科室醫(yī)用耗材管理制度一、總則1.目的為加強科室醫(yī)用耗材管理，規(guī)范醫(yī)用耗材的采購、使用、存儲等行為，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全，降低醫(yī)療成本，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于科室所有醫(yī)用耗材的管理，包括一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、診斷試劑、衛(wèi)生材料等。3.管理原則合法性原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)醫(yī)用耗材管理的法律法規(guī)和政策要求。質(zhì)量第一原則：確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用要求。合理使用原則：根據(jù)臨床需求，合理采購、使用醫(yī)用耗材，避免浪費。全程監(jiān)管原則：對醫(yī)用耗材的采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用、回收、銷毀等全過程進行有效監(jiān)管。二、職責(zé)分工1.科室主任全面負(fù)責(zé)科室醫(yī)用耗材管理工作，制定科室醫(yī)用耗材管理計劃和目標(biāo)。審核醫(yī)用耗材采購申請，監(jiān)督醫(yī)用耗材的使用和管理情況。協(xié)調(diào)解決醫(yī)用耗材管理過程中出現(xiàn)的問題。2.護士長負(fù)責(zé)組織實施科室醫(yī)用耗材的日常管理工作，包括采購申請、驗收、儲存、發(fā)放等。定期檢查科室醫(yī)用耗材的庫存情況，確保庫存合理。對科室醫(yī)用耗材的使用情況進行統(tǒng)計和分析，提出改進建議。3.醫(yī)用耗材管理員具體負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的采購、驗收、儲存、發(fā)放等工作。建立醫(yī)用耗材管理臺賬，記錄醫(yī)用耗材的出入庫情況。協(xié)助護士長做好醫(yī)用耗材的盤點工作。4.醫(yī)務(wù)人員按照臨床需求合理使用醫(yī)用耗材，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材使用規(guī)范和操作規(guī)程。及時反饋醫(yī)用耗材的使用情況和質(zhì)量問題。三、采購管理1.采購計劃科室應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況等，定期制定醫(yī)用耗材采購計劃。采購計劃應(yīng)明確醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等。采購計劃經(jīng)科室主任審核后報醫(yī)院物資采購部門。2.供應(yīng)商選擇醫(yī)院物資采購部門負(fù)責(zé)建立合格供應(yīng)商名錄，科室應(yīng)從合格供應(yīng)商名錄中選擇供應(yīng)商采購醫(yī)用耗材。選擇供應(yīng)商時，應(yīng)綜合考慮供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務(wù)等因素。3.采購合同與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。采購合同應(yīng)報醫(yī)院相關(guān)部門備案。4.采購流程科室醫(yī)用耗材管理員根據(jù)采購計劃填寫采購申請單，經(jīng)護士長審核后報醫(yī)院物資采購部門。醫(yī)院物資采購部門根據(jù)采購申請單進行采購，與供應(yīng)商簽訂采購合同，并跟蹤采購進度。醫(yī)用耗材到貨后，由科室醫(yī)用耗材管理員負(fù)責(zé)驗收。四、驗收管理1.驗收人員科室醫(yī)用耗材驗收工作由醫(yī)用耗材管理員負(fù)責(zé)，必要時可邀請相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員協(xié)助驗收。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書等對醫(yī)用耗材進行驗收。檢查醫(yī)用耗材的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證等是否齊全、完好。對植入性醫(yī)療器械、一次性使用無菌醫(yī)療器械等重點品種，應(yīng)進行逐批驗收，并檢查產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告、醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)資質(zhì)文件。3.驗收記錄驗收合格的醫(yī)用耗材應(yīng)及時填寫驗收記錄，驗收記錄應(yīng)包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、驗收日期、驗收人員等信息。驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年。4.不合格處理驗收不合格的醫(yī)用耗材應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨、換貨等手續(xù)。