中藥廠企業(yè)設(shè)備管理制度一、總則1.目的為加強公司中藥廠設(shè)備管理，提高設(shè)備完好率和利用率，確保生產(chǎn)正常運行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，降低維修成本，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司中藥廠所有生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)備、檢測設(shè)備等的管理。3.職責分工設(shè)備管理部門負責制定和完善設(shè)備管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。負責設(shè)備的選型、采購、安裝、調(diào)試、驗收等工作。組織設(shè)備的日常維護、保養(yǎng)、檢修工作，編制設(shè)備維修計劃并實施。負責設(shè)備檔案的建立、管理和設(shè)備資產(chǎn)的清查、盤點工作。使用部門負責本部門設(shè)備的正確使用和日常維護保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運行。配合設(shè)備管理部門做好設(shè)備的檢修、驗收等工作，及時反饋設(shè)備運行中出現(xiàn)的問題。負責提出本部門設(shè)備的更新、改造建議。質(zhì)量管理部門負責監(jiān)督設(shè)備的清潔、消毒等工作，確保符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。參與設(shè)備的選型、驗收等工作，檢查設(shè)備對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。財務(wù)部門負責設(shè)備購置、維修等費用的預(yù)算編制和控制。參與設(shè)備的經(jīng)濟核算和效益分析。二、設(shè)備的前期管理1.設(shè)備選型與采購根據(jù)生產(chǎn)需求和發(fā)展規(guī)劃，由設(shè)備管理部門會同相關(guān)部門進行設(shè)備選型論證，填寫《設(shè)備選型申請表》，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，由采購部門負責采購。采購設(shè)備時，應(yīng)選擇具有良好信譽和質(zhì)量保證的供應(yīng)商，簽訂詳細的采購合同，明確設(shè)備的規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨期、售后服務(wù)等條款。2.設(shè)備安裝與調(diào)試設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進行驗收，檢查設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號、外觀等是否符合合同要求。驗收合格后，由設(shè)備管理部門組織安裝調(diào)試工作，安裝調(diào)試過程中應(yīng)做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時與供應(yīng)商溝通解決。設(shè)備安裝調(diào)試完成后，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)部門進行驗收，填寫《設(shè)備驗收報告》，驗收合格后方可投入使用。3.設(shè)備初期管理設(shè)備投入使用后，設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備初期管理檔案，記錄設(shè)備的運行狀況、維修情況等。在設(shè)備初期管理階段，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對設(shè)備進行性能考核，根據(jù)考核結(jié)果對設(shè)備進行調(diào)整和改進。三、設(shè)備的使用管理1.設(shè)備操作規(guī)程設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的特點和使用要求，編制設(shè)備操作規(guī)程，操作規(guī)程應(yīng)明確設(shè)備的操作步驟、注意事項、維護要求等。設(shè)備操作規(guī)程經(jīng)設(shè)備管理部門負責人審核，公司領(lǐng)導(dǎo)批準后，發(fā)放至各使用部門，并組織操作人員進行培訓(xùn)。操作人員應(yīng)嚴格按照設(shè)備操作規(guī)程進行操作，不得擅自更改操作方法。2.設(shè)備使用登記各使用部門應(yīng)建立設(shè)備使用登記臺賬，記錄設(shè)備的使用時間、運行狀況、維修情況等。設(shè)備使用登記臺賬應(yīng)定期進行核對，確保記錄準確無誤。3.設(shè)備維護保養(yǎng)設(shè)備維護保養(yǎng)分為日常維護保養(yǎng)、一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。日常維護保養(yǎng)：操作人員應(yīng)在每班設(shè)備運行前、運行中、運行后進行設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、檢查等工作，及時發(fā)現(xiàn)和處理設(shè)備運行中出現(xiàn)的問題，并填寫《設(shè)備日常維護保養(yǎng)記錄》。一級保養(yǎng)：以操作人員為主，維修人員為輔，每月對設(shè)備進行一次一級保養(yǎng)，主要內(nèi)容包括設(shè)備的外觀清潔、內(nèi)部清掃、潤滑、緊固、調(diào)整等，并填寫《設(shè)備一級保養(yǎng)記錄》。二級保養(yǎng)：以維修人員為主，操作人員參加，每季度對設(shè)備進行一次二級保養(yǎng)，主要內(nèi)容包括設(shè)備的全面檢查、調(diào)整、維修、更換磨損零部件等，并填寫《設(shè)備二級保養(yǎng)記錄》。4.設(shè)備的潤滑管理設(shè)備管理部門應(yīng)制定設(shè)備潤滑管理制度，明確設(shè)備潤滑部位、潤滑周期、潤滑油脂的型號等。各使用部門應(yīng)按照潤滑管理制度的要求，按時對設(shè)備進行潤滑，并填寫《設(shè)備潤滑記錄》。