中藥飲品廠設(shè)備管理制度一、總則1.目的為加強中藥飲品廠設(shè)備管理，提高設(shè)備完好率和利用率，確保設(shè)備安全、穩(wěn)定、高效運行，滿足生產(chǎn)需要，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于中藥飲品廠內(nèi)所有生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)備、檢測設(shè)備等的管理。3.職責分工設(shè)備管理部門負責制定和修訂設(shè)備管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。負責設(shè)備的選型、采購、安裝調(diào)試、驗收等工作。負責設(shè)備的日常維護、保養(yǎng)、維修計劃制定與實施。負責設(shè)備的技術(shù)檔案管理、設(shè)備資產(chǎn)核算。負責設(shè)備操作人員的培訓、考核工作。生產(chǎn)部門負責提供設(shè)備需求計劃，按照生產(chǎn)任務(wù)合理安排設(shè)備使用。協(xié)助設(shè)備管理部門進行設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收等工作。負責設(shè)備的日常清潔、潤滑、緊固等保養(yǎng)工作。負責反饋設(shè)備運行過程中的問題和故障信息。質(zhì)量部門負責對設(shè)備的清潔、消毒等情況進行監(jiān)督檢查，確保符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。參與設(shè)備的驗證工作，對設(shè)備驗證過程和結(jié)果進行審核。采購部門負責按照設(shè)備采購計劃及時采購設(shè)備及相關(guān)備品備件。負責與供應(yīng)商簽訂采購合同，并跟蹤合同執(zhí)行情況。財務(wù)部門負責設(shè)備采購資金的預算、審核和支付。負責設(shè)備折舊計提、資產(chǎn)核算等財務(wù)管理工作。使用部門負責本部門設(shè)備的正確使用和日常維護，做好設(shè)備使用記錄。負責向設(shè)備管理部門提出設(shè)備維修、改造等申請。配合設(shè)備管理部門完成設(shè)備的驗收、驗證等工作。二、設(shè)備的選購與驗收1.設(shè)備選購原則根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和質(zhì)量標準，選擇技術(shù)先進、性能可靠、操作簡便、維護容易的設(shè)備。優(yōu)先選用符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的設(shè)備，確保設(shè)備不對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。綜合考慮設(shè)備的價格、使用壽命、運行成本等因素，進行性價比分析，選擇經(jīng)濟合理的設(shè)備。2.設(shè)備采購流程使用部門根據(jù)生產(chǎn)需要和設(shè)備現(xiàn)狀，提出設(shè)備需求計劃，包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途等，報設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門對需求計劃進行審核，結(jié)合企業(yè)發(fā)展規(guī)劃和資金狀況，制定設(shè)備采購計劃，并提交采購部門。采購部門根據(jù)設(shè)備采購計劃，進行市場調(diào)研，選擇合格的供應(yīng)商，組織招標、詢價或談判等采購活動，簽訂采購合同。采購合同簽訂后，采購部門及時將合同副本交設(shè)備管理部門和財務(wù)部門備案。3.設(shè)備驗收設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門應(yīng)通知生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門等相關(guān)人員做好驗收準備。設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門組織采購部門、使用部門、質(zhì)量部門等共同進行驗收。驗收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格型號、技術(shù)資料、隨機附件等是否齊全，設(shè)備的運行性能、技術(shù)參數(shù)是否符合合同要求。對新購設(shè)備進行空載試運轉(zhuǎn)和負載試運轉(zhuǎn)，檢查設(shè)備的運行情況，填寫設(shè)備驗收報告。經(jīng)驗收合格的設(shè)備，辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的設(shè)備，由采購部門負責與供應(yīng)商協(xié)商解決，直至退貨或換貨。三、設(shè)備的安裝與調(diào)試1.