中藥調(diào)配管理制度一、總則1.目的為規(guī)范中藥調(diào)配工作流程，確保中藥調(diào)配的準(zhǔn)確性、安全性和高效性，保障患者用藥質(zhì)量，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及中藥調(diào)配工作的部門和人員。3.職責(zé)分工調(diào)配人員：負(fù)責(zé)按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配中藥飲片，確保劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格，并做好調(diào)配記錄。審核人員：對調(diào)配好的中藥進行審核，檢查劑量、品種、質(zhì)量等是否符合要求，確認(rèn)無誤后方可包裝。質(zhì)量管理人員：對中藥調(diào)配全過程進行質(zhì)量監(jiān)督，定期檢查飲片質(zhì)量、調(diào)配操作規(guī)范執(zhí)行情況等。部門負(fù)責(zé)人：全面負(fù)責(zé)本部門中藥調(diào)配工作的管理，確保制度的有效執(zhí)行，協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題。二、中藥飲片采購與驗收1.采購供應(yīng)商選擇：選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、生產(chǎn)或經(jīng)營質(zhì)量可靠的中藥飲片供應(yīng)商。建立供應(yīng)商檔案，記錄其資質(zhì)證明文件、質(zhì)量狀況、供貨能力等信息。采購計劃：根據(jù)臨床需求、庫存情況等制定中藥飲片采購計劃，確保采購的品種和數(shù)量合理。采購計劃應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。合同簽訂：與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任、驗收標(biāo)準(zhǔn)、退換貨規(guī)定等條款。2.驗收驗收人員：由質(zhì)量管理人員、調(diào)配人員等組成驗收小組，負(fù)責(zé)中藥飲片的驗收工作。驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。驗收標(biāo)準(zhǔn)：按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》的規(guī)定對中藥飲片進行驗收，檢查飲片的形狀、大小、色澤、質(zhì)地、氣味、含水量等是否符合要求，有無蟲蛀、霉變、變質(zhì)等現(xiàn)象。同時，檢查包裝是否完好，標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、準(zhǔn)確，包括品名、產(chǎn)地、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等。驗收記錄：詳細(xì)記錄驗收過程，包括驗收日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商、驗收情況等信息。驗收合格的中藥飲片應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通處理，做好記錄。三、中藥調(diào)配操作規(guī)范1.調(diào)配前準(zhǔn)備環(huán)境要求：調(diào)配工作場所應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好，配備必要的調(diào)配設(shè)備和工具，如戥秤、藥斗、篩網(wǎng)等，并定期進行清潔和維護。人員準(zhǔn)備：調(diào)配人員應(yīng)穿戴清潔的工作服、工作帽和口罩，洗手后上崗。調(diào)配人員應(yīng)熟悉中藥飲片的名稱、性能、功效、劑量等知識，嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程。處方審核：調(diào)配人員接到處方后，應(yīng)首先對處方進行審核。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、劑量、用法、用量、醫(yī)師簽名等。對不符合規(guī)定的處方，應(yīng)及時與醫(yī)師聯(lián)系，確認(rèn)或更正后方可調(diào)配。2.調(diào)配操作稱取飲片：根據(jù)處方要求，準(zhǔn)確稱取各味中藥飲片。稱取時應(yīng)使用經(jīng)校驗合格的戥秤或電子秤，確保劑量準(zhǔn)確。對質(zhì)地堅硬、體積較大的飲片，應(yīng)先搗碎后稱取。調(diào)配順序：按照處方順序依次調(diào)配，一般先稱取質(zhì)地較輕、用量較少的飲片，后稱取質(zhì)地較重、用量較多的飲片，避免混淆?；旌暇鶆颍簩⒎Q取好的飲片放入潔凈的容器中，攪拌或揉搓均勻，確保每劑藥的質(zhì)量一致。復(fù)核：調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)進行自我復(fù)核，檢查調(diào)配的品種、劑量、質(zhì)量等是否準(zhǔn)確無誤。無誤后，交審核人員進行審核。3.特殊中藥調(diào)配毒性中藥：調(diào)配毒性中藥時，必須嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。實行專人、專柜、專賬管理，雙人雙鎖保管。稱取時要準(zhǔn)確無誤，劑量不得超過規(guī)定限量。調(diào)配完成后，必須經(jīng)兩人核對無誤并簽字后方可發(fā)出。貴細(xì)中藥：對于價格昂貴、用量較少的貴細(xì)中藥，如人參、鹿茸、牛黃等，應(yīng)單獨稱取，嚴(yán)格控制劑量，并做好記錄。調(diào)配時要注意保護飲片的完整，避免浪費。先煎、后下、包煎、烊化、另煎等特殊處理的中藥：按照醫(yī)師處方要求，對需要特殊處理的中藥進行相應(yīng)操作。先煎的中藥應(yīng)提前煎煮一定時間后再與其他藥物混合；后下的中藥應(yīng)在其他藥物即將煎好前放入；包煎的中藥要用紗布包好后再與其他藥物一起煎煮；烊化的中藥應(yīng)單獨加熱烊化后兌入藥液中；另煎的中藥應(yīng)單獨煎煮后取汁兌入。四、中藥調(diào)配審核1.審核內(nèi)容劑量審核：檢查調(diào)配的中藥劑量是否符合處方要求，是否超量或不足。