設(shè)備管理部門應(yīng)定期對設(shè)備潤滑情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。5.設(shè)備的安全管理設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備安全管理制度，制定設(shè)備安全操作規(guī)程，加強設(shè)備的安全防護裝置的管理。操作人員應(yīng)嚴格遵守設(shè)備安全操作規(guī)程，正確佩戴和使用勞動防護用品。設(shè)備管理部門應(yīng)定期對設(shè)備進行安全檢查，及時消除安全隱患。對存在安全隱患的設(shè)備，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)的措施進行維修或整改。6.設(shè)備的故障管理設(shè)備運行過程中出現(xiàn)故障時，操作人員應(yīng)立即停機，并報告設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門接到故障報告后，應(yīng)及時組織維修人員進行故障診斷和維修，并填寫《設(shè)備故障維修記錄》。對于重大設(shè)備故障，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進行分析和討論，制定相應(yīng)的改進措施，防止類似故障再次發(fā)生。四、設(shè)備的維修管理1.維修計劃的制定設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的運行狀況和維修歷史記錄，每年編制設(shè)備年度維修計劃，明確設(shè)備維修的項目、內(nèi)容、時間、責任人等。設(shè)備年度維修計劃經(jīng)設(shè)備管理部門負責人審核，公司領(lǐng)導(dǎo)批準后實施。2.維修申請與審批設(shè)備使用部門在設(shè)備運行過程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或需要進行維修時，應(yīng)填寫《設(shè)備維修申請表》，詳細說明設(shè)備故障情況和維修要求，報設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門接到維修申請后，應(yīng)及時組織維修人員進行現(xiàn)場檢查，確定維修方案，并填寫《設(shè)備維修審批表》，經(jīng)設(shè)備管理部門負責人審批后實施維修。3.維修實施維修人員應(yīng)按照維修方案和操作規(guī)程進行維修，確保維修質(zhì)量。維修過程中應(yīng)做好記錄，填寫《設(shè)備維修記錄》。維修完成后，維修人員應(yīng)清理維修現(xiàn)場，恢復(fù)設(shè)備的正常運行狀態(tài)，并通知設(shè)備使用部門進行驗收。4.維修驗收設(shè)備使用部門接到維修通知后，應(yīng)組織相關(guān)人員對維修后的設(shè)備進行驗收，驗收合格后填寫《設(shè)備維修驗收報告》。如維修后的設(shè)備驗收不合格，設(shè)備管理部門應(yīng)組織維修人員進行返工維修，直至驗收合格為止。五、設(shè)備的更新與改造管理1.更新改造計劃設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃、生產(chǎn)需求和設(shè)備的技術(shù)狀況，定期對設(shè)備進行評估，提出設(shè)備更新改造計劃。設(shè)備更新改造計劃應(yīng)包括更新改造的設(shè)備名稱、型號、數(shù)量、原因、預(yù)算等內(nèi)容，經(jīng)設(shè)備管理部門負責人審核，公司領(lǐng)導(dǎo)批準后實施。2.更新改造實施設(shè)備更新改造計劃批準后，由設(shè)備管理部門組織實施。在更新改造過程中，應(yīng)嚴格按照相關(guān)標準和規(guī)范進行，確保更新改造質(zhì)量。更新改造完成后，應(yīng)組織相關(guān)部門進行驗收，填寫《設(shè)備更新改造驗收報告》。3.設(shè)備報廢管理對于已無維修價值、技術(shù)落后、能耗高、污染嚴重的設(shè)備，由設(shè)備管理部門提出報廢申請，填寫《設(shè)備報廢申請表》，經(jīng)設(shè)備管理部門負責人審核，公司領(lǐng)導(dǎo)批準后進行報廢處理。設(shè)備報廢后，應(yīng)及時進行清理，做好設(shè)備資產(chǎn)的核銷工作。六、設(shè)備檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容包括設(shè)備的選型、采購、安裝、調(diào)試、驗收、運行、維修、更新改造、報廢等全過程的記錄。設(shè)備檔案應(yīng)采用紙質(zhì)檔案和電子檔案相結(jié)合的方式進行管理，確保檔案的完整性和準確性。2.檔案保管設(shè)備檔案應(yīng)指定專人負責保管，檔案保管人員應(yīng)定期對檔案進行整理和歸檔，確保檔案存放有序，便于查閱。設(shè)備檔案保管期限按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，到期的檔案應(yīng)按照規(guī)定進行銷毀。3.檔案查閱因工作需要查閱設(shè)備檔案時，應(yīng)填寫《設(shè)備檔案查閱申請表》，經(jīng)設(shè)備管理部門負責人批準后，方可查閱。查閱設(shè)備檔案時，應(yīng)在檔案保管人員的陪同下進行，不得擅自涂改、抽取、銷毀檔案內(nèi)容。七、設(shè)備的經(jīng)濟管理1.設(shè)備購置費用管理設(shè)備購置費用應(yīng)納入公司年度預(yù)算管理，嚴格按照預(yù)算進行控制。設(shè)備采購合同簽訂后，采購部門應(yīng)按照合同約定辦理付款手續(xù)，設(shè)備管理部門應(yīng)參與設(shè)備購置費用的審核工作。2.設(shè)備維修費用管理設(shè)備維修費用應(yīng)按照年度維修計劃進行控制，維修費用報銷時，應(yīng)附《設(shè)備維修審批表》和《設(shè)備維修記錄》。設(shè)備管理部門應(yīng)定期對設(shè)備維修費用進行統(tǒng)計分析，找出維修費用超支的原因，采取相應(yīng)的措施進行控制。3.設(shè)