安裝準備設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備安裝說明書和生產(chǎn)場地實際情況，制定設(shè)備安裝方案，明確安裝要求和安全注意事項。組織專業(yè)技術(shù)人員和安裝工人進行安裝前培訓，熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)、性能和安裝工藝。準備好設(shè)備安裝所需的工具、量具、材料及安裝場地，確保安裝工作順利進行。2.設(shè)備安裝按照設(shè)備安裝方案和操作規(guī)程，由專業(yè)安裝人員進行設(shè)備安裝。在設(shè)備安裝過程中，要嚴格控制安裝質(zhì)量，確保設(shè)備的水平度、垂直度、同心度等符合要求。設(shè)備安裝完成后，安裝人員應(yīng)對設(shè)備進行初步調(diào)試，檢查設(shè)備的運行情況，及時解決安裝過程中出現(xiàn)的問題。3.調(diào)試與驗收設(shè)備安裝調(diào)試完成后，由設(shè)備管理部門組織生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門等進行聯(lián)合調(diào)試。聯(lián)合調(diào)試應(yīng)按照設(shè)備操作規(guī)程和生產(chǎn)工藝要求進行，測試設(shè)備的各項性能指標，驗證設(shè)備是否滿足生產(chǎn)需要。對設(shè)備調(diào)試過程中出現(xiàn)的問題，及時進行分析和處理，直至設(shè)備運行正常。設(shè)備調(diào)試合格后，進行設(shè)備驗收，填寫設(shè)備驗收報告，辦理設(shè)備移交手續(xù)，正式投入使用。四、設(shè)備的使用與維護1.設(shè)備操作規(guī)程制定設(shè)備管理部門負責組織編寫各類設(shè)備的操作規(guī)程，操作規(guī)程應(yīng)明確設(shè)備的啟動、運行、停止操作步驟，操作注意事項，日常維護要求等內(nèi)容。操作規(guī)程編寫完成后，應(yīng)組織相關(guān)人員進行培訓和學習，確保操作人員熟悉操作規(guī)程。設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)更新和實際使用情況及時進行修訂和完善。2.設(shè)備使用管理設(shè)備使用部門應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)合理安排設(shè)備使用，嚴禁設(shè)備超負荷、超性能運行。設(shè)備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓，取得操作資格證書后方可上崗操作。設(shè)備操作人員應(yīng)嚴格按照設(shè)備操作規(guī)程進行操作，如實填寫設(shè)備運行記錄，記錄設(shè)備的運行時間、運行參數(shù)、生產(chǎn)產(chǎn)量等信息。設(shè)備使用過程中發(fā)現(xiàn)異常情況，操作人員應(yīng)立即停機，并及時報告設(shè)備管理部門，嚴禁設(shè)備帶故障運行。3.設(shè)備日常維護設(shè)備日常維護工作由設(shè)備操作人員負責，堅持“誰使用，誰維護”的原則。設(shè)備操作人員應(yīng)按照設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程，對設(shè)備進行清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、防腐等日常維護工作，確保設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。生產(chǎn)部門應(yīng)協(xié)助設(shè)備管理部門做好設(shè)備的日常維護工作，定期對設(shè)備進行檢查，督促操作人員做好設(shè)備維護工作。4.設(shè)備一級保養(yǎng)設(shè)備一級保養(yǎng)以設(shè)備操作人員為主，維修人員為輔，每月或每季度進行一次。一級保養(yǎng)的主要內(nèi)容包括設(shè)備外觀清潔、設(shè)備內(nèi)部清掃、檢查設(shè)備各部位的潤滑情況，補充或更換潤滑油，緊固設(shè)備各部位的螺栓、螺母等。一級保養(yǎng)結(jié)束后，填寫設(shè)備一級保養(yǎng)記錄，由設(shè)備管理部門負責檢查驗收。5.設(shè)備二級保養(yǎng)設(shè)備二級保養(yǎng)以維修人員為主，操作人員參加，每半年或一年進行一次。二級保養(yǎng)的主要內(nèi)容包括設(shè)備的全面解體檢查、清洗、修復或更換磨損的零部件，檢查和調(diào)整設(shè)備的電氣系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)等，對設(shè)備進行精度調(diào)整和性能測試。二級保養(yǎng)結(jié)束后，填寫設(shè)備二級保養(yǎng)記錄，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進行驗收。