附件：1.《云南省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）指導(dǎo)原則》2.《云南省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）品種目錄》3.《云南省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）品種風(fēng)險(xiǎn)提示清單》4.《云南省產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定指導(dǎo)原則》

附件1

云南省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）指導(dǎo)原則

一、適用范圍適用于云南省行政區(qū)域內(nèi)中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）企業(yè)的加工管理和質(zhì)量控制。二、原則中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制），是指按照傳統(tǒng)加工方法將采收的新鮮中藥材切制成片、塊、段、瓣等，雖然改變了中藥材的外觀形態(tài)，但未改變中藥材的性質(zhì)，且減少了中藥材干燥、浸潤(rùn)、切制、再干燥的加工環(huán)節(jié)，一定程度上有利于保障中藥材質(zhì)量的產(chǎn)地加工方式。以中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）方式生產(chǎn)的鮮切藥材屬于中藥材來(lái)源，可依法作為原料用于中藥飲片、中藥制劑、中藥提取物、中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)。鮮切藥材應(yīng)當(dāng)是列入云南省產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材品種目錄的品種，中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制鮮切藥材加工流程，保證藥材質(zhì)量，確保在趁鮮切制加工過(guò)程中不對(duì)藥材質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。三、中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）企業(yè)資質(zhì)要求（一）從事中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照應(yīng)當(dāng)具備“食用農(nóng)產(chǎn)品初加工”、“食用農(nóng)產(chǎn)品零售”或“食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)”經(jīng)營(yíng)范圍。（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)在原生產(chǎn)地址或異地設(shè)立生產(chǎn)線開(kāi)展中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制），可向省藥監(jiān)局提出申請(qǐng)，將鮮切生產(chǎn)線或生產(chǎn)車(chē)間作為前處理工序納入藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證管理，經(jīng)檢查符合要求的，由省藥監(jiān)局依法在《藥品生產(chǎn)許可證》副本上載明。四、中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）品種管理為規(guī)范中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）行為，云南省建立《云南省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）品種目錄》和《云南省中藥材產(chǎn)地（趁鮮切制）品種風(fēng)險(xiǎn)提示清單》，省藥監(jiān)局依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)情況，對(duì)目錄和清單進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。五、中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）加工要求（一）場(chǎng)地1.應(yīng)設(shè)置在中藥材種植規(guī)模較大且相對(duì)集中、交通便利的區(qū)域。2.應(yīng)遠(yuǎn)離有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源等，整潔衛(wèi)生，環(huán)保、消防應(yīng)符合要求。3.布局合理，加工用房、倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)與加工規(guī)模相適應(yīng)；生活區(qū)應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)保持適當(dāng)距離或分隔，防止藥材污染。4.加工區(qū)內(nèi)應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐潘到y(tǒng)，地面、路面應(yīng)鋪設(shè)混凝土、瀝青或者其他硬質(zhì)材料。（二）人員1.中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的管理和技術(shù)人員，生產(chǎn)和質(zhì)量的管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)和相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或從事中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理三年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，具備鑒別中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。質(zhì)量管理人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足生產(chǎn)管理的需要，不少于2人。2.