鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥事管理制度一、總則（一）目的為加強鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥事管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調配、使用等行為，確保藥品質量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)衛(wèi)生院全體藥品管理人員、醫(yī)護人員以及其他涉及藥事工作的相關人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家有關藥品管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度。2.質量第一原則：確保藥品質量，保障患者用藥安全有效。3.合理用藥原則：促進臨床合理用藥，提高醫(yī)療質量。4.服務患者原則：以患者為中心，提供優(yōu)質、便捷的藥學服務。二、組織與人員管理（一）藥事管理組織成立藥事管理委員會，由院長擔任主任，分管副院長擔任副主任，成員包括藥劑科、臨床科室、護理部、財務科等部門負責人。藥事管理委員會負責審議和制定藥事管理工作的重大決策、規(guī)章制度，指導和監(jiān)督藥事管理工作。（二）人員職責1.院長職責全面負責藥事管理工作，確保藥事管理工作符合法律法規(guī)要求。審批藥事管理相關制度、工作計劃和預算。協(xié)調解決藥事管理工作中的重大問題。2.分管副院長職責協(xié)助院長做好藥事管理工作，負責具體組織實施藥事管理委員會的決議。監(jiān)督藥劑科的工作，定期檢查藥品采購、儲存、調配等環(huán)節(jié)的質量控制情況。組織開展臨床合理用藥監(jiān)測和評價工作。3.藥劑科負責人職責負責藥劑科的日常管理工作，制定和完善科室內部管理制度。組織藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配等工作，確保藥品質量。開展藥學技術服務，指導臨床合理用藥，參與臨床藥物治療方案的制定和評價。負責藥品不良反應監(jiān)測和報告工作。4.藥品采購人員職責嚴格按照藥品采購計劃進行采購，確保藥品供應及時、充足。審查供貨單位的資質和信譽，簽訂質量保證協(xié)議。做好藥品采購記錄，保存相關憑證。5.藥品驗收人員職責按照規(guī)定的驗收標準和程序對購進藥品進行驗收，確保藥品質量符合要求。檢查藥品的包裝、標簽、說明書等內容是否齊全、符合規(guī)定。做好藥品驗收記錄，發(fā)現問題及時報告。6.藥品儲存保管人員職責負責藥品的儲存保管工作，按照藥品的儲存條件分類存放。定期檢查藥品的質量狀況，做好藥品養(yǎng)護記錄。負責藥品的出入庫管理，保證賬物相符。7.藥品調配人員職責嚴格按照操作規(guī)程進行藥品調配，確保調配準確無誤。審核處方的合法性、合理性和完整性，拒絕調配不合格處方。向患者或家屬交代藥品的用法、用量、注意事項等。8.臨床醫(yī)師職責嚴格掌握用藥指征，合理選用藥品，制定個體化的藥物治療方案。認真書寫處方，規(guī)范用藥醫(yī)囑，確保臨床用藥安全、有效、合理。積極參與臨床合理用藥監(jiān)測和評價工作，接受藥學專業(yè)技術人員的用藥指導。9.臨床護士職責嚴格執(zhí)行醫(yī)囑，準確無誤地給藥，觀察患者用藥后的反應。協(xié)助患者正確用藥，向患者宣傳用藥知識。發(fā)現患者用藥不良反應及時報告醫(yī)生和藥劑科。三、藥品采購管理（一）采購計劃1.藥劑科根據醫(yī)院的醫(yī)療需求、藥品庫存情況以及臨床用藥動態(tài)，定期編制藥品采購計劃。采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、數量、劑型等內容。2.采購計劃需經藥劑科負責人審核后報分管副院長審批。對于急救藥品、特殊管理藥品等，應根據實際情況及時調整采購計劃，確保臨床供應。（二）供應商選擇1.建立合格供應商名錄，對供應商的資質、信譽、生產能力、產品質量等進行評估和審核。優(yōu)先選擇具有合法資質、生產或經營信譽良好、產品質量可靠的供應商。2.與選定的供應商簽訂質量保證協(xié)議，明確雙方的權利和義務，確保藥品質量。（三）采購流程1.采購人員根據審批后的采購計劃，向供應商發(fā)送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格、交貨日期等內容。2.