五、設(shè)備的維修與改造1.設(shè)備維修計劃制定設(shè)備管理部門應(yīng)定期對設(shè)備進行巡檢，了解設(shè)備運行狀況，收集設(shè)備故障信息，分析設(shè)備故障原因。根據(jù)設(shè)備巡檢和故障信息，結(jié)合設(shè)備的運行時間、運行次數(shù)、維修記錄等，制定年度設(shè)備維修計劃和月度設(shè)備維修計劃。設(shè)備維修計劃應(yīng)明確維修設(shè)備的名稱、規(guī)格型號、維修內(nèi)容、維修時間、維修責任人等信息。2.設(shè)備維修實施設(shè)備維修計劃下達后，維修人員應(yīng)按照維修計劃及時組織維修工作。維修人員在維修設(shè)備前，應(yīng)做好維修準備工作，包括查閱設(shè)備技術(shù)資料、準備維修工具和備品備件等。在維修過程中，維修人員應(yīng)嚴格遵守維修操作規(guī)程，確保維修質(zhì)量，做好維修記錄，記錄維修過程中發(fā)現(xiàn)的問題、維修措施、更換的零部件等信息。對于一些復雜設(shè)備的維修或重大設(shè)備故障的維修，維修人員應(yīng)組織技術(shù)討論，制定維修方案，確保維修工作順利進行。3.設(shè)備維修驗收設(shè)備維修完成后，由設(shè)備管理部門組織使用部門、質(zhì)量部門等進行驗收。驗收內(nèi)容包括設(shè)備的維修質(zhì)量、運行性能、安全裝置等是否符合要求。經(jīng)驗收合格的設(shè)備，在設(shè)備維修記錄上簽字確認；驗收不合格的設(shè)備，應(yīng)重新進行維修，直至驗收合格。4.設(shè)備改造根據(jù)生產(chǎn)發(fā)展需要和設(shè)備技術(shù)狀況，由設(shè)備管理部門提出設(shè)備改造計劃，報企業(yè)主管領(lǐng)導批準。設(shè)備改造計劃應(yīng)包括改造目的、改造內(nèi)容、改造預算、改造時間等信息。設(shè)備改造項目實施前，應(yīng)進行可行性研究和論證，制定改造方案，組織相關(guān)人員進行評審。設(shè)備改造項目實施過程中，應(yīng)嚴格按照改造方案進行施工，確保改造質(zhì)量和安全。設(shè)備改造完成后，由設(shè)備管理部門組織驗收，驗收合格后辦理設(shè)備改造驗收手續(xù)，并將改造后的設(shè)備納入正常管理。六、設(shè)備的潤滑管理1.潤滑管理制度制定設(shè)備管理部門負責制定設(shè)備潤滑管理制度，明確潤滑管理的職責分工、潤滑方式、潤滑周期、潤滑油品選擇、潤滑器具管理等內(nèi)容。潤滑管理制度應(yīng)根據(jù)設(shè)備的特點和實際使用情況，結(jié)合相關(guān)標準和規(guī)范進行制定，并定期進行修訂和完善。2.潤滑油品管理采購部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備潤滑管理制度和設(shè)備實際需求，選擇質(zhì)量可靠、符合要求的潤滑油品進行采購。潤滑油品到貨后，應(yīng)進行驗收，檢查潤滑油品的質(zhì)量證明文件、規(guī)格型號、數(shù)量等是否符合要求。潤滑油品應(yīng)分類存放，做好標識，防止混用、誤用。定期對潤滑油品進行質(zhì)量檢驗，確保潤滑油品的質(zhì)量性能符合要求。3.潤滑器具管理設(shè)備管理部門負責統(tǒng)一配備潤滑器具，并建立潤滑器具臺賬，記錄潤滑器具的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、領(lǐng)用時間、使用情況等信息。潤滑器具應(yīng)定期進行清洗、維護和校驗，確保其完好可用。潤滑器具使用后應(yīng)及時清洗干凈，妥善保管，防止損壞和丟失。4.潤滑工作實施設(shè)備操作人員應(yīng)按照設(shè)備潤滑管理制度的要求，按時對設(shè)備進行潤滑，確保設(shè)備各潤滑部位得到良好的潤滑。潤滑人員應(yīng)定期對設(shè)備的潤滑情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并做好潤滑記錄。在設(shè)備維修、保養(yǎng)過程中，應(yīng)同時對設(shè)備的潤滑部位進行檢查和維護，必要時更換潤滑油品或潤滑器具。七、設(shè)備的安全管理1.安全管理制度制定設(shè)備管理部門負責制定設(shè)備安全管理制度，明確設(shè)備安全管理的職責分工、安全操作規(guī)程、安全檢查、安全教育培訓、安全事故處理等內(nèi)容。設(shè)備安全管理制度應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)實際情況進行制定，并嚴格執(zhí)行。2.安全操作規(guī)程執(zhí)行設(shè)備操作人員必須嚴格遵守設(shè)備安全操作規(guī)程，嚴禁違章操作。在設(shè)備啟動前，操作人員應(yīng)檢查設(shè)備的安全裝置是否齊全、有效，設(shè)備周圍是否有障礙物，確認無誤后方可啟動設(shè)備。