培訓(xùn)管理能力質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具備培訓(xùn)管理能力，負(fù)責(zé)產(chǎn)地加工企業(yè)人員培訓(xùn)管理工作，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括中藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)、崗位技能和相關(guān)法規(guī)知識(shí)等，培訓(xùn)記錄應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人、參加培訓(xùn)人員、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、規(guī)模、培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)等內(nèi)容。3.中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)管理和生產(chǎn)人員的健康進(jìn)行管理?；加锌赡芪廴舅幉募膊〉娜藛T不得直接從事加工、包裝等工作；無(wú)關(guān)人員不得進(jìn)入中藥材加工、包裝區(qū)域，如確需進(jìn)入，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人健康狀況無(wú)污染風(fēng)險(xiǎn)。（三）產(chǎn)地加工車(chē)間與設(shè)施1.車(chē)間與設(shè)施應(yīng)當(dāng)按加工工藝流程合理布局，并設(shè)置與其加工規(guī)模相適應(yīng)的凈制、切制、干燥等操作間。同一廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)操作間和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得互相妨礙；毒性中藥材加工應(yīng)使用專(zhuān)用設(shè)施和設(shè)備，并與其他生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)，生產(chǎn)的廢棄物應(yīng)經(jīng)過(guò)處理并符合要求。2.車(chē)間地面、墻壁、頂部等內(nèi)表面應(yīng)平整，易于清潔，不易產(chǎn)生脫落物，不易滋生霉菌；應(yīng)當(dāng)有防止昆蟲(chóng)或其他動(dòng)物等進(jìn)入的設(shè)施。3.具備與加工規(guī)模相適應(yīng)的硬化晾曬場(chǎng)（或與加工品種相適應(yīng)的干燥設(shè)備或者烘房），應(yīng)當(dāng)有防止昆蟲(chóng)、鳥(niǎo)類(lèi)或嚙齒類(lèi)動(dòng)物等進(jìn)入的設(shè)施。4.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)置有足夠的存放區(qū)域，并配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施，對(duì)溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，防止藥材蟲(chóng)蛀、發(fā)霉、發(fā)酵變質(zhì)。5.廠區(qū)應(yīng)配備足夠的清潔設(shè)施，如洗手設(shè)備、消毒設(shè)施等，確保操作人員在進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域前進(jìn)行必要的衛(wèi)生處理。（四）設(shè)備、器具、工具1.產(chǎn)地加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）品種的不同特性需要，選用能滿足趁鮮切制工藝要求的設(shè)備。2.與中藥材和鮮切藥材直接接觸的設(shè)備、工具、容器應(yīng)易清潔消毒，不易產(chǎn)生脫落物，不對(duì)中藥材和鮮切藥材質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。（五）包裝、放行與儲(chǔ)運(yùn)1.直接接觸鮮切藥材的包裝材料應(yīng)當(dāng)不低于食品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)。2.鮮切藥材應(yīng)當(dāng)選用能保證其貯存和運(yùn)輸期間質(zhì)量安全的包裝材料和包裝方法。3.鮮切藥材包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽，并附質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、采收日期、生產(chǎn)批號(hào)、貯存、保質(zhì)期、企業(yè)名稱(chēng)等。4.應(yīng)當(dāng)執(zhí)行中藥材放行制度，對(duì)每批藥材進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，審核生產(chǎn)、檢驗(yàn)等相關(guān)記錄；由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人簽名批準(zhǔn)放行，確保每批中藥材生產(chǎn)、檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程要求；不合格藥材應(yīng)當(dāng)單獨(dú)處理，并有記錄。5.應(yīng)當(dāng)分垛存放中藥材，不同品種、不同批的中藥材不得放在同一個(gè)貨位上；根據(jù)中藥材對(duì)貯存溫度、濕度、光照、通風(fēng)等條件的要求，確定倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施條件；鼓勵(lì)采用有利于中藥材質(zhì)量穩(wěn)定現(xiàn)代貯存保管新技術(shù)、新設(shè)備。有特殊貯存要求的中藥材貯存，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。6.運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)當(dāng)采取有效可靠的措施，防止中藥材發(fā)生變質(zhì)，保證其質(zhì)量穩(wěn)定，防止發(fā)生混淆、污染、異物混入、包裝破損、雨雪淋濕等。（六）文件管理1.中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）應(yīng)當(dāng)制定鮮切藥材產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和趁鮮切制工藝規(guī)程文件，建立人員管理、物料管理、加工過(guò)程管理、質(zhì)量管理、倉(cāng)儲(chǔ)管理等制度文件。生產(chǎn)規(guī)程應(yīng)包括凈選、切制、干燥、包裝等工序，且在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成趁鮮切制加工。