對于毒性中藥、貴細(xì)中藥等特殊劑量的藥物，要重點審核。品種審核：核對調(diào)配的中藥品種是否與處方一致，有無錯配、漏配等情況。質(zhì)量審核：檢查中藥飲片的質(zhì)量是否合格，有無蟲蛀、霉變、變質(zhì)等現(xiàn)象。對不符合質(zhì)量要求的飲片，應(yīng)及時更換。用法用量審核：確認(rèn)中藥的用法用量是否正確，是否符合臨床用藥規(guī)范和患者實際情況。配伍禁忌審核：檢查調(diào)配的中藥之間有無配伍禁忌，如“十八反”“十九畏”等情況。如有配伍禁忌，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通調(diào)整。2.審核流程初審：調(diào)配人員完成自我復(fù)核后，將調(diào)配好的中藥交審核人員進行初審。審核人員對照處方逐一檢查上述審核內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并反饋給調(diào)配人員進行糾正。終審：初審?fù)ㄟ^后，審核人員再次對調(diào)配好的中藥進行全面審核，確認(rèn)無誤后簽字放行。審核合格的中藥方可進行包裝等后續(xù)處理。五、中藥包裝與儲存1.包裝包裝材料選擇：選用符合藥品包裝要求的材料，如塑料袋、紙盒等，確保包裝材料無毒、無害、無污染，具有良好的密封性和防潮性。包裝標(biāo)識：在包裝上標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息，字跡應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整。2.儲存儲存環(huán)境：設(shè)置專門的中藥儲存庫（區(qū)），保持干燥、通風(fēng)、避光，溫度和濕度應(yīng)符合中藥飲片儲存要求。一般溫度控制在[具體溫度范圍]，濕度控制在[具體濕度范圍]。分類儲存：按照中藥的特性、功效、劑型等進行分類儲存。如根莖類、果實種子類、全草類、花類、葉類、皮類、動物類、礦物類等分別存放；易串味的中藥應(yīng)單獨儲存；毒性中藥應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖保管。庫存管理：建立中藥庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。及時清理過期、變質(zhì)的中藥飲片，做好記錄并按規(guī)定處理。六、中藥調(diào)配記錄與檔案管理1.調(diào)配記錄記錄內(nèi)容：詳細(xì)記錄每劑中藥的調(diào)配日期、患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、處方編號、中藥名稱、規(guī)格、劑量、調(diào)配人、審核人等信息。記錄保存：調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體保存期限]年。記錄可采用紙質(zhì)或電子形式保存，以便查詢和追溯。2.檔案管理檔案建立：建立中藥調(diào)配相關(guān)檔案，包括中藥飲片供應(yīng)商檔案、驗收記錄檔案、調(diào)配記錄檔案、質(zhì)量檢查檔案等。檔案內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。檔案保管：檔案由專人負(fù)責(zé)保管，確保檔案的安全性和完整性。檔案應(yīng)分類存放，便于查閱和使用。檔案查閱：因工作需要查閱檔案的，應(yīng)履行相應(yīng)的審批手續(xù)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可查閱，并做好查閱記錄。查閱人員不得擅自涂改、銷毀檔案內(nèi)容。七、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)培訓(xùn)計劃：制定中藥調(diào)配人員培訓(xùn)計劃，定期組織培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥專業(yè)知識、調(diào)配操作規(guī)程、質(zhì)量管理知識、法律法規(guī)等。培訓(xùn)方式：采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流、案例分析等多種方式進行培訓(xùn)，提高調(diào)配人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。培訓(xùn)記錄：對培訓(xùn)情況進行詳細(xì)記錄，包括培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容、參加人員等信息，作為員工培訓(xùn)檔案的重要組成部分。2.考核考核標(biāo)準(zhǔn)：制定中藥調(diào)配人員考核標(biāo)準(zhǔn)，從專業(yè)知識、操作技能、工作質(zhì)量、遵守規(guī)章制度等方面進行考核。考核方式：定期進行考核，可采用理論考試、實際操作考核、工作業(yè)績評估等方式相結(jié)合。考核結(jié)果應(yīng)用：根據(jù)考核結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的員工給予獎勵，對不合格的員工進行補考、培訓(xùn)或調(diào)整崗位等處理?？己私Y(jié)果與員工的薪酬、晉升等掛鉤。八、質(zhì)量控制與監(jiān)督1.質(zhì)量控制措施定期檢查飲片質(zhì)量：質(zhì)量管理人員定期對庫存的中藥飲片進行質(zhì)量檢查，抽取一定數(shù)量的樣本進行檢驗，檢查其是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)控調(diào)配過程：在調(diào)配現(xiàn)場設(shè)置質(zhì)量監(jiān)控點，對調(diào)配人員的操作過程進行監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)和糾正不規(guī)范操作行為。開展質(zhì)量自查：定期組織中藥調(diào)配質(zhì)量自查工作，對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改，不斷完善質(zhì)量控制體系。2.監(jiān)督檢查內(nèi)部監(jiān)督：公司內(nèi)部定期對中藥調(diào)配工作進行監(jiān)督檢查，包括對制度執(zhí)行情況、人員操作規(guī)范、飲片