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藥品采購(gòu)醫(yī)院管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)行為,確保藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì),加強(qiáng)藥品采購(gòu)管理,提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院各藥品采購(gòu)部門(mén)、臨床科室及相關(guān)工作人員。3.基本原則質(zhì)量第一原則:優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)量可靠、療效確切、不良反應(yīng)小的藥品。合法性原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)政策規(guī)定,確保藥品采購(gòu)渠道合法、手續(xù)完備。效益原則:在保證藥品質(zhì)量的前提下,合理控制采購(gòu)成本,提高資金使用效益。公開(kāi)、公平、公正原則:采購(gòu)過(guò)程應(yīng)透明,確保所有符合條件的供應(yīng)商有平等參與機(jī)會(huì),杜絕不正當(dāng)交易。二、藥品采購(gòu)組織與職責(zé)1.藥品采購(gòu)管理委員會(huì)組成:由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人、臨床科室主任、財(cái)務(wù)人員及相關(guān)專(zhuān)家組成。職責(zé)制定藥品采購(gòu)工作的政策、原則和制度。審議藥品采購(gòu)計(jì)劃、預(yù)算及重大采購(gòu)項(xiàng)目。監(jiān)督藥品采購(gòu)過(guò)程,對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行糾正和處理。定期評(píng)估藥品采購(gòu)工作,提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。2.藥學(xué)部門(mén)職責(zé)負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)計(jì)劃的編制、審核和上報(bào)。收集、整理和分析藥品信息,為采購(gòu)決策提供依據(jù)。參與供應(yīng)商的評(píng)估、選擇和管理。負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)合同的簽訂、執(zhí)行和管理。對(duì)采購(gòu)藥品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)。協(xié)助臨床科室合理用藥,提供藥學(xué)技術(shù)支持。3.臨床科室職責(zé)根據(jù)臨床需求,提出藥品采購(gòu)申請(qǐng)。參與藥品采購(gòu)計(jì)劃的制定和評(píng)估。配合藥學(xué)部門(mén)做好藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存和使用管理工作。反饋藥品使用過(guò)程中的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)等信息。4.財(cái)務(wù)部門(mén)職責(zé)負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)資金的預(yù)算編制、審核和支付。對(duì)藥品采購(gòu)成本進(jìn)行核算和分析,提供財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)支持。監(jiān)督藥品采購(gòu)資金的使用情況,確保資金安全。三、藥品采購(gòu)計(jì)劃管理1.采購(gòu)計(jì)劃編制依據(jù)醫(yī)院臨床診療需求、業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃及藥品庫(kù)存情況。上一年度藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)及使用情況分析。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果及臨床用藥評(píng)價(jià)。國(guó)家藥品政策調(diào)整及市場(chǎng)動(dòng)態(tài)變化。2.采購(gòu)計(jì)劃編制流程臨床科室每月[具體時(shí)間]前,根據(jù)本科室藥品使用情況和下月工作計(jì)劃,填寫(xiě)《藥品采購(gòu)申請(qǐng)表》,報(bào)藥學(xué)部門(mén)。藥學(xué)部門(mén)匯總各臨床科室的采購(gòu)申請(qǐng),結(jié)合藥品庫(kù)存動(dòng)態(tài)、藥品供應(yīng)情況及臨床用藥趨勢(shì),進(jìn)行綜合分析和平衡,編制《藥品采購(gòu)計(jì)劃初稿》。《藥品采購(gòu)計(jì)劃初稿》經(jīng)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后,提交藥品采購(gòu)管理委員會(huì)審議。藥品采購(gòu)管理委員會(huì)對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審議,根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和完善,形成正式的《藥品采購(gòu)計(jì)劃》?!端幤凡少?gòu)計(jì)劃》經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。3.采購(gòu)計(jì)劃調(diào)整在采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中,如遇特殊情況需要調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃,臨床科室應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品采購(gòu)計(jì)劃調(diào)整申請(qǐng)表》,說(shuō)明調(diào)整原因和調(diào)整內(nèi)容,報(bào)藥學(xué)部門(mén)。藥學(xué)部門(mén)對(duì)調(diào)整申請(qǐng)進(jìn)行審核,如確需調(diào)整,應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,并報(bào)藥品采購(gòu)管理委員會(huì)備案。因突發(fā)公共衛(wèi)生事件、重大疫情等特殊原因?qū)е滤幤沸枨缶o急增加的,可啟動(dòng)應(yīng)急采購(gòu)程序,特事特辦,確保臨床用藥供應(yīng)。四、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn)具有合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì),證照齊全,信譽(yù)良好。具備較強(qiáng)的藥品供應(yīng)能力,能夠保證藥品及時(shí)、足量供應(yīng)。藥品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,具有可靠的質(zhì)量保證體系。價(jià)格合理,能夠提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的藥品價(jià)格。售后服務(wù)良好,能夠及時(shí)處理藥品質(zhì)量問(wèn)題和退換貨等事宜。2.供應(yīng)商評(píng)估與選擇程序藥學(xué)部門(mén)定期收集供應(yīng)商信息,建立供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫(kù)。根據(jù)供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn),對(duì)潛在供應(yīng)商進(jìn)行初步篩選,確定入圍供應(yīng)商名單。組織相關(guān)人員對(duì)入圍供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察,評(píng)估其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量控制能力、信譽(yù)等情況。向入圍供應(yīng)商發(fā)放《供應(yīng)商調(diào)查問(wèn)卷》,了解其基本情況、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)等方面的情況,并進(jìn)行評(píng)分。根據(jù)實(shí)地考察和問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果,綜合評(píng)估供應(yīng)商,確定合格供應(yīng)商名單。