藥品掃碼出庫設備管理制度一、總則（一）目的為加強公司藥品掃碼出庫設備的管理，確保設備正常運行，保障藥品出庫掃碼工作的準確性、高效性和安全性，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內所有涉及藥品掃碼出庫設備的使用、維護、管理等相關活動。（三）職責分工1.設備管理部門負責藥品掃碼出庫設備的選型、采購、驗收、安裝調試等工作。制定設備操作規(guī)程和維護保養(yǎng)計劃，并監(jiān)督執(zhí)行。建立設備檔案，記錄設備的基本信息、維修保養(yǎng)情況、運行狀態(tài)等。負責設備的定期巡檢和故障維修，及時排除設備故障，確保設備正常運行。2.使用部門負責本部門藥品掃碼出庫設備的日常使用和管理，按照操作規(guī)程正確使用設備。配合設備管理部門進行設備的維護保養(yǎng)和故障維修，及時反饋設備運行中出現(xiàn)的問題。負責設備的清潔衛(wèi)生工作，保持設備外觀整潔。3.質量部門負責監(jiān)督藥品掃碼出庫設備的使用是否符合質量管理要求，確保掃碼數據的準確性和完整性。對設備的驗證、校準等工作進行監(jiān)督和審核。4.人力資源部門負責組織相關人員進行設備操作、維護保養(yǎng)等培訓工作，確保操作人員具備相應的技能和知識。將設備管理工作納入員工績效考核體系，對在設備管理工作中表現(xiàn)突出或違規(guī)的人員進行獎懲。二、設備選型與采購（一）選型原則1.根據公司藥品掃碼出庫業(yè)務的需求，選擇性能穩(wěn)定、操作簡便、掃碼準確率高、適應公司工作環(huán)境的設備。2.優(yōu)先選用具有良好售后服務和技術支持的設備供應商，確保設備出現(xiàn)問題能夠及時得到解決。3.考慮設備的兼容性和擴展性，便于與公司現(xiàn)有信息系統(tǒng)集成，滿足未來業(yè)務發(fā)展的需要。（二）采購流程1.使用部門根據業(yè)務需求填寫設備采購申請單，詳細說明設備的規(guī)格、型號、數量、用途等信息，并提交設備管理部門。2.設備管理部門對采購申請進行審核，評估設備的必要性和可行性，審核通過后提交公司領導審批。3.經公司領導審批同意后，由采購部門負責按照公司采購管理制度進行設備采購。4.采購過程中，采購部門應與供應商簽訂采購合同，明確設備的規(guī)格、型號、數量、價格、交貨期、售后服務等條款。5.設備到貨前，設備管理部門應通知相關人員做好驗收準備工作。三、設備驗收（一）驗收準備1.設備管理部門組織成立驗收小組，成員包括設備管理、使用、質量等部門的相關人員。2.驗收小組根據采購合同和設備技術文件，制定驗收方案，明確驗收標準和驗收流程。3.準備好驗收所需的工具和儀器，如萬用表、掃碼槍測試軟件等。（二）驗收內容1.外觀檢查：檢查設備的外觀是否完好，有無破損、變形、掉漆等情況。2.數量核對：核對設備的型號、規(guī)格、數量是否與采購合同一致。3.功能測試：按照設備操作規(guī)程對設備的各項功能進行測試，檢查設備是否能夠正常運行，掃碼準確率是否符合要求。4.技術文件檢查：檢查設備是否附帶完整的技術文件，如操作手冊、維護手冊、合格證、保修卡等。（三）驗收報告1.驗收完成后，驗收小組應填寫設備驗收報告，詳細記錄驗收情況，包括驗收內容、驗收結果、存在問題及整改建議等。2.驗收報告經驗收小組成員簽字確認后，提交設備管理部門存檔。3.如驗收過程中發(fā)現(xiàn)設備存在問題，驗收小組應及時與供應商溝通，要求供應商限期整改或更換設備。整改完成后，重新進行驗收，直至設備符合要求為止。四、設備安裝調試（一）安裝要求1.設備管理部門應按照設備安裝說明書的要求，組織專業(yè)人員進行設備安裝。2.設備安裝應選擇在干燥、通風、平穩(wěn)的環(huán)境中，避免設備受到陽光直射、潮濕、振動等影響。3.設備安裝位置應便于操作和維護，與其他設備之間應保持適當的距離，便于人員通行和設備檢修。（二）調試內容1.設備安裝完成后，應進行通電調試，檢查設備的電氣性能是否正常。2.按照設備操作規(guī)程對設備進行功能調試，確保設備各項功能正常運行，掃碼準確率達到規(guī)定要求。3.對設備與公司現(xiàn)有信息系統(tǒng)進行集成調試，確保設備能夠與信息系統(tǒng)正常通信，數據傳輸準確無誤。（三）調試記錄1.調試過程中，調試人員應詳細記錄調試情況，包括調試步驟、調試結果、出現(xiàn)的問題及解決方法等。