生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理制度一、總則（一）目的本制度旨在確保新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品的生產(chǎn)件能夠滿足規(guī)定的要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性，規(guī)范生產(chǎn)件批準(zhǔn)流程，明確各部門職責(zé)，確保公司生產(chǎn)運(yùn)營的順利進(jìn)行。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品的生產(chǎn)件批準(zhǔn)活動(dòng)，包括但不限于原材料、零部件、組件及最終產(chǎn)品。（三）職責(zé)分工1.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)件的試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程符合工藝要求。配合相關(guān)部門進(jìn)行生產(chǎn)件的檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作。2.質(zhì)量部門制定生產(chǎn)件檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)生產(chǎn)件的檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。對生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件進(jìn)行審核，對不符合項(xiàng)提出整改意見并跟蹤驗(yàn)證。3.技術(shù)部門提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)范等技術(shù)文件，負(fù)責(zé)對生產(chǎn)件的技術(shù)要求進(jìn)行解釋和指導(dǎo)。參與生產(chǎn)件的評審和驗(yàn)證工作，對生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題提供解決方案。4.采購部門負(fù)責(zé)采購生產(chǎn)所需的原材料、零部件等物資，確保所采購物資符合質(zhì)量要求。提供供應(yīng)商的相關(guān)信息，協(xié)助質(zhì)量部門對供應(yīng)商提供的物資進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證。5.項(xiàng)目管理部門負(fù)責(zé)新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品項(xiàng)目的整體推進(jìn)和協(xié)調(diào)，組織相關(guān)部門進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)工作。跟蹤生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程中的各項(xiàng)工作進(jìn)度，確保項(xiàng)目按時(shí)完成。二、生產(chǎn)件批準(zhǔn)流程（一）提交申請1.當(dāng)新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品需要進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)時(shí)，由項(xiàng)目管理部門填寫《生產(chǎn)件批準(zhǔn)申請書》，詳細(xì)說明產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、批量、申請批準(zhǔn)的原因等信息，并附上產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)范等相關(guān)文件。2.《生產(chǎn)件批準(zhǔn)申請書》經(jīng)項(xiàng)目管理部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至質(zhì)量部門。（二）初步評審1.質(zhì)量部門收到《生產(chǎn)件批準(zhǔn)申請書》及相關(guān)文件后，組織生產(chǎn)、技術(shù)、采購等部門對申請內(nèi)容進(jìn)行初步評審。2.評審內(nèi)容包括產(chǎn)品的技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝、原材料及零部件的采購要求、檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃等，確保生產(chǎn)件能夠按照規(guī)定的要求進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)。3.初步評審結(jié)束后，各部門在《生產(chǎn)件批準(zhǔn)申請書》上簽署評審意見，質(zhì)量部門匯總評審結(jié)果，如評審?fù)ㄟ^，則進(jìn)入試生產(chǎn)階段；如評審不通過，則由項(xiàng)目管理部門組織相關(guān)部門對問題進(jìn)行整改，整改完成后重新提交申請進(jìn)行評審。（三）試生產(chǎn)1.根據(jù)初步評審結(jié)果，生產(chǎn)部門組織進(jìn)行試生產(chǎn)。試生產(chǎn)應(yīng)按照正式生產(chǎn)的工藝要求和操作規(guī)程進(jìn)行，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。2.在試生產(chǎn)過程中，質(zhì)量部門按照檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃對生產(chǎn)件進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果。3.技術(shù)部門對試生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題進(jìn)行及時(shí)解決和指導(dǎo)，確保試生產(chǎn)順利進(jìn)行。（四）提交試生產(chǎn)報(bào)告1.試生產(chǎn)結(jié)束后，生產(chǎn)部門填寫《試生產(chǎn)報(bào)告》，詳細(xì)記錄試生產(chǎn)的過程、產(chǎn)量、質(zhì)量狀況、出現(xiàn)的問題及解決措施等信息。2.《試生產(chǎn)報(bào)告》經(jīng)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至質(zhì)量部門。（五）檢驗(yàn)和試驗(yàn)1.質(zhì)量部門根據(jù)《試生產(chǎn)報(bào)告》及相關(guān)技術(shù)文件，對試生產(chǎn)的生產(chǎn)件進(jìn)行全面的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。2.檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀檢查、尺寸測量、性能測試、可靠性試驗(yàn)等，確保生產(chǎn)件的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)符合規(guī)定要求。3.質(zhì)量部門應(yīng)出具詳細(xì)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告，記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果，并對不合格項(xiàng)進(jìn)行標(biāo)識和記錄。（六）結(jié)果評審1.質(zhì)量部門組織生產(chǎn)、技術(shù)、采購等部門對檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評審。2.評審內(nèi)容包括生產(chǎn)件是否滿足設(shè)計(jì)要求、工藝是否可行、原材料及零部件是否合格、檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法是否正確等。3.