藥企大型設(shè)備管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司大型設(shè)備的管理，確保設(shè)備的正常運(yùn)行，提高設(shè)備的使用效率，降低設(shè)備維修成本，保障藥品生產(chǎn)的順利進(jìn)行，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有大型設(shè)備的管理，包括但不限于生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、物流設(shè)備等。（三）職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)大型設(shè)備的統(tǒng)籌規(guī)劃、選型采購(gòu)、安裝調(diào)試、驗(yàn)收交付等工作。制定設(shè)備操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并監(jiān)督執(zhí)行。建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的運(yùn)行情況、維修保養(yǎng)記錄等。組織設(shè)備操作人員的培訓(xùn)，確保其熟悉設(shè)備性能和操作方法。負(fù)責(zé)設(shè)備的日常巡檢、故障維修及應(yīng)急處理，及時(shí)排除設(shè)備故障，保障設(shè)備正常運(yùn)行。2.使用部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)大型設(shè)備的日常使用和管理，按照操作規(guī)程正確操作設(shè)備。協(xié)助設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作，及時(shí)向設(shè)備管理部門(mén)反饋設(shè)備運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題。負(fù)責(zé)設(shè)備操作人員的崗位培訓(xùn)，提高其操作技能和安全意識(shí)。配合設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行設(shè)備的更新改造和報(bào)廢處理工作。3.財(cái)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)大型設(shè)備購(gòu)置資金的預(yù)算安排和審核，確保資金合理使用。按照財(cái)務(wù)制度，對(duì)設(shè)備的購(gòu)置、折舊、維修費(fèi)用等進(jìn)行核算和管理。4.質(zhì)量部門(mén)參與大型設(shè)備的選型和驗(yàn)收工作，確保設(shè)備滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求。監(jiān)督設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)工作，保證設(shè)備運(yùn)行符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。二、大型設(shè)備的選購(gòu)與驗(yàn)收（一）設(shè)備選型1.根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需求和發(fā)展規(guī)劃，由設(shè)備管理部門(mén)會(huì)同相關(guān)部門(mén)進(jìn)行大型設(shè)備的選型調(diào)研。2.選型應(yīng)綜合考慮設(shè)備的技術(shù)性能、可靠性、適用性、經(jīng)濟(jì)性、安全性等因素，確保所選設(shè)備能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。3.參考同類(lèi)企業(yè)設(shè)備的使用情況，收集設(shè)備供應(yīng)商的信息，進(jìn)行對(duì)比分析，選擇具有良好信譽(yù)和售后服務(wù)的供應(yīng)商。（二）采購(gòu)流程1.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)選型結(jié)果，編制設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)，明確設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、技術(shù)要求、預(yù)算金額等內(nèi)容，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。2.經(jīng)審批后的采購(gòu)申請(qǐng)，由采購(gòu)部門(mén)按照公司采購(gòu)管理制度進(jìn)行采購(gòu)招標(biāo)或詢(xún)價(jià)，選擇合適的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。3.采購(gòu)合同應(yīng)明確設(shè)備的交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、售后服務(wù)等條款，確保雙方權(quán)益得到保障。（三）設(shè)備驗(yàn)收1.設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)通知使用部門(mén)、質(zhì)量部門(mén)等相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。2.設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)人員按照采購(gòu)合同和技術(shù)協(xié)議的要求進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外觀(guān)質(zhì)量、技術(shù)性能等。3.對(duì)于大型精密設(shè)備或關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備，應(yīng)邀請(qǐng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收，確保設(shè)備符合要求。4.驗(yàn)收合格后，由設(shè)備管理部門(mén)填寫(xiě)設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，經(jīng)相關(guān)人員簽字確認(rèn)后，辦理設(shè)備入庫(kù)手續(xù)，并將設(shè)備移交使用部門(mén)。三、大型設(shè)備的安裝與調(diào)試（一）安裝準(zhǔn)備1.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)設(shè)備安裝說(shuō)明書(shū)和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況，制定設(shè)備安裝方案，明確安裝步驟、安全注意事項(xiàng)等。2.