獸用放射性診療設(shè)備管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)獸用放射性診療設(shè)備的管理，確保設(shè)備的安全、有效使用，保障動(dòng)物醫(yī)療質(zhì)量和人員安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有獸用放射性診療設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、監(jiān)測(cè)、報(bào)廢等全過(guò)程管理。（三）職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)獸用放射性診療設(shè)備的整體規(guī)劃、選型和采購(gòu)工作。組織設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試及建檔工作。制定設(shè)備操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并監(jiān)督執(zhí)行。定期組織設(shè)備的性能檢測(cè)和質(zhì)量控制工作。負(fù)責(zé)設(shè)備的報(bào)廢鑒定和申請(qǐng)工作。2.使用科室負(fù)責(zé)設(shè)備的日常使用操作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行使用。做好設(shè)備的日常清潔、保養(yǎng)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并反饋設(shè)備故障。配合設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行設(shè)備的性能檢測(cè)、質(zhì)量控制及維護(hù)維修工作。3.質(zhì)量控制部門(mén)制定獸用放射性診療設(shè)備的質(zhì)量控制方案，定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢。對(duì)設(shè)備性能檢測(cè)和質(zhì)量控制結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)估，提出改進(jìn)建議。負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)備管理部門(mén)和使用科室對(duì)質(zhì)量控制要求的執(zhí)行情況。4.安全防護(hù)管理部門(mén)制定放射性診療設(shè)備的安全防護(hù)管理制度和應(yīng)急預(yù)案。負(fù)責(zé)對(duì)操作人員進(jìn)行輻射安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)和考核。定期監(jiān)測(cè)工作場(chǎng)所的輻射劑量，確保輻射水平符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督檢查設(shè)備使用過(guò)程中的安全防護(hù)措施落實(shí)情況。5.人事部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)涉及放射性診療設(shè)備操作、維護(hù)等相關(guān)人員進(jìn)行資質(zhì)審查和崗位培訓(xùn)計(jì)劃的制定。將設(shè)備管理工作納入員工績(jī)效考核體系，對(duì)表現(xiàn)突出或違反規(guī)定的人員進(jìn)行相應(yīng)獎(jiǎng)懲。二、設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收（一）采購(gòu)計(jì)劃1.根據(jù)臨床需求、設(shè)備現(xiàn)有狀況及發(fā)展規(guī)劃，由設(shè)備管理部門(mén)會(huì)同使用科室制定獸用放射性診療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)施。（二）選型與采購(gòu)1.設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)擬采購(gòu)的獸用放射性診療設(shè)備進(jìn)行選型論證。選型應(yīng)綜合考慮設(shè)備的性能、質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等因素，確保所選設(shè)備符合實(shí)際工作需要且具有較高的性?xún)r(jià)比。2.按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和公司采購(gòu)流程，通過(guò)招標(biāo)、詢(xún)價(jià)、談判等方式確定設(shè)備供應(yīng)商，并簽訂采購(gòu)合同。采購(gòu)合同應(yīng)明確設(shè)備的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。（三）驗(yàn)收1.設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)通知使用科室、質(zhì)量控制部門(mén)及安全防護(hù)管理部門(mén)等相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。2.設(shè)備到貨時(shí)，由設(shè)備管理部門(mén)牽頭，會(huì)同使用科室、質(zhì)量控制部門(mén)及安全防護(hù)管理部門(mén)等按照采購(gòu)合同及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外觀(guān)、隨機(jī)附件及資料等進(jìn)行核對(duì)驗(yàn)收。3.對(duì)于大型或復(fù)雜的獸用放射性診療設(shè)備，應(yīng)按照合同要求邀請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝調(diào)試，并在安裝調(diào)試完成后進(jìn)行性能驗(yàn)收。性能驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)設(shè)備的技術(shù)說(shuō)明書(shū)和相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，確保設(shè)備性能符合要求。4.驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在質(zhì)量問(wèn)題或與合同不符的情況，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決。驗(yàn)收合格后，由設(shè)備管理部門(mén)填寫(xiě)設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，參與驗(yàn)收的各方人員簽字確認(rèn)。三、設(shè)備安裝與調(diào)試（一）安裝1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的安裝要求，聯(lián)系專(zhuān)業(yè)安裝人員進(jìn)行設(shè)備安裝。安裝過(guò)程中，安裝人員應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備安裝說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行操作，確保設(shè)備安裝牢固、位置正確。2.使用科室應(yīng)安排專(zhuān)人協(xié)助安裝人員進(jìn)行設(shè)備安裝，并負(fù)責(zé)提供必要的安裝條件和場(chǎng)地。（二）調(diào)試1.設(shè)備安裝完成后，由設(shè)備管理部門(mén)組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行設(shè)備調(diào)試。調(diào)試內(nèi)容包括設(shè)備的電氣性能、機(jī)械性能、輻射性能等方面的調(diào)試，確保設(shè)備各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到最佳狀態(tài)。2.在調(diào)試過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在問(wèn)題或故障，應(yīng)及時(shí)記錄并通知設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行維修處理。調(diào)試完成后，由設(shè)備管理部門(mén)填寫(xiě)設(shè)備調(diào)試報(bào)告，記錄調(diào)試過(guò)程及結(jié)果。四、設(shè)備使用與操作規(guī)程（一）人員資質(zhì)1.從事獸用放射性診療設(shè)備操作的人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的輻射安全防護(hù)培訓(xùn)合格證書(shū)和設(shè)備操作上崗證書(shū)。2.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)操作人員的資質(zhì)進(jìn)行審查，確保操作人員具備合法資質(zhì)且能夠熟練掌握設(shè)備操作技能。（二）操作規(guī)程制定1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)說(shuō)明書(shū)和使用要求，結(jié)合實(shí)際工作情況，制定詳細(xì)的獸用放射性診療設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)操作步驟，各功能的使用方法，日常維護(hù)保養(yǎng)要求，安全注意事項(xiàng)等內(nèi)容。2.操作規(guī)程應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。（三）操作培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)對(duì)新入職的操作人員進(jìn)行設(shè)備操作規(guī)程培訓(xùn)，確保操作人員熟悉設(shè)備操作流程和安全注意事項(xiàng)。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、實(shí)際操作等多種形式。2.在培訓(xùn)過(guò)程中，應(yīng)安排專(zhuān)人對(duì)操作人員進(jìn)行指導(dǎo)，確保操作人員能夠獨(dú)立、正確地操作設(shè)備。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)操作人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗操作。（四）使用記錄1.操作人員在使用獸用放射性診療設(shè)備時(shí)，應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)設(shè)備使用記錄。使用記錄應(yīng)包括設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、使用日期、使用時(shí)間、操作人員姓名、檢查或治療動(dòng)物信息等內(nèi)容。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。（五）安全注意事項(xiàng)1.操作人員在操作獸用放射性診療設(shè)備時(shí)，必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和安全防護(hù)管理制度，穿戴好個(gè)人防護(hù)用品，如鉛衣、鉛帽、鉛眼鏡等。2.設(shè)備使用過(guò)程中，應(yīng)保持工作場(chǎng)所通風(fēng)良好，避免放射性物質(zhì)積聚。3.禁止無(wú)關(guān)人員進(jìn)入設(shè)備操作區(qū)域，如因工作需要必須進(jìn)入時(shí)，應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)同意，并做好相關(guān)防護(hù)措施。4.在設(shè)備進(jìn)行放射性診療操作期間，不得進(jìn)行與診療無(wú)關(guān)的活動(dòng)，確保診療工作的順利進(jìn)行。五、設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)（一）維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用情況和性能特點(diǎn)，制定獸用放射性診療設(shè)備年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)項(xiàng)目、內(nèi)容、時(shí)間間隔及責(zé)任人等。2.