藥品不良反應監(jiān)測與報告1.監(jiān)測機構與人員醫(yī)院設立藥品不良反應監(jiān)測小組，由藥學部門負責人擔任組長，成員包括臨床藥師、臨床醫(yī)師、護士等。各臨床科室指定專人負責本科室藥品不良反應的監(jiān)測與報告工作。2.監(jiān)測范圍監(jiān)測范圍包括醫(yī)院使用的所有藥品，重點監(jiān)測新藥、特殊管理藥品、高風險藥品等。3.報告程序與時限臨床科室醫(yī)務人員發(fā)現藥品不良反應后，應及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并在規(guī)定時間內報告藥學部門。藥學部門收到報告表后，應進行初步審核和分析，對符合藥品不良反應報告要求的，及時通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告。對于嚴重藥品不良反應，應在15日內報告；對于新的藥品不良反應、嚴重藥品不良反應死亡病例，應在3日內報告。4.評價與處理藥品不良反應監(jiān)測小組應定期對收集到的藥品不良反應報告進行評價和分析，評估藥品不良反應的關聯性、嚴重程度、發(fā)生率等。根據評價結果，采取相應的處理措施，如調整藥物治療方案、加強藥品不良反應監(jiān)測、開展藥品不良反應調查等。對藥品不良反應監(jiān)測中發(fā)現的問題，應及時反饋給相關部門和人員，采取有效措施進行改進，防止類似問題再次發(fā)生。七、抗菌藥物臨床應用管理1.抗菌藥物分級管理根據抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。2.抗菌藥物處方權與調劑資格管理具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權；具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權；具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調劑資格。3.抗菌藥物臨床應用管理臨床科室應嚴格掌握抗菌藥物的適應證，根據患者的病情、病原菌種類及藥敏試驗結果合理選用抗菌藥物。嚴格控制抗菌藥物的使用劑量和療程，避免不必要的聯合用藥。建立抗菌藥物臨床應用監(jiān)測制度，定期對科室抗菌藥物使用情況進行統計、分析和評估，對抗菌藥物不合理使用情況進行干預和糾正。4.抗菌藥物專項整治活動醫(yī)院定期開展抗菌藥物專項整治活動，加強對抗菌藥物臨床應用的管理和監(jiān)督檢查。對抗菌藥物使用量、使用率和使用強度排名靠前的科室進行重點監(jiān)控，對違規(guī)使用抗菌藥物的醫(yī)師進行嚴肅處理。八、麻醉藥品和精神藥品管理1.管理機構與人員醫(yī)院成立麻醉藥品和精神藥品管理領導小組，負責制定麻醉藥品和精神藥品管理制度，協調解決管理工作中的重大問題。藥學部門設立麻醉藥品和精神藥品專庫或專柜，指定專人負責麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、保管、調配、發(fā)放和管理工作。臨床科室指定專人負責本科室麻醉藥品和精神藥品的使用和管理工作。2.采購與供應麻醉藥品和精神藥品的采購應嚴格按照國家有關規(guī)定，從具有合法資質的藥品生產企業(yè)或藥品經營企業(yè)采購。采購計劃應經醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理領導小組審核批準后執(zhí)行。藥學部門應根據臨床科室的使用需求，及時、準確地供應麻醉藥品和精神藥品。3.儲存與保管麻醉藥品和精神藥品應嚴格按照國家有關規(guī)定儲存，實行雙人雙鎖管理。專庫或專柜應安裝報警裝置，有防盜設施；專庫應具有相應的防火設施。定期對麻醉藥品和精神藥品進行盤點和檢查，確保賬物相符，發(fā)現問題及時處理。4.處方管理醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方時，應嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定執(zhí)行。處方的調配、核對、發(fā)藥等環(huán)節(jié)應嚴格遵守操作規(guī)程，確保麻醉藥品和精神藥品的使用安全。麻醉藥品和精神藥品處方應單獨存放，至少保存3年。5.使用與登記臨床科室醫(yī)務人員應嚴格按照麻醉藥品和精神藥品的適應證和用法用量使用藥品，不得超劑量、超范圍使用。建立麻醉藥品和精神藥品使用登記制度，詳細記錄患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、使用日期、處方醫(yī)師等信息。對麻醉藥品和精神藥品的使用情況進行定期統計和分析，發(fā)現異常情況及時報告。九、醫(yī)療用毒性藥品管理1.管理機構與人員醫(yī)院成立醫(yī)療用毒性藥品管理領導小組，負責制定醫(yī)療用毒性藥品管理制度，監(jiān)督檢查制度的執(zhí)行情況。藥學部門設立醫(yī)療用毒性藥品專柜，指定專人負責醫(yī)療用毒性藥品的采購、儲存、保管、調配、發(fā)放和管理工作。臨床科室指定專人負責本科室醫(yī)療用毒性藥品的使用和管理工作。2.采購與供應醫(yī)療用毒性藥品的采購應嚴格按照國家有關規(guī)定，從具有合法資質的藥品生產企業(yè)或藥品經營企業(yè)采購。采購計劃應經醫(yī)院醫(yī)療用毒性藥品管理領導小組審核批準后執(zhí)行。藥學部門應根據臨床科室的使用需求，及時、準確地供應醫(yī)療用毒性藥品。3.儲存與保管醫(yī)療用毒性藥品應嚴格按照國家有關規(guī)定儲存，實行專人專柜加鎖保管。專柜應設置明顯的警示標識，防止誤用。定期對醫(yī)療用毒性藥品進行盤點和檢查，確保賬物相符，發(fā)現問題及時處理。4.處方管理醫(yī)師開具醫(yī)療用毒性藥品處方時，應嚴格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。處方的調配、核對、發(fā)藥等環(huán)節(jié)應嚴格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)