在設(shè)備運行過程中，操作人員應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備的運行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常情況及時停機處理，嚴禁設(shè)備帶故障運行。在設(shè)備停止運行后，操作人員應(yīng)按照操作規(guī)程關(guān)閉設(shè)備電源、氣源等，做好設(shè)備的清潔和保養(yǎng)工作。3.安全檢查與隱患排查設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織設(shè)備安全檢查，檢查設(shè)備的安全裝置、防護設(shè)施、電氣系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)等是否正常。安全檢查應(yīng)采用日常巡檢、定期檢查、專項檢查等方式進行，對檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患應(yīng)及時記錄，并下達整改通知書，限期整改。設(shè)備使用部門應(yīng)配合設(shè)備管理部門做好設(shè)備安全檢查和隱患排查工作，對本部門設(shè)備的安全狀況進行日常檢查，及時發(fā)現(xiàn)和報告安全隱患。4.安全教育培訓設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織設(shè)備操作人員進行安全教育培訓，培訓內(nèi)容包括設(shè)備安全操作規(guī)程、安全事故案例分析、安全防護知識等。新入職的設(shè)備操作人員必須經(jīng)過三級安全教育培訓，考試合格后方可上崗操作。在設(shè)備更新、改造、維修后，應(yīng)對操作人員進行針對性的安全教育培訓，確保操作人員熟悉新設(shè)備的性能和操作方法。5.安全事故處理設(shè)備運行過程中發(fā)生安全事故，操作人員應(yīng)立即停機，并及時報告設(shè)備管理部門和企業(yè)主管領(lǐng)導。設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對安全事故進行調(diào)查，分析事故原因，確定事故責任，提出處理意見。對安全事故應(yīng)按照“四不放過”的原則進行處理，即事故原因未查清不放過、事故責任人未受到處理不放過、事故責任人和廣大群眾沒有受到教育不放過、事故沒有制訂切實可行的整改措施不放過。安全事故處理結(jié)束后，應(yīng)及時總結(jié)經(jīng)驗教訓，采取有效的防范措施，防止類似事故再次發(fā)生。八、設(shè)備的技術(shù)檔案管理1.技術(shù)檔案內(nèi)容設(shè)備的選型、采購合同、技術(shù)協(xié)議等文件。設(shè)備的安裝調(diào)試記錄、驗收報告。設(shè)備的操作規(guī)程、維護保養(yǎng)規(guī)程、潤滑管理制度等文件。設(shè)備的運行記錄、維修記錄、保養(yǎng)記錄、潤滑記錄等。設(shè)備的技術(shù)改造方案、改造記錄、改造驗收報告等。設(shè)備的圖紙、說明書、合格證、質(zhì)量證明文件等技術(shù)資料。設(shè)備的報廢申請、報廢審批文件等。2.技術(shù)檔案管理要求設(shè)備管理部門應(yīng)指定專人負責設(shè)備技術(shù)檔案的管理工作，建立設(shè)備技術(shù)檔案臺賬，對設(shè)備技術(shù)檔案進行分類、編號、歸檔管理。設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)及時收集、整理、更新，確保檔案內(nèi)容的完整性和準確性。設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)妥善保管，存放地點應(yīng)安全、干燥，防止檔案資料損壞、丟失。借閱設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)辦理借閱手續(xù)，借閱人應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)歸還檔案，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)借或復印檔案資料。3.技術(shù)檔案查閱與使用設(shè)備管理部門、生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門等相關(guān)人員因工作需要查閱設(shè)備技術(shù)檔案時，應(yīng)填寫查閱申請表，經(jīng)設(shè)備管理部門負責人批準后，方可查閱。在查閱設(shè)備技術(shù)檔案時，應(yīng)愛護檔案資料，不得在檔案上亂寫亂畫、折疊、損壞。如需復印設(shè)備技術(shù)檔案資料，應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理部門負責人批準，并登記復印內(nèi)容、復印數(shù)量等信息。九、設(shè)備的