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)包括設(shè)備的日常維護(hù)、一級(jí)保養(yǎng)、二級(jí)保養(yǎng)等內(nèi)容。日常維護(hù)由操作人員負(fù)責(zé)，一級(jí)保養(yǎng)和二級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備管理部門(mén)組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或委托設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行。（二）日常維護(hù)1.操作人員在每次使用設(shè)備前，應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行外觀(guān)檢查，包括設(shè)備表面是否清潔、有無(wú)損壞，各部件連接是否牢固等。2.使用完畢后，操作人員應(yīng)按照操作規(guī)程關(guān)閉設(shè)備電源，清理設(shè)備表面及周?chē)h(huán)境，做好設(shè)備的日常清潔工作。3.定期檢查設(shè)備的潤(rùn)滑情況、易損件的磨損情況等，及時(shí)添加潤(rùn)滑油或更換磨損的部件。（三）一級(jí)保養(yǎng)1.一級(jí)保養(yǎng)每季度進(jìn)行一次，由設(shè)備管理部門(mén)組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或操作人員進(jìn)行。2.一級(jí)保養(yǎng)的內(nèi)容包括對(duì)設(shè)備的內(nèi)部進(jìn)行清潔，檢查設(shè)備的電氣系統(tǒng)、機(jī)械系統(tǒng)、輻射防護(hù)系統(tǒng)等的運(yùn)行情況，緊固各部件的連接螺栓，檢查設(shè)備的性能指標(biāo)等。3.一級(jí)保養(yǎng)結(jié)束后，應(yīng)填寫(xiě)一級(jí)保養(yǎng)記錄，記錄保養(yǎng)內(nèi)容及設(shè)備運(yùn)行狀況。（四）二級(jí)保養(yǎng)1.二級(jí)保養(yǎng)每年進(jìn)行一次，由設(shè)備管理部門(mén)組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或委托設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行。2.二級(jí)保養(yǎng)的內(nèi)容包括對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面解體檢查和清洗，對(duì)設(shè)備的關(guān)鍵部件進(jìn)行檢測(cè)和調(diào)整，修復(fù)或更換磨損嚴(yán)重的部件，對(duì)設(shè)備的性能進(jìn)行全面檢測(cè)和校準(zhǔn)等。3.二級(jí)保養(yǎng)結(jié)束后，應(yīng)填寫(xiě)二級(jí)保養(yǎng)記錄，記錄保養(yǎng)過(guò)程及設(shè)備性能檢測(cè)結(jié)果。（五）維護(hù)保養(yǎng)記錄1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)建立完善的獸用放射性診療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檔案，記錄設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄等相關(guān)信息。2.維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，能夠反映設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況和性能變化情況，為設(shè)備的后續(xù)管理提供依據(jù)。六、設(shè)備性能檢測(cè)與質(zhì)量控制（一）檢測(cè)計(jì)劃1.質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)制定獸用放射性診療設(shè)備年度性能檢測(cè)計(jì)劃，明確檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)時(shí)間及檢測(cè)人員等。2.檢測(cè)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備的使用情況進(jìn)行制定，確保設(shè)備的性能指標(biāo)符合要求。（二）檢測(cè)項(xiàng)目與方法1.獸用放射性診療設(shè)備的性能檢測(cè)項(xiàng)目包括設(shè)備的劑量準(zhǔn)確性、均勻性、空間分辨率、低對(duì)比度可探測(cè)性等。2.檢測(cè)方法應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備的技術(shù)說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行，可采用專(zhuān)業(yè)檢測(cè)儀器和設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。（三）質(zhì)量控制措施1.質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)定期對(duì)獸用放射性診療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量抽檢，抽檢比例應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。2.對(duì)于質(zhì)量抽檢不合格的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行維修處理，并跟蹤維修結(jié)果，確保設(shè)備質(zhì)量符合要求。3.建立設(shè)備質(zhì)量控制檔案，記錄設(shè)備的性能檢測(cè)結(jié)果、質(zhì)量抽檢情況及質(zhì)量控制措施的執(zhí)行情況等，為設(shè)備的質(zhì)量評(píng)估提供依據(jù)。（四）檢測(cè)報(bào)告1.每次設(shè)備性能檢測(cè)完成后，質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)出具檢測(cè)報(bào)告。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包括檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果、結(jié)論及建議等內(nèi)容。