2.中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）應(yīng)當(dāng)對(duì)中藥材趁鮮切制全過(guò)程的加工管理和質(zhì)量控制情況進(jìn)行記錄，滿足產(chǎn)品來(lái)源、加工追溯要求。中藥材趁鮮切制批記錄至少包括以下內(nèi)容：名稱(chēng)、產(chǎn)地、投料量及工序記錄，清洗、切制、干燥等關(guān)鍵工序設(shè)備編號(hào)、關(guān)鍵工藝參數(shù)，加工前后的清場(chǎng)記錄等。3.應(yīng)建立人員檔案，包括人員資質(zhì)、人員培訓(xùn)和健康記錄等內(nèi)容。4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件以及管理制度等應(yīng)長(zhǎng)期保存，批生產(chǎn)記錄應(yīng)至少保存至產(chǎn)品銷(xiāo)售后一年。（七）加工管理1.進(jìn)入加工區(qū)的人員應(yīng)當(dāng)更衣、洗手。2.清洗后的鮮藥材不得直接接觸地面。晾曬過(guò)程應(yīng)有有效的防蟲(chóng)、防雨等防污染措施。選擇適合中藥材的干燥方式，應(yīng)當(dāng)陰干的藥材不得暴曬。采用設(shè)施、設(shè)備干燥中藥材，應(yīng)當(dāng)控制好干燥溫度、濕度和干燥時(shí)間。3.清洗中藥材用水應(yīng)當(dāng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，清洗應(yīng)及時(shí)、迅速，防止長(zhǎng)時(shí)間浸泡，用水不得循環(huán)使用，不同的鮮藥材不得同時(shí)在同一容器中清洗。4.應(yīng)當(dāng)及時(shí)清潔加工場(chǎng)地、容器、設(shè)備，確保清洗、晾曬和干燥環(huán)境、場(chǎng)地、設(shè)施和工具不對(duì)藥材產(chǎn)生污染。5.以鮮藥材投料日期作為加工日期，應(yīng)當(dāng)以同一批鮮藥材在同一連續(xù)加工周期加工的一定數(shù)量相對(duì)均質(zhì)的鮮切藥材為一批。6.同時(shí)進(jìn)行不同品種、規(guī)格的加工操作，應(yīng)當(dāng)有防止交叉污染的隔離措施，不合格品及異物應(yīng)分開(kāi)存放。7.鮮切藥材生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)禁使用有毒、有害物質(zhì)用于防霉、防腐、防蛀蟲(chóng)；不得有染色、增重、漂白、摻雜使假等行為，貯存過(guò)程中禁止使用熏蒸劑。8.應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)加工完畢，加工過(guò)程中的臨時(shí)存放不得影響中藥材品質(zhì)。（八）質(zhì)量控制與管理1.中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定鮮藥材的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)鮮藥材來(lái)源和質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和控制。2.中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定加工工藝流程與技術(shù)要求，加工工藝流程應(yīng)當(dāng)有傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)或者研究驗(yàn)證數(shù)據(jù)支持，工藝流程至少包括凈制、切制、干燥和包裝。3.中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定鮮切藥材的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，鮮切藥材內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于同品種中藥材的法定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（形態(tài)除外），經(jīng)自檢或委托有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格，方可放行。4.中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每批鮮切藥材進(jìn)行留樣，留樣量至少應(yīng)為兩倍檢驗(yàn)量，留樣時(shí)間至少為放行后一年。5.中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)所加工的鮮切藥材品種進(jìn)行年度質(zhì)量回顧分析，應(yīng)當(dāng)保存所有評(píng)價(jià)文件和記錄，并承擔(dān)質(zhì)量管理主體責(zé)任。6.藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)鮮切藥材作為原料生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行企業(yè)主體責(zé)任，從具有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，對(duì)其質(zhì)量體系進(jìn)行審計(jì)，并在年度報(bào)告中報(bào)告相關(guān)情況。不得采購(gòu)來(lái)源不明，質(zhì)量無(wú)法追溯的鮮切藥材。7.藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用鮮切藥材作為中藥制劑、中藥配方顆粒、中藥提取物、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)原料的，應(yīng)當(dāng)做好技術(shù)研究工作，依法履行相關(guān)手續(xù)，并保存所有相關(guān)文件和記錄。（九）追溯中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立鮮切藥材質(zhì)量追溯體系?？墒褂谩霸扑庂|(zhì)量追溯”平臺(tái)或運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)建設(shè)追溯體系，追溯信息應(yīng)包含生產(chǎn)過(guò)程的主要環(huán)節(jié)，鼓勵(lì)藥品企業(yè)將質(zhì)量追溯延伸至中藥材種植、采收、加工、干燥、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)及銷(xiāo)售等全過(guò)程，實(shí)現(xiàn)全鏈路可追溯，確保鮮切藥材“來(lái)源可查，去向可追”。