組織安裝人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備安裝流程和技術(shù)要求。3.準(zhǔn)備好安裝所需的工具、材料和場(chǎng)地，確保安裝工作順利進(jìn)行。（二）設(shè)備安裝1.按照設(shè)備安裝方案，由專(zhuān)業(yè)安裝人員進(jìn)行設(shè)備的安裝工作，確保設(shè)備安裝牢固、水平度和垂直度符合要求。2.在安裝過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程，注意保護(hù)設(shè)備和現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境。3.安裝完成后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行初步檢查，確保設(shè)備外觀(guān)無(wú)損壞，各部件連接牢固，電氣系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)等運(yùn)行正常。（三）設(shè)備調(diào)試1.設(shè)備安裝完畢后，由設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)人員進(jìn)行設(shè)備調(diào)試，按照設(shè)備操作規(guī)程和技術(shù)要求，對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試和調(diào)整。2.在調(diào)試過(guò)程中，應(yīng)認(rèn)真記錄設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)和調(diào)試情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題。3.調(diào)試合格后，由設(shè)備管理部門(mén)填寫(xiě)設(shè)備調(diào)試報(bào)告，經(jīng)相關(guān)人員簽字確認(rèn)后，設(shè)備方可投入使用。四、大型設(shè)備的使用管理（一）操作規(guī)程制定1.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)設(shè)備的性能特點(diǎn)和使用要求，制定設(shè)備操作規(guī)程，明確設(shè)備的啟動(dòng)、運(yùn)行、停止操作步驟，以及操作過(guò)程中的注意事項(xiàng)。2.操作規(guī)程應(yīng)簡(jiǎn)潔明了、通俗易懂，并張貼在設(shè)備操作現(xiàn)場(chǎng)，便于操作人員查閱。（二）操作人員培訓(xùn)1.使用部門(mén)應(yīng)根據(jù)設(shè)備操作規(guī)程，對(duì)設(shè)備操作人員進(jìn)行崗位培訓(xùn)，確保其熟悉設(shè)備性能和操作方法，掌握設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)。2.設(shè)備操作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格后，方可上崗操作設(shè)備。培訓(xùn)考核內(nèi)容包括理論知識(shí)考試和實(shí)際操作考核。3.定期組織設(shè)備操作人員進(jìn)行技能培訓(xùn)和安全教育，不斷提高其業(yè)務(wù)水平和安全意識(shí)。（三）設(shè)備使用登記1.設(shè)備操作人員應(yīng)按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，并做好設(shè)備使用登記工作，記錄設(shè)備的運(yùn)行時(shí)間、生產(chǎn)產(chǎn)量、運(yùn)行狀況等信息。2.使用登記記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，并存檔保存，以備查閱。（四）設(shè)備運(yùn)行監(jiān)控1.設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中，操作人員應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，通過(guò)設(shè)備儀表盤(pán)、顯示屏等監(jiān)控設(shè)備的各項(xiàng)參數(shù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況并采取相應(yīng)措施。2.設(shè)備管理部門(mén)定期對(duì)設(shè)備運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，確保設(shè)備運(yùn)行符合要求。（五）設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)1.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)設(shè)備的使用情況和維護(hù)保養(yǎng)要求，制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、周期、責(zé)任人等。2.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)分為日常維護(hù)保養(yǎng)、一級(jí)保養(yǎng)和二級(jí)保養(yǎng)。日常維護(hù)保養(yǎng)由設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)，一級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員負(fù)責(zé)，二級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備管理部門(mén)組織專(zhuān)業(yè)維修人員進(jìn)行。3.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)嚴(yán)格按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃進(jìn)行，確保設(shè)備始終處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。維護(hù)保養(yǎng)過(guò)程中應(yīng)做好記錄，并存檔保存。五、大型設(shè)備的維修管理（一）維修計(jì)劃制定1.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)設(shè)備的運(yùn)行狀況和故障發(fā)生頻率，制定設(shè)備維修計(jì)劃，合理安排維修時(shí)間和維修人員。2.對(duì)于突發(fā)性設(shè)備故障，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織維修人員進(jìn)行搶修，確保設(shè)備盡快恢復(fù)正常運(yùn)行。（二）維修申請(qǐng)與審批1.