如評審?fù)ㄟ^，則進(jìn)入生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件編制階段；如評審不通過，則由生產(chǎn)部門對不合格項(xiàng)進(jìn)行整改，整改完成后重新提交檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行評審。（七）生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件編制1.根據(jù)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果評審?fù)ㄟ^的結(jié)論，技術(shù)部門負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件，包括生產(chǎn)件批準(zhǔn)報(bào)告、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、FMEA等。2.生產(chǎn)件批準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)詳細(xì)說明生產(chǎn)件的基本信息、檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果、評審結(jié)論等內(nèi)容；控制計(jì)劃應(yīng)明確生產(chǎn)過程中的控制要點(diǎn)和檢驗(yàn)要求；作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作的具體步驟和方法；FMEA應(yīng)分析生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的潛在失效模式及后果，并制定相應(yīng)的預(yù)防和糾正措施。3.生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件編制完成后，經(jīng)技術(shù)部門負(fù)責(zé)人審核簽字，提交至質(zhì)量部門。（八）審核與批準(zhǔn)1.質(zhì)量部門對生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括文件的完整性、準(zhǔn)確性、一致性等。2.如審核通過，質(zhì)量部門在生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件上簽署審核意見，并提交至公司主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行批準(zhǔn)。3.公司主管領(lǐng)導(dǎo)對生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件進(jìn)行最終批準(zhǔn)，批準(zhǔn)通過后，生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件生效。（九）發(fā)放與實(shí)施1.生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件生效后，由項(xiàng)目管理部門負(fù)責(zé)發(fā)放至生產(chǎn)、質(zhì)量、采購等相關(guān)部門，并確保各部門能夠及時(shí)獲取和使用最新的文件。2.各部門按照生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件的要求組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。（十）變更管理1.在生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件實(shí)施過程中，如因設(shè)計(jì)變更、工藝改進(jìn)、原材料更換等原因需要對生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件進(jìn)行變更時(shí)，由提出變更的部門填寫《生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件變更申請表》，詳細(xì)說明變更的原因、內(nèi)容及對產(chǎn)品質(zhì)量的影響等信息。2.《生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件變更申請表》經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至技術(shù)部門。3.技術(shù)部門對變更申請進(jìn)行評估和審核，如變更涉及到產(chǎn)品的關(guān)鍵特性或質(zhì)量要求，應(yīng)組織相關(guān)部門進(jìn)行評審和驗(yàn)證。4.變更申請經(jīng)審核通過后，技術(shù)部門負(fù)責(zé)對生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件進(jìn)行修訂，并按照生產(chǎn)件批準(zhǔn)流程重新進(jìn)行審核、批準(zhǔn)和發(fā)放。三、生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件要求（一）生產(chǎn)件批準(zhǔn)報(bào)告1.生產(chǎn)件批準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)包含以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、批量等基本信息。申請批準(zhǔn)的原因及背景。試生產(chǎn)過程及結(jié)果，包括產(chǎn)量、質(zhì)量狀況、出現(xiàn)的問題及解決措施等。檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果，包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目、方法、標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果等。評審結(jié)論，明確生產(chǎn)件是否滿足設(shè)計(jì)要求、工藝是否可行、原材料及零部件是否合格等。批準(zhǔn)意見，由公司主管領(lǐng)導(dǎo)簽署批準(zhǔn)意見。2.生產(chǎn)件批準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)采用A4紙打印，內(nèi)容應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，簽字蓋章齊全。（二）控制計(jì)劃1.控制計(jì)劃應(yīng)針對生產(chǎn)件的每個(gè)工序或過程，明確控制要點(diǎn)、檢驗(yàn)要求、抽樣頻次及方法等內(nèi)容。2.控制計(jì)劃應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和生產(chǎn)工藝的變化及時(shí)進(jìn)行修訂和更新，確保其有效性和適用性。3.控制計(jì)劃應(yīng)采用表格形式編制，內(nèi)容應(yīng)簡潔明了，易于理解和執(zhí)行。（三）作業(yè)指導(dǎo)書1.作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)詳細(xì)規(guī)定生產(chǎn)操作的具體步驟、方法、工藝參數(shù)及質(zhì)量要求等內(nèi)容，確保操作人員能夠按照規(guī)定的要求進(jìn)行操作。2.作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的變化及時(shí)進(jìn)行修訂和更新，確保其準(zhǔn)確性和有效性。3.作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)采用圖文并茂的形式編制，內(nèi)容應(yīng)直觀、易懂，便于操作人員學(xué)習(xí)和掌握。（四）FMEA1.FMEA應(yīng)分析生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的潛在失效模式及后果，并制定相應(yīng)的預(yù)防和糾正措施。2.FMEA應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和生產(chǎn)工藝的變化及時(shí)進(jìn)行修訂和更新，確保其有效性和適用性。