供應商按照采購訂單要求組織發(fā)貨，并提供隨貨同行單。采購人員在收到藥品后，應及時通知驗收人員進行驗收。3.驗收合格的藥品，辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，采購人員應及時與供應商聯系，辦理退貨或換貨手續(xù)。（四）采購記錄1.建立完整的藥品采購記錄，記錄內容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量、價格、供應商名稱、采購日期、采購訂單號等。2.采購記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后1年；無有效期的藥品，保存期限不少于5年。四、藥品驗收管理（一）驗收人員藥品驗收工作由經過專業(yè)培訓、具備相應資質的人員負責。驗收人員應熟悉藥品驗收標準和程序，認真履行驗收職責。（二）驗收標準1.驗收藥品時，應按照藥品質量標準、包裝、標簽、說明書等規(guī)定進行檢查。檢查內容包括藥品的外觀、性狀、規(guī)格、數量、包裝、標簽、說明書等是否符合要求。2.對于特殊管理藥品，應按照相關法律法規(guī)和規(guī)定進行重點驗收。（三）驗收程序1.驗收人員在收到藥品后，應及時對藥品的數量、包裝等進行核對，并在規(guī)定時間內完成驗收工作。2.驗收時，應逐批檢查藥品的外觀、性狀，核對藥品的名稱、規(guī)格、數量、包裝、標簽、說明書等內容。對于不符合要求的藥品，應填寫驗收記錄，并及時報告藥劑科負責人。3.驗收合格的藥品，驗收人員應在驗收記錄上簽字，并辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應存放在不合格區(qū)，并及時通知采購人員與供應商聯系處理。（四）驗收記錄1.藥品驗收記錄應包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數量、批準文號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨日期、驗收日期、驗收結論等內容。2.驗收記錄應真實、完整、準確，驗收人員應簽字確認。驗收記錄應妥善保存，保存期限與采購記錄相同。五、藥品儲存與養(yǎng)護管理（一）儲存設施與環(huán)境1.鄉(xiāng)衛(wèi)生院應設置與藥品儲存要求相適應的倉庫，倉庫應具備通風、防潮、防蟲、防鼠等條件。2.倉庫應劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標識。3.藥品應按照藥品的屬性和類別分庫、分區(qū)存放。特殊管理藥品應按照相關規(guī)定進行專庫或專柜存放，并實行雙人雙鎖管理。（二）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點藥品庫存，確保賬物相符。2.藥品應按照先進先出、近期先出的原則進行發(fā)放。3.對于效期較短的藥品，應加強管理，定期檢查效期，臨近效期的藥品應及時通知臨床科室合理使用或辦理退貨手續(xù)。（三）養(yǎng)護管理1.定期對儲存的藥品進行養(yǎng)護檢查，一般每月全面檢查一次，重點養(yǎng)護品種應增加檢查頻次。2.養(yǎng)護檢查內容包括藥品的外觀、性狀、包裝、儲存條件等。發(fā)現藥品有質量問題或其他異常情況時，應及時采取措施處理，并填寫?zhàn)B護記錄。3.做好藥品養(yǎng)護設備的維護和管理工作，確保養(yǎng)護設備正常運行。六、藥品調配管理（一）調配人員資質藥品調配工作應由經過專業(yè)培訓、取得相應資格證書的藥學專業(yè)技術人員負責。（二）調配程序1.調配人員應認真審核處方，審核內容包括處方的合法性、患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量、用法用量、醫(yī)師簽名等。對于不合格處方，應拒絕調配，并及時與醫(yī)師溝通。2.按照調配操作規(guī)程，準確、快速地調配藥品。調配過程中應注意藥品的劑量、劑型、數量等，確保調配準確無誤。3.調配完成后，應仔細核對所調配藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數量、用法用量等，確認無誤后在處方上簽字，并將調配好的藥品交給核對人員。（三）核對與發(fā)藥1.核對人員應認真核對調配好的藥品，核對內容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數量、用法用量、包裝等。核對無誤后在處方上簽字，并將藥品發(fā)放給患者或家屬。