中心藥庫管理制度一、總則（一）目的為加強中心藥庫的規(guī)范化管理，確保藥品的質(zhì)量、安全與供應(yīng)，滿足臨床醫(yī)療需求，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于中心藥庫全體工作人員，以及與藥庫業(yè)務(wù)相關(guān)的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用等各環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。2.堅持質(zhì)量第一的原則，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.實行科學(xué)管理，提高工作效率，降低運營成本。4.強化服務(wù)意識，保障臨床用藥需求，提供優(yōu)質(zhì)、高效的藥學(xué)服務(wù)。二、組織與人員管理（一）藥庫組織架構(gòu)中心藥庫設(shè)置庫管組、采購組、質(zhì)量驗收組等崗位，明確各崗位的職責(zé)分工和工作流程，確保藥庫工作的有序開展。（二）人員職責(zé)1.庫管人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的入庫、儲存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等日常管理工作。定期盤點藥品庫存，保證賬物相符。維護(hù)藥庫的環(huán)境衛(wèi)生和設(shè)備設(shè)施。2.采購人員職責(zé)根據(jù)臨床需求和庫存情況，制定合理的采購計劃。選擇合法、可靠的藥品供應(yīng)商，簽訂采購合同。跟蹤采購進(jìn)度，確保藥品按時到貨。3.質(zhì)量驗收人員職責(zé)負(fù)責(zé)對入庫藥品進(jìn)行逐批驗收，檢查藥品的質(zhì)量、數(shù)量、包裝等。對驗收不合格的藥品進(jìn)行記錄和處理，及時上報相關(guān)部門。協(xié)助做好藥品質(zhì)量追溯工作。（三）人員培訓(xùn)與考核1.定期組織藥庫工作人員參加藥品管理法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能等方面的培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平。2.建立人員考核制度，對藥庫工作人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。三、藥品采購管理（一）采購計劃制定1.每月末，采購人員應(yīng)根據(jù)臨床各科室的藥品使用情況、庫存動態(tài)以及預(yù)計用量，結(jié)合藥品的有效期等因素，制定下月藥品采購計劃。2.采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等詳細(xì)信息，并報上級主管部門審核批準(zhǔn)。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評估和審核。2.優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、質(zhì)量可靠、價格合理、供應(yīng)及時的供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核，對于不符合要求的供應(yīng)商，及時終止合作。（三）采購流程1.采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期等內(nèi)容。2.供應(yīng)商按照采購訂單要求組織生產(chǎn)和發(fā)貨，并提供相關(guān)的隨貨同行單、發(fā)票等資料。3.采購人員負(fù)責(zé)跟蹤采購進(jìn)度，及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。（四）采購合同管理1.與供應(yīng)商簽訂的采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨方式、驗收標(biāo)準(zhǔn)、付款方式、違約責(zé)任等條款。2.采購合同應(yīng)妥善保管，如有變更或解除合同的情況，應(yīng)及時辦理相關(guān)手續(xù)，并做好記錄。四、藥品驗收管理（一）驗收準(zhǔn)備1.驗收人員應(yīng)熟悉藥品驗收的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，掌握藥品的外觀、性狀、包裝等質(zhì)量要求。2.準(zhǔn)備好驗收所需的工具和設(shè)備，如天平、卡尺、溫度計、放大鏡等，并確保其準(zhǔn)確性和可靠性。3.驗收場地應(yīng)清潔、衛(wèi)生，具備通風(fēng)、防潮、防蟲等條件。（二）驗收程序1.藥品到貨后，驗收人員應(yīng)首先核對隨貨同行單與采購訂單的一致性，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等信息。2.對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。3.按照規(guī)定的抽樣方法和數(shù)量，對藥品進(jìn)行抽樣檢驗。檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。4.驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并及時辦理入庫手續(xù)。驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》，注明拒收原因，及時通知采購人員和供應(yīng)商處理。（三）驗收記錄1.驗收人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的驗收情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、驗收日期、驗收人員等信息。2.驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，以便追溯和查詢。五、藥品儲存管理（一）倉庫布局與設(shè)施1.藥庫應(yīng)設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫濕度要求的倉庫區(qū)域，并配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備。2.倉庫內(nèi)應(yīng)劃分合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)等不同功能區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識。3.倉庫應(yīng)具備防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，保證藥品儲存環(huán)境的安全。（二）藥品分類儲存1.藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放。同一劑型、規(guī)格、批號的藥品應(yīng)集中存放，便于管理和查找。2.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定儲存，實行雙人雙鎖管理。（三）庫存管理1.