設(shè)備操作人員在設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)故障后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)設(shè)備維修申請(qǐng)單，詳細(xì)描述故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間、影響程度等信息。2.設(shè)備維修申請(qǐng)單經(jīng)使用部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，提交設(shè)備管理部門(mén)審核。設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)故障情況，安排維修人員進(jìn)行維修，并填寫(xiě)維修任務(wù)單。3.維修任務(wù)單應(yīng)明確維修內(nèi)容、維修時(shí)間、維修人員等信息，并經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。（三）維修實(shí)施1.維修人員按照維修任務(wù)單的要求，對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修。維修過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守維修操作規(guī)程，確保維修質(zhì)量和安全。2.維修人員應(yīng)做好維修記錄，詳細(xì)記錄故障原因、維修措施、更換的零部件等信息。3.維修完成后，維修人員應(yīng)進(jìn)行自檢，確保設(shè)備正常運(yùn)行。自檢合格后，由設(shè)備操作人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可簽字確認(rèn)。（四）維修費(fèi)用管理1.設(shè)備維修費(fèi)用由財(cái)務(wù)部門(mén)按照公司財(cái)務(wù)制度進(jìn)行核算和管理。2.維修費(fèi)用應(yīng)根據(jù)維修內(nèi)容和實(shí)際發(fā)生金額進(jìn)行報(bào)銷(xiāo)，報(bào)銷(xiāo)時(shí)應(yīng)提供維修發(fā)票、維修記錄等相關(guān)憑證。3.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)設(shè)備維修費(fèi)用進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，控制維修成本，降低設(shè)備故障率。六、大型設(shè)備的備件管理（一）備件計(jì)劃制定1.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)設(shè)備的運(yùn)行狀況和維修歷史數(shù)據(jù)，制定備件儲(chǔ)備計(jì)劃，確定備件的品種、規(guī)格、數(shù)量等。2.備件儲(chǔ)備計(jì)劃應(yīng)充分考慮設(shè)備的易損件、關(guān)鍵零部件以及正常生產(chǎn)的需要，確保備件的及時(shí)供應(yīng)。（二）備件采購(gòu)與驗(yàn)收1.根據(jù)備件儲(chǔ)備計(jì)劃，由采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)備件的采購(gòu)工作，選擇合格的供應(yīng)商，確保備件質(zhì)量符合要求。2.備件到貨后，由設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)人員按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后辦理入庫(kù)手續(xù)。（三）備件庫(kù)存管理1.建立備件庫(kù)存管理制度，對(duì)備件進(jìn)行分類(lèi)存放、標(biāo)識(shí)管理，確保備件的存放安全、整齊、有序。2.定期對(duì)備件庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。及時(shí)清理過(guò)期、損壞的備件，避免積壓浪費(fèi)。3.根據(jù)備件的消耗情況，及時(shí)補(bǔ)充庫(kù)存，保證備件的供應(yīng)。七、大型設(shè)備的報(bào)廢管理（一）報(bào)廢鑒定1.設(shè)備管理部門(mén)定期對(duì)大型設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定，根據(jù)設(shè)備的磨損程度、技術(shù)性能、使用效率等情況，確定設(shè)備是否達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)。2.對(duì)于達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，由設(shè)備管理部門(mén)填寫(xiě)設(shè)備報(bào)廢鑒定表，組織相關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行評(píng)審。（二）報(bào)廢審批1.設(shè)備報(bào)廢鑒定表經(jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)批準(zhǔn)后的設(shè)備，方可進(jìn)行報(bào)廢處理。2.對(duì)于價(jià)值較高的大型設(shè)備，應(yīng)按照公司資產(chǎn)處置規(guī)定，進(jìn)行資產(chǎn)評(píng)估和處置。（三）報(bào)廢處理1.設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行拆除、清理，并妥善處理設(shè)備的殘值。2.報(bào)廢設(shè)備的拆除、清理過(guò)程中，應(yīng)注意安全環(huán)保，避免對(duì)環(huán)境造成污染。3.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)將報(bào)廢設(shè)備的相關(guān)信息在設(shè)備檔案中進(jìn)行記錄，并辦理資產(chǎn)核銷(xiāo)手續(xù)。八、大型設(shè)備的檔案管理（一）檔案建立1.設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)建立大型設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的選型采購(gòu)文件、安裝調(diào)試記錄、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、備件清單、報(bào)廢鑒定表等相關(guān)資料。2.設(shè)備檔案應(yīng)實(shí)行電子化管理，方便查詢(xún)和使用。同時(shí)，應(yīng)建立紙質(zhì)檔案，以備不時(shí)之需。（二）檔案更新1.隨著設(shè)備的使用和管理，設(shè)備檔案的內(nèi)容應(yīng)及時(shí)更新，確保檔案信息的準(zhǔn)確性和完整性。2.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定