2振蕩呼氣正壓設(shè)備—肺笛GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗GB15979—2024一次性使用衛(wèi)生用品4.1外觀外表面應(yīng)光滑,無可見雜質(zhì)、污點、裂紋、裂縫、鼓泡、鋒棱、毛刺、孔4.3尺寸4.4酸堿度4.5重金屬含量(以鉛計)4.6蒸發(fā)殘渣4.7振蕩頻率34.8清洗、消毒和滅菌4.9微生物指標(biāo)————所有試驗除特殊說明外,均應(yīng)在溫度(23±2)℃,濕度(50±10)%的5.2外觀在自然環(huán)境條件下,有正常嗅覺能力的人員檢查，應(yīng)符合5.4尺寸取5個試樣,根據(jù)制造商提供的設(shè)計圖紙，標(biāo)注關(guān)鍵尺寸參數(shù),采用精度不小于0.1mm的通用或?qū)Ｓ?.5酸堿度5.5.2取同體積水置于玻璃容器中,同法制備空白對照液。5.5.3取檢驗液和空白對照液,用酸度計分別測定其pH值,以兩者之差作為檢驗結(jié)果,測試兩個試樣,5.6重金屬含量(以鉛計)45.6.3試驗步驟5.6.3.2檢驗液如顯色,可在標(biāo)準(zhǔn)對照液中加入少量稀焦糖溶液或者其他無干擾的有色溶液,使之與檢驗液顏色一致。再在檢驗液和標(biāo)準(zhǔn)對照液中各加人25.7蒸發(fā)殘渣5.7.1實驗用水應(yīng)符合GB/T6682式中:m--蒸發(fā)殘渣質(zhì)量,單位為毫克(mg);m11--加檢驗液前蒸發(fā)皿恒重質(zhì)量,單位為克(g);m12--加檢驗液后蒸發(fā)皿恒重質(zhì)量,單位為克(g);m01--加空白對照液前蒸發(fā)皿恒重質(zhì)量,單位為克(g);m02--加空白對照液后蒸發(fā)皿恒重質(zhì)量,單位為克(g)。5.8振蕩頻率5.8.1儀器設(shè)備5.8.2試驗過程5），），5.9清洗、消毒和滅菌5.9.1隨機文件中提到的所有可重復(fù)使用的、并與患者或者呼吸氣體接觸的部件應(yīng)能夠清洗和滅菌或5.9.2通過檢查隨機文件中的清洗和滅菌或者清洗和消毒的方法或者檢查相關(guān)檢驗報告來檢驗是否符5.10微生物檢測1√√2√√3√√4√√5√√6√√7-√8-√9-√6時，允許復(fù)驗，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣，復(fù)驗結(jié)果都合格，則判為合格:如復(fù)驗結(jié)果中仍有一項或一6.4.1有下列情況之一時，需進行型式檢驗:b)原材料、設(shè)備或工藝發(fā)生較大變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時；d)用戶或市場反饋、或出廠檢驗發(fā)現(xiàn)較大質(zhì)量問題時；包裝的標(biāo)簽應(yīng)至少包含下列信息:每一個包裝都應(yīng)包含使用說明書,使用說明書應(yīng)至少包含如下信息:g)關(guān)于任何預(yù)防措施的警告和/或建議。7.3.1包裝材料應(yīng)干燥、清潔、無異味。直接與產(chǎn)品接觸的包