中醫(yī)院加強藥械管理制度總則1.目的為加強中醫(yī)院藥械管理，規(guī)范藥械采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)的行為，確保藥械質(zhì)量安全，保障醫(yī)療工作的順利開展，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于中醫(yī)院內(nèi)所有藥械的管理，包括藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材等。3.管理原則遵循合法、規(guī)范、安全、有效的原則，嚴格執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī)和藥械管理的各項規(guī)定，確保藥械管理全過程可追溯、可管控。組織與職責(zé)1.藥械管理委員會成立藥械管理委員會，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、藥劑科、臨床科室、設(shè)備科等相關(guān)部門負責(zé)人組成。負責(zé)審議藥械采購計劃、評估新品種引進、監(jiān)督藥械質(zhì)量等重大事項。2.藥劑科職責(zé)負責(zé)藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、發(fā)放等工作。制定藥品管理制度和操作規(guī)程，指導(dǎo)臨床合理用藥。開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。3.設(shè)備科職責(zé)負責(zé)醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材的采購、驗收、儲存、發(fā)放、維修、報廢等管理工作。建立醫(yī)療器械檔案，做好設(shè)備的日常維護和保養(yǎng)。協(xié)同藥劑科做好藥械質(zhì)量的監(jiān)測和管理。4.臨床科室職責(zé)提出藥械需求計劃，合理使用藥械，做好藥品的使用登記和盤點工作。配合藥劑科、設(shè)備科開展藥械管理相關(guān)工作，及時反饋使用中發(fā)現(xiàn)的問題。藥械采購管理1.采購計劃制定藥劑科根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)需求、藥品庫存情況以及國家基本藥物目錄等，定期編制藥品采購計劃。設(shè)備科結(jié)合臨床使用需求、設(shè)備更新計劃等，制定醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材采購計劃。采購計劃需經(jīng)相關(guān)部門審核，報藥械管理委員會批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量等進行嚴格審核評估。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、價格、售后服務(wù)等條款。3.采購流程藥品采購：藥劑科采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)詳細注明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期等信息。供應(yīng)商發(fā)貨后，采購人員及時跟蹤物流信息，確保藥品按時到貨。醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材采購：設(shè)備科采購人員按照采購計劃進行采購操作，采購流程與藥品采購類似，但需關(guān)注醫(yī)療器械的注冊證、生產(chǎn)許可證等相關(guān)資質(zhì)文件。對于大型醫(yī)療器械采購，需按照相關(guān)規(guī)定進行招標(biāo)采購。藥械驗收管理1.驗收人員與職責(zé)藥品驗收由藥劑科驗收人員負責(zé)，醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材驗收由設(shè)備科驗收人員負責(zé)。驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥械驗收標(biāo)準(zhǔn)和流程。驗收人員需對到貨的藥械進行逐批驗收，確保藥械的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等符合采購合同要求。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)與內(nèi)容藥品驗收：檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀質(zhì)量、數(shù)量等是否符合規(guī)定。核對藥品的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息。對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，需按照相關(guān)規(guī)定進行重點驗收。醫(yī)療器械驗收：檢查醫(yī)療器械的外觀、包裝、規(guī)格型號、數(shù)量、產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證明等文件是否齊全。對大型醫(yī)療器械，需進行開機調(diào)試等性能檢測，確保設(shè)備正常運行。醫(yī)用耗材驗收：驗收內(nèi)容包括耗材的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品合格證明等。對于植入性耗材，需重點檢查其追溯信息是否完整。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)如實記錄藥械的驗收情況，包括驗收日期、藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收結(jié)果等信息。驗收記錄應(yīng)妥善保存，以備追溯查詢。藥械儲存管理1.儲存設(shè)施與環(huán)境設(shè)立專門的藥械倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防火、防盜等條件。根據(jù)藥械的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。配備必要的儲存設(shè)備，如貨架、溫濕度監(jiān)測儀、空調(diào)、冷藏柜等，確保藥械儲存環(huán)境符合要求。2.分類儲存與擺放藥械應(yīng)按照藥品劑型、用途、醫(yī)療器械類別、醫(yī)用耗材種類等進行分類儲存。不同類別的藥械應(yīng)分區(qū)存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識牌。藥品應(yīng)按照劑型分類擺放，如片劑、膠囊劑、注射劑等；同一劑型的藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號依次排列。醫(yī)療器械應(yīng)按照功能、用途等分類存放，如診斷設(shè)備、治療設(shè)備、手術(shù)器械等。醫(yī)用耗材應(yīng)按照類別、規(guī)格等有序擺放。3.庫存管理建立藥械庫存管理制度，定期對藥械庫存進行盤點清查。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般每月或每季度進行一次全面盤點。及時記錄藥械的出入庫情況，確保庫存賬物相符。對于盤盈、盤虧的藥械，應(yīng)及時查明原因，并按照規(guī)定進行處理。定期清理過期、變質(zhì)、損壞的藥械，辦理報損報廢手續(xù)，防止不合格藥械流入臨床使用環(huán)節(jié)。