附件2

云南省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）品種目錄（137個(gè)品種）

三七、天麻、重樓、當(dāng)歸、龍膽、茯苓、木香、白及、黃精、桔梗、秦艽、續(xù)斷、黃柏、豬苓、丹參、何首烏、干姜、石斛（金釵石斛）、石斛（鼓槌石斛）、石斛（流蘇石斛）、鐵皮石斛、板藍(lán)根、黃連、穿心蓮、南板藍(lán)根、胡黃連、千年健、金鐵鎖、紅大戟、滇柴胡、紫丹參、滇黃芩、云山楂、白術(shù)、通關(guān)藤、三七莖葉、蘇木、腎茶、金果欖、大葉木蘭（騰沖厚樸）、升麻、紫金龍、石韋、臭靈丹草、桑白皮、七葉蓮莖葉、燈臺(tái)葉、葉下珠、麗江山慈菇、青葉膽、青陽(yáng)參、露水草根、金蕎麥、雪茶、大葉紫珠、鉤藤、傣百解、雪膽、百樣解、檳榔、大腹皮、巖陀、青蒿、云防風(fēng)、滇紫草、紅景天、山豆根、仙茅、山慈菇、天冬、伸筋草、肉桂、沉香、魚(yú)腥草、土茯苓、山柰、山楂、山藥、川木通、三顆針、片姜黃、烏藥、功勞木、地榆、皂角刺、雞血藤、佛手、苦參、狗脊、粉萆薢、浙貝母、桑枝、菝葜、綿萆薢、葛根、紫蘇梗、黃山藥、竹茹、桂枝、滇雞血藤、大血藤、肉蓯蓉、青風(fēng)藤、高良姜、益母草、桑寄生、黃藤、鎖陽(yáng)、槲寄生、顛茄草、野木瓜、廣東紫珠、首烏藤、桃枝、木瓜、化橘紅、枳殼、枳實(shí)、商陸、丁公藤、大黃、天花粉、白蘞、防己、兩面針、虎杖、香櫞、粉葛、遠(yuǎn)志、蓮子、牡丹皮、苦楝皮、椿皮、莪術(shù)、郁金、蒲公英、姜黃。

附件3

云南省中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）品種風(fēng)險(xiǎn)提示清單（15個(gè)品種）

序號(hào)品名執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)藥用部位風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)類(lèi)型1小通草《中國(guó)藥典》2020年版一部莖髓趁鮮切制后不便于分辨2通草《中國(guó)藥典》2020年版一部莖髓趁鮮切制后不便于分辨3紫蘇葉《中國(guó)藥典》2020年版一部葉（或帶嫩枝）趁鮮切制對(duì)質(zhì)量有不利影響4枇杷葉《中國(guó)藥典》2020年版一部葉不便于實(shí)際生產(chǎn)操作5雪上一支蒿《中國(guó)藥典》1977年版塊根有特殊管理要求的毒性藥材6天南星《中國(guó)藥典》2020年版一部塊莖有特殊管理要求的毒性藥材7附子《中國(guó)藥典》2020年版一部子根有特殊管理要求的毒性藥材8草烏《中國(guó)藥典》2020年版一部塊根有特殊管理要求的毒性藥材9川烏《中國(guó)藥典》2020年版一部母根有特殊管理要求的毒性藥材10甘遂《中國(guó)藥典》2020年版一部塊根有特殊管理要求的毒性藥材11白附子《中國(guó)藥典》2020年版一部塊莖有特殊管理要求的毒性藥材12狼毒《中國(guó)藥典》2020年版一部根有特殊管理要求的毒性藥材13八角蓮《云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》2005年版第一冊(cè)根有特殊管理要求的毒性藥材14火把花根《云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》2005年版第二冊(cè)根有特殊管理要求的毒性藥材15披麻草（藜蘆）《云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》2005年版第二冊(cè)根有特殊管理要求的毒性藥材備注：1.制成飲片全程無(wú)切制步驟的中藥材如果實(shí)、種子類(lèi)等，不納入中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）管理，故未列入該清單；2.該清單動(dòng)態(tài)調(diào)整，其他未列入該清單的中藥材品種不代表產(chǎn)地加工（趁鮮切制）無(wú)風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)應(yīng)充分考察后選擇品種。附件4

