抗菌藥分類(lèi)分級(jí)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物，控制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有涉及抗菌藥物使用的部門(mén)和人員，包括但不限于醫(yī)療科室、藥房、采購(gòu)部門(mén)等。3.基本原則安全有效：確?？咕幬锸褂玫陌踩院陀行?，避免不必要的藥物不良反應(yīng)和耐藥菌產(chǎn)生。分級(jí)管理：根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為不同級(jí)別進(jìn)行管理，嚴(yán)格控制高級(jí)別抗菌藥物的使用。合理使用：依據(jù)患者的病情、病原菌種類(lèi)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果等，合理選用抗菌藥物，制定個(gè)體化的治療方案。動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)：對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取相應(yīng)措施進(jìn)行干預(yù)。二、抗菌藥分類(lèi)1.非限制使用級(jí)抗菌藥物經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。例如：青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)等。2.限制使用級(jí)抗菌藥物與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，這類(lèi)藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。例如：特殊使用級(jí)以外的含β內(nèi)酰胺酶抑制劑的復(fù)方制劑、頭霉素類(lèi)、氧頭孢烯類(lèi)、碳青霉烯類(lèi)、氟喹諾酮類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)、糖肽類(lèi)、噁唑烷酮類(lèi)等。3.特殊使用級(jí)抗菌藥物具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。例如：第四代頭孢菌素、碳青霉烯類(lèi)、多肽類(lèi)與其他抗菌藥物；抗真菌藥物等。三、抗菌藥分級(jí)管理辦法1.醫(yī)師處方權(quán)限非限制使用級(jí)抗菌藥物：醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，可根據(jù)病情需要，在門(mén)診、住院醫(yī)囑中開(kāi)具非限制使用級(jí)抗菌藥物處方。限制使用級(jí)抗菌藥物：醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格，且具有主治醫(yī)師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格后，方可開(kāi)具限制使用級(jí)抗菌藥物處方。特殊使用級(jí)抗菌藥物：具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可開(kāi)具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，但僅限于1天用量，并應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征。2.藥師調(diào)劑權(quán)限藥師應(yīng)認(rèn)真審核抗菌藥物處方，對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物，藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否具有主治醫(yī)師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物，藥師應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，處方醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，確需使用的，應(yīng)經(jīng)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師會(huì)診同意后，方可開(kāi)具處方。3.采購(gòu)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物的采購(gòu)品種數(shù)量，同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種，處方組成類(lèi)同的復(fù)方制劑12種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。采購(gòu)特殊使用級(jí)抗菌藥物，應(yīng)經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審議同意后，由藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)。4.臨床應(yīng)用管理臨床科室應(yīng)根據(jù)患者病情、病原菌種類(lèi)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果等，合理選用抗菌藥物，制定個(gè)體化的治療方案。對(duì)于輕度與局部感染患者，應(yīng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用級(jí)抗菌藥物治療；特殊使用級(jí)抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)臨床科室抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析評(píng)估，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況及時(shí)采取有效干預(yù)措施。四、抗菌藥使用流程1.診斷與評(píng)估臨床醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者病史、癥狀、體征等，進(jìn)行全面的體格檢查，并根據(jù)需要進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查、影像學(xué)檢查等，以明確診斷和感染部位、病原菌種類(lèi)等。綜合考慮患者的病情嚴(yán)重程度、免疫功能狀態(tài)、基礎(chǔ)疾病等因素，評(píng)估患者是否需要使用抗菌藥物以及使用抗菌藥物的必要性和緊迫性。2.藥敏試驗(yàn)根據(jù)患者病情，在使用抗菌藥物前，應(yīng)盡可能留取合適的標(biāo)本進(jìn)行病原學(xué)檢查和藥敏試驗(yàn)，以指導(dǎo)抗菌藥物的選擇。對(duì)于嚴(yán)重感染、難治性感染或疑似特殊病原菌感染的患者，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行藥敏試驗(yàn)，并根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整抗菌藥物治療方案。3.處方開(kāi)具醫(yī)師根據(jù)診斷、評(píng)估結(jié)果和藥敏試驗(yàn)情況，按照抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，選擇合適的抗菌藥物，并開(kāi)具處方。