合格供應(yīng)商名單經(jīng)藥品采購(gòu)管理委員會(huì)審議通過(guò)后,納入醫(yī)院藥品采購(gòu)供應(yīng)商目錄。3.供應(yīng)商動(dòng)態(tài)管理藥學(xué)部門(mén)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核,考核內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)性、價(jià)格合理性、售后服務(wù)等方面。對(duì)于考核不合格的供應(yīng)商,及時(shí)發(fā)出書(shū)面通知,要求其限期整改。如整改后仍不符合要求,取消其合格供應(yīng)商資格。關(guān)注供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)狀況和市場(chǎng)動(dòng)態(tài),對(duì)于出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題、經(jīng)營(yíng)困難或信譽(yù)不佳的供應(yīng)商,及時(shí)調(diào)整合作關(guān)系。根據(jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展和藥品采購(gòu)需求變化,適時(shí)引入新的供應(yīng)商,優(yōu)化供應(yīng)商結(jié)構(gòu)。五、藥品采購(gòu)流程1.采購(gòu)申請(qǐng)審核藥學(xué)部門(mén)收到臨床科室提交的《藥品采購(gòu)申請(qǐng)表》后,對(duì)申請(qǐng)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購(gòu)理由等進(jìn)行審核。審核申請(qǐng)藥品是否在醫(yī)院藥品采購(gòu)目錄范圍內(nèi),是否符合臨床用藥規(guī)范和醫(yī)保政策要求。對(duì)于不符合要求的采購(gòu)申請(qǐng),及時(shí)與臨床科室溝通,說(shuō)明原因并退回申請(qǐng)。2.采購(gòu)訂單下達(dá)經(jīng)審核通過(guò)的采購(gòu)申請(qǐng),藥學(xué)部門(mén)根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃和庫(kù)存情況,確定采購(gòu)數(shù)量和采購(gòu)批次。選擇合格供應(yīng)商,通過(guò)招標(biāo)、議價(jià)、詢價(jià)等方式確定藥品采購(gòu)價(jià)格。與供應(yīng)商簽訂藥品采購(gòu)合同或采購(gòu)訂單,明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。將采購(gòu)訂單發(fā)送給供應(yīng)商,并跟蹤訂單執(zhí)行情況。3.藥品驗(yàn)收藥品到貨前,藥學(xué)部門(mén)通知倉(cāng)庫(kù)做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。藥品到貨時(shí),倉(cāng)庫(kù)管理人員按照采購(gòu)訂單和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行核對(duì),檢查藥品外觀質(zhì)量。驗(yàn)收人員按照規(guī)定的驗(yàn)收方法和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢查藥品的內(nèi)在質(zhì)量。對(duì)于驗(yàn)收合格的藥品,辦理入庫(kù)手續(xù),填寫(xiě)《藥品入庫(kù)單》,并將藥品存放于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)區(qū)域。對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品,及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退貨或換貨手續(xù),并做好記錄。4.付款管理財(cái)務(wù)部門(mén)根據(jù)藥品采購(gòu)合同和驗(yàn)收情況,審核付款申請(qǐng)。審核無(wú)誤后,按照合同約定的付款方式和時(shí)間,辦理藥品采購(gòu)款項(xiàng)的支付手續(xù)。定期與供應(yīng)商核對(duì)賬目,確保付款準(zhǔn)確無(wú)誤。六、藥品采購(gòu)質(zhì)量控制1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定藥學(xué)部門(mén)依據(jù)國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況,制定藥品采購(gòu)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、包裝材料、有效期、儲(chǔ)存條件、檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法等內(nèi)容。2.供應(yīng)商質(zhì)量保證協(xié)議與供應(yīng)商簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方在藥品質(zhì)量方面的權(quán)利和義務(wù)。質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量問(wèn)題處理、退貨換貨、質(zhì)量賠償?shù)葪l款。3.驗(yàn)收環(huán)節(jié)質(zhì)量控制嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行驗(yàn)收,確保入庫(kù)藥品質(zhì)量合格。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品驗(yàn)收方法和標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)記錄并報(bào)告,采取有效的處理措施。4.儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)質(zhì)量控制按照藥品儲(chǔ)存條件要求,合理安排倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存設(shè)施,確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問(wèn)題。對(duì)近效期藥品、易變質(zhì)藥品等進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控和管理。5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告。臨床科室在使用藥品過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》,上報(bào)藥學(xué)部門(mén)。藥學(xué)部門(mén)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),采取相應(yīng)的措施,如暫停使用、調(diào)整采購(gòu)品種等。七、藥品采購(gòu)監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)部門(mén)定期對(duì)藥品采購(gòu)工作進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督,檢查采購(gòu)程序是否合規(guī)、采購(gòu)行為是否規(guī)范、采購(gòu)資金使用是否合理等。藥學(xué)部門(mén)定期對(duì)藥品采購(gòu)工作進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改,并將自查情況報(bào)告藥品采購(gòu)管理委員會(huì)。設(shè)立藥品采購(gòu)?fù)对V舉報(bào)渠道,接受醫(yī)院內(nèi)部職工和社會(huì)公眾的監(jiān)督,對(duì)投訴舉報(bào)事項(xiàng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。2.外部監(jiān)督主動(dòng)接受藥品監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)保部門(mén)等相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查,積極配合做好各項(xiàng)工作。定期向藥品監(jiān)管部門(mén)、醫(yī)保部門(mén)等報(bào)送藥品采購(gòu)工作情況,接受外部監(jiān)督和指導(dǎo)。3.考核機(jī)制建立藥品采購(gòu)工作考核制度,對(duì)藥學(xué)部門(mén)、臨床科室及相關(guān)工作人員
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