2.檢測(cè)報(bào)告應(yīng)加蓋質(zhì)量控制部門(mén)公章，并由檢測(cè)人員簽字確認(rèn)。檢測(cè)報(bào)告應(yīng)及時(shí)歸檔保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。七、設(shè)備監(jiān)測(cè)與安全防護(hù)（一）輻射劑量監(jiān)測(cè)1.安全防護(hù)管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)獸用放射性診療設(shè)備工作場(chǎng)所的輻射劑量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括空氣比釋動(dòng)能率、個(gè)人劑量當(dāng)量等。2.輻射劑量監(jiān)測(cè)應(yīng)采用專(zhuān)業(yè)的輻射監(jiān)測(cè)儀器和設(shè)備，按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進(jìn)行操作。3.安全防護(hù)管理部門(mén)應(yīng)建立輻射劑量監(jiān)測(cè)檔案，記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果和分析評(píng)估情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)輻射劑量異常情況并采取相應(yīng)措施。（二）安全防護(hù)措施1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)確保獸用放射性診療設(shè)備工作場(chǎng)所具備完善的安全防護(hù)設(shè)施，如防護(hù)門(mén)、通風(fēng)系統(tǒng)、輻射警示標(biāo)識(shí)等。2.操作人員在操作設(shè)備時(shí)，必須嚴(yán)格遵守輻射安全防護(hù)管理制度，正確佩戴個(gè)人防護(hù)用品，確保自身安全。3.安全防護(hù)管理部門(mén)應(yīng)定期組織對(duì)操作人員進(jìn)行輻射安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)和考核，提高操作人員的安全防護(hù)意識(shí)和技能。（三）應(yīng)急預(yù)案1.安全防護(hù)管理部門(mén)應(yīng)制定獸用放射性診療設(shè)備輻射事故應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行演練，確保在發(fā)生輻射事故時(shí)能夠迅速、有效地進(jìn)行處置，減少事故損失。3.在發(fā)生輻射事故時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，并及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告，配合相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查處理。八、設(shè)備檔案管理（一）檔案內(nèi)容1.獸用放射性診療設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備的采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、安裝調(diào)試報(bào)告、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、性能檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)量控制檔案、輻射劑量監(jiān)測(cè)檔案等相關(guān)資料。2.設(shè)備檔案應(yīng)實(shí)行電子化管理，建立電子檔案數(shù)據(jù)庫(kù)，便于查詢(xún)和管理。（二）檔案更新1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)收集設(shè)備的相關(guān)資料，并進(jìn)行整理歸檔。在設(shè)備的使用過(guò)程中，如設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、維修、性能檢測(cè)等情況發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備檔案內(nèi)容。2.設(shè)備檔案更新后，應(yīng)確保檔案信息的準(zhǔn)確性和完整性，為設(shè)備的后續(xù)管理提供可靠依據(jù)。（三）檔案查閱1.因工作需要查閱獸用放射性診療設(shè)備檔案的，應(yīng)填寫(xiě)檔案查閱申請(qǐng)表，經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。2.查閱檔案時(shí)，應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，不得擅自復(fù)印、拍照或帶出檔案資料。查閱人員應(yīng)妥善保管檔案資料，不得損壞或丟失。九、設(shè)備報(bào)廢管理（一）報(bào)廢鑒定1.當(dāng)獸用放射性診療設(shè)備出現(xiàn)嚴(yán)重故障無(wú)法修復(fù)、技術(shù)性能落后且無(wú)維修價(jià)值、設(shè)備使用年限超過(guò)規(guī)定期限等情況時(shí)，由設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行報(bào)廢鑒定。2.報(bào)廢鑒定應(yīng)依據(jù)設(shè)備的實(shí)際情況，結(jié)合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，對(duì)設(shè)備是否符合報(bào)廢條件進(jìn)行評(píng)估。（二）報(bào)廢申請(qǐng)1.經(jīng)報(bào)廢鑒定確認(rèn)設(shè)備符合報(bào)廢條件的，由設(shè)備管理部門(mén)填寫(xiě)設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表，注明設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、報(bào)廢原因等內(nèi)容，并附上報(bào)廢鑒定報(bào)告