2.向患者或家屬交代藥品的用法、用量、注意事項等，解答患者的用藥疑問。（四）處方管理1.嚴格執(zhí)行處方管理制度，處方應書寫規(guī)范、字跡清晰。2.處方保存期限按照相關規(guī)定執(zhí)行，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。3.定期對處方進行點評和分析，總結用藥規(guī)律，發(fā)現問題及時反饋給臨床科室，促進臨床合理用藥。七、藥品不良反應監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測機構與人員成立藥品不良反應監(jiān)測小組，由藥劑科負責人擔任組長，各臨床科室指定專人負責藥品不良反應監(jiān)測工作。（二）監(jiān)測報告制度1.臨床科室醫(yī)護人員在日常工作中應密切觀察患者用藥后的反應，發(fā)現藥品不良反應及時報告。2.藥劑科負責收集、整理、分析藥品不良反應報告，并按照規(guī)定及時向藥品不良反應監(jiān)測機構報告。3.對于新的、嚴重的藥品不良反應，應在發(fā)現或獲知之日起15日內報告；其他藥品不良反應應在30日內報告。（三）報告內容與要求1.藥品不良反應報告應包括患者基本信息、藥品信息、不良反應發(fā)生時間、癥狀、處理情況等內容。報告應真實、準確、完整。2.對藥品不良反應報告進行定期分析和總結，評估藥品的安全性，為臨床合理用藥提供參考依據。八、特殊管理藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品管理1.嚴格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的管理制度，按照國家有關規(guī)定進行采購、儲存、保管、調配、使用和運輸。2.設立麻醉藥品和精神藥品專庫或專柜，實行雙人雙鎖管理。專庫或專柜應具備防盜、防火、防潮、防蟲等條件。3.建立麻醉藥品和精神藥品出入庫登記制度，詳細記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數量、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、出入庫日期、領用部門、領用人等信息。4.麻醉藥品和精神藥品的使用應嚴格按照醫(yī)囑執(zhí)行，實行批號管理，建立使用登記制度。使用過程中應注意安全，防止藥品丟失、被盜、濫用。5.定期對麻醉藥品和精神藥品的使用情況進行盤點和核對，確保賬物相符。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.醫(yī)療用毒性藥品的采購、儲存、保管、調配、使用等應嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。2.醫(yī)療用毒性藥品應專人專柜保管，加鎖存放，并建立專用賬冊。賬冊應保存5年。3.調配醫(yī)療用毒性藥品時，應憑醫(yī)生簽名的正式處方進行。處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。4.醫(yī)療用毒性藥品的使用應嚴格控制劑量，確保用藥安全。九、藥學服務管理（一）開展藥學專業(yè)技術服務1.藥劑科應開展藥學專業(yè)技術服務，包括臨床藥學、藥物咨詢、藥物監(jiān)測等工作，為臨床合理用藥提供技術支持。2.臨床藥師應參與臨床藥物治療方案的制定和評價，對患者進行用藥教育，監(jiān)測藥物不良反應，促進臨床合理用藥。（二）藥物咨詢服務1.設立藥物咨詢窗口或電話，為患者、醫(yī)護人員提供藥物咨詢服務。2.解答患者關于藥品用法用量、注意事項、不良反應等方面的疑問，提供合理用藥建議。（三）臨床藥學工作1.臨床藥師應定期深入臨床科室，參與查房、會診、病例討論等活動，了解患者的用藥情況，協(xié)助臨床醫(yī)師制定合理的藥物治療方案。2.開展臨床藥物治療監(jiān)測，如治療藥物濃度監(jiān)測等，為臨床合理用藥提供科學依據。3.對藥物治療效果進行評價，分析藥物使用的合理性，提出改進措施和建議。十、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.藥事管理委員會定期對藥事管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括藥品采購、儲存、調配、使用、不良反應監(jiān)測等方面的工作。2.醫(yī)院內部審計部門定期對藥品采購、庫存管理等環(huán)節(jié)進行審計，確保藥