河北省臨床研究方法學(xué)認(rèn)證技能定級(jí)認(rèn)證試卷與答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.臨床研究中最常用的對(duì)照形式是（）A.空白對(duì)照B.安慰劑對(duì)照C.標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照D.自身對(duì)照2.樣本量計(jì)算時(shí)，與下列哪項(xiàng)無(wú)關(guān)（）A.檢驗(yàn)水準(zhǔn)B.把握度C.總體標(biāo)準(zhǔn)差D.研究人員數(shù)量3.觀察性研究中，不能直接計(jì)算的指標(biāo)是（）A.發(fā)病率B.患病率C.相對(duì)危險(xiǎn)度D.歸因危險(xiǎn)度4.實(shí)驗(yàn)性研究中，下列哪種分組方法最常用（）A.簡(jiǎn)單隨機(jī)分組B.分層隨機(jī)分組C.整群隨機(jī)分組D.系統(tǒng)隨機(jī)分組5.下列哪項(xiàng)不屬于臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)（）A.研究對(duì)象是病人B.必須設(shè)立對(duì)照組C.施加干預(yù)措施D.觀察指標(biāo)主觀性強(qiáng)6.隊(duì)列研究的主要目的是（）A.描述疾病的分布特征B.探討病因與疾病的關(guān)系C.評(píng)價(jià)預(yù)防措施的效果D.研究疾病的自然史7.病例對(duì)照研究中，病例組最好選擇（）A.現(xiàn)患病例B.新發(fā)病例C.死亡病例D.住院病例8.臨床試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的偏倚是（）A.選擇偏倚B.信息偏倚C.混雜偏倚D.失訪偏倚9.下列哪項(xiàng)不是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn)（）A.可比性好B.能較好地控制偏倚C.研究效率高D.可直接計(jì)算發(fā)病率10.臨床研究中，數(shù)據(jù)的收集方法不包括（）A.問(wèn)卷調(diào)查B.實(shí)驗(yàn)室檢查C.查閱病歷D.文獻(xiàn)檢索二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.臨床研究的基本步驟包括（）A.選題B.設(shè)計(jì)C.實(shí)施D.分析E.總結(jié)2.觀察性研究包括（）A.隊(duì)列研究B.病例對(duì)照研究C.橫斷面研究D.生態(tài)學(xué)研究E.臨床試驗(yàn)3.實(shí)驗(yàn)性研究的基本要素包括（）A.處理因素B.受試對(duì)象C.實(shí)驗(yàn)效應(yīng)D.觀察指標(biāo)E.對(duì)照4.選擇研究對(duì)象時(shí)應(yīng)遵循的原則有（）A.代表性B.診斷明確C.納入標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格D.排除標(biāo)準(zhǔn)合理E.依從性好5.臨床試驗(yàn)的類(lèi)型包括（）A.平行對(duì)照試驗(yàn)B.交叉試驗(yàn)C.析因試驗(yàn)D.序貫試驗(yàn)E.病例對(duì)照試驗(yàn)6.隊(duì)列研究的優(yōu)點(diǎn)有（）A.可直接計(jì)算發(fā)病率B.能較好地確定暴露與疾病的因果關(guān)系C.研究效率高D.可同時(shí)研究一種暴露與多種疾病的關(guān)系E.不存在失訪偏倚7.病例對(duì)照研究的優(yōu)點(diǎn)有（）A.所需樣本量小B.適用于罕見(jiàn)病研究C.可同時(shí)研究多種因素與疾病的關(guān)系D.研究時(shí)間短E.不存在選擇偏倚8.臨床研究中常見(jiàn)的偏倚有（）A.選擇偏倚B.信息偏倚C.混雜偏倚D.測(cè)量偏倚E.報(bào)告偏倚9.控制偏倚的方法有（）A.隨機(jī)化B.匹配C.分層分析D.多因素分析E.質(zhì)量控制10.數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析方法包括（）A.描述性統(tǒng)計(jì)B.推斷性統(tǒng)計(jì)C.相關(guān)分析D.回歸分析E.聚類(lèi)分析三、判斷題（每題2分，共10題）1.臨床研究就是研究疾病的治療方法。（）2.樣本量越大，研究結(jié)果越準(zhǔn)確。（）3.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是臨床研究的金標(biāo)準(zhǔn)。（）4.隊(duì)列研究可以直接觀察到暴露與疾病的因果關(guān)系。（）5.病例對(duì)照研究適用于研究罕見(jiàn)病的病因。（）6.混雜偏倚是由于研究對(duì)象的選擇不當(dāng)引起的。（）7.隨機(jī)化可以減少選擇偏倚。（）8.臨床試驗(yàn)中，對(duì)照組可以不施加任何干預(yù)措施。（）9.數(shù)據(jù)的收集和整理是臨床研究的重要環(huán)節(jié)。（）10.統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果可以直接作為臨床決策的依據(jù)。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述臨床研究的基本原則。答案：科學(xué)性、倫理原則、創(chuàng)新性、實(shí)用性。2.簡(jiǎn)述病例對(duì)照研究的基本原理。答案：選擇患有某病的病例組和未患該病的對(duì)照組，調(diào)查兩組人群過(guò)去暴露于某種危險(xiǎn)因素的比例，比較兩組暴露比例差異，判斷危險(xiǎn)因素與疾病之間的關(guān)聯(lián)。3.簡(jiǎn)述臨床試驗(yàn)中設(shè)置對(duì)照組的意義。答案：排除非研究因素干擾，確定干預(yù)措施真實(shí)效果，控制個(gè)體差異和自然變異，提高研究效率和準(zhǔn)確性。4.簡(jiǎn)述數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的基本步驟。答案：數(shù)據(jù)清理、描述性統(tǒng)計(jì)、選擇合適統(tǒng)計(jì)方法分析、結(jié)果解釋與報(bào)告。五、討論題（每題5分，共4題）1.如何提高臨床研究的質(zhì)量？答案：嚴(yán)格設(shè)計(jì)，合理選對(duì)象，規(guī)范實(shí)施，準(zhǔn)確收集分析數(shù)據(jù)，控制偏倚，加強(qiáng)倫理審查和質(zhì)量控制。2.舉例說(shuō)明隊(duì)列研究和病例對(duì)照研究在病因探索中的應(yīng)用。答案：如研究吸煙與肺癌關(guān)系，隊(duì)列研究觀察吸煙者和非吸煙者肺癌發(fā)病情況；病例對(duì)照研究比較肺癌患者和非患者吸煙比例。3.臨床研究中如何平衡研究的科學(xué)性和倫理性？答案：設(shè)計(jì)時(shí)充分評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)受益