2.調試記錄經調試人員簽字確認后，提交設備管理部門存檔。五、設備操作規(guī)程（一）制定原則1.操作規(guī)程應根據設備的性能特點和使用要求制定，確保操作人員能夠正確操作設備，避免因操作不當導致設備損壞或影響藥品掃碼出庫工作。2.操作規(guī)程應簡潔明了、通俗易懂，便于操作人員理解和執(zhí)行。3.操作規(guī)程應涵蓋設備的開機、關機、日常操作、維護保養(yǎng)、故障處理等方面的內容。（二）內容要求1.開機前檢查檢查設備外觀是否完好，各部件連接是否牢固。檢查設備電源是否正常，電壓是否符合要求。檢查設備的掃碼槍、顯示屏等部件是否正常。2.開機操作打開設備電源開關，等待設備啟動。設備啟動后，檢查設備是否自動進入正常工作狀態(tài)，顯示屏是否顯示正常信息。3.日常操作按照藥品掃碼出庫流程，將藥品條碼對準掃碼槍進行掃碼操作。掃碼完成后，檢查掃碼結果是否正確，如有錯誤應及時重新掃碼。操作過程中，如發(fā)現(xiàn)設備出現(xiàn)異常情況，應立即停止操作，并報告設備管理部門。4.關機操作完成藥品掃碼出庫工作后，關閉設備的掃碼槍、顯示屏等部件電源。關閉設備電源開關，切斷設備電源。5.維護保養(yǎng)定期對設備進行清潔，清除設備表面的灰塵、雜物等。按照設備維護保養(yǎng)計劃，對設備進行定期維護保養(yǎng)，如更換耗材、潤滑部件等。設備出現(xiàn)故障時，應及時通知設備管理部門進行維修，不得擅自拆卸設備。6.故障處理設備出現(xiàn)故障時，操作人員應及時記錄故障現(xiàn)象，并報告設備管理部門。設備管理部門接到故障報告后，應及時安排維修人員進行維修。在維修人員到達之前，操作人員應盡量采取措施，避免故障擴大，如關閉設備電源、停止相關操作等。（三）培訓與執(zhí)行1.設備管理部門應組織操作人員進行設備操作規(guī)程培訓，確保操作人員熟悉操作規(guī)程的內容和要求。2.操作人員應嚴格按照操作規(guī)程進行操作，不得擅自更改操作規(guī)程或違規(guī)操作設備。3.設備管理部門應定期對操作規(guī)程的執(zhí)行情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，并對違規(guī)操作人員進行批評教育或處罰。六、設備維護保養(yǎng)（一）維護保養(yǎng)計劃1.設備管理部門應根據設備的性能特點、使用頻率、使用環(huán)境等因素，制定設備維護保養(yǎng)計劃。2.維護保養(yǎng)計劃應明確設備的維護保養(yǎng)內容、維護保養(yǎng)周期、維護保養(yǎng)責任人等信息。3.維護保養(yǎng)計劃應包括設備的日常維護保養(yǎng)、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)等內容。（二）日常維護保養(yǎng)1.操作人員在設備使用前、使用過程中、使用后應進行日常維護保養(yǎng)，主要內容包括設備的清潔、檢查、緊固、潤滑等。2.日常維護保養(yǎng)應按照設備操作規(guī)程的要求進行，確保設備外觀整潔、各部件連接牢固、運行正常。（三）一級保養(yǎng)1.一級保養(yǎng)以設備操作人員為主，維修人員為輔，每[X]月進行一次。2.一級保養(yǎng)的主要內容包括設備的外觀清潔、設備內部清潔、設備各部件的檢查、緊固、潤滑等。3.一級保養(yǎng)完成后，操作人員應填寫一級保養(yǎng)記錄，經維修人員簽字確認后，提交設備管理部門存檔。（四）二級保養(yǎng)1.二級保養(yǎng)以維修人員為主，操作人員參加，每[X]年進行一次。2.二級保養(yǎng)的主要內容包括設備的全面檢查、調整、修復或更換磨損的零部件等。3.二級保養(yǎng)完成后，維修人員應填寫二級保養(yǎng)記錄，經設備管理部門審核后存檔。（五）維護保養(yǎng)記錄1.設備管理部門應建立設備維護保養(yǎng)檔案，記錄設備的維護保養(yǎng)情況，包括維護保養(yǎng)計劃、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄等。2.維護保養(yǎng)記錄應詳細記錄維護保養(yǎng)的時間、內容、維修情況等信息，確保記錄真實、完整、可追溯。3.設備管理部門應定期對維護保養(yǎng)記錄進行整理和分析，總結設備維護保養(yǎng)工作中的經驗教訓，不斷改進設備維護保養(yǎng)工作。