對不合格醫(yī)用耗材應(yīng)進行標(biāo)識、隔離，并按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行處理。五、儲存管理1.儲存環(huán)境醫(yī)用耗材應(yīng)儲存在符合要求的倉庫或儲存柜中，保持通風(fēng)、干燥、清潔，溫度、濕度應(yīng)符合產(chǎn)品說明書的要求。2.分類存放醫(yī)用耗材應(yīng)按照類別、品種、規(guī)格、型號等進行分類存放，并有明顯的標(biāo)識。對有特殊儲存要求的醫(yī)用耗材，應(yīng)按照要求進行儲存。3.庫存管理科室應(yīng)建立醫(yī)用耗材庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。庫存醫(yī)用耗材應(yīng)按照先進先出、近期先用的原則發(fā)放。對庫存醫(yī)用耗材應(yīng)進行定期檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或過期、失效等情況應(yīng)及時處理。4.特殊管理對易燃、易爆、有毒、有害等特殊醫(yī)用耗材，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進行特殊管理，確保儲存安全。六、發(fā)放管理1.發(fā)放原則醫(yī)用耗材應(yīng)根據(jù)臨床需求，按照醫(yī)囑或申請單進行發(fā)放。發(fā)放應(yīng)遵循先進先出、近期先用的原則，確保醫(yī)用耗材在有效期內(nèi)使用。2.發(fā)放流程醫(yī)務(wù)人員填寫醫(yī)用耗材領(lǐng)用申請單，經(jīng)科室主任或護士長審核后交醫(yī)用耗材管理員。醫(yī)用耗材管理員根據(jù)領(lǐng)用申請單發(fā)放醫(yī)用耗材，并在領(lǐng)用申請單上簽字確認(rèn)。發(fā)放后的醫(yī)用耗材應(yīng)及時登記入賬，更新庫存信息。3.限量管理對部分高值醫(yī)用耗材、貴重醫(yī)用耗材等，應(yīng)實行限量管理，嚴(yán)格控制領(lǐng)用數(shù)量。限量管理的醫(yī)用耗材應(yīng)建立專門的登記臺賬，記錄領(lǐng)用、使用、庫存等情況。七、使用管理1.使用培訓(xùn)科室應(yīng)定期組織醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)用耗材使用培訓(xùn)，使醫(yī)務(wù)人員熟悉醫(yī)用耗材的性能、使用方法、注意事項等，確保正確使用醫(yī)用耗材。2.使用規(guī)范醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)用耗材使用規(guī)范和操作規(guī)程使用醫(yī)用耗材，不得違規(guī)使用或濫用醫(yī)用耗材。3.使用記錄醫(yī)務(wù)人員應(yīng)及時、準(zhǔn)確記錄醫(yī)用耗材的使用情況，包括使用日期、患者姓名、病歷號、醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息。使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年。4.質(zhì)量反饋醫(yī)務(wù)人員在使用過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材質(zhì)量問題或不良反應(yīng)等情況，應(yīng)及時向科室主任、護士長報告，并填寫質(zhì)量反饋表?？剖覒?yīng)及時將質(zhì)量反饋信息反饋給醫(yī)院相關(guān)部門和供應(yīng)商。八、回收與銷毀管理1.回收管理對使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械等醫(yī)用耗材，應(yīng)按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行回收。回收的醫(yī)用耗材應(yīng)妥善保存，不得隨意丟棄。2.銷毀管理對回收的醫(yī)用耗材，經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后，按照規(guī)定進行銷毀。銷毀過程應(yīng)進行記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、銷毀方式等信息。銷毀記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年。九、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)定期對科室醫(yī)用耗材管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用、回收、銷毀等環(huán)節(jié)。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達整改通知書，要求科室限期整改。2.考核評價醫(yī)院應(yīng)建立科室醫(yī)用耗材管理考核評價制度，對科室醫(yī)用耗材管理工作進行考核評價。考核評價內(nèi)容包括醫(yī)用耗材管理規(guī)范執(zhí)行情況、質(zhì)量安全情況、成本控制情況等。考核評