DB13T 5540-2022 麻杏石甘口服液提取操作規(guī)程_第1頁
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文檔簡介

13I本文件起草單位：河北錦坤動物藥業(yè)有限公司、河北省獸藥飼料工作總站、唐山市食品藥品綜本文件主要起草人：郭艷欽、王萍、李云波、武俠均、杜西翠、王夢雪、李瑩潔、劉怡菲、馮亞文、張佳盟、武珊、位壽朋、張趁、劉格格、陳靜、李淑娜、1麻杏石甘口服液提取操作規(guī)程煎煮、濃縮和收膏等階段的操作指示，以及上述階段之間的轉換條件，描述了各操作過程的追溯記本文件適用于獸藥麻杏石甘口服液的提取，其他下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用4工藝流程麻杏石甘口服液提取工藝流程包括5個階段。工藝流程圖25.1本文件所有操作應符合《獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范》規(guī)定，提取用水應符合5.2.1處方麻黃300g苦杏仁300g石膏1500g生產(chǎn)麻杏石甘口服液所用麻黃、苦杏仁、石膏、甘草原料飲片或藥材均應符合《中華人民共和5.3.1提取、濃縮設備均應采用密閉系統(tǒng)，具備在線清潔功能。與物料接觸部分設備應為304或6.1.1.3苦杏仁除去雜質、殘留的硬殼，篩去灰屑?？嘈尤释读锨胺鬯槌闪綖樵幉?/8～1/46.2投料與浸泡按5.2.1處方要求，稱取飲片或凈藥材，先將麻黃、甘草投入提取罐，加入原料6倍量的生活飲6.3煎煮6.3.1整個煎煮過程應在密閉、回流狀態(tài)罐，控制煎煮溫度95±5℃,煎煮2h，煎煮液經(jīng)80目不銹鋼金屬網(wǎng)過濾，收集煎煮液。6.4濃縮合并2次煎煮液至雙效濃縮器，開啟加熱功能，并控制真空度0.04Mpa～0.07Mpa，濃縮至批6.5

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