3.FMEA應(yīng)采用表格形式編制，內(nèi)容應(yīng)包括潛在失效模式、潛在失效后果、嚴(yán)重度、潛在原因、發(fā)生率、探測度、風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)、建議措施、責(zé)任人和完成日期等信息。四、供應(yīng)商生產(chǎn)件批準(zhǔn)（一）供應(yīng)商選擇1.采購部門應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量要求和供應(yīng)商的供貨能力，選擇合格的供應(yīng)商。2.對新開發(fā)的供應(yīng)商，采購部門應(yīng)組織質(zhì)量、技術(shù)等部門對供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察和評估，確保供應(yīng)商具備生產(chǎn)符合要求的生產(chǎn)件的能力。3.供應(yīng)商評估內(nèi)容包括供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)設(shè)備、工藝能力、人員資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量等方面。（二）供應(yīng)商生產(chǎn)件批準(zhǔn)申請1.采購部門要求供應(yīng)商提供生產(chǎn)件批準(zhǔn)申請，申請內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、批量、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃等信息，并附上產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)范等相關(guān)文件。2.供應(yīng)商生產(chǎn)件批準(zhǔn)申請經(jīng)采購部門審核簽字后，提交至質(zhì)量部門。（三）供應(yīng)商生產(chǎn)件批準(zhǔn)流程1.質(zhì)量部門收到供應(yīng)商生產(chǎn)件批準(zhǔn)申請及相關(guān)文件后，組織采購、技術(shù)等部門對申請內(nèi)容進(jìn)行評審。2.評審內(nèi)容包括供應(yīng)商的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力、工藝水平、原材料及零部件的采購渠道等，確保供應(yīng)商能夠按照規(guī)定的要求生產(chǎn)和提供合格的生產(chǎn)件。3.評審?fù)ㄟ^后，質(zhì)量部門安排對供應(yīng)商提供的生產(chǎn)件進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目及方法按照公司的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格后，質(zhì)量部門出具供應(yīng)商生產(chǎn)件批準(zhǔn)報(bào)告，批準(zhǔn)報(bào)告經(jīng)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人審核簽字后生效。（四）供應(yīng)商管理1.采購部門應(yīng)建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、供貨業(yè)績、質(zhì)量狀況等內(nèi)容。2.質(zhì)量部門應(yīng)定期對供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和評估，如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)通知采購部門采取相應(yīng)的措施，如暫停供貨、整改等。3.采購部門應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商的供貨業(yè)績和質(zhì)量狀況，對供應(yīng)商進(jìn)行分類管理，對于優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商給予適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì)，對于不合格供應(yīng)商進(jìn)行淘汰。五、記錄管理（一）記錄的分類1.生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程中產(chǎn)生的記錄包括《生產(chǎn)件批準(zhǔn)申請書》、《試生產(chǎn)報(bào)告》、《檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告》、《生產(chǎn)件批準(zhǔn)報(bào)告》、《控制計(jì)劃》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《FMEA》、《供應(yīng)商生產(chǎn)件批準(zhǔn)申請》、《供應(yīng)商生產(chǎn)件批準(zhǔn)報(bào)告》等。2.記錄應(yīng)按照類別進(jìn)行分類管理，便于查詢和使用。（二）記錄的填寫要求1.記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地填寫，不得漏填、錯(cuò)填或涂改。2.記錄填寫應(yīng)使用鋼筆或中性筆，不得使用鉛筆或圓珠筆。3.記錄填寫人應(yīng)簽字確認(rèn)，確保記錄的真實(shí)性和有效性。（三）記錄的保存期限1.生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程中產(chǎn)生的記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品停產(chǎn)或產(chǎn)品壽命周期結(jié)束后一定期限，具體期限按照公司的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.記錄保存期限屆滿后，由質(zhì)量部門組織對記錄進(jìn)行銷毀，并填寫《記錄銷毀清單》，記錄銷毀清單應(yīng)保存一定期限。（四）記錄的查詢與借閱1.各部門因工作需要查詢或借閱生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄時(shí)，應(yīng)填寫《記錄查詢/借閱申請表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至質(zhì)量部門。2.質(zhì)量部門對《記錄查詢/借閱申請表》進(jìn)行審核，如審核通過，質(zhì)量部門安排提供記錄，并做好記錄的查詢和借閱登記工作。3.查詢或借閱記錄的人員應(yīng)妥善保管記錄，不得擅自復(fù)印、轉(zhuǎn)借或涂改記錄，查詢或借閱結(jié)束后應(yīng)及時(shí)歸還記錄。六、培訓(xùn)與宣貫（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.質(zhì)量部門應(yīng)制定生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理制度的培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)的對象、內(nèi)容、時(shí)間、方式等。2.培訓(xùn)對象包括生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)、采購等部門的相關(guān)人員。3.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理制度的目的、適用范圍、流程、文件要求、供應(yīng)商管理、記錄管理等方面。（二）培訓(xùn)方式1.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場講解、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。2.內(nèi)部培訓(xùn)由質(zhì)量部門或相關(guān)部門的專業(yè)人員進(jìn)行授課；外部培訓(xùn)可邀請行業(yè)專家或咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)；現(xiàn)場講解可結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)過程進(jìn)行講解；案例分析可通過實(shí)際