建立藥品庫存臺賬，詳細(xì)記錄藥品的入庫、出庫、結(jié)存情況。庫存臺賬應(yīng)定期與財務(wù)賬目進(jìn)行核對，保證賬賬相符。2.定期對藥品進(jìn)行盤點，做到賬物相符。盤點中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧、報廢等情況，應(yīng)及時查明原因，按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。3.對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點管理，按月填報《近效期藥品催銷表》，通知相關(guān)部門及時處理。（四）溫濕度管理1.倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。溫濕度記錄應(yīng)保存完整，以備查詢。2.根據(jù)藥品儲存要求，合理調(diào)控倉庫溫濕度。常溫庫溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。六、藥品養(yǎng)護(hù)管理（一）養(yǎng)護(hù)計劃制定1.根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲存條件、庫存數(shù)量等因素，制定年度藥品養(yǎng)護(hù)計劃。養(yǎng)護(hù)計劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)藥品品種、養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)方法等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)計劃應(yīng)報上級主管部門審核批準(zhǔn)后實施。（二）養(yǎng)護(hù)措施1.定期對藥品進(jìn)行外觀檢查，查看藥品是否有變色、變形、滲漏、霉變等情況。2.對易受潮、易氧化、易揮發(fā)等藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如密封、通風(fēng)、遮光等。3.對庫存時間較長、質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次，進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)。（三）養(yǎng)護(hù)記錄1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)藥品品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。2.養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，以便追溯和查詢。（四）藥品質(zhì)量查詢與處理1.對養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑問的藥品，應(yīng)及時進(jìn)行抽樣送檢，待檢驗結(jié)果明確后，再做相應(yīng)處理。2.對不合格藥品，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行報損、銷毀處理，并做好記錄。七、藥品發(fā)放管理（一）發(fā)放原則1.按照“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則發(fā)放藥品。2.嚴(yán)格執(zhí)行藥品發(fā)放制度，確保發(fā)放藥品的質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確無誤。（二）發(fā)放流程1.臨床科室根據(jù)患者用藥需求，填寫藥品請領(lǐng)單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后提交藥庫。2.藥庫庫管人員根據(jù)藥品請領(lǐng)單，核對庫存情況，如庫存充足，及時辦理出庫手續(xù)，并將藥品發(fā)放給臨床科室。3.對于麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的發(fā)放，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行雙人核對制度，并做好發(fā)放記錄。（三）發(fā)放記錄1.藥庫庫管人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品的發(fā)放情況，包括發(fā)放日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用人等信息。2.發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，以便追溯和查詢。八、藥品效期管理（一）有效期監(jiān)控1.藥庫應(yīng)建立藥品效期管理制度，定期對藥品效期進(jìn)行檢查和監(jiān)控。2.每月對庫存藥品進(jìn)行效期盤點，統(tǒng)計近效期藥品數(shù)量，并填寫《近效期藥品催銷表》。（二）近效期藥品處理1.對近效期藥品，應(yīng)及時通知采購人員與供應(yīng)商協(xié)商退貨或換貨事宜。2.對于無法退貨或換貨的近效期藥品，應(yīng)在藥品包裝上標(biāo)注“近效期藥品”字樣，并采取相應(yīng)的促銷措施，優(yōu)先發(fā)放給臨床科室使用，確保藥品在有效期內(nèi)使用完畢。（三）過期藥品處理1.對過期藥品，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行報損、銷毀處理。2.過期藥品的銷毀應(yīng)有兩人以上在場，并做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、銷毀日期、銷毀人員等信息。九、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測制度1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。2.藥庫工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)信息，及時收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)報告。（二）報告程序1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)發(fā)生的時間、地點、癥狀、用藥情況等信息。2.對于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15日內(nèi)報告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門；對于新的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在30日內(nèi)報告；對于群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即報告。（三）報告處理1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門收到報告后，會進(jìn)行調(diào)查和處理。藥庫應(yīng)積極配合相關(guān)部門的工作