云南省產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定指導(dǎo)原則

中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制），是指按照傳統(tǒng)加工方法將采收的新鮮中藥材切制成片、塊、段、瓣等，雖然改變了中藥材的外觀形態(tài)，但未改變中藥材的性質(zhì)，且減少了中藥材干燥、浸潤(rùn)、切制、再干燥的加工環(huán)節(jié)，一定程度上有利于保障中藥材質(zhì)量的產(chǎn)地加工方式。以中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）方式生產(chǎn)的鮮切藥材屬于中藥材來(lái)源，可依法作為原料用于中藥飲片、中藥制劑、中藥提取物、中藥配方顆粒等藥品的生產(chǎn)。鮮切藥材應(yīng)當(dāng)符合《云南省產(chǎn)地加工（趁鮮切制）品種目錄》品種要求，標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)在深入總結(jié)云南傳統(tǒng)加工經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合中藥材自身獨(dú)特的生物學(xué)與理化特性，通過(guò)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯吭u(píng)價(jià)，針對(duì)不同品種的特性制定質(zhì)量控制指標(biāo)，并在實(shí)踐中應(yīng)用證實(shí)切實(shí)可行。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合且不低于《中國(guó)藥典》等國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范中的相應(yīng)規(guī)定要求。一、一般體例標(biāo)準(zhǔn)所用術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、計(jì)量單位、檢驗(yàn)方法及相關(guān)要求等，均執(zhí)行現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者云南省中藥材/中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。二、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容制定（一）標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)鮮切藥材名稱(chēng)應(yīng)參照《中國(guó)藥品通用名稱(chēng)命名原則》有關(guān)規(guī)定命名，應(yīng)與《中國(guó)藥典》等國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者云南省中藥材/中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)收載的名稱(chēng)一致，并表明鮮制。例如：云南省鮮切藥材三七質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（二）質(zhì)量要求1.來(lái)源

鮮切藥材來(lái)源包括基原（單基原或多基原）即原植（動(dòng)）物的中文名、拉丁學(xué)名、藥用部位、生長(zhǎng)年限（如有）、采收季節(jié)等信息。2.性狀按實(shí)際形態(tài)詳細(xì)描述主要特征，尤其要注意鮮切藥材因趁鮮加工所引起的部分性狀改變，包括形狀、大小（長(zhǎng)度/厚度、直徑）、顏色、表面特征、質(zhì)地、斷面、氣、味等。對(duì)于因客戶要求改變的規(guī)格也應(yīng)詳細(xì)列出，并予以準(zhǔn)確描述，滿足市場(chǎng)多樣化需求。3.鑒別包括顯微鑒別、理化鑒別、薄層鑒別、特征圖譜/指紋圖譜等多種鑒別方法。鑒別試驗(yàn)應(yīng)具有高度專(zhuān)屬性，并詳細(xì)說(shuō)明選擇依據(jù)，充分考慮云南中藥材的特性和易混淆品種的區(qū)別。（1）顯微鑒別應(yīng)選擇容易觀察、具有鑒別意義的專(zhuān)屬特征列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按照《中國(guó)藥典》顯微鑒別的收錄原則、書(shū)寫(xiě)順序和方法進(jìn)行規(guī)范描述。對(duì)于因趁鮮加工引起的特征改變也應(yīng)詳細(xì)列出描述。（2）理化鑒別包括一般理化鑒別、熒光鑒別及光譜鑒別等方法。根據(jù)中藥材成分復(fù)雜的特點(diǎn)，應(yīng)依據(jù)所含成分的化學(xué)性質(zhì)選擇適宜的專(zhuān)屬性方法，并詳細(xì)說(shuō)明選擇依據(jù)。（3）薄層鑒別應(yīng)能反映該藥材的整體特性并盡可能區(qū)分正品不同基原及混偽品。明確對(duì)照品的選擇及其溶液