臨床藥物分級(jí)管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)臨床藥物管理，確保用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，促進(jìn)合理用藥，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有臨床科室及相關(guān)人員在藥物使用過(guò)程中的管理。（三）基本原則1.依據(jù)臨床藥物的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等因素進(jìn)行分級(jí)管理。2.嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書及臨床診療指南合理使用藥物，避免過(guò)度用藥和不合理用藥。3.注重藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)處理和上報(bào)。二、藥物分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（一）非限制使用級(jí)藥物經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。（二）限制使用級(jí)藥物與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。（三）特殊使用級(jí)藥物1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物。2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物。3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物。4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。三、藥物處方權(quán)與調(diào)劑資格管理（一）處方權(quán)授予1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后，取得相應(yīng)的藥物處方權(quán)。2.醫(yī)師首次開(kāi)具限制使用級(jí)藥物時(shí)，應(yīng)經(jīng)所在科室主任同意并簽字。3.臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。（二）調(diào)劑資格取得藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，獲得藥物調(diào)劑資格。調(diào)劑藥師應(yīng)嚴(yán)格按照處方審核、調(diào)配、發(fā)放藥物，對(duì)處方用藥的適宜性進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與醫(yī)師溝通。四、藥物使用管理（一）用藥醫(yī)囑開(kāi)具1.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、診斷，嚴(yán)格按照臨床診療指南、藥品說(shuō)明書等合理選用藥物，準(zhǔn)確、規(guī)范開(kāi)具藥物醫(yī)囑。2.開(kāi)具限制使用級(jí)藥物時(shí)，應(yīng)在病歷中記錄用藥理由。3.開(kāi)具特殊使用級(jí)藥物時(shí)，除記錄用藥理由外，還需詳細(xì)記錄會(huì)診意見(jiàn)及相關(guān)審批情況。（二）藥物采購(gòu)與儲(chǔ)備1.藥劑科根據(jù)臨床用藥需求，合理制定藥物采購(gòu)計(jì)劃，優(yōu)先采購(gòu)國(guó)家基本藥物和常用藥物。2.按照藥物分級(jí)管理要求，儲(chǔ)備相應(yīng)級(jí)別的藥物品種和數(shù)量，保障臨床用藥供應(yīng)。3.加強(qiáng)藥物庫(kù)存管理，定期盤點(diǎn)，確保藥物質(zhì)量和安全。（三）藥物調(diào)劑與發(fā)放1.調(diào)劑藥師接到醫(yī)師處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性、適宜性。2.對(duì)于超劑量、不合理用藥等問(wèn)題的處方，調(diào)劑藥師有權(quán)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與醫(yī)師溝通。3.準(zhǔn)確調(diào)配藥物，按照規(guī)定的時(shí)間和方式發(fā)放給患者，并做好用藥交代。（四）藥物使用監(jiān)測(cè)1.臨床科室應(yīng)建立藥物使用監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)本科室藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。2.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)藥物的使用頻率、使用合理性、藥物不良反應(yīng)等。3.對(duì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取措施進(jìn)行整改，提高藥物使用質(zhì)量。五、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)職責(zé)1.醫(yī)護(hù)人員在臨床用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察患者用藥反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥物不良反應(yīng)。2.藥劑科負(fù)責(zé)收集、整理和分析藥物不良反應(yīng)報(bào)告，定期向醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組報(bào)告。（二）報(bào)告流程1.發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)后，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)及時(shí)填寫《藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間、癥狀、處理措施等信息。2.報(bào)告表經(jīng)科室主任審核后，上報(bào)至醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組。3.對(duì)于嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，并在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。（三）處理措施1.一旦發(fā)生藥物不良反應(yīng)，應(yīng)立即停用可疑藥物，積極采取相應(yīng)的治療措施，確?；颊甙踩?。2.對(duì)藥物不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查分析，評(píng)估其嚴(yán)重程度和因果關(guān)系，采取有效的防范措施，避免再次發(fā)生。六、藥物使用培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃制定醫(yī)院定期制定藥物使用培訓(xùn)計(jì)劃，內(nèi)容包括藥物分級(jí)管理知識(shí)、合理用藥原則、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容與方式1.培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋各類藥物的特點(diǎn)、適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、藥物相互作用等。2.培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、病例討論、在線學(xué)習(xí)等多種形式。（三）培訓(xùn)對(duì)象與要求1.培訓(xùn)對(duì)象包括全院醫(yī)師、藥師、護(hù)士等相關(guān)人員。2.要求相關(guān)人員按時(shí)參加培訓(xùn)，認(rèn)真學(xué)習(xí)培訓(xùn)內(nèi)容，不斷提高合理用藥水平。七、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.醫(yī)院定期組織對(duì)臨床科室藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥物處方、醫(yī)囑、調(diào)劑、使用監(jiān)測(cè)、不良反應(yīng)報(bào)告等。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)下達(dá)整改通知，要求相關(guān)科室限期整改。（二）考核評(píng)價(jià)1.建立藥物使用考核評(píng)價(jià)制度，對(duì)醫(yī)師、藥師、護(hù)士等人員的藥物使用管理工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。2.考核評(píng)價(jià)結(jié)果與個(gè)人績(jī)效、職稱晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)等掛鉤。（三）違規(guī)處理1.對(duì)于違反本制度，存在不合理用藥行為的醫(yī)師，視情節(jié)輕重給予警告、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)等處理。2.對(duì)調(diào)劑藥師違反規(guī)定調(diào)配藥物的，給予批評(píng)教育、績(jī)效考核扣分等處理。3.對(duì)因藥物使用管理不善導(dǎo)致醫(yī)療事故或嚴(yán)重后果的科室和個(gè)人