七、設備校準與驗證（一）校準計劃1.設備管理部門應根據設備的使用要求和質量控制要求，制定設備校準計劃。2.校準計劃應明確設備的校準項目、校準周期、校準方法、校準機構等信息。3.校準周期應根據設備的穩(wěn)定性、使用頻率、使用環(huán)境等因素確定，一般不超過[X]年。（二）校準實施1.設備管理部門應按照校準計劃的要求，定期將設備送法定計量檢定機構或具備資質的校準機構進行校準。2.校準機構應按照國家相關標準和規(guī)范對設備進行校準，并出具校準證書。3.設備管理部門應將校準證書原件存檔，并將校準結果及時通知使用部門。（三）驗證管理1.新采購的藥品掃碼出庫設備在投入使用前，應進行設備驗證。2.設備驗證應按照公司質量管理體系的要求進行，驗證內容包括設備的性能確認、功能確認、掃碼準確性驗證等。3.設備驗證完成后，應編寫設備驗證報告，經質量部門審核批準后存檔。4.設備在使用過程中，如發(fā)生重大維修、改造等情況，應重新進行設備驗證。八、設備檔案管理（一）檔案建立1.設備管理部門應建立設備檔案，對設備的整個生命周期進行記錄和管理。2.設備檔案應包括設備的基本信息、采購合同、驗收報告、安裝調試記錄、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、校準證書、驗證報告等文件資料。（二）檔案內容1.基本信息：設備的名稱、型號、規(guī)格、生產廠家、購置日期、購置價格等。2.采購合同：設備采購合同的復印件。3.驗收報告：設備驗收報告的原件。4.安裝調試記錄：設備安裝調試記錄的原件。5.操作規(guī)程：設備操作規(guī)程的原件。6.維護保養(yǎng)記錄：設備維護保養(yǎng)記錄的原件。7.校準證書：設備校準證書的原件。8.驗證報告：設備驗證報告的原件。（三）檔案保管與查閱1.設備檔案應妥善保管，存放于安全、干燥、通風的地方，防止檔案資料損壞、丟失。2.設備檔案的查閱應按照公司檔案管理制度的要求進行，查閱人員應填寫查閱申請表，經設備管理部門負責人批準后，方可查閱。3.查閱設備檔案時，應注意保護檔案資料的完整性和保密性，不得擅自涂改、復印、轉借檔案資料。九、設備報廢管理（一）報廢條件1.設備已超過規(guī)定的使用年限，且無法正常運行，維修成本過高。2.設備因技術進步或業(yè)務發(fā)展需要，已被新型設備所替代，且無使用價值。3.設備因意外事故或自然災害等原因，造成嚴重損壞，無法修復。（二）報廢申請1.使用部門或設備管理部門發(fā)現(xiàn)設備符合報廢條件時，應填寫設備報廢申請單，詳細說明設備的名稱、型號、規(guī)格、購置日期、報廢原因等信息，并提交設備管理部門。2.設備管理部門對報廢申請進行審核，核實設備的實際情況，審核通過后提交公司領導審批。（三）報廢鑒定1.經公司領導審批同意后，設備管理部門應組織相關人員對報廢設備進行鑒定，確認設備是否已無使用價值。2.報廢鑒定可采用現(xiàn)場檢查、測試、評估等方法進行，確保鑒定結果真實、準確。（四）報廢處理1.報廢鑒定完成后，設備管理部門應按照公司資產管理規(guī)定，對報廢設備進行處理。2.報廢設備的處理方式包括報廢出售、報廢拆解、報廢捐贈等，具體處理方式應根據設備的實際情況和公司的相關規(guī)定確定。3.報廢設備處理過程中，應做好記錄，包括報廢設備的名稱、型號、規(guī)格、處理方式、處理時間、處理價格等信息，并將記錄存檔。十、人員培訓與考核（一）培訓計劃1.人力資源部門應根據公司藥品掃碼出庫設備的使用情況和操作人員的技能水平，制定設備操作、維護保養(yǎng)等培訓計劃。2.培訓計劃應明確培訓內容、培訓時間、培訓地點、培訓師資等信息。3.培訓內容應包括設備的操作規(guī)程、維護保養(yǎng)知識、故障處理方法、質量管理要求等。（二）培訓實施1.人力資源部門應按照培訓計劃的要求，組織相關人員參加培訓。2.培訓師資可由設備管理部門的專業(yè)人員、設備供應商的技術人員或外部培訓機構的講師擔任。3.培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、實際操作等多種形式，確保培訓效果。（三）考核管理1.培訓結束后，人力資源部門應組織對參加培訓人員進行考核，考核方式可采用理論考試、實際操作考核等。2.考核內容應包括設備操作規(guī)程、維護保養(yǎng)知識、故障處理方法等方面的內容