藥械養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃制定藥劑科和設(shè)備科應(yīng)根據(jù)藥械的特性、庫存情況等，制定藥械養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應(yīng)明確養(yǎng)護的對象、內(nèi)容、方法、周期等要求。2.養(yǎng)護措施藥品養(yǎng)護：定期對藥品進行外觀檢查，查看藥品是否有變色、受潮、發(fā)霉、蟲蛀等現(xiàn)象。對易氧化、易揮發(fā)、易潮解的藥品，應(yīng)采取特殊養(yǎng)護措施，如密封保存、控制溫濕度等。醫(yī)療器械養(yǎng)護：定期對醫(yī)療器械進行清潔、保養(yǎng)、調(diào)試，檢查設(shè)備的性能是否正常。對長期閑置的醫(yī)療器械，應(yīng)定期通電檢查，防止設(shè)備損壞。醫(yī)用耗材養(yǎng)護：檢查醫(yī)用耗材的包裝是否完好，有無破損、變質(zhì)等情況。對一次性使用耗材，應(yīng)按照規(guī)定進行儲存和管理，防止過期使用。3.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應(yīng)詳細記錄藥械的養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護日期、藥械名稱、規(guī)格、養(yǎng)護內(nèi)容、養(yǎng)護結(jié)果等信息。養(yǎng)護記錄應(yīng)保存完整，以便追溯查詢。藥械調(diào)配與使用管理1.藥品調(diào)配藥劑人員應(yīng)嚴格按照處方調(diào)配藥品，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配好的藥品應(yīng)進行核對，確保準(zhǔn)確無誤后，向患者發(fā)放，并告知患者用藥方法、注意事項等。2.藥品使用臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情，合理開具藥品處方，優(yōu)先選用國家基本藥物，遵循安全、有效、經(jīng)濟的用藥原則。護士應(yīng)嚴格按照醫(yī)囑給藥，確保用藥安全。在用藥過程中，密切觀察患者的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告醫(yī)生并采取相應(yīng)措施。3.醫(yī)療器械使用醫(yī)療器械操作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的性能、操作規(guī)程和注意事項。在使用前，應(yīng)對設(shè)備進行檢查和調(diào)試，確保設(shè)備正常運行。使用過程中，嚴格按照操作規(guī)程進行操作，注意設(shè)備的維護和保養(yǎng)。使用完畢后，及時清理設(shè)備，做好使用記錄。4.醫(yī)用耗材使用臨床科室應(yīng)根據(jù)患者治療需要，合理選用醫(yī)用耗材。嚴格按照耗材的使用說明進行操作，確保使用安全。做好醫(yī)用耗材的使用登記工作，記錄耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用日期、患者信息等，便于統(tǒng)計和追溯。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測機構(gòu)與職責(zé)成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，由藥劑科、臨床科室等相關(guān)人員組成。負責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報告，并及時向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。2.監(jiān)測方法與報告流程臨床科室醫(yī)護人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報藥劑科。藥劑科接到報告后，對報告內(nèi)容進行審核，如確認為藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)向上級監(jiān)測機構(gòu)報告。對于嚴重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取救治措施，同時在15日內(nèi)報告省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責(zé)與流程設(shè)備科負責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測工作，臨床科室在使用醫(yī)療器械過程中發(fā)現(xiàn)可疑不良事件，應(yīng)及時報告設(shè)備科。設(shè)備科對報告內(nèi)容進行核實、分析，屬于醫(yī)療器械不良事件的，應(yīng)按照規(guī)定及時向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告。2.報告要求醫(yī)療器械不良事件報告實行逐級報告制度，必要時可以越級報告。報告內(nèi)容應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，包括事件發(fā)生的時間、地點、醫(yī)療器械名稱、型號、規(guī)格、使用情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等信息。藥械盤點與清查1.盤點周期與方式藥械盤點分為定期盤點和不定期盤點。定期盤點每月或每季度進行一次，由藥劑科和設(shè)備科負責(zé)組織實施。不定期盤點根據(jù)工作需要隨時進行，如發(fā)生藥械丟失、損壞等情況時，應(yīng)及時進行清查盤點。盤點方式可采用實地盤點，即對藥械倉庫、各臨床科室藥房等進行逐一清點，確保賬物相符。2.盤點結(jié)果處理盤點結(jié)束后，應(yīng)編制盤點報告，對盤點結(jié)果進行分析總結(jié)。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)查明原因，屬于盤盈的，應(yīng)及時入賬；屬于盤虧的，應(yīng)按照規(guī)定進行審批處理。對于因管理不善等原因造成的藥械損失，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。藥械報廢管理1.報廢標(biāo)準(zhǔn)藥品：過期、變質(zhì)、損壞的藥品，以及國家明令淘汰、禁止使用的藥品，應(yīng)予以報廢。醫(yī)療器械：超過使用年限、性能嚴重下降、無法修復(fù)或經(jīng)檢測不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，應(yīng)進行報廢處理。醫(yī)用耗材：過期、損壞、失效的醫(yī)用耗材，以及因質(zhì)量問題被停用的耗材，應(yīng)辦理報廢手續(xù)。2.報廢流程使用部門提出藥械報廢申請，填寫報廢申請表，注明藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、報廢原因等信息。申請經(jīng)相關(guān)部門審核后，報醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后，由設(shè)備科或藥劑科負責(zé)組織報廢藥械的處理，如銷毀、回收等，并做好記錄。監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督檢查成立藥械管理監(jiān)督小組，定期對藥械采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括藥械質(zhì)量、管理制度執(zhí)行情況、人員操作規(guī)范等方面。對發(fā)現(xiàn)的問題，及時下達整改