處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范，注明患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、診斷、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量、療程等信息，并簽名。4.處方審核藥師收到醫(yī)師開(kāi)具的抗菌藥物處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和適宜性。審核內(nèi)容包括：患者信息是否準(zhǔn)確完整；診斷與用藥是否相符；抗菌藥物的選擇是否合理；用法用量是否正確；是否存在重復(fù)用藥、聯(lián)合用藥不適宜等情況；是否符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定等。對(duì)于審核不合格的處方，藥師應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求醫(yī)師修改或重新開(kāi)具處方。5.藥品調(diào)配與發(fā)放藥師審核通過(guò)處方后，按照處方內(nèi)容進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量和劑量準(zhǔn)確。調(diào)配完成后，藥師應(yīng)核對(duì)藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，無(wú)誤后將藥品發(fā)放給患者，并向患者或其家屬交代用藥注意事項(xiàng)。6.用藥監(jiān)測(cè)與評(píng)估護(hù)士在執(zhí)行抗菌藥物醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑給藥，并觀察患者用藥后的反應(yīng)，如有無(wú)不良反應(yīng)、癥狀改善情況等。臨床醫(yī)師應(yīng)密切關(guān)注患者病情變化，根據(jù)治療效果、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果等，及時(shí)評(píng)估抗菌藥物治療方案的有效性和安全性，必要時(shí)調(diào)整治療方案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行總結(jié)分析，評(píng)估抗菌藥物使用的合理性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取改進(jìn)措施。五、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃人力資源部門(mén)應(yīng)會(huì)同醫(yī)療管理部門(mén)、藥學(xué)部門(mén)等，制定年度抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)、內(nèi)容、方式、時(shí)間、人員等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括抗菌藥物合理使用的相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、臨床應(yīng)用指南、操作規(guī)程等。培訓(xùn)方式可采用集中授課、專(zhuān)題講座、病例討論、在線學(xué)習(xí)等多種形式。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)，確保培訓(xùn)質(zhì)量和效果。培訓(xùn)師資應(yīng)具備豐富的抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)和教學(xué)能力，可邀請(qǐng)本機(jī)構(gòu)內(nèi)部專(zhuān)家、外部專(zhuān)家等擔(dān)任培訓(xùn)講師。培訓(xùn)過(guò)程中應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過(guò)案例分析、模擬處方等方式，提高培訓(xùn)對(duì)象的實(shí)際操作能力和臨床思維能力。3.考核評(píng)估對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核評(píng)估，考核方式可采用考試、撰寫(xiě)論文、病例分析、實(shí)踐操作等?？己藘?nèi)容應(yīng)涵蓋培訓(xùn)的全部?jī)?nèi)容，重點(diǎn)考核抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定、合理使用原則、處方開(kāi)具與審核、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面的知識(shí)和技能。對(duì)考核合格的人員頒發(fā)培訓(xùn)合格證書(shū)，作為其具備抗菌藥物臨床應(yīng)用資質(zhì)的依據(jù)之一；對(duì)考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。六、監(jiān)督與管理1.內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)療管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)臨床科室抗菌藥物使用情況進(jìn)行檢查，包括抗菌藥物處方、醫(yī)囑、病歷等，檢查內(nèi)容包括抗菌藥物使用的合理性、分級(jí)管理執(zhí)行情況、不良反應(yīng)報(bào)告等。藥學(xué)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的管理，確?？咕幬镔|(zhì)量和供應(yīng)保障。同時(shí)，應(yīng)定期對(duì)藥師抗菌藥物處方審核工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，提高處方審核質(zhì)量。醫(yī)院感染管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院感染的監(jiān)測(cè)和防控，對(duì)抗菌藥物使用與醫(yī)院感染之間的關(guān)系進(jìn)行分析評(píng)估，指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物，預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生。2.違規(guī)處理對(duì)于違反抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定、不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師，視情節(jié)輕重給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)等處理；對(duì)于違規(guī)的藥師，給予警告、通報(bào)批評(píng)、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)等處理；對(duì)于違規(guī)的科室，給予通報(bào)批評(píng)、取消當(dāng)年評(píng)優(yōu)評(píng)先資格等處理。對(duì)因不合理使用抗菌藥物導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)、細(xì)菌耐藥等后果的，依法依規(guī)追究相關(guān)人員的責(zé)任。